Sammenligning af injektioner af botulinumtoksin og topisk nitroglycerin salve til behandling af kronisk analfissur

Eksperimentel: Botulinum gruppe

Den indre analsfinkter skal palperes og injiceres med en 27-gauge nål, mens patienten ligger på sin venstre side. Hver patient vil modtage 0,4 ml opløsning, der indeholder botulinumtoksin (i alt 20 U), indgivet som to injektioner af samme volumen (0,2 ml), en på hver side af den forreste midterlinje af den indre analsfinkter. Der skal ikke anvendes sedation eller lokalbedøvelse under proceduren)

Procedure: Botulinum injektion

Botox-injektion, der skal injiceres i den indre anal lukkemuskel for at se den helbredende respons i forhold til påføring af gtn-creme

Andre navne:

• Botox inj

Aktiv komparator: GTN-gruppen

0,2 procent nitroglycerin salve påført to gange dagligt i seks uger.

Medicin: GTN SALVE

0,2% GTN påført på analkanalen.

Andre navne:

• 0,2 % GTN

Heling af fissur

Alle patienter vil gennemgå en forbehandlingsevaluering, der vil omfatte klinisk inspektion af fissuren baseret på tegn på posteriort omskrevet ulcus, med et stort sentinel-mærke af huden, induration i kanterne og eksponering af de horisontale fibre i den indre analsfinkter og symptomer inklusive post-defekatoriske eller natlige smerter, blødning eller begge dele. Derefter vil de blive randomiseret til at modtage behandling med enten botulinumtoksin eller 0,2 procent nitroglycerinsalve påført to gange dagligt i seks uger. Resultatet i hver gruppe vil blive evalueret klinisk. Slutpunktet for undersøgelsen ville være fuldstændig heling efter behandling. Behandlingen vil blive betragtet som vellykket, hvis sprækken er helet. Vedvarende fissur i fravær af symptomer vil blive betragtet som symptomatisk forbedring. De sekundære endepunkter vil måle post-defekatoriske smerter på visuel analog skala (VAS) ved hvert besøg.