Un estudio de GIC-102 (células asesinas naturales alogénicas) en pacientes con tumores sólidos avanzados, linfoma no Hodgkin y mieloma múltiple

Criterios de inclusión:

1. Al menos 19 años de edad
2. Tumores sólidos avanzados, linfoma no hodgkin en recaída/refractario y mieloma múltiple
3. Al menos una lesión medible o evaluable
4. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group 0 o 1
5. Una esperanza de vida de 3 meses o más.
6. Función hematológica aceptable, función renal y hepática

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa dentro de los 6 meses
2. Tumor maligno primario distinto de las indicaciones para este estudio

3. Las siguientes enfermedades

   1. Infección grave u otra enfermedad infecciosa activa no controlada que requiere la administración de antibióticos sistémicos o antivirales dentro de las 4 semanas
   2. Clase III/IV de la New York Heart Association
   3. Infección activa por el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C
   4. Virus de la inmunodeficiencia humana positivo
   5. Síntomas clínicamente significativos o metástasis del sistema nervioso central no controlada
4. Haber sido diagnosticado previamente con inmunodeficiencia o necesitar corticosteroides sistémicos u otros inmunosupresores sistémicos dentro de las 2 semanas o requerir la administración de inmunosupresores sistémicos durante el estudio
5. Recibió quimioterapia distinta del preacondicionamiento dentro de las 4 semanas
6. Se sometió a cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores o cirugía menor dentro de las 2 semanas
7. Reacciones de hipersensibilidad al fármaco del estudio o a los excipientes
8. Hipersensibilidad a ciclofosfamida o fludarabina
9. Haber recibido terapia con células alogénicas dentro de los 6 meses o terapia con células madre autólogas dentro de las 4 semanas
10. Haber recibido previamente un trasplante alogénico de tejido/órgano sólido
11. Haber administrado otro fármaco en investigación o aplicado otro dispositivo médico en investigación dentro de las 4 semanas
12. Sujetos femeninos embarazadas o lactantes
13. Sujetos masculinos que no aceptaron usar anticonceptivos o mantener la abstinencia