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Estudio de plataforma de fase 2 de nuevas combinaciones de inmunoterapia en participantes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado/metastásico sin tratamiento previo

7 de enero de 2026 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de plataforma de fase 2, aleatorizado, abierto, que utiliza un protocolo maestro para evaluar nuevas combinaciones de inmunoterapia en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas seleccionado con ligando 1 de muerte programada, localmente avanzado/metastásico, sin tratamiento previo

Este estudio evaluará la eficacia, la seguridad, la farmacocinética (PK) y la farmacodinámica (PDy) de nuevas combinaciones de inmunoterapia en comparación con la monoterapia de inmunoterapia en participantes con ligando de muerte programada 1 (PD L-1) alto (células tumorales [TC]/tumor puntuación de proporción [TPS] ≥ 50%), CPNM no tratado previamente, no resecable, localmente avanzado o metastásico. Los nombres de medicamentos mencionados como GSK4428859A y EOS884448 son intercambiables para el mismo compuesto. En el resto del documento, se hará referencia al fármaco como GSK4428859A (EOS884448).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

351

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13125
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Alemania, 45147
        • GSK Investigational Site
      • Großhansdorf, Alemania, 22927
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg, Alemania, 69126
        • GSK Investigational Site
      • Jena, Alemania, 07747
        • GSK Investigational Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Cipoletti Rio Negro, Argentina, R8324CVE
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426AGE
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1414
        • GSK Investigational Site
      • Florida, Argentina, 1602
        • GSK Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • GSK Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • GSK Investigational Site
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90610-000
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brasil, 01246-000
        • GSK Investigational Site
      • Vitória, Brasil, 29043-260
        • GSK Investigational Site
  • Bélgica
      • Wilrijk, Bélgica, 2650
        • GSK Investigational Site
  • Corea del Sur
      • Incheon, Corea del Sur, 21565
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • GSK Investigational Site
      • Suwon Gyeonggi-do, Corea del Sur, 442-723
        • GSK Investigational Site
  • Emiratos Árabes Unidos
      • Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
        • GSK Investigational Site
      • Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 51900
        • GSK Investigational Site
  • España
      • Badajoz, España, 06080
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, España, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canar, España, 35016
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28027
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, España, 29010
        • GSK Investigational Site
      • PamplonaNavarra, España, 28027
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, España, 46026
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, España, 46009
        • GSK Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • GSK Investigational Site
  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20520
        • GSK Investigational Site
      • Vaasa, Finlandia, 65130
        • GSK Investigational Site
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • GSK Investigational Site
      • Caen, Francia, 14033
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, Francia, 13009
        • GSK Investigational Site
      • Quimper, Francia, 29107
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • GSK Investigational Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • GSK Investigational Site
      • Haidari - Athens, Grecia, 12462
        • GSK Investigational Site
      • Larissa, Grecia, 41110
        • GSK Investigational Site
      • PapagosAthens, Grecia, 115 27
        • GSK Investigational Site
      • Pylaia Thessaloniki, Grecia, 57001
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54645
        • GSK Investigational Site
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, H-1121
        • GSK Investigational Site
      • Gyöngyös, Hungría, 3200
        • GSK Investigational Site
      • Tatabánya, Hungría, 2800
        • GSK Investigational Site
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • GSK Investigational Site
      • Bergamo, Italia, 24125
        • GSK Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • GSK Investigational Site
      • Pisa, Italia, 57124
        • GSK Investigational Site
      • Verona, Italia, 37045
        • GSK Investigational Site
  • Japón
      • Chiba, Japón, 277-8577
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • GSK Investigational Site
      • Hyōgo, Japón, 673-8558
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japón, 241-8515
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japón, 590-0197
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japón, 350-1298
        • GSK Investigational Site
  • México
      • Guadalajara, México, 44280
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Potosí City, México, 78209
        • GSK Investigational Site
  • Países Bajos
      • Enschede, Países Bajos, 7512 KZ
        • GSK Investigational Site
      • Groningen, Países Bajos, 9728 NZ
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Utrecht, Países Bajos, 3543 AZ
        • GSK Investigational Site
  • Polonia
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • GSK Investigational Site
      • Prabuty, Polonia, 82-550
        • GSK Investigational Site
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • GSK Investigational Site
  • Portugal
      • Gaia, Portugal, 4434-502
        • GSK Investigational Site
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • GSK Investigational Site
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • GSK Investigational Site
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • GSK Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • GSK Investigational Site
  • Reino Unido
      • Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
        • GSK Investigational Site
      • Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • GSK Investigational Site
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • GSK Investigational Site
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica, 7570
        • GSK Investigational Site
      • Parktown, Sudáfrica, 2193
        • GSK Investigational Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10210
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • GSK Investigational Site
      • Kho Hong Hat Yai, Tailandia, 90110
        • GSK Investigational Site
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • GSK Investigational Site
      • Pathum Thani, Tailandia, 12120
        • GSK Investigational Site
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
        • GSK Investigational Site
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06680
        • GSK Investigational Site
      • Antalya, Turquía (Türkiye), 07070
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
        • GSK Investigational Site
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye), 55200
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de NSCLC localmente avanzado irresecable no elegible para cirugía curativa y/o radioterapia definitiva con o sin quimioterapia o NSCLC metastásico (escamoso o no escamoso)
  • Sin tratamiento sistémico previo para su NSCLC localmente avanzado o metastásico
  • Proporciona una muestra de tejido tumoral fresco o una muestra de archivo recolectada dentro de los 6 meses posteriores a la selección.
  • Tumor PD-L1-alto (TC/TPS ≥ 50%)
  • Enfermedad medible basada en RECIST 1.1, según lo determinado por el investigador
  • Puntaje de estado de rendimiento de 0 o 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Función básica adecuada del órgano
  • Las mujeres participantes en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos adecuados

Criterio de exclusión:

  • Presencia de mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), translocaciones de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) u otras aberraciones genómicas conocidas o mutaciones conductoras oncogénicas para las cuales hay disponible una terapia aprobada localmente. Todos los participantes con histología no escamosa deben haberse sometido a pruebas de mutación de EGFR y estado de translocación de ALK.
  • Tuvo una cirugía mayor dentro de las 4 semanas o radioterapia pulmonar dentro de los 6 meses posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio
  • Recibió terapia previa con cualquier inhibidor del punto de control inmunitario
  • Nunca fumador, definido como fumar <100 cigarrillos de tabaco en la vida
  • Antecedentes de neoplasia maligna invasiva distinta de la enfermedad en estudio en los últimos 5 años
  • Metástasis cerebrales sintomáticas, no tratadas o en progresión activa y/o enfermedad leptomeníngea
  • Enfermedad o síndrome autoinmune que requirió tratamiento sistémico en los últimos 2 años
  • Recibir cualquier forma de medicación inmunosupresora
  • Recibió cualquier vacuna viva ≤ 30 días antes de la primera dosis de la intervención del estudio
  • Cualquier antecedente de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada, neumonitis inducida por fármacos, neumonitis idiopática o evidencia de neumonitis activa
  • Antecedentes o evidencia de anomalías cardíacas ≤ 3 meses antes de la inscripción
  • Enfermedad hepática o biliar inestable actual
  • Infección grave en las 4 semanas anteriores a la aleatorización
  • Positivo para tuberculosis, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, hepatitis B o hepatitis C

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Monoterapia con pembrolizumab
A los participantes se les administrará pembrolizumab como monoterapia en una dosis fija.
Droga: Pembrolizumab
Se administrará pembrolizumab.
Experimental: Monoterapia con dostarlimab
A los participantes se les administrará dostarlimab como monoterapia en una dosis fija.
Droga: Dostarlimab
Se administrará dostarlimab
Otros nombres:
  • GSK4057190
Experimental: Subestudio 1A
A los participantes se les administrará dostarlimab en una dosis fija seguida de belrestotug en una dosis fija (Dosis A).
Droga: Belrestotug
Se administrará Belrestotug.
Otros nombres:
  • EOS884448
  • GSK4428859A
Droga: Dostarlimab
Se administrará dostarlimab
Otros nombres:
  • GSK4057190
Experimental: Subestudio 1B
A los participantes se les administrará dostarlimab en una dosis fija seguida de belrestotug en una dosis fija (Dosis B).
Droga: Belrestotug
Se administrará Belrestotug.
Otros nombres:
  • EOS884448
  • GSK4428859A
Droga: Dostarlimab
Se administrará dostarlimab
Otros nombres:
  • GSK4057190
Experimental: Subestudio 1C
A los participantes se les administrará dostarlimab en una dosis fija seguida de belrestotug en una dosis fija (Dosis C).
Droga: Belrestotug
Se administrará Belrestotug.
Otros nombres:
  • EOS884448
  • GSK4428859A
Droga: Dostarlimab
Se administrará dostarlimab
Otros nombres:
  • GSK4057190
Experimental: Subestudio 2A
A los participantes se les administrará dostarlimab, belrestotug en dosis fija y nelistotug en dosis fija.
Droga: Belrestotug
Se administrará Belrestotug.
Otros nombres:
  • EOS884448
  • GSK4428859A
Droga: Dostarlimab
Se administrará dostarlimab
Otros nombres:
  • GSK4057190
Droga: Nelistotug
Se administrará Nelistotug.
Otros nombres:
  • GSK6097608

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos emergentes de tratamiento (TEAE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta 228 semanas
Hasta 228 semanas
Número de participantes con TEAES o SAE que conducen a modificaciones de dosis o interrupción del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 228 semanas
Hasta 228 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con TEAE o SAE que dieron lugar a modificaciones de la dosis (incluido el retraso de la dosis y la interrupción de la intervención del estudio)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Número de participantes con anticuerpos antidrogas (ADA) positivos contra belrestotug
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se recolectarán muestras de suero para el análisis de la presencia de ADA mediante inmunoensayos validados.
Hasta 24 meses
Concentración sérica máxima observada (Cmax) para belrestotug
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se recogieron muestras de sangre para el análisis farmacocinético de belrestotug.
Hasta 24 meses
Concentración sérica mínima observada (Cmin) para belrestotug
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se recogieron muestras de sangre para el análisis farmacocinético de belrestotug.
Hasta 24 meses
ORR para evaluar la relación dosis-respuesta de nuevas combinaciones de inmunoterapia en una variedad de niveles de dosis de los nuevos componentes y dosis fija de dostarlimab
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
ORR, definida como el porcentaje de participantes con CR o PR según RECIST 1.1 según la evaluación del investigador.
Hasta 24 meses
Supervivencia libre de progresión (SSP) para evaluar la actividad clínica de nuevas combinaciones de inmunoterapia en comparación con pembrolizumab
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
La SLP se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera enfermedad progresiva (EP) documentada según RECIST 1.1 según la evaluación del investigador o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Hasta 5 años
Supervivencia general (SG) para evaluar la actividad clínica de nuevas combinaciones de inmunoterapia en comparación con pembrolizumab
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
OS se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
Hasta 5 años
Duración de la respuesta (DOR) para evaluar la actividad clínica de nuevas combinaciones de inmunoterapia en comparación con pembrolizumab
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
DOR se define como el tiempo desde la fecha de la primera respuesta objetiva documentada (CR o PR) hasta la fecha del primer PD documentado según RECIST 1.1 por evaluación del investigador o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Hasta 5 años
Supervivencia libre de progresión (SLP) para evaluar la actividad antitumoral de nuevas combinaciones de inmunoterapia para evaluar la contribución de los componentes de los regímenes combinados
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
La SLP se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera enfermedad progresiva (EP) documentada según RECIST 1.1 según la evaluación del investigador o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Hasta 5 años
Supervivencia global (SG) para evaluar la actividad antitumoral de nuevas combinaciones de inmunoterapia para evaluar la contribución de los componentes de los regímenes combinados
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
OS se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
Hasta 5 años
Duración de la respuesta (DOR) para evaluar la actividad antitumoral de nuevas combinaciones de inmunoterapia para evaluar la contribución de los componentes a los regímenes combinados
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
DOR se define como el tiempo desde la fecha de la primera respuesta objetiva documentada (CR o PR) hasta la fecha del primer PD documentado según RECIST 1.1 por evaluación del investigador o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Hasta 5 años
ORR para evaluar la actividad antitumoral de nuevas combinaciones de inmunoterapia para evaluar la contribución de los componentes a los regímenes combinados
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
ORR, definida como el porcentaje de participantes con CR o PR según RECIST 1.1 según la evaluación del investigador.
Hasta 24 meses
Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) y eventos adversos de especial interés (AESI)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Un TEAE es cualquier evento que no estaba presente antes del inicio de la administración de la intervención del estudio, o cualquier evento ya presente que empeora en intensidad o frecuencia después de la exposición a la intervención del estudio. AESI es cualquier evento adverso (EA) (grave o no grave) que es de interés científico y médico específico para el tratamiento del estudio e incluye reacciones relacionadas con la infusión y eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico (iraE) desde la fecha de inscripción hasta 90 días después última dosis del tratamiento del estudio.
Hasta 5 años
Número de participantes con eventos adversos graves (EAS)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
SAE es cualquier suceso médico adverso que, en cualquier dosis, resulta en la muerte, pone en peligro la vida, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulta en discapacidad/incapacidad persistente, es una anomalía congénita/defecto de nacimiento o cualquier otra situación según el criterio médico. o juicio científico evaluado por el investigador según los Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE) v5.0 desde la fecha de inscripción hasta 90 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
Hasta 5 años
Número de participantes con ADA positivo frente a dostarlimab
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se recolectarán muestras de suero para el análisis de la presencia de ADA mediante inmunoensayos validados.
Hasta 24 meses
Número de participantes con ADA positivo contra Nelistotug
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se recolectarán muestras de suero para el análisis de la presencia de ADA mediante inmunoensayos validados.
Hasta 24 meses
Cmáx de dostarlimab
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se recogieron muestras de sangre para el análisis farmacocinético de dostarlimab.
Hasta 24 meses
Cmax para Nelistotug
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se recogieron muestras de sangre para el análisis farmacocinético de Nelistotug.
Hasta 24 meses
Cmín para dostarlimab
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se recogieron muestras de sangre para el análisis farmacocinético de dostarlimab.
Hasta 24 meses
Cmin para Nelistotug
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se recogieron muestras de sangre para el análisis farmacocinético de Nelistotug.
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Colaboradores

iTeos Therapeutics

Investigadores

  • Director de estudio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

26 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

26 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 213824
  • 2021-005115-32 (Número EudraCT)
  • GALAXIES LUNG-201 (Otro identificador: Study Identifier)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La IPD para este estudio estará disponible a través del sitio de solicitud de datos de estudios clínicos.

Marco de tiempo para compartir IPD

IPD estará disponible dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados de los criterios de valoración principales, criterios de valoración secundarios clave y datos de seguridad del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso se proporciona después de que se envía una propuesta de investigación y ha recibido la aprobación del Panel de revisión independiente y después de que se establezca un Acuerdo de intercambio de datos. El acceso se brinda por un período inicial de 12 meses, pero se puede otorgar una extensión, cuando se justifique, por hasta otros 12 meses.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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