Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) — chirurgiczna pleurodeza a drenaż rurkowy w leczeniu złośliwego wysięku opłucnowego (MPE)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University

Złośliwy wysięk opłucnowy (MPE) jest uważany za powszechną prezentację w nowotworach złośliwych, stanowiącą 15% wszystkich przypadków raka. Niesie ono ciężar dla naszych pacjentów, a duszność jest w większości przypadków najczęstszym objawem.

Leczenie objawowego złośliwego wysięku opłucnowego pozostaje przedmiotem dyskusji. Dane dostępne w literaturze wskazują na sprzeczne wyniki, przy braku dowodów wysokiej jakości, co wymaga dalszych prac badawczych. Opcje różnią się, obejmują chemiczną pleurodezę przy użyciu pudru lub zawiesiny talku medycznego lub chirurgicznego. W wielu badaniach stosowano interwencję chirurgiczną z pleurodezą abrazyjną lub pleurektomią metodą VATS. Stosowanie założonych na stałe cewników opłucnowych (IPC) również wykazało porównywalną skuteczność w wielu badaniach klinicznych. W tym badaniu chcemy pomóc odpowiedzieć na to pytanie, abyśmy mogli wzbogacić obecną wiedzę, mając na celu zapewnienie najlepszej opieki tym pacjentom

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 2112
        • Rekrutacyjny
        • Assiut university heart hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1-pacjenci z objawowym złośliwym wysiękiem opłucnowym. 2- objawowi pacjenci z dusznością. 3-Lung można w pełni rozwinąć.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z bezobjawowym złośliwym wysiękiem opłucnowym
  2. Spojenie opłucnej bez możliwości ponownego rozszerzenia
  3. Pacjenci leczeni operacyjnie poprzez otwartą torakotomię.
  4. Wysięk opłucnowy z przyczyn innych niż złośliwość
  5. Zlokalizowany złośliwy wysięk oceniany za pomocą USG klatki piersiowej
  6. Uwięzione płuco z powodu złośliwego wysięku opłucnowego ocenianego za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej klatki piersiowej.,
  7. .Odmowa udostępnienia projektu badawczego i niepodpisania zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pleurodeza chirurgiczna VATS
Pacjenci, u których stosujemy VATS-chirurgiczną pleurodezę w leczeniu złośliwego wysięku opłucnowego.
Procedura: VATS-chirurgiczna pleurodeza
Drenaż VATS i abrazja chirurgiczna.
Inny: Drenaż rurowy
Pacjenci, u których stosujemy drenaż rurkowy w przypadku złośliwego wysięku opłucnowego.
Procedura: Drenaż rurowy
Drenaż rurkowy w przypadku złośliwego wysięku opłucnowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
czas pobytu w szpitalu w dniach
3 miesiące po operacji
czas trwania wycieku powietrza
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
czas trwania w dniach
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan wykonania
Ramy czasowe: 3 miesiące
pacjent zgłaszał wynik za pomocą wcześniej przygotowanego kwestionariusza
3 miesiące
śmiertelność
Ramy czasowe: '3 miesiące
Wskaźnik śmiertelności
'3 miesiące
Niepowodzenie zarządzania
Ramy czasowe: 3 miesiące
czas na ponowne zebranie
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutMedicCTS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak klatki piersiowej

Badania kliniczne na VATS-chirurgiczna pleurodeza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj