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Piattaforma di studio di fase 2 su nuove combinazioni di immunoterapia in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato/metastatico precedentemente non trattato

7 gennaio 2026 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio di piattaforma di fase 2, randomizzato, in aperto, che utilizza un protocollo master per valutare nuove combinazioni di immunoterapia in partecipanti con cancro del polmone non a piccole cellule selezionato in precedenza, localmente avanzato/metastatico, con ligando della morte programmata 1

Questo studio valuterà l'efficacia, la sicurezza, la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PDy) di nuove combinazioni di immunoterapia rispetto alla monoterapia immunoterapica nei partecipanti con ligando di morte programmata-1 (PD L-1) alto (cellule tumorali [TC] / tumore punteggio proporzionale [TPS] ≥ 50%), NSCLC non precedentemente trattato, non resecabile, localmente avanzato o metastatico. Il nome del farmaco menzionato come GSK4428859A e EOS884448 è intercambiabile per lo stesso composto. Nel resto del documento, il farmaco verrà indicato come GSK4428859A (EOS884448).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Cancro al polmone, non a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

351

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - GSK Investigational Site
  - Cipoletti Rio Negro, Argentina, R8324CVE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426AGE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1414
    - GSK Investigational Site
  - Florida, Argentina, 1602
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Argentina, J5402DIL
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - GSK Investigational Site
Belgio
- - Wilrijk, Belgio, 2650
    - GSK Investigational Site
Brasile
- - Barretos, Brasile, 14784-400
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90610-000
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasile, 01246-000
    - GSK Investigational Site
  - Vitória, Brasile, 29043-260
    - GSK Investigational Site
Corea del Sud
- - Incheon, Corea del Sud, 21565
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - GSK Investigational Site
  - Suwon Gyeonggi-do, Corea del Sud, 442-723
    - GSK Investigational Site
Emirati Arabi Uniti
- - Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
    - GSK Investigational Site
  - Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 51900
    - GSK Investigational Site
Finlandia
- - Oulu, Finlandia, 90220
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finlandia, 33520
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finlandia, 20520
    - GSK Investigational Site
  - Vaasa, Finlandia, 65130
    - GSK Investigational Site
Francia
- - Bordeaux, Francia, 33076
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Francia, 14033
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Francia, 13009
    - GSK Investigational Site
  - Quimper, Francia, 29107
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - GSK Investigational Site
Germania
- - Berlin, Germania, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Germania, 45147
    - GSK Investigational Site
  - Großhansdorf, Germania, 22927
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Germania, 69126
    - GSK Investigational Site
  - Jena, Germania, 07747
    - GSK Investigational Site
Giappone
- - Chiba, Giappone, 277-8577
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Giappone, 673-8558
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Giappone, 241-8515
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Giappone, 590-0197
    - GSK Investigational Site
  - Saitama, Giappone, 350-1298
    - GSK Investigational Site
Grecia
- - Athens, Grecia, 11528
    - GSK Investigational Site
  - Haidari - Athens, Grecia, 12462
    - GSK Investigational Site
  - Larissa, Grecia, 41110
    - GSK Investigational Site
  - PapagosAthens, Grecia, 115 27
    - GSK Investigational Site
  - Pylaia Thessaloniki, Grecia, 57001
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecia, 57010
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grecia, 54645
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Avellino, Italia, 83100
    - GSK Investigational Site
  - Bergamo, Italia, 24125
    - GSK Investigational Site
  - Genova, Italia, 16132
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Italia, 57124
    - GSK Investigational Site
  - Verona, Italia, 37045
    - GSK Investigational Site
Messico
- - Guadalajara, Messico, 44280
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosí City, Messico, 78209
    - GSK Investigational Site
Olanda
- - Enschede, Olanda, 7512 KZ
    - GSK Investigational Site
  - Groningen, Olanda, 9728 NZ
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Utrecht, Olanda, 3543 AZ
    - GSK Investigational Site
Polonia
- - Lublin, Polonia, 20-954
    - GSK Investigational Site
  - Prabuty, Polonia, 82-550
    - GSK Investigational Site
  - Siedlce, Polonia, 08-110
    - GSK Investigational Site
Portogallo
- - Gaia, Portogallo, 4434-502
    - GSK Investigational Site
  - Guimarães, Portogallo, 4835-044
    - GSK Investigational Site
  - Lisbon, Portogallo, 1500-650
    - GSK Investigational Site
  - Lisbon, Portogallo, 1998-018
    - GSK Investigational Site
  - Porto, Portogallo, 4200-072
    - GSK Investigational Site
Regno Unito
- - Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
    - GSK Investigational Site
  - Middlesex, Regno Unito, HA6 2RN
    - GSK Investigational Site
  - Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
    - GSK Investigational Site
Spagna
- - Badajoz, Spagna, 06080
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Spagna, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Las Palmas de Gran Canar, Spagna, 35016
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28027
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Spagna, 29010
    - GSK Investigational Site
  - PamplonaNavarra, Spagna, 28027
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spagna, 46026
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spagna, 46009
    - GSK Investigational Site
Stati Uniti
- Florida
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - GSK Investigational Site
Sud Africa
- - Cape Town, Sud Africa, 7570
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Sud Africa, 2193
    - GSK Investigational Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10210
    - GSK Investigational Site
  - Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - GSK Investigational Site
  - Kho Hong Hat Yai, Tailandia, 90110
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathum Thani, Tailandia, 12120
    - GSK Investigational Site
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - GSK Investigational Site
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06680
    - GSK Investigational Site
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07070
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
    - GSK Investigational Site
- Atakum
  - Samsun, Atakum, Turchia (Türkiye), 55200
    - GSK Investigational Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, H-1121
    - GSK Investigational Site
  - Gyöngyös, Ungheria, 3200
    - GSK Investigational Site
  - Tatabánya, Ungheria, 2800
    - GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di NSCLC localmente avanzato non resecabile non eleggibile per chirurgia curativa e/o radioterapia definitiva con o senza chemioterapia o NSCLC metastatico (squamoso o non squamoso)
Nessuna precedente terapia sistemica per il loro NSCLC localmente avanzato o metastatico
Fornisce un campione di tessuto tumorale fresco o un campione di archivio raccolto entro 6 mesi dallo screening
Tumore PD-L1-alto (TC/TPS ≥ 50%).
Malattia misurabile basata su RECIST 1.1, come determinato dallo sperimentatore
Punteggio Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
Adeguata funzione d'organo di base
Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono usare una contraccezione adeguata

Criteri di esclusione:

Presenza di mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), traslocazioni della chinasi del linfoma anaplastico (ALK) o altre aberrazioni genomiche note o mutazioni driver oncogeniche per le quali è disponibile una terapia approvata a livello locale. Tutti i partecipanti con istologia non squamosa devono essere stati testati per la mutazione EGFR e lo stato di traslocazione ALK.
- Ha subito un intervento chirurgico importante entro 4 settimane o radioterapia polmonare entro 6 mesi dalla prima dose dell'intervento dello studio
- Ha ricevuto una precedente terapia con qualsiasi inibitore del checkpoint immunitario
Mai fumatore, definito come fumatore <100 sigarette di tabacco nella vita
Storia di malignità invasiva diversa dalla malattia in studio negli ultimi 5 anni
Metastasi cerebrali sintomatiche, non trattate o in progressione attiva e/o malattia leptomeningea
Malattia o sindrome autoimmune che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni
Ricezione di qualsiasi forma di farmaco immunosoppressivo
- Ricevuto qualsiasi vaccino vivo ≤ 30 giorni prima della prima dose dell'intervento dello studio
Qualsiasi storia di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzativa, polmonite indotta da farmaci, polmonite idiopatica o evidenza di polmonite attiva
Storia o evidenza di anomalie cardiache ≤ 3 mesi prima dell'arruolamento
Attuale malattia epatica o biliare instabile
Infezione grave nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione
Positivo per tubercolosi, infezione da virus dell'immunodeficienza umana, epatite B o epatite C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Monoterapia con Pembrolizumab Ai partecipanti verrà somministrato pembrolizumab in monoterapia a dose fissa.	Droga: Pembrolizumab Verrà somministrato pembrolizumab.
Sperimentale: Monoterapia con Dostarlimab Ai partecipanti verrà somministrato dostarlimab in monoterapia a dose fissa.	Droga: Dostarlimab Verrà somministrato dostarlimab Altri nomi: GSK4057190
Sperimentale: Sottostudio 1A Ai partecipanti verrà somministrato dostarlimab in una dose fissa seguito da belrestotug in una dose fissa (Dose A).	Droga: Belrestotug Verrà somministrato Belrestotug. Altri nomi: EOS884448 GSK4428859A Droga: Dostarlimab Verrà somministrato dostarlimab Altri nomi: GSK4057190
Sperimentale: Sottostudio 1B Ai partecipanti verrà somministrato dostarlimab in una dose fissa seguito da belrestotug in una dose fissa (Dose B).	Droga: Belrestotug Verrà somministrato Belrestotug. Altri nomi: EOS884448 GSK4428859A Droga: Dostarlimab Verrà somministrato dostarlimab Altri nomi: GSK4057190
Sperimentale: Sottostudio 1C Ai partecipanti verrà somministrato dostarlimab in una dose fissa seguito da belrestotug in una dose fissa (Dose C).	Droga: Belrestotug Verrà somministrato Belrestotug. Altri nomi: EOS884448 GSK4428859A Droga: Dostarlimab Verrà somministrato dostarlimab Altri nomi: GSK4057190
Sperimentale: Sottostudio 2A Ai partecipanti verrà somministrato dostarlimab, belrestotug a dose fissa e nelistotug a dose fissa	Droga: Belrestotug Verrà somministrato Belrestotug. Altri nomi: EOS884448 GSK4428859A Droga: Dostarlimab Verrà somministrato dostarlimab Altri nomi: GSK4057190 Droga: Nelistotug Verrà somministrato Nelistotug. Altri nomi: GSK6097608

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con trattamento eventi avversi emergenti (Teaes) ed eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: Fino a 228 settimane	Fino a 228 settimane
Numero di partecipanti con Teaes o SAE che portano a modifiche alla dose o interruzione del trattamento Lasso di tempo: Fino a 228 settimane	Fino a 228 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con TEAE o SAE che hanno portato a modifiche della dose (incluso il ritardo della dose e l'interruzione dell'intervento dello studio) Lasso di tempo: Fino a 5 anni		Fino a 5 anni
Numero di partecipanti con anticorpi antidroga positivi (ADA) contro belrestotug Lasso di tempo: Fino a 24 mesi	Verranno raccolti campioni di siero per l'analisi della presenza di ADA utilizzando test immunologici validati.	Fino a 24 mesi
Concentrazione sierica massima osservata (Cmax) per belrestotug Lasso di tempo: Fino a 24 mesi	Sono stati raccolti campioni di sangue per l'analisi farmacocinetica di belrestotug.	Fino a 24 mesi
Concentrazione sierica minima osservata (Cmin) per belrestotug Lasso di tempo: Fino a 24 mesi	Sono stati raccolti campioni di sangue per l'analisi farmacocinetica di belrestotug.	Fino a 24 mesi
ORR per valutare la relazione dose-risposta di nuove combinazioni immunoterapiche attraverso una gamma di livelli di dose dei nuovi componenti e dose fissa di dostarlimab Lasso di tempo: Fino a 24 mesi	ORR, definito come la percentuale di partecipanti con CR o PR secondo RECIST 1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore.	Fino a 24 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) per valutare l'attività clinica di nuove combinazioni immunoterapeutiche rispetto a pembrolizumab Lasso di tempo: Fino a 5 anni	La PFS è definita come il tempo trascorso dalla data di randomizzazione alla data della prima malattia progressiva (PD) documentata secondo RECIST 1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Fino a 5 anni
Sopravvivenza globale (OS) per valutare l'attività clinica di nuove combinazioni immunoterapeutiche rispetto a pembrolizumab Lasso di tempo: Fino a 5 anni	L'OS è definita come il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la data di morte per qualsiasi causa.	Fino a 5 anni
Durata della risposta (DOR) per valutare l'attività clinica di nuove combinazioni immunoterapeutiche rispetto a pembrolizumab Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Il DOR è definito come il tempo trascorso dalla data della prima risposta obiettiva documentata (CR o PR) alla data del primo PD documentato secondo RECIST 1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Fino a 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) per valutare l'attività antitumorale di nuove combinazioni immunoterapeutiche per la valutazione del contributo dei componenti per i regimi di combinazione Lasso di tempo: Fino a 5 anni	La PFS è definita come il tempo trascorso dalla data di randomizzazione alla data della prima malattia progressiva (PD) documentata secondo RECIST 1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Fino a 5 anni
Sopravvivenza globale (OS) per valutare l'attività antitumorale di nuove combinazioni immunoterapeutiche per la valutazione del contributo dei componenti per i regimi di combinazione Lasso di tempo: Fino a 5 anni	L'OS è definita come il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la data di morte per qualsiasi causa.	Fino a 5 anni
Durata della risposta (DOR) per valutare l'attività antitumorale di nuove combinazioni immunoterapeutiche per la valutazione del contributo dei componenti per i regimi di combinazione Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Il DOR è definito come il tempo trascorso dalla data della prima risposta obiettiva documentata (CR o PR) alla data del primo PD documentato secondo RECIST 1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Fino a 5 anni
ORR per valutare l'attività antitumorale di nuove combinazioni immunoterapeutiche per la valutazione del contributo dei componenti per i regimi di combinazione Lasso di tempo: Fino a 24 mesi	ORR, definito come la percentuale di partecipanti con CR o PR secondo RECIST 1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore.	Fino a 24 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) ed eventi avversi di particolare interesse (AESI) Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Un TEAE è qualsiasi evento che non era presente prima dell'inizio della somministrazione dell'intervento in studio, o qualsiasi evento già presente che peggiora in intensità o frequenza in seguito all'esposizione all'intervento in studio. Gli AESI sono qualsiasi evento avverso (EA) (grave o non grave) che costituisce motivo di preoccupazione scientifica e medica specifico per il trattamento in studio e include reazioni correlate all'infusione ed eventi avversi immuno-correlati (irAE) dalla data di arruolamento fino a 90 giorni dopo ultima dose del trattamento in studio.	Fino a 5 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: Fino a 5 anni	SAE è qualsiasi evento medico spiacevole che, a qualsiasi dosaggio, provoca la morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero già esistente, provoca disabilità/incapacità persistente, è un'anomalia congenita/difetto congenito o qualsiasi altra situazione secondo le indicazioni mediche. o giudizio scientifico valutato dallo sperimentatore sulla base dei Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 dalla data di arruolamento fino a 90 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio.	Fino a 5 anni
Numero di partecipanti con ADA positivo contro dostarlimab Lasso di tempo: Fino a 24 mesi	Verranno raccolti campioni di siero per l'analisi della presenza di ADA utilizzando test immunologici validati.	Fino a 24 mesi
Numero di partecipanti con ADA positivo contro Nelistotug Lasso di tempo: Fino a 24 mesi	Verranno raccolti campioni di siero per l'analisi della presenza di ADA utilizzando test immunologici validati.	Fino a 24 mesi
Cmax per dostarlimab Lasso di tempo: Fino a 24 mesi	Sono stati raccolti campioni di sangue per l'analisi farmacocinetica di dostarlimab.	Fino a 24 mesi
Cmax per Nelistotug Lasso di tempo: Fino a 24 mesi	Sono stati raccolti campioni di sangue per l'analisi PK di Nelistotug.	Fino a 24 mesi
Cmin per dostarlimab Lasso di tempo: Fino a 24 mesi	Sono stati raccolti campioni di sangue per l'analisi farmacocinetica di dostarlimab.	Fino a 24 mesi
Cmin per Nelistotug Lasso di tempo: Fino a 24 mesi	Sono stati raccolti campioni di sangue per l'analisi PK di Nelistotug.	Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Collaboratori

iTeos Therapeutics

Investigatori

Direttore dello studio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

26 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

26 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

213824
2021-005115-32 (Numero EudraCT)
GALAXIES LUNG-201 (Altro identificatore: Study Identifier)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD per questo studio sarà reso disponibile tramite il sito di richiesta dei dati dello studio clinico.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà reso disponibile entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati degli endpoint primari, degli endpoint secondari chiave e dei dati sulla sicurezza dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso viene fornito dopo che una proposta di ricerca è stata presentata e ha ricevuto l'approvazione dal gruppo di revisione indipendente e dopo che è stato stipulato un accordo di condivisione dei dati. L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove motivata, fino ad altri 12 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
ICF
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al polmone, non a piccole cellule

Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia
National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group B

Completato

Sunitinib malato o sorafenib tosilato nel trattamento di pazienti con carcinoma renale rimosso chirurgicamente (ASSURE)

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti, Canada, Porto Rico
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Nivolumab nel trattamento di pazienti con carcinoma renale ad alto rischio prima dell'intervento chirurgico

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti

Prove cliniche su Pembrolizumab

Universitair Ziekenhuis Brussel

Reclutamento

Uno Studio Clinico di Fase 2 che Valuta l'Efficacia di una Singola Somministrazione di Pembrolizumab in Setting Neoadiuvante. (NeoSenti)

Melanoma (cancro della pelle)

Belgio
Ismail Gögenur
Odense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital e altri collaboratori

Non ancora reclutamento

Immunoterapia Neoadiuvante e Trattamento di Conservazione d'Organo in Pazienti con Carcinoma del Colon dMMR di Stadio I-III (RESET C2)

Immunoterapia | Pembrolizumab | Cancro colorettale DMMR | Cancro al colon stadio I | Cancro al colon stadio II/III

Danimarca
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno Studio Clinico Randomizzato di Fase IIb sulla Terapia di Mantenimento basata su Inibitori del Checkpoint Immunitario in Pazienti con Tumore del Tratto Biliare Avanzato

Cancro avanzato | Neoplasie delle vie biliari | Immunoterapia

Corea del Sud
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Exelixis

Non ancora reclutamento

H&N NEO-COMBAT XL: Neoadiuvante XL-092 (Zanzalintinib) e Pembrolizumab (Keytruda) nel carcinoma squamocellulare della cavità orale (OCSCC) HPV negativo, chirurgicamente resecabile (NEO COMBAT XL)

Cancro testa e collo | Carcinoma a cellule squamose del cavo orale

Stati Uniti
Flare Therapeutics Inc.
Merck Sharp & Dohme LLC

Reclutamento

Uno studio sull'FX-909 in pazienti con tumori maligni solidi avanzati, compreso il carcinoma uroteliale avanzato

Carcinoma uroteliale avanzato | Etichetta aperta | Amministrazione dei farmaci per via orale

Stati Uniti
Seda S. Tolu
Incyte Corporation

Reclutamento

Aumentare con PemJAK

Linfoma non Hodgkin | Linfoma periferico a cellule T | Malattia di Hodgkin ricorrente | Linfoma della zona grigia | Linfoma primitivo a cellule B del mediastino | Linfomi cutanei a cellule T | Linfoma della malattia di Hodgkin | Linfoma non Hodgkin refrattario/recidivo

Stati Uniti
Abalos Therapeutics GmbH

Reclutamento

Uno studio per testare una nuova immunoterapia, ABX-001, da sola e in combinazione con il farmaco commercializzato, Pembrolizumab, per il trattamento di tumori precedentemente trattati con altre terapie

Tumori solidi avanzati

Spagna, Germania
Sutro Biopharma, Inc.

Reclutamento

Uno studio su STRO-004 in adulti con carcinoma metastatico refrattario/recidivante

Cancro cervicale | Tumore gastrico | Cancro colorettale | Cancro esofageo | Tumore endometriale | Cancro uroteliale | Adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) | Carcinoma polmonare non a piccole cellule NSCLC | Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo HNSCC

Stati Uniti
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...
Jazz Pharmaceuticals

Reclutamento

Studio di fase II su Zanidatamab in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia in HER2 e PD-L1 Positive Metastatic Gastroesofageo adenocarcinoma (GEA) pazienti (ZANGEA)

Adenocarcinoma gastroesofageo | Metastasi | PDL-1 | HER2 + Cancro gastrico | Terapia di prima linea

Germania
Shanghai JMT-Bio Inc.

Reclutamento

Primo indagine umana sull'iniezione JMT108 nei partecipanti con tumori maligni avanzati

Tumori maligni avanzati

Cina

Piattaforma di studio di fase 2 su nuove combinazioni di immunoterapia in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato/metastatico precedentemente non trattato

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

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