Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 alustatutkimus uusista immunoterapiayhdistelmistä osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton, pitkälle edennyt/metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Vaihe 2, satunnaistettu, avoin, alustatutkimus, jossa hyödynnetään pääprotokollaa uusien immunoterapian yhdistelmien arvioimiseksi osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton, paikallisesti edennyt/metastaattinen, ohjelmoitu kuolemaligandi 1 – valittu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan uusien immunoterapiayhdistelmien tehoa, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa (PK) ja farmakodynamiikkaa (PDy) immunoterapian monoterapiaan verrattuna osallistujilla, joilla on korkea ohjelmoidun kuoleman ligandi 1 (PD L-1) (kasvainsolut [TC]/kasvain). osuuspistemäärä [TPS] ≥ 50 %), aiemmin hoitamaton, ei leikattavissa, paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC. Lääkkeen nimi, joka mainitaan nimellä GSK4428859A ja EOS884448, ovat vaihdettavissa samalle yhdisteelle. Asiakirjan loppuosassa lääkkeestä käytetään nimitystä GSK4428859A (EOS884448).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Keuhkosyöpä, ei-pienisoluinen

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

351

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Enschede, Alankomaat, 7512 KZ
    - GSK Investigational Site
  - Groningen, Alankomaat, 9728 NZ
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Utrecht, Alankomaat, 3543 AZ
    - GSK Investigational Site
Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
    - GSK Investigational Site
  - Cipoletti Rio Negro, Argentiina, R8324CVE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1426AGE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, 1414
    - GSK Investigational Site
  - Florida, Argentiina, 1602
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Argentiina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Argentiina, J5402DIL
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentiina, 3000
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Wilrijk, Belgia, 2650
    - GSK Investigational Site
Brasilia
- - Barretos, Brasilia, 14784-400
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasilia, 01246-000
    - GSK Investigational Site
  - Vitória, Brasilia, 29043-260
    - GSK Investigational Site
Espanja
- - Badajoz, Espanja, 06080
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Espanja, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Las Palmas de Gran Canar, Espanja, 35016
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28027
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Espanja, 29010
    - GSK Investigational Site
  - PamplonaNavarra, Espanja, 28027
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espanja, 46026
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Espanja, 46009
    - GSK Investigational Site
Etelä -Korea
- - Incheon, Etelä -Korea, 21565
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 03080
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Etelä -Korea, 03722
    - GSK Investigational Site
  - Suwon Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 442-723
    - GSK Investigational Site
Etelä-Afrikka
- - Cape Town, Etelä-Afrikka, 7570
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Etelä-Afrikka, 2193
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Avellino, Italia, 83100
    - GSK Investigational Site
  - Bergamo, Italia, 24125
    - GSK Investigational Site
  - Genova, Italia, 16132
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Italia, 57124
    - GSK Investigational Site
  - Verona, Italia, 37045
    - GSK Investigational Site
Japani
- - Chiba, Japani, 277-8577
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japani, 812-8582
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Japani, 673-8558
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japani, 241-8515
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japani, 590-0197
    - GSK Investigational Site
  - Saitama, Japani, 350-1298
    - GSK Investigational Site
Kreikka
- - Athens, Kreikka, 11528
    - GSK Investigational Site
  - Haidari - Athens, Kreikka, 12462
    - GSK Investigational Site
  - Larissa, Kreikka, 41110
    - GSK Investigational Site
  - PapagosAthens, Kreikka, 115 27
    - GSK Investigational Site
  - Pylaia Thessaloniki, Kreikka, 57001
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Kreikka, 57010
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Kreikka, 54645
    - GSK Investigational Site
Meksiko
- - Guadalajara, Meksiko, 44280
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosí City, Meksiko, 78209
    - GSK Investigational Site
Portugali
- - Gaia, Portugali, 4434-502
    - GSK Investigational Site
  - Guimarães, Portugali, 4835-044
    - GSK Investigational Site
  - Lisbon, Portugali, 1500-650
    - GSK Investigational Site
  - Lisbon, Portugali, 1998-018
    - GSK Investigational Site
  - Porto, Portugali, 4200-072
    - GSK Investigational Site
Puola
- - Lublin, Puola, 20-954
    - GSK Investigational Site
  - Prabuty, Puola, 82-550
    - GSK Investigational Site
  - Siedlce, Puola, 08-110
    - GSK Investigational Site
Ranska
- - Bordeaux, Ranska, 33076
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Ranska, 14033
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Ranska, 13009
    - GSK Investigational Site
  - Quimper, Ranska, 29107
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg, Ranska, 67091
    - GSK Investigational Site
Saksa
- - Berlin, Saksa, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Saksa, 45147
    - GSK Investigational Site
  - Großhansdorf, Saksa, 22927
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Saksa, 69126
    - GSK Investigational Site
  - Jena, Saksa, 07747
    - GSK Investigational Site
Suomi
- - Oulu, Suomi, 90220
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Suomi, 33520
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Suomi, 20520
    - GSK Investigational Site
  - Vaasa, Suomi, 65130
    - GSK Investigational Site
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10210
    - GSK Investigational Site
  - Chiang Mai, Thaimaa, 50200
    - GSK Investigational Site
  - Kho Hong Hat Yai, Thaimaa, 90110
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Thaimaa, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathum Thani, Thaimaa, 12120
    - GSK Investigational Site
Turkki (Türkiye)
- - Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
    - GSK Investigational Site
  - Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
    - GSK Investigational Site
  - Antalya, Turkki (Türkiye), 07070
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
    - GSK Investigational Site
- Atakum
  - Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye), 55200
    - GSK Investigational Site
Unkari
- - Budapest, Unkari, H-1121
    - GSK Investigational Site
  - Gyöngyös, Unkari, 3200
    - GSK Investigational Site
  - Tatabánya, Unkari, 2800
    - GSK Investigational Site
Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- - Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - GSK Investigational Site
  - Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 51900
    - GSK Investigational Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
    - GSK Investigational Site
  - Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
    - GSK Investigational Site
  - Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
    - GSK Investigational Site
Yhdysvallat
- Florida
  - Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
    - GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä ei-leikkauskelvottomasta NSCLC:stä, joka ei ole kelvollinen parantavaan leikkaukseen ja/tai lopulliseen sädehoitoon kemoterapian kanssa tai ilman tai metastaattisen NSCLC:n (squamous tai non-squamous) kanssa tai ilman
Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa paikallisesti edenneen tai metastaattisen NSCLC:n vuoksi
Tarjoaa tuoreen kasvainkudosnäytteen tai arkistonäytteen, joka on kerätty 6 kuukauden sisällä seulonnasta
PD-L1-korkea (TC/TPS ≥ 50 %) kasvain
Mitattavissa oleva sairaus, joka perustuu RECIST 1.1:een, tutkijan määrittämänä
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1
Riittävä peruselimen toiminta
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

Epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (EGFR) mutaatiot, anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) translokaatiot tai muut tunnetut genomipoikkeamat tai onkogeeniset ajurimutaatiot, joihin on saatavilla paikallisesti hyväksytty hoito. Kaikilta osallistujilta, joilla on ei-squamous histologia, on oltava testattu EGFR-mutaatio ja ALK-translokaatiostatus.
Hänelle tehtiin suuri leikkaus 4 viikon sisällä tai keuhkojen sädehoito 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta
Sai aiempaa hoitoa millä tahansa immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä
Ei koskaan tupakoi, määritellään alle 100 tupakkasavukkeen polttamista elämänsä aikana
Muiden kuin tutkittavana olevan sairauden invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana
Oireet, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät aivometastaasit ja/tai leptomeningeaalinen sairaus
Autoimmuunisairaus tai -oireyhtymä, joka vaati systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
Kaikenlaisen immunosuppressiivisen lääkkeen saaminen
Sai minkä tahansa elävän rokotteen ≤ 30 päivää ennen ensimmäistä tutkimusannosta
Mikä tahansa aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoiva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus, idiopaattinen keuhkotulehdus tai todisteet aktiivisesta keuhkotulehduksesta
Anamneesi tai näyttöä sydämen poikkeavuuksista ≤ 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
Nykyinen epävakaa maksa- tai sappisairaus
Vakava infektio 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
Positiivinen tuberkuloosille, ihmisen immuunikatovirusinfektiolle, hepatiitti B:lle tai hepatiitti C:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Active Comparator: Pembrolitsumabimonoterapia Osallistujille annetaan pembrolitsumabia monoterapiana kiinteänä annoksena.	Lääke: Pembrolitsumabi Pembrolitsumabia annetaan.
Kokeellinen: Dostarlimabin monoterapia Osallistujille annetaan dostarlimabia monoterapiana kiinteänä annoksena.	Lääke: Dostarlimab Dostarlimabia annetaan Muut nimet: GSK4057190
Kokeellinen: Alatutkimus 1A Osallistujille annetaan dostarlimabia kiinteänä annoksena, jota seuraa belrestotug kiinteänä annoksena (annos A).	Lääke: Belrestotug Belrestotug annetaan. Muut nimet: EOS884448 GSK4428859A Lääke: Dostarlimab Dostarlimabia annetaan Muut nimet: GSK4057190
Kokeellinen: Alatutkimus 1B Osallistujille annetaan dostarlimabia kiinteänä annoksena, jota seuraa belrestotug kiinteänä annoksena (annos B).	Lääke: Belrestotug Belrestotug annetaan. Muut nimet: EOS884448 GSK4428859A Lääke: Dostarlimab Dostarlimabia annetaan Muut nimet: GSK4057190
Kokeellinen: Alatutkimus 1C Osallistujille annetaan dostarlimabia kiinteänä annoksena, jota seuraa belrestotug kiinteänä annoksena (annos C).	Lääke: Belrestotug Belrestotug annetaan. Muut nimet: EOS884448 GSK4428859A Lääke: Dostarlimab Dostarlimabia annetaan Muut nimet: GSK4057190
Kokeellinen: Alatutkimus 2A Osallistujille annetaan dostarlimabia, kiinteän annoksen belrestotugia ja kiinteän annoksen nelistotugia	Lääke: Belrestotug Belrestotug annetaan. Muut nimet: EOS884448 GSK4428859A Lääke: Dostarlimab Dostarlimabia annetaan Muut nimet: GSK4057190 Lääke: Nelistotug Nelistotug annetaan. Muut nimet: GSK6097608

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoidossa esiin nousevia haittatapahtumia (TEAES) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE) Aikaikkuna: Jopa 228 viikkoa	Jopa 228 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on Teaes tai SAES, mikä johtaa annosmuutoksiin tai hoidon lopettamiseen Aikaikkuna: Jopa 228 viikkoa	Jopa 228 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on TEAE tai SAE, jotka johtavat annoksen muutoksiin (mukaan lukien annoksen viivästyminen ja tutkimuksen lopettaminen) Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta		Jopa 5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on positiivisia antidrug-vasta-aineita (ADA) belrestotugia vastaan Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	Seeruminäytteitä kerätään ADA:iden läsnäolon analysoimiseksi validoituja immuunimäärityksiä käyttäen.	Jopa 24 kuukautta
Suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax) belrestotugille Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	Verinäytteet kerättiin belrestotugin PK-analyysiä varten.	Jopa 24 kuukautta
Minimi havaittu seerumipitoisuus (Cmin) belrestotugille Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	Verinäytteet kerättiin belrestotugin PK-analyysiä varten.	Jopa 24 kuukautta
ORR arvioida uusien immunoterapiayhdistelmien annosvastesuhdetta uusien komponenttien annostasojen ja kiinteän dostarlimabin annoksen välillä Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	ORR, määritetty CR:n tai PR:n saaneiden osallistujien prosenttiosuutena RECIST 1.1:tä kohti tutkijan arvioiden mukaan.	Jopa 24 kuukautta
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) uusien immunoterapiayhdistelmien kliinisen aktiivisuuden arvioimiseksi pembrolitsumabiin verrattuna Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta	PFS määritellään ajaksi, joka kuluu satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenevän sairauden (PD) päivämäärään RECIST 1.1:n mukaan tutkijan arvioinnissa tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) uusien immunoterapiayhdistelmien kliinisen aktiivisuuden arvioimiseksi pembrolitsumabiin verrattuna Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta	Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.	Jopa 5 vuotta
Vasteen kesto (DOR) uusien immunoterapiayhdistelmien kliinisen vaikutuksen arvioimiseksi pembrolitsumabiin verrattuna Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta	DOR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vasteen (CR tai PR) päivämäärästä ensimmäiseen RECIST 1.1:n mukaiseen dokumentoituun PD:n päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Jopa 5 vuotta
Progression free survival (PFS) uusien immunoterapiayhdistelmien kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi komponenttien osuuden arvioimiseksi yhdistelmähoitoihin Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta	PFS määritellään ajaksi, joka kuluu satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenevän sairauden (PD) päivämäärään RECIST 1.1:n mukaan tutkijan arvioinnissa tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) uusien immunoterapiayhdistelmien kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi yhdistelmähoitojen komponenttien osuuden arvioimiseksi Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta	Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.	Jopa 5 vuotta
Vasteen kesto (DOR) uusien immunoterapiayhdistelmien kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi, jotta voidaan arvioida komponenttien vaikutus yhdistelmähoitoihin Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta	DOR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vasteen (CR tai PR) päivämäärästä ensimmäiseen RECIST 1.1:n mukaiseen dokumentoituun PD:n päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.	Jopa 5 vuotta
ORR arvioimaan uusien immunoterapiayhdistelmien kasvainten vastaista aktiivisuutta yhdistelmähoitojen komponenttien osuuden arvioimiseksi Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	ORR, määritetty CR:n tai PR:n saaneiden osallistujien prosenttiosuutena RECIST 1.1:tä kohti tutkijan arvioiden mukaan.	Jopa 24 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja erityistä kiinnostavia haittatapahtumia (AESI) Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta	TEAE on mikä tahansa tapahtuma, joka ei ollut läsnä ennen tutkimusinterventioiden antamisen aloittamista, tai mikä tahansa jo olemassa oleva tapahtuma, jonka voimakkuus tai esiintymistiheys pahenee tutkimusinterventiolle altistumisen jälkeen. AESI:t ovat kaikki haittatapahtumat (AE) (vakavat tai ei-vakavat), jotka ovat tieteellisesti ja lääketieteellisesti tärkeitä tutkimushoidon kannalta ja sisältävät infuusioon liittyvät reaktiot ja immuunipuolustukseen liittyvät haittatapahtumat (irAE) ilmoittautumispäivästä 90 päivään sen jälkeen. tutkimushoidon viimeinen annos.	Jopa 5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta	SAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa jatkuvaan vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tai mikä tahansa muu lääketieteellisen tilanteen mukainen tilanne. tai tutkijan arvioima tieteellinen arviointi, joka perustuu haittatapahtumien yleisiin terminologiakriteereihin (CTCAE) v5.0 alkaen 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.	Jopa 5 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on positiivinen ADA dostarlimabia vastaan Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	Seeruminäytteet kerätään ADA:iden läsnäolon analysointia varten validoituja immuunimäärityksiä käyttäen.	Jopa 24 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on positiivinen ADA Nelistotugia vastaan Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	Seeruminäytteet kerätään ADA:iden läsnäolon analysointia varten validoituja immuunimäärityksiä käyttäen.	Jopa 24 kuukautta
Dostarlimabin Cmax Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	Verinäytteet kerättiin dostarlimabin PK-analyysiä varten.	Jopa 24 kuukautta
Cmax Nelistotugille Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	Verinäytteet kerättiin Nelistotugin PK-analyysiä varten.	Jopa 24 kuukautta
Cmin dostarlimabille Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	Verinäytteet kerättiin dostarlimabin PK-analyysiä varten.	Jopa 24 kuukautta
Cmin Nelistotugille Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta	Verinäytteet kerättiin Nelistotugin PK-analyysiä varten.	Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

iTeos Therapeutics

Tutkijat

Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

213824
2021-005115-32 (EudraCT-numero)
GALAXIES LUNG-201 (Muu tunniste: Study Identifier)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen primaaristen päätepisteiden tulosten, tärkeimpien toissijaisten päätepisteiden ja turvallisuustietojen julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA
ICF
CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä, ei-pienisoluinen

Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.

Ei vielä rekrytointia

Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of EVM14 in Combination With Ivonescimab in Sq-NSCLC Patients

Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Aktiivinen, ei rekrytointi

Nesitumumabi ja trastutsumabi yhdistelmänä osimertinibin kanssa refraktaarisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) -mutaation IV-vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8

Yhdysvallat
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ihonalainen atetsolitsumabi ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot

Yhdysvallat
Stanford University

Rekrytointi

Panitumumab-IRDye800 syövän havaitsemisessa potilailta, joilla on keuhkosyöpä leikkauksen aikana

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissa

Yhdysvallat
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Lopetettu

Kohdennettu hoito ALK-positiivisille potilaille, joita on aiemmin hoidettu ei-levyepiteelimäisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä

Yhdysvallat
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Lopetettu

Seuraava linja gemsitabiinia ja nivolumabia potilaiden hoidossa, joilla on metastasoitunut pienisoluinen keuhkosyöpä

Pienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8

Yhdysvallat
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytointi

Mukautuva säteilysuunnittelu säteilyn aiheuttaman toksisuuden vähentämiseksi potilailla, joilla on vaiheen II–IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdot

Yhdysvallat
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytointi

Pieniannoksinen interleukiini-2 ja pembrolitsumabi IV-vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8

Yhdysvallat
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); AstraZeneca

Aktiivinen, ei rekrytointi

Olaparib ja durvalumabi karboplatiinin, etoposidin ja/tai sädehoidon kanssa laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon, PRIO-tutkimus

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen keuhkopienisolusyöpä

Yhdysvallat
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanit

Aktiivinen, ei rekrytointi

CCL21-geenimuunneltu dendriittisolurokote ja pembrolitsumabi potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8

Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Yonsei University

Ei vielä rekrytointia

IIb-vaiheen satunnaistettu kliininen tutkimus immuunipistetarkastusestäjään perustuvasta ylläpitohoidosta kehittyneeseen sappitiehyen syöpään sairastuneilla potilailla

Pitkälle edennyt syöpä | Sappiteiden kasvaimet | Immunoterapia

Etelä -Korea
Flare Therapeutics Inc.
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrytointi

FX-909:n tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien pitkälle edennyt virtsaputken karsinooma

Pitkälle edennyt uroteliaalisyöpä | Avaa Label | Suun kautta otettava lääkevirasto

Yhdysvallat
iLeukon Therapeutics, Inc.

Ei vielä rekrytointia

ILKN421H:n ja pembrolizumabin vaihe II -tutkimus kehittyneessä ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Paikallisesti edistynyt tai etäpesäkeellinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Sinocelltech Ltd.

Rekrytointi

Tutkimus SCTB14:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi ensimmäisen linjan hoidossa ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla.

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Kiina
Merus B.V.

Rekrytointi

Tutkimus Petosemtamabista aikuisilla, joilla on etäpesäkeellinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Keuhkosyöpä - ei -pienisoluinen oksas | Keuhkosyöpä - Ei-pienisoluninen ei-lujuusrakenteinen

Australia, Espanja, Ranska, Alankomaat, Yhdysvallat, Etelä -Korea, Italia
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...
Merck Sharp & Dohme LLC; Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Ei vielä rekrytointia

Pembrolitsumabi + MRGOO3 neoadjuvanttina NPC:ssä

NPC | Lokoregionaalisesti edenneet nasyofaryngeaalikarsinoomat

Kiina
University of Wisconsin, Madison

Rekrytointi

Tutkimus suunontelon syövän vastaamisen biomarkkereiden tunnistamiseksi neoadjuvantti-immunoterapialle ennen lopullista leikkausta

Suuontelon syöpä

Yhdysvallat
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrytointi

Tutkimus pembrolizumabista japanilaisilla lapsi- ja nuoripotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia tai lymfoomeja, ja japanilaisilla aikuispotilailla, joilla on Merkel-solukarsinooma (MK-3475-G21/KEYNOTE-G21)

Lymfooma | Karsinooma, Merkelin solu | Pahanlaatuinen kasvain

Japani
Ji Dongmei

Ei vielä rekrytointia

Sertuksimabi yhdistettynä pembrolitsumabiin tai finotonlimabiin ja kemoterapiaan R/M HNSCC:ssä

Pään ja kaulan okasolusyöpä

Kiina
Seda S. Tolu
Incyte Corporation

Rekrytointi

Amping up With PemJAK

Non-Hodgkin-lymfooma | Perifeerinen T-solulymfooma | Toistuva Hodgkinin tauti | Harmaan alueen lymfooma | Primaarinen välikarsina B-solulymfooma | Ihon T-solulymfoomat | Hodgkinin taudin lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma Refractory / uusiutunut

Yhdysvallat

Vaiheen 2 alustatutkimus uusista immunoterapiayhdistelmistä osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton, pitkälle edennyt/metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Vaihe 2, satunnaistettu, avoin, alustatutkimus, jossa hyödynnetään pääprotokollaa uusien immunoterapian yhdistelmien arvioimiseksi osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton, paikallisesti edennyt/metastaattinen, ohjelmoitu kuolemaligandi 1 – valittu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä, ei-pienisoluinen

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit