Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele DSD w witrynach Sentinel w RPA (SENTINEL 2)

23 maja 2023 zaktualizowane przez: Boston University

Wyniki zróżnicowanych modeli świadczenia usług w zakresie leczenia HIV w ośrodkach Sentinel w Afryce Południowej (Sentinel-South Africa)

Wiele krajów w Afryce Subsaharyjskiej szybko zwiększa skalę modeli „zróżnicowanych usług” (DSD) w leczeniu HIV, aby poprawić jakość opieki, zwiększyć dostęp, obniżyć koszty i wspierać ciągłą ekspansję i trwałość programów terapii antyretrowirusowej (ART) . Chociaż opublikowano pewne dowody na temat wyników zdrowotnych pacjentów w modelach DSD, niewiele wiadomo na temat ich wpływu na zadowolenie pracowników służby zdrowia z pracy, jakość życia pacjentów, koszty ponoszone przez świadczeniodawców lub pacjentów lub w jaki sposób modele DSD wpływają na alokację zasobów w poziom obiektu.

SENTINEL to wieloletnie badanie obserwacyjne, w ramach którego zostaną zebrane szczegółowe dane na temat modeli DSD dla świadczenia ART i powiązanych usług z 12 placówek opieki zdrowotnej w Malawi, 24 w RPA i 12 w Zambii. Pierwsza runda projektu SENTINEL obejmowała ankietę wśród pacjentów, ankietę wśród usługodawców, obserwacje czasu i ruchu usługodawców oraz inwentaryzację wykorzystania zasobów placówki. W drugiej rundzie zostanie dodana ankieta dotycząca klientów wykonujących testy na obecność wirusa HIV oraz dodatek do komponentu wykorzystania zasobów placówki, opisujący integrację świadczenia usług. W ankiecie dla pacjentów zostanie zapytanych do 10 pacjentów włączonych do każdego modelu DSD w każdym ośrodku badawczym o ich doświadczenia w opiece nad HIV iw modelach DSD, koszty poniesione na poszukiwanie leczenia oraz preferencje dotyczące świadczenia usług związanych z HIV. W ankiecie dostawcy zostanie zapytanych do 10 dostawców z każdej placówki o wpływ modeli DSD na ich stanowiska i kliniki. Komponent czasu i ruchu będzie bezpośrednio obserwował wykorzystanie czasu przez próbkę dostawców wdrażających modele DSD. Wreszcie komponent wykorzystania zasobów będzie gromadził dane na poziomie placówki dotyczące dostępności i rejestracji modelu DSD oraz zasobów ludzkich i innych potrzebnych do ich wdrożenia. Planuje się, że SENTINEL obejmie co najmniej cztery mniej więcej roczne rundy gromadzenia danych w latach 2021-2025.

Ponieważ krajowe programy DSD dotyczące leczenia HIV dojrzewają, ważne jest, aby zrozumieć, w jaki sposób poszczególne placówki opieki zdrowotnej interpretują i wdrażają krajowe wytyczne oraz w jaki sposób pracownicy służby zdrowia i klienci dostosowują się do nowych modeli świadczenia usług. SENTINEL pomoże decydentom i menedżerom programów zrozumieć korzyści i koszty zróżnicowanego świadczenia usług oraz poprawić alokację zasobów w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15520

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sydney Rosen, MPA
  • Numer telefonu: 8572077909
  • E-mail: sbrosen@bu.edu

Lokalizacje studiów

      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Health Economics and Epidemiology Research Office
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klienci korzystający z publicznego systemu opieki zdrowotnej w RPA i usługodawcy zatrudnieni przez ten system.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do badania czasu i ruchu to:

  • Dostawca usług mający bezpośredni kontakt z pacjentem lub wspierający pacjenta w ośrodku badawczym (dostawcy wspierający pacjenta obejmują administratorów danych, farmaceutów itp.)
  • Bezpośrednio lub pośrednio zaangażowany we wdrażanie w serwisie modeli ART i DSD
  • Zatrudniony na obecnym stanowisku w ośrodku badawczym przez co najmniej sześć miesięcy
  • Wyraża pisemną świadomą zgodę na udział

Kryteria włączenia do wywiadów z dostawcami to:

  • Bezpośredni lub pośredni dostawca usług w miejscu badania (dostawcy pośredni to przełożeni, doradcy techniczni itp.)
  • Bezpośrednio lub pośrednio zaangażowany we wdrażanie w serwisie modeli ART i DSD
  • Zatrudniony na obecnym stanowisku w ośrodku badawczym przez co najmniej sześć miesięcy
  • Wyraża pisemną świadomą zgodę na udział.

Kryteria włączenia do ankiety pacjenta to:

  • Życie z HIV i ART przez co najmniej sześć miesięcy w ośrodku badawczym
  • ≥ 18 lat (18 lat i więcej uważa się za osobę dorosłą do celów badawczych w RPA)
  • Zarejestrowani do określonego modelu opieki (w tym opieki konwencjonalnej) do docelowej liczby uczestników dla tego modelu i otrzymali co najmniej jedno uzupełnienie leków w ramach tego modelu
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę na udział.

Kryteria włączenia do ankiety testowej to:

  • Poddawanie się testom na obecność wirusa HIV w miejscu badania lub w innym miejscu przeprowadzania testów na obszarze zlewni
  • ≥ 18 lat (18 lat i więcej uważa się za osobę dorosłą do celów badawczych w RPA)
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia z badania czasu i ruchu to:

● Brak.

Kryteria wykluczenia z wywiadów z dostawcami to:

● Brak.

Kryteria wykluczenia z ankiety pacjenta to:

  • Nie można porozumiewać się w żadnym z języków, na które przetłumaczono kwestionariusz lub który jest znany asystentowi badawczemu
  • Zdaniem badaczy lub personelu badawczego nie są fizycznie, psychicznie ani emocjonalnie zdolni do udziału w badaniu.
  • Niechęć do poświęcania czasu na wypełnienie kwestionariusza w dniu wyrażenia zgody.

Kryteria wykluczenia z ankiety testowej to:

  • Nie można porozumiewać się w żadnym z języków, na które przetłumaczono kwestionariusz lub który jest znany asystentowi badawczemu
  • Zdaniem badaczy lub personelu badawczego nie są fizycznie, psychicznie ani emocjonalnie zdolni do udziału w badaniu.
  • Niechęć do poświęcania czasu na wypełnienie kwestionariusza w dniu wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy ankiety dotyczącej leczenia HIV
Pacjenci leczeni z HIV kwalifikujący się do udziału w badaniu pacjentów
Tylko zbieranie danych obserwacyjnych.
Uczestnicy ankiety dostawcy
Dostawcy usług leczenia HIV kwalifikujący się do udziału w ankiecie dla dostawców
Tylko zbieranie danych obserwacyjnych.
Uczestnicy obserwacji czasu i ruchu
Dostawcy usług leczenia HIV kwalifikujący się do udziału w badaniu dotyczącym obserwacji czasu i ruchu
Tylko zbieranie danych obserwacyjnych.
Uczestnicy badania na obecność wirusa HIV
Osoby zgłaszające się do badania na obecność wirusa HIV kwalifikują się do udziału w badaniu na obecność wirusa HIV
Tylko zbieranie danych obserwacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów uczestniczących w ankiecie z supresją wirusa HIV ≤400 kopii/ml w ostatnim teście
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Supresja wirusa wśród pacjentów ART zapisanych i niezarejestrowanych w zróżnicowanych modelach świadczenia usług
12 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sydney Rosen, MPA, Department of Global Health, BU School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-41402
  • M210241 (Inny identyfikator: University of the Witwatersrand)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane w ramach badania zostaną udostępnione po zamknięciu protokołu. Autorzy nie mogą udostępniać danych będących własnością innych osób (np. NFZ).

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu jednego roku od zamknięcia protokołu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj