- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05565378
Fáze 2 studie platformy nových kombinací imunoterapie u účastníků s dříve neléčeným pokročilým/metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic
7. ledna 2026 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Randomizovaná, otevřená, platformová studie fáze 2 využívající hlavní protokol k vyhodnocení nových kombinací imunoterapie u účastníků s dříve neléčeným, lokálně pokročilým/metastazujícím, ligandem programované smrti 1 – vybraným nemalobuněčným karcinomem plic
Tato studie bude hodnotit účinnost, bezpečnost, farmakokinetiku (PK) a farmakodynamiku (PDy) nových kombinací imunoterapie ve srovnání s monoterapií imunoterapie u účastníků s vysokou hladinou ligandu programované smrti (PD L-1) (tumorové buňky [TC]/tumor proporční skóre [TPS] ≥ 50 %), dříve neléčený, neresekovatelný, lokálně pokročilý nebo metastatický NSCLC.
Název léku uvedený jako GSK4428859A a EOS884448 jsou zaměnitelné pro stejnou sloučeninu.
Ve zbytku dokumentu bude lék označen jako GSK4428859A (EOS884448).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
351
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- GSK Investigational Site
-
Cipoletti Rio Negro, Argentina, R8324CVE
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426AGE
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1414
- GSK Investigational Site
-
Florida, Argentina, 1602
- GSK Investigational Site
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Argentina, J5402DIL
- GSK Investigational Site
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Wilrijk, Belgie, 2650
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazílie, 14784-400
- GSK Investigational Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brazílie, 01246-000
- GSK Investigational Site
-
Vitória, Brazílie, 29043-260
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Oulu, Finsko, 90220
- GSK Investigational Site
-
Tampere, Finsko, 33520
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finsko, 20520
- GSK Investigational Site
-
Vaasa, Finsko, 65130
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- GSK Investigational Site
-
Caen, Francie, 14033
- GSK Investigational Site
-
Marseille, Francie, 13009
- GSK Investigational Site
-
Quimper, Francie, 29107
- GSK Investigational Site
-
Strasbourg, Francie, 67091
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Enschede, Holandsko, 7512 KZ
- GSK Investigational Site
-
Groningen, Holandsko, 9728 NZ
- GSK Investigational Site
-
Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
- GSK Investigational Site
-
Utrecht, Holandsko, 3543 AZ
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Avellino, Itálie, 83100
- GSK Investigational Site
-
Bergamo, Itálie, 24125
- GSK Investigational Site
-
Genova, Itálie, 16132
- GSK Investigational Site
-
Pisa, Itálie, 57124
- GSK Investigational Site
-
Verona, Itálie, 37045
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japonsko, 277-8577
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- GSK Investigational Site
-
Hyōgo, Japonsko, 673-8558
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japonsko, 241-8515
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japonsko, 590-0197
- GSK Investigational Site
-
Saitama, Japonsko, 350-1298
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7570
- GSK Investigational Site
-
Parktown, Jižní Afrika, 2193
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Incheon, Jižní Korea, 21565
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- GSK Investigational Site
-
Suwon Gyeonggi-do, Jižní Korea, 442-723
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, H-1121
- GSK Investigational Site
-
Gyöngyös, Maďarsko, 3200
- GSK Investigational Site
-
Tatabánya, Maďarsko, 2800
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexiko, 44280
- GSK Investigational Site
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78209
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- GSK Investigational Site
-
Essen, Německo, 45147
- GSK Investigational Site
-
Großhansdorf, Německo, 22927
- GSK Investigational Site
-
Heidelberg, Německo, 69126
- GSK Investigational Site
-
Jena, Německo, 07747
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lublin, Polsko, 20-954
- GSK Investigational Site
-
Prabuty, Polsko, 82-550
- GSK Investigational Site
-
Siedlce, Polsko, 08-110
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Gaia, Portugalsko, 4434-502
- GSK Investigational Site
-
Guimarães, Portugalsko, 4835-044
- GSK Investigational Site
-
Lisbon, Portugalsko, 1500-650
- GSK Investigational Site
-
Lisbon, Portugalsko, 1998-018
- GSK Investigational Site
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
- GSK Investigational Site
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 51900
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
- GSK Investigational Site
-
Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
- GSK Investigational Site
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
- GSK Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10210
- GSK Investigational Site
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- GSK Investigational Site
-
Kho Hong Hat Yai, Thajsko, 90110
- GSK Investigational Site
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- GSK Investigational Site
-
Pathum Thani, Thajsko, 12120
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
- GSK Investigational Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06680
- GSK Investigational Site
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
- GSK Investigational Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
- GSK Investigational Site
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turecko (Türkiye), 55200
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11528
- GSK Investigational Site
-
Haidari - Athens, Řecko, 12462
- GSK Investigational Site
-
Larissa, Řecko, 41110
- GSK Investigational Site
-
PapagosAthens, Řecko, 115 27
- GSK Investigational Site
-
Pylaia Thessaloniki, Řecko, 57001
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Řecko, 54645
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Badajoz, Španělsko, 06080
- GSK Investigational Site
-
Badalona, Španělsko, 08916
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko, 08907
- GSK Investigational Site
-
Las Palmas de Gran Canar, Španělsko, 35016
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28041
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28046
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Španělsko, 28027
- GSK Investigational Site
-
Málaga, Španělsko, 29010
- GSK Investigational Site
-
PamplonaNavarra, Španělsko, 28027
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Španělsko, 46026
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Španělsko, 46009
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza lokálně pokročilého neresekabilního NSCLC nezpůsobilého pro kurativní operaci a/nebo definitivní radioterapii s chemoterapií nebo bez chemoterapie nebo metastatický NSCLC (skvamózní nebo neskvamózní)
- Žádná předchozí systémová léčba jejich lokálně pokročilého nebo metastatického NSCLC
- Poskytuje čerstvý vzorek nádorové tkáně nebo archivní vzorek odebraný do 6 měsíců od screeningu
- PD-L1-high (TC/TPS ≥ 50 %) tumor
- Měřitelné onemocnění na základě RECIST 1.1, jak určil zkoušející
- Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
- Přiměřená základní funkce orgánů
- Ženy ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepci
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost mutací receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR), translokací kinázy anaplastického lymfomu (ALK) nebo jiných známých genomových aberací nebo onkogenních řidičských mutací, pro které je dostupná lokálně schválená terapie. Všichni účastníci s neskvamózní histologií musí být testováni na mutaci EGFR a stav translokace ALK.
- Měl velký chirurgický zákrok během 4 týdnů nebo plicní radiační terapii během 6 měsíců od první dávky studijní intervence
- Podstoupili předchozí léčbu jakýmkoli inhibitorem imunitního kontrolního bodu
- Nikdy nekuřák, definovaný jako vykouření < 100 tabákových cigaret za život
- Anamnéza invazivní malignity jiné než studované onemocnění během posledních 5 let
- Symptomatické, neléčené nebo aktivně progredující mozkové metastázy a/nebo leptomeningeální onemocnění
- Autoimunitní onemocnění nebo syndrom, které vyžadovaly systémovou léčbu během posledních 2 let
- Přijímání jakékoli formy imunosupresivních léků
- Dostal jakoukoli živou vakcínu ≤ 30 dní před první dávkou studijní intervence
- Jakákoli anamnéza idiopatické plicní fibrózy, organizující se pneumonie, lékem indukovaná pneumonitida, idiopatická pneumonitida nebo známky aktivní pneumonitidy
- Anamnéza nebo známky srdečních abnormalit ≤ 3 měsíce před zařazením
- Současné nestabilní onemocnění jater nebo žlučových cest
- Závažná infekce během 4 týdnů před randomizací
- Pozitivní na tuberkulózu, infekci virem lidské imunodeficience, hepatitidu B nebo hepatitidu C
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Monoterapie pembrolizumabem
Účastníkům bude podáván pembrolizumab jako monoterapie ve fixní dávce.
|
Bude podáván pembrolizumab.
|
|
Experimentální: Monoterapie dostarlimabem
Účastníkům bude podáván dostarlimab jako monoterapie ve fixní dávce.
|
Bude podáván dostarlimab
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podstudie 1A
Účastníkům bude podáván dostarlimab ve fixní dávce a následně belrestotug ve fixní dávce (dávka A).
|
Bude podáván Belrestotug.
Ostatní jména:
Bude podáván dostarlimab
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podstudie 1B
Účastníkům bude podáván dostarlimab ve fixní dávce a následně belrestotug ve fixní dávce (Dose B).
|
Bude podáván Belrestotug.
Ostatní jména:
Bude podáván dostarlimab
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podstudie 1C
Účastníkům bude podáván dostarlimab ve fixní dávce a následně belrestotug ve fixní dávce (dávka C).
|
Bude podáván Belrestotug.
Ostatní jména:
Bude podáván dostarlimab
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Podstudie 2A
Účastníkům bude podáván dostarlimab, fixní dávka belrestotug a fixní dávka nelistotug
|
Bude podáván Belrestotug.
Ostatní jména:
Bude podáván dostarlimab
Ostatní jména:
Nelistotug bude podán.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s léčbou vznikajícími nežádoucími účinky (TEAE) a vážnými nežádoucími událostmi (SAES)
Časové okno: Až 228 týdnů
|
Až 228 týdnů
|
|
Počet účastníků s čajem nebo SAE, což vede k úpravám dávky nebo přerušení léčby
Časové okno: Až 228 týdnů
|
Až 228 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s TEAE nebo SAE vedoucími k úpravám dávky (včetně zpoždění dávky a přerušení intervence studie)
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
|
Počet účastníků s pozitivními protidrogovými protilátkami (ADA) proti belrestotug
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Vzorky séra budou odebrány pro analýzu přítomnosti ADA pomocí validovaných imunotestů.
|
Až 24 měsíců
|
|
Maximální pozorovaná koncentrace v séru (Cmax) pro belrestotug
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu belrestotug.
|
Až 24 měsíců
|
|
Minimální pozorovaná koncentrace v séru (Cmin) pro belrestotug
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu belrestotug.
|
Až 24 měsíců
|
|
ORR k posouzení vztahu mezi dávkou a odpovědí u nových kombinací imunoterapie v celém rozsahu úrovní dávek nových složek a fixní dávky dostarlimabu
Časové okno: Až 24 měsíců
|
ORR, definované jako procento účastníků s CR nebo PR podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího.
|
Až 24 měsíců
|
|
Přežití bez progrese (PFS) k posouzení klinické aktivity nových kombinací imunoterapie ve srovnání s pembrolizumabem
Časové okno: Až 5 let
|
PFS je definováno jako doba od data randomizace do data prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění (PD) podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Až 5 let
|
|
Celkové přežití (OS) k posouzení klinické aktivity nových kombinací imunoterapie ve srovnání s pembrolizumabem
Časové okno: Až 5 let
|
OS je definován jako doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Až 5 let
|
|
Doba trvání odpovědi (DOR) k posouzení klinické aktivity nových kombinací imunoterapie ve srovnání s pembrolizumabem
Časové okno: Až 5 let
|
DOR je definován jako čas od data první zdokumentované objektivní odpovědi (CR nebo PR) do data první zdokumentované PD podle RECIST 1.1 na základě posouzení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Až 5 let
|
|
Přežití bez progrese (PFS) pro hodnocení protinádorové aktivity nových imunoterapeutických kombinací pro posouzení přínosu složek pro kombinované režimy
Časové okno: Až 5 let
|
PFS je definováno jako doba od data randomizace do data prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění (PD) podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Až 5 let
|
|
Celkové přežití (OS) pro hodnocení protinádorové aktivity nových imunoterapeutických kombinací pro posouzení příspěvku složek pro kombinované režimy
Časové okno: Až 5 let
|
OS je definován jako doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Až 5 let
|
|
Doba trvání odpovědi (DOR) pro hodnocení protinádorové aktivity nových imunoterapeutických kombinací pro hodnocení přínosu složek pro kombinované režimy
Časové okno: Až 5 let
|
DOR je definován jako čas od data první zdokumentované objektivní odpovědi (CR nebo PR) do data první zdokumentované PD podle RECIST 1.1 na základě posouzení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Až 5 let
|
|
ORR k hodnocení protinádorové aktivity nových imunoterapeutických kombinací pro hodnocení přínosu složek pro kombinované režimy
Časové okno: Až 24 měsíců
|
ORR, definované jako procento účastníků s CR nebo PR podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího.
|
Až 24 měsíců
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami vznikajícími při léčbě (TEAE) a nežádoucími příhodami zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Až 5 let
|
TEAE je jakákoli událost, která nebyla přítomna před zahájením podávání studijní intervence, nebo jakákoli událost již přítomná, která se zhoršuje v intenzitě nebo frekvenci po expozici studijní intervenci.
AESI jsou jakékoli nežádoucí příhody (AE) (závažné nebo nezávažné), které jsou z vědeckého a lékařského hlediska specifické pro studijní léčbu a zahrnují reakce související s infuzí a imunitně podmíněné nežádoucí příhody (irAE) od data zařazení do 90 dnů po poslední dávka studijní léčby.
|
Až 5 let
|
|
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Až 5 let
|
SAE je jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou nebo jakoukoli jinou situací podle lékařského předpisu. nebo vědecký úsudek hodnocený zkoušejícím na základě Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 od data zařazení do 90 dnů po poslední dávce studijní léčby.
|
Až 5 let
|
|
Počet účastníků s pozitivní ADA proti dostarlimabu
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Vzorky séra budou odebrány pro analýzu přítomnosti ADA pomocí validovaných imunotestů.
|
Až 24 měsíců
|
|
Počet účastníků s pozitivní ADA proti Nelistotug
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Vzorky séra budou odebrány pro analýzu přítomnosti ADA pomocí validovaných imunotestů.
|
Až 24 měsíců
|
|
Cmax pro dostarlimab
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu dostarlimabu.
|
Až 24 měsíců
|
|
Cmax pro Nelistotug
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu Nelistotug.
|
Až 24 měsíců
|
|
Cmin pro dostarlimab
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu dostarlimabu.
|
Až 24 měsíců
|
|
Cmin pro Nelistotug
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu Nelistotug.
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Pembrolizumab
- Dostarlimab
Další identifikační čísla studie
- 213824
- 2021-005115-32 (Číslo EudraCT)
- GALAXIES LUNG-201 (Jiný identifikátor: Study Identifier)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD pro tuto studii bude zpřístupněna prostřednictvím stránky žádosti o data klinické studie.
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude k dispozici do 6 měsíců od zveřejnění výsledků primárních cílů, klíčových sekundárních cílů a údajů o bezpečnosti studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup je poskytován poté, co je předložen návrh výzkumu a obdržel souhlas od nezávislého kontrolního panelu a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat.
Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčný
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
D'Or Institute for Research and EducationBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell
Klinické studie na Pembrolizumab
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámePokročilá rakovina | Novotvary žlučových cest | ImunoterapieJižní Korea
-
Flare Therapeutics Inc.Merck Sharp & Dohme LLCNáborPokročilý uroteliální karcinom | Otevřený | Orální podávání lékůSpojené státy
-
NGM Biopharmaceuticals, IncStaženo
-
Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCNáborLokálně pokročilé nebo metastatické solidní nádoryČína
-
Prof. Dr. Remi A. NoutMerck Sharp & Dohme LLCZatím nenabírámeRakovina děložního čípku podle FIGO Stage 2018 | Squamous Cell Carcinoma FIGO 2018 Stage IIIA, IIIB, IIIC1-IIIC2 | Adenokarcinom nebo adenoskvamózní karcinom stádium IB3-IIIC2Holandsko
-
Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCNáborPokročilé pevné nádory | Endometriální rakovina | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | MSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors | MSI-H/dMMR Gastroesophageal-junction Cancer | MSI-H/dMMR rakovina žaludku | MSI-H/DMMR kolorektální rakovinaSpojené státy, Austrálie, Nový Zéland
-
Merus B.V.NáborRakovina plic - nemalená buňka spinocelus | Rakovina plic - nemalobuněčný neskvamózníAustrálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Jižní Korea, Itálie, Španělsko
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Merck Sharp & Dohme LLC; Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Zatím nenabírámeNPC | Lokoregionálně pokročilý karcinom nosohltanuČína
-
Antengene Biologics LimitedMerck Sharp & Dohme LLCNáborNeresekabilní nebo metastatický adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkceČína
-
ABL Bio, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCNáborSolidní nádorySpojené státy, Jižní Korea, Austrálie