Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DSD modellek a dél-afrikai őrszempontokon (SENTINEL 2)

2023. május 23. frissítette: Boston University

A HIV-kezelés differenciált szolgáltatásnyújtási modelljeinek eredményei a dél-afrikai Sentinel helyszíneken (Sentinel-Dél-Afrika)

A szubszaharai Afrika számos országa gyorsan bővíti a HIV-kezelés „differenciált szolgáltatásnyújtási” (DSD) modelljét, hogy javítsa az ellátás minőségét, növelje a hozzáférést, csökkentse a költségeket, és támogassa az antiretrovirális terápiás (ART) programok folyamatos kiterjesztését és fenntarthatóságát. . Bár van néhány publikált bizonyíték a betegek egészségi állapotáról a DSD-modellekben, keveset tudunk ezeknek az egészségügyi szolgáltatók munkájával való elégedettségére, a betegek életminőségére, a szolgáltatók vagy betegek költségeire gyakorolt ​​hatásáról, vagy arról, hogy a DSD-modellek hogyan befolyásolják az erőforrások elosztását létesítmény szintje.

A SENTINEL egy több éves megfigyeléses tanulmány, amely részletes adatokat gyűjt az ART szállítási és kapcsolódó szolgáltatások DSD-modelljeiről 12 malawi, 24 dél-afrikai és 12 zambiai egészségügyi intézményből. A SENTINEL első köre magában foglalta a betegek felmérését, a szolgáltatói felmérést, a szolgáltató idő- és mozgásmegfigyelését, valamint a létesítmény erőforrás-használati leltárát. A második körben a HIV-tesztet végző ügyfelek körében végzett felmérés, valamint a szolgáltatásnyújtás integrációját leíró létesítmény-erőforrás-használati komponens kiegészítése kerül beadásra. A betegfelmérés során legfeljebb 10, az egyes DSD-modellekbe beiratkozott beteget kérdeznek meg minden egyes vizsgálati helyszínen a HIV-ellátással és a DSD-modellekkel kapcsolatos tapasztalataikról, a kezelés során felmerülő költségekről és a HIV-szolgáltatással kapcsolatos preferenciáikról. A szolgáltatói felmérés telephelyenként legfeljebb 10 szolgáltatót kérdez meg a DSD-modellek pozíciójukra és klinikáikra gyakorolt ​​hatásáról. Az idő és mozgás komponens közvetlenül figyeli a DSD modelleket megvalósító szolgáltatók mintájának időfelhasználását. Végül az erőforrás-felhasználási komponens létesítményszintű adatokat gyűjt a DSD-modell elérhetőségéről és regisztrációjáról, valamint az ezek megvalósításához szükséges emberi és egyéb erőforrásokról. A SENTINEL a tervek szerint 2021 és 2025 között legalább négy, megközelítőleg éves adatgyűjtési kört fog tartalmazni.

Amint a HIV-kezelés nemzeti DSD-programjai kiforrtak, fontos megérteni, hogy az egyes egészségügyi intézmények hogyan értelmezik és hajtják végre a nemzeti irányelveket, és hogyan alkalmazkodnak az egészségügyi dolgozók és az ügyfelek a szolgáltatásnyújtás új modelljeihez. A SENTINEL segít a politikai döntéshozóknak és a programmenedzsereknek megérteni a differenciált szolgáltatásnyújtás előnyeit és költségeit, és javítani fogja az erőforrások elosztását a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15520

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sydney Rosen, MPA
  • Telefonszám: 8572077909
  • E-mail: sbrosen@bu.edu

Tanulmányi helyek

      • Johannesburg, Dél-Afrika
        • Toborzás
        • Health Economics and Epidemiology Research Office
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A dél-afrikai közegészségügyi rendszert használó ügyfelek és a rendszerben alkalmazott szolgáltatók.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az idő- és mozgásvizsgálat felvételi kritériumai a következők:

  • Betegellátó vagy betegsegítő szolgáltató a vizsgálati helyen (a betegsegítő szolgáltatók közé tartoznak az adatkezelők, gyógyszerészek stb.)
  • Közvetlenül vagy közvetve részt vesz az ART és DSD modellek webhelyen történő megvalósításában
  • Legalább hat hónapig foglalkoztatott jelenlegi beosztásban a tanulmányi helyszínen
  • A részvételhez írásos beleegyezést ad

A szolgáltatói interjúk felvételi kritériumai a következők:

  • Közvetlen vagy közvetett szolgáltató a vizsgálat helyszínén (a közvetett szolgáltatók közé tartoznak a témavezetők, műszaki tanácsadók stb.)
  • Közvetlenül vagy közvetve részt vesz az ART és DSD modellek webhelyen történő megvalósításában
  • Legalább hat hónapig foglalkoztatott jelenlegi beosztásban a tanulmányi helyszínen
  • A részvételhez írásos beleegyezést ad.

A betegfelmérésben való részvétel kritériumai a következők:

  • Legalább hat hónapig HIV-fertőzött és ART-kezelésben részesült a vizsgálat helyszínén
  • ≥ 18 éves (18 éves és idősebb Dél-Afrikában kutatási célból felnőttnek számít)
  • Beiratkozott egy meghatározott gondozási modellbe (beleértve a hagyományos ellátást is) az adott modell résztvevőinek megcélzott számáig, és legalább egy gyógyszer utántöltésben részesült ebben a modellben
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot a részvételhez.

A tesztelési felmérésben való részvétel kritériumai a következők:

  • HIV-szűrésnek kell alávetni a vizsgálati helyszínen vagy a vízgyűjtő területen belüli más vizsgálati helyen
  • ≥ 18 éves (18 éves és idősebb Dél-Afrikában kutatási célból felnőttnek számít)
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

Az idő- és mozgásvizsgálat kizárási kritériumai a következők:

● Nincs.

A szolgáltatói interjúk kizárási kritériumai a következők:

● Nincs.

A betegvizsgálat kizárási kritériumai a következők:

  • Nem tud kommunikálni egyik nyelven sem, amelyre a kérdőívet lefordították, vagy amelyet a kutatási asszisztens ismer
  • A vizsgálók vagy a vizsgálati személyzet véleménye szerint fizikailag, mentálisan vagy érzelmileg nem képes részt venni a vizsgálatban.
  • Nem hajlandó időt fordítani a kérdőív kitöltésére a beleegyezés napján.

A tesztelési felmérés kizárási kritériumai a következők:

  • Nem tud kommunikálni egyik nyelven sem, amelyre a kérdőívet lefordították, vagy amelyet a kutatási asszisztens ismer
  • A vizsgálók vagy a vizsgálati személyzet véleménye szerint fizikailag, mentálisan vagy érzelmileg nem képes részt venni a vizsgálatban.
  • Nem hajlandó időt fordítani a kérdőív kitöltésére a beleegyezés napján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HIV-kezelési felmérés résztvevői
HIV-kezelésben részesülő betegek, akik jogosultak részt venni a betegfelmérésben
Csak megfigyelési adatgyűjtés.
Szolgáltatói felmérés résztvevői
Azok a HIV-kezelő szolgáltatók, akik jogosultak részt venni a szolgáltatói felmérésben
Csak megfigyelési adatgyűjtés.
Idő- és mozgásmegfigyelő résztvevők
Azok a HIV-kezelő szolgáltatók, akik jogosultak részt venni az idő- és mozgásmegfigyelési vizsgálatban
Csak megfigyelési adatgyűjtés.
HIV-vizsgálati felmérés résztvevői
A HIV-szűrésre jelentkező egyének, akik részt vehetnek a HIV-szűrési felmérésben
Csak megfigyelési adatgyűjtés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-vírus-szuppresszióban szenvedő betegek aránya a legutóbbi teszt során ≤400 kópia/ml
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Vírusszuppresszió a differenciált szolgáltatásnyújtási modellekbe bevont és nem bevont ART betegek körében
12 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sydney Rosen, MPA, Department of Global Health, BU School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-41402
  • M210241 (Egyéb azonosító: University of the Witwatersrand)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során összegyűjtött adatokat a protokoll lezárása után teszik elérhetővé. A mások (például az Országos Egészségügyi Minisztérium) tulajdonában lévő adatokat a szerzők nem oszthatják meg.

IPD megosztási időkeret

A jegyzőkönyv lezárását követő egy éven belül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel