남아프리카 센티넬 사이트의 DSD 모델 (SENTINEL 2)
남아프리카 Sentinel 사이트에서 HIV 치료를 위한 차별화된 서비스 제공 모델의 결과(Sentinel-South Africa)
사하라 사막 이남 아프리카의 많은 국가에서는 HIV 치료를 위한 "차별화 서비스 제공"(DSD) 모델을 빠르게 확장하여 치료의 질을 개선하고, 접근성을 높이고, 비용을 절감하고, 항레트로바이러스 요법(ART) 프로그램의 지속적인 확장 및 지속 가능성을 지원하고 있습니다. . DSD 모델에서 환자의 건강 결과에 대한 일부 공개된 증거가 있지만 의료 서비스 제공자의 직업 만족도, 환자의 삶의 질, 제공자 또는 환자에 대한 비용 또는 DSD 모델이 자원 할당에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 시설 수준.
SENTINEL은 말라위의 12개 의료 시설, 남아프리카의 24개, 잠비아의 12개 의료 시설에서 ART 전달 및 관련 서비스를 위한 DSD 모델에 대한 자세한 데이터를 수집하는 다년간의 관찰 연구입니다. SENTINEL의 첫 번째 라운드에는 환자 설문 조사, 제공자 설문 조사, 제공자 시간 및 움직임 관찰, 시설 자원 사용 인벤토리가 포함되었습니다. HIV 검사를 받는 고객에 대한 설문 조사와 서비스 제공 통합을 설명하기 위한 시설 자원 사용 구성 요소에 대한 보충 자료가 2차에 추가됩니다. 환자 설문조사는 각 연구 사이트에서 각 DSD 모델에 등록된 최대 10명의 환자에게 HIV 치료 및 DSD 모델에서의 경험, 치료를 찾는 데 발생한 비용, HIV 서비스 제공에 대한 선호도에 대해 질문합니다. 제공자 설문조사는 사이트당 최대 10명의 제공자에게 DSD 모델이 위치 및 클리닉에 미치는 영향에 대해 질문합니다. 시간 및 동작 구성 요소는 DSD 모델을 구현하는 공급자 샘플의 시간 사용을 직접 관찰합니다. 마지막으로 리소스 활용 구성 요소는 DSD 모델 가용성 및 등록과 이를 구현하는 데 필요한 인적 자원 및 기타 리소스에 대한 시설 수준 데이터를 수집합니다. SENTINEL은 2021년에서 2025년 사이에 대략 연간 4회 이상의 데이터 수집을 포함할 계획입니다.
HIV 치료를 위한 국가 DSD 프로그램이 성숙함에 따라 개별 의료 시설이 국가 지침을 해석하고 구현하는 방법과 의료 종사자와 고객이 새로운 서비스 제공 모델에 적응하는 방법을 이해하는 것이 중요합니다. SENTINEL은 정책 입안자와 프로그램 관리자가 차별화된 서비스 제공의 이점과 비용을 이해하고 앞으로 자원 할당을 개선하도록 도울 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sydney Rosen, MPA
- 전화번호: 8572077909
- 이메일: sbrosen@bu.edu
연구 장소
-
-
-
Johannesburg, 남아프리카
- 모병
- Health Economics and Epidemiology Research Office
-
연락하다:
- Amy Huber
- 전화번호: 27 74 143 3515
- 이메일: ahuber@heroza.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
시간 및 동작 연구에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 기관의 환자 대면 또는 환자 지원 서비스 제공자(환자 지원 제공자에는 데이터 사무원, 약사 등이 포함됨)
- 사이트의 ART 및 DSD 모델 구현에 직간접적으로 관여
- 최소 6개월 동안 연구 현장에서 현재 역할에 고용됨
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제공자 인터뷰의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 현장의 직접 또는 간접 서비스 제공자(간접 제공자는 감독자, 기술 고문 등을 포함함)
- 사이트의 ART 및 DSD 모델 구현에 직간접적으로 관여
- 최소 6개월 동안 연구 현장에서 현재 역할에 고용됨
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
환자 설문조사의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 장소에서 최소 6개월 동안 HIV 및 ART에 걸린 생활
- ≥ 18세(18세 이상은 남아공에서 연구 목적으로 성인으로 간주됨)
- 해당 모델의 대상 참여자 수까지 지정된 치료 모델(기존 치료 포함)에 등록하고 이 모델에 따라 최소 1회 약물 리필을 받았습니다.
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
테스트 설문 조사의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 장소 또는 집수 지역 내의 다른 테스트 장소에서 HIV 검사를 받고 있음
- ≥ 18세(18세 이상은 남아공에서 연구 목적으로 성인으로 간주됨)
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
시간 및 동작 연구에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
● 없음.
제공자 인터뷰의 제외 기준은 다음과 같습니다.
● 없음.
환자 설문조사의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 설문지가 번역되었거나 연구 보조원이 알고 있는 언어로 의사소통할 수 없음
- 연구자 또는 연구 직원의 의견으로는 신체적, 정신적 또는 감정적으로 연구에 참여할 수 없습니다.
- 동의 당일 설문지를 작성하는 데 필요한 시간을 할애할 의사가 없습니다.
테스트 설문 조사의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 설문지가 번역되었거나 연구 보조원이 알고 있는 언어로 의사소통할 수 없음
- 연구자 또는 연구 직원의 의견으로는 신체적, 정신적 또는 감정적으로 연구에 참여할 수 없습니다.
- 동의 당일 설문지를 작성하는 데 필요한 시간을 할애할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV 치료 설문 조사 참가자
환자 설문 조사에 등록할 수 있는 HIV 치료 환자
|
관찰 데이터 수집 전용.
|
|
공급자 설문 조사 참가자
제공자 설문조사에 등록할 수 있는 HIV 치료 제공자
|
관찰 데이터 수집 전용.
|
|
시간 및 동작 관찰 참가자
시간 및 동작 관찰 연구에 등록할 자격이 있는 HIV 치료 제공자
|
관찰 데이터 수집 전용.
|
|
HIV 테스트 설문 조사 참가자
HIV 검사 설문 조사에 등록할 자격이 있는 HIV 검사를 위해 제출하는 개인
|
관찰 데이터 수집 전용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가장 최근 테스트에서 HIV 바이러스 억제가 ≤400 copies/ml인 환자 설문 조사 참가자의 비율
기간: 등록 후 12개월
|
차별화된 서비스 제공 모델에 등록된 ART 환자와 등록되지 않은 ART 환자 사이의 바이러스 억제
|
등록 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sydney Rosen, MPA, Department of Global Health, BU School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-41402
- M210241 (기타 식별자: University of the Witwatersrand)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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