Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DSD-modellen op Sentinel-locaties in Zuid-Afrika (SENTINEL 2)

23 mei 2023 bijgewerkt door: Boston University

Resultaten van gedifferentieerde modellen van dienstverlening voor HIV-behandeling op Sentinel-locaties in Zuid-Afrika (Sentinel-Zuid-Afrika)

Veel landen in Afrika bezuiden de Sahara zijn bezig met het snel opschalen van "gedifferentieerde dienstverlening" (DSD)-modellen voor hiv-behandeling om de kwaliteit van de zorg te verbeteren, de toegang te verbeteren, de kosten te verlagen en de voortdurende uitbreiding en duurzaamheid van antiretrovirale therapie (ART)-programma's te ondersteunen . Hoewel er enig gepubliceerd bewijs is over de gezondheidsresultaten van patiënten in DSD-modellen, is er weinig bekend over hun impact op de werktevredenheid van zorgverleners, de kwaliteit van leven van patiënten, de kosten voor zorgverleners of patiënten, of hoe DSD-modellen de toewijzing van middelen op de werkvloer beïnvloeden. facilitair niveau.

SENTINEL is een meerjarige observationele studie die gedetailleerde gegevens zal verzamelen over DSD-modellen voor ART-levering en aanverwante diensten van 12 zorginstellingen in Malawi, 24 in Zuid-Afrika en 12 in Zambia. De eerste ronde van SENTINEL omvatte een patiëntenenquête, een enquête onder zorgverleners, tijd- en bewegingsobservaties door zorgverleners en een inventarisatie van het gebruik van faciliteiten. Voor de tweede ronde zal een enquête worden toegevoegd onder klanten die testen op HIV en een aanvulling op de component facilitair gebruik om de integratie van dienstverlening te beschrijven. De patiëntenenquête zal tot 10 patiënten die deelnemen aan elk DSD-model op elke onderzoekslocatie vragen naar hun ervaringen met hiv-zorg en in DSD-modellen, gemaakte kosten voor het zoeken naar behandeling en voorkeuren voor hiv-serviceverlening. De providerenquête zal maximaal 10 providers per locatie vragen naar de impact van DSD-modellen op hun posities en klinieken. De tijd-en-bewegingscomponent zal direct het tijdsgebruik observeren van een steekproef van providers die DSD-modellen implementeren. Ten slotte zal de component voor het gebruik van middelen gegevens op faciliteitsniveau verzamelen over de beschikbaarheid en inschrijving van het DSD-model en de menselijke en andere middelen die nodig zijn om deze te implementeren. SENTINEL is gepland om tussen 2021 en 2025 ten minste vier ongeveer jaarlijkse rondes van gegevensverzameling op te nemen.

Nu nationale DSD-programma's voor hiv-behandeling volwassen worden, is het belangrijk om te begrijpen hoe individuele zorginstellingen nationale richtlijnen interpreteren en implementeren en hoe gezondheidswerkers en cliënten zich aanpassen aan nieuwe modellen van dienstverlening. SENTINEL zal beleidsmakers en programmamanagers helpen de voordelen en kosten van gedifferentieerde dienstverlening te begrijpen en de toewijzing van middelen in de toekomst te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15520

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sydney Rosen, MPA
  • Telefoonnummer: 8572077909
  • E-mail: sbrosen@bu.edu

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Werving
        • Health Economics and Epidemiology Research Office
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cliënten die gebruikmaken van het Zuid-Afrikaanse volksgezondheidssysteem en aanbieders die door dat systeem in dienst zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor het tijd- en bewegingsonderzoek zijn:

  • Patiëntgerichte of patiëntondersteunende dienstverleners op de onderzoekslocatie (patiëntondersteunende dienstverleners zijn onder meer gegevensadministrateurs, apothekers, enz.)
  • Direct of indirect betrokken bij de implementatie van ART- en DSD-modellen op de site
  • Ten minste zes maanden werkzaam in de huidige functie op de onderzoekslocatie
  • Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen

Inclusiecriteria voor interviews met aanbieders zijn:

  • Directe of indirecte dienstverlener op de onderzoekslocatie (indirecte dienstverleners zijn onder meer supervisors, technische adviseurs, enz.)
  • Direct of indirect betrokken bij de implementatie van ART- en DSD-modellen op de site
  • Ten minste zes maanden werkzaam in de huidige functie op de onderzoekslocatie
  • Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Inclusiecriteria voor het patiëntenonderzoek zijn:

  • Leven met hiv en ART gedurende ten minste zes maanden op de onderzoekslocatie
  • ≥ 18 jaar oud (18 en ouder beschouwd als volwassen voor onderzoeksdoeleinden in Zuid-Afrika)
  • Ingeschreven in een gespecificeerd zorgmodel (inclusief conventionele zorg) tot het beoogde aantal deelnemers voor dat model en ten minste één nieuwe medicatie hebben ontvangen onder dit model
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Inclusiecriteria voor de testenquête zijn:

  • HIV-test ondergaan op de onderzoekslocatie of op een andere testlocatie in het verzorgingsgebied
  • ≥ 18 jaar oud (18 en ouder beschouwd als volwassen voor onderzoeksdoeleinden in Zuid-Afrika)
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor het tijd- en bewegingsonderzoek zijn:

● Geen.

Uitsluitingscriteria voor interviews met aanbieders zijn:

● Geen.

Uitsluitingscriteria voor het patiëntenonderzoek zijn:

  • Kan niet communiceren in een van de talen waarin de vragenlijst is vertaald of die bekend is bij de onderzoeksassistent
  • Fysiek, mentaal of emotioneel niet in staat om deel te nemen aan het onderzoek, naar de mening van de onderzoekers of het onderzoekspersoneel.
  • Niet bereid om de tijd te nemen die nodig is om de vragenlijst in te vullen op de dag van toestemming.

Uitsluitingscriteria voor het testonderzoek zijn:

  • Kan niet communiceren in een van de talen waarin de vragenlijst is vertaald of die bekend is bij de onderzoeksassistent
  • Fysiek, mentaal of emotioneel niet in staat om deel te nemen aan het onderzoek, naar de mening van de onderzoekers of het onderzoekspersoneel.
  • Niet bereid om de tijd te nemen die nodig is om de vragenlijst in te vullen op de dag van toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enquête hiv-behandeling
HIV-behandelingspatiënten die in aanmerking komen voor deelname aan het patiëntenonderzoek
Ander: Geen tussenkomst
Alleen verzameling van waarnemingsgegevens.
Aanbieder enquête deelnemers
Hiv-behandelaars die in aanmerking komen voor deelname aan de leveranciersenquête
Ander: Geen tussenkomst
Alleen verzameling van waarnemingsgegevens.
Deelnemers aan tijd- en bewegingsobservatie
Hiv-behandelaars die in aanmerking komen voor deelname aan het tijd- en bewegingsobservatieonderzoek
Ander: Geen tussenkomst
Alleen verzameling van waarnemingsgegevens.
HIV-testenquête deelnemers
Personen die zich aanmelden voor hiv-testen komen in aanmerking om te worden ingeschreven in de hiv-testenquête
Ander: Geen tussenkomst
Alleen verzameling van waarnemingsgegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de deelnemers aan de patiëntenenquête met hiv-virussuppressie ≤ 400 kopieën/ml bij de meest recente test
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Virale onderdrukking bij ART-patiënten die wel en niet deelnamen aan gedifferentieerde dienstverleningsmodellen
12 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Medewerkers

Clinton Health Access Initiative, Nigeria
Health Economics and Epidemiology Research Office (HE2RO), University of the Witwatersrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sydney Rosen, MPA, Department of Global Health, BU School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-41402
  • M210241 (Andere identificatie: University of the Witwatersrand)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die door het onderzoek worden verzameld, zullen beschikbaar worden gesteld na afsluiting van het protocol. Gegevens die eigendom zijn van anderen (bijvoorbeeld het National Department of Health) kunnen niet worden gedeeld door de auteurs.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen een jaar na afsluiting van het protocol.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren