Modelos DSD en sitios centinela de Sudáfrica (SENTINEL 2)
Resultados de los modelos diferenciados de prestación de servicios para el tratamiento del VIH en sitios centinela en Sudáfrica (Sentinel-Sudáfrica)
Muchos países del África subsahariana están ampliando rápidamente los modelos de "prestación de servicios diferenciados" (DSD) para el tratamiento del VIH a fin de mejorar la calidad de la atención, aumentar el acceso, reducir los costos y respaldar la expansión continua y la sostenibilidad de los programas de terapia antirretroviral (TAR). . Aunque existe alguna evidencia publicada sobre los resultados de salud de los pacientes en los modelos DSD, se sabe poco sobre sus impactos en la satisfacción laboral de los proveedores de atención médica, la calidad de vida de los pacientes, los costos para los proveedores o los pacientes, o cómo los modelos DSD afectan la asignación de recursos a nivel local. nivel de instalación.
SENTINEL es un estudio observacional de varios años que recopilará datos detallados sobre los modelos DSD para la prestación de TAR y servicios relacionados de 12 centros de salud en Malawi, 24 en Sudáfrica y 12 en Zambia. La primera ronda de SENTINEL incluyó una encuesta de pacientes, una encuesta de proveedores, observaciones de tiempo y movimiento de proveedores e inventario de uso de recursos de las instalaciones. Para la segunda ronda, se agregará una encuesta de clientes que se someten a pruebas de VIH y un complemento al componente de uso de recursos del establecimiento para describir la integración de la prestación de servicios. La encuesta de pacientes le preguntará a hasta 10 pacientes inscritos en cada modelo de DSD en cada sitio de estudio sobre sus experiencias en la atención del VIH y en los modelos de DSD, los costos incurridos en la búsqueda de tratamiento y las preferencias para la prestación de servicios de VIH. La encuesta de proveedores preguntará hasta 10 proveedores por sitio sobre el impacto de los modelos DSD en sus puestos y clínicas. El componente de tiempo y movimiento observará directamente el uso del tiempo de una muestra de proveedores que implementan modelos DSD. Finalmente, el componente de utilización de recursos recopilará datos a nivel de establecimiento sobre la disponibilidad e inscripción del modelo DSD y los recursos humanos y de otro tipo necesarios para implementarlos. Está previsto que SENTINEL incluya al menos cuatro rondas de recopilación de datos aproximadamente anuales entre 2021 y 2025.
A medida que maduran los programas nacionales de DSD para el tratamiento del VIH, es importante comprender cómo los centros de salud individuales interpretan e implementan las pautas nacionales y cómo los trabajadores de la salud y los clientes se adaptan a los nuevos modelos de prestación de servicios. SENTINEL ayudará a los formuladores de políticas y administradores de programas a comprender los beneficios y costos de la prestación de servicios diferenciados y mejorar la asignación de recursos en el futuro.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sydney Rosen, MPA
- Número de teléfono: 8572077909
- Correo electrónico: sbrosen@bu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Johannesburg, Sudáfrica
- Reclutamiento
- Health Economics and Epidemiology Research Office
-
Contacto:
- Amy Huber
- Número de teléfono: 27 74 143 3515
- Correo electrónico: ahuber@heroza.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para el estudio de tiempos y movimientos son:
- Proveedor de servicios de atención al paciente o de apoyo al paciente en el sitio del estudio (los proveedores de apoyo al paciente incluyen empleados de datos, farmacéuticos, etc.)
- Directa o indirectamente involucrado en la implementación del sitio de los modelos ART y DSD
- Empleado en el puesto actual en el sitio de estudio durante al menos seis meses.
- Proporciona consentimiento informado por escrito para participar.
Los criterios de inclusión para las entrevistas con proveedores son:
- Proveedor de servicios directo o indirecto en el sitio de estudio (los proveedores indirectos incluyen supervisores, asesores técnicos, etc.)
- Directa o indirectamente involucrado en la implementación del sitio de los modelos ART y DSD
- Empleado en el puesto actual en el sitio de estudio durante al menos seis meses.
- Proporciona consentimiento informado por escrito para participar.
Los criterios de inclusión para la encuesta de pacientes son:
- Vivir con el VIH y recibir TAR durante al menos seis meses en el sitio del estudio
- ≥ 18 años (mayores de 18 años considerados adultos para fines de investigación en Sudáfrica)
- Inscrito en un modelo específico de atención (incluida la atención convencional) hasta el número objetivo de participantes para ese modelo y ha recibido al menos un resurtido de medicamentos bajo este modelo
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar.
Los criterios de inclusión para la encuesta de prueba son:
- Someterse a la prueba del VIH en el sitio del estudio u otro sitio de prueba dentro del área de captación
- ≥ 18 años (mayores de 18 años considerados adultos para fines de investigación en Sudáfrica)
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para el estudio de tiempos y movimientos son:
● Ninguno.
Los criterios de exclusión para las entrevistas con proveedores son:
● Ninguno.
Los criterios de exclusión para la encuesta de pacientes son:
- No poder comunicarse en ninguno de los idiomas a los que se ha traducido el cuestionario o que conoce el asistente de investigación
- No estar físicamente, mental o emocionalmente capacitado para participar en el estudio, en opinión de los investigadores o del personal del estudio.
- No estar dispuesto a tomarse el tiempo requerido para completar el cuestionario el día del consentimiento.
Los criterios de exclusión para la encuesta de prueba son:
- No poder comunicarse en ninguno de los idiomas a los que se ha traducido el cuestionario o que conoce el asistente de investigación
- No estar físicamente, mental o emocionalmente capacitado para participar en el estudio, en opinión de los investigadores o del personal del estudio.
- No estar dispuesto a tomarse el tiempo requerido para completar el cuestionario el día del consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes de la encuesta sobre el tratamiento del VIH
Pacientes en tratamiento contra el VIH elegibles para participar en la encuesta de pacientes
|
Solo recopilación de datos observacionales.
|
|
Participantes de la encuesta de proveedores
Proveedores de tratamiento del VIH elegibles para inscribirse en la encuesta de proveedores
|
Solo recopilación de datos observacionales.
|
|
Participantes de la observación de tiempo y movimiento
Proveedores de tratamiento del VIH elegibles para participar en el estudio de observación de tiempo y movimiento
|
Solo recopilación de datos observacionales.
|
|
Participantes de la encuesta sobre la prueba del VIH
Individuos que se presentan para la prueba del VIH elegibles para inscribirse en la encuesta de prueba del VIH
|
Solo recopilación de datos observacionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes de la encuesta de pacientes con supresión viral del VIH ≤400 copias/ml en la prueba más reciente
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
|
Supresión viral entre pacientes de TAR inscritos y no inscritos en modelos de prestación de servicios diferenciados
|
12 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sydney Rosen, MPA, Department of Global Health, BU School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-41402
- M210241 (Otro identificador: University of the Witwatersrand)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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