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Cirugía toracoscópica asistida por video (VATS): pleurodesis quirúrgica frente a drenaje con tubo en el tratamiento del derrame pleural maligno (MPE)

22 de mayo de 2023 actualizado por: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

El derrame pleural maligno (DPM) se considera una presentación común en los tumores malignos que representan el 15% de todos los casos de cáncer. Supone una carga para nuestros pacientes, siendo la disnea el síntoma más común en la mayoría de los casos.

El manejo del derrame pleural maligno sintomático sigue siendo un punto de debate. Los datos disponibles de la literatura muestran resultados contradictorios que carecen de evidencia de alta calidad, lo que requiere más trabajo de investigación. Las opciones difieren para incluir la pleurodesis química usando poudrage o suspensión de talco médico o quirúrgico. La intervención quirúrgica con pleurodesis por abrasión o pleurectomía mediante el abordaje VATS se ha utilizado en muchos estudios. El uso de catéteres pleurales permanentes (IPC) también ha demostrado una eficacia comparable en muchos ensayos clínicos. En este estudio queremos ayudar a responder esta pregunta para que podamos agregar al conocimiento actual con el objetivo de ofrecer la mejor atención para esos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kareem A Hosny, M.SC
  • Número de teléfono: 01000401994
  • Correo electrónico: kareemdna94@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 2112
        • Reclutamiento
        • Assiut university heart hospital
        • Contacto:
          • Kareem Ahmed Hosny, Bachelor of medicine
          • Número de teléfono: 01000401994
          • Correo electrónico: kareemdna94@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-pacientes con derrame pleural maligno sintomático. 2- pacientes sintomáticos con dificultad para respirar. 3-Lung se puede expandir completamente.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con derrame pleural maligno asintomático
  2. Sínfisis pleural sin potencialidad de reexpansión
  3. Pacientes manejados quirúrgicamente mediante toracotomía abierta.
  4. Derrame pleural por causas distintas a la malignidad
  5. Derrame maligno loculado juzgado por ecografía de tórax
  6. Pulmón atrapado debido a derrame pleural maligno evaluado por TC de tórax multicorte.,
  7. .Negativa a compartir el proyecto de investigación y no firmar el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pleurodesis quirúrgica VATS
Pacientes en los que utilizamos pleurodesis quirúrgica VATS para derrame pleural maligno.
Procedimiento: VATS-pleurodesis quirúrgica
Drenaje VATS y abrasión quirúrgica.
Otro: Drenaje de tubo
Pacientes en los que utilizamos tubo de drenaje por derrame pleural maligno.
Procedimiento: Drenaje del tubo
Tubo de drenaje para derrame pleural maligno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia hospitalaria total
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
duración de la estancia hospitalaria en días
3 meses postoperatorio
duración de la fuga de aire
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
duración en días
3 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de desempeño
Periodo de tiempo: 3 meses
resultado informado por el paciente a través de un cuestionario preparado previamente
3 meses
mortalidad
Periodo de tiempo: '3 meses
Tasa de mortalidad
'3 meses
Fracaso de la gestión
Periodo de tiempo: 3 meses
hora de recordar
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AssiutMedicCTS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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