- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05886530
DSD modellek a dél-afrikai őrszempontokon (SENTINEL 2)
A HIV-kezelés differenciált szolgáltatásnyújtási modelljeinek eredményei a dél-afrikai Sentinel helyszíneken (Sentinel-Dél-Afrika)
A szubszaharai Afrika számos országa gyorsan bővíti a HIV-kezelés „differenciált szolgáltatásnyújtási” (DSD) modelljét, hogy javítsa az ellátás minőségét, növelje a hozzáférést, csökkentse a költségeket, és támogassa az antiretrovirális terápiás (ART) programok folyamatos kiterjesztését és fenntarthatóságát. . Bár van néhány publikált bizonyíték a betegek egészségi állapotáról a DSD-modellekben, keveset tudunk ezeknek az egészségügyi szolgáltatók munkájával való elégedettségére, a betegek életminőségére, a szolgáltatók vagy betegek költségeire gyakorolt hatásáról, vagy arról, hogy a DSD-modellek hogyan befolyásolják az erőforrások elosztását létesítmény szintje.
A SENTINEL egy több éves megfigyeléses tanulmány, amely részletes adatokat gyűjt az ART szállítási és kapcsolódó szolgáltatások DSD-modelljeiről 12 malawi, 24 dél-afrikai és 12 zambiai egészségügyi intézményből. A SENTINEL első köre magában foglalta a betegek felmérését, a szolgáltatói felmérést, a szolgáltató idő- és mozgásmegfigyelését, valamint a létesítmény erőforrás-használati leltárát. A második körben a HIV-tesztet végző ügyfelek körében végzett felmérés, valamint a szolgáltatásnyújtás integrációját leíró létesítmény-erőforrás-használati komponens kiegészítése kerül beadásra. A betegfelmérés során legfeljebb 10, az egyes DSD-modellekbe beiratkozott beteget kérdeznek meg minden egyes vizsgálati helyszínen a HIV-ellátással és a DSD-modellekkel kapcsolatos tapasztalataikról, a kezelés során felmerülő költségekről és a HIV-szolgáltatással kapcsolatos preferenciáikról. A szolgáltatói felmérés telephelyenként legfeljebb 10 szolgáltatót kérdez meg a DSD-modellek pozíciójukra és klinikáikra gyakorolt hatásáról. Az idő és mozgás komponens közvetlenül figyeli a DSD modelleket megvalósító szolgáltatók mintájának időfelhasználását. Végül az erőforrás-felhasználási komponens létesítményszintű adatokat gyűjt a DSD-modell elérhetőségéről és regisztrációjáról, valamint az ezek megvalósításához szükséges emberi és egyéb erőforrásokról. A SENTINEL a tervek szerint 2021 és 2025 között legalább négy, megközelítőleg éves adatgyűjtési kört fog tartalmazni.
Amint a HIV-kezelés nemzeti DSD-programjai kiforrtak, fontos megérteni, hogy az egyes egészségügyi intézmények hogyan értelmezik és hajtják végre a nemzeti irányelveket, és hogyan alkalmazkodnak az egészségügyi dolgozók és az ügyfelek a szolgáltatásnyújtás új modelljeihez. A SENTINEL segít a politikai döntéshozóknak és a programmenedzsereknek megérteni a differenciált szolgáltatásnyújtás előnyeit és költségeit, és javítani fogja az erőforrások elosztását a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sydney Rosen, MPA
- Telefonszám: 8572077909
- E-mail: sbrosen@bu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Johannesburg, Dél-Afrika
- Toborzás
- Health Economics and Epidemiology Research Office
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy Huber
- Telefonszám: 27 74 143 3515
- E-mail: ahuber@heroza.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az idő- és mozgásvizsgálat felvételi kritériumai a következők:
- Betegellátó vagy betegsegítő szolgáltató a vizsgálati helyen (a betegsegítő szolgáltatók közé tartoznak az adatkezelők, gyógyszerészek stb.)
- Közvetlenül vagy közvetve részt vesz az ART és DSD modellek webhelyen történő megvalósításában
- Legalább hat hónapig foglalkoztatott jelenlegi beosztásban a tanulmányi helyszínen
- A részvételhez írásos beleegyezést ad
A szolgáltatói interjúk felvételi kritériumai a következők:
- Közvetlen vagy közvetett szolgáltató a vizsgálat helyszínén (a közvetett szolgáltatók közé tartoznak a témavezetők, műszaki tanácsadók stb.)
- Közvetlenül vagy közvetve részt vesz az ART és DSD modellek webhelyen történő megvalósításában
- Legalább hat hónapig foglalkoztatott jelenlegi beosztásban a tanulmányi helyszínen
- A részvételhez írásos beleegyezést ad.
A betegfelmérésben való részvétel kritériumai a következők:
- Legalább hat hónapig HIV-fertőzött és ART-kezelésben részesült a vizsgálat helyszínén
- ≥ 18 éves (18 éves és idősebb Dél-Afrikában kutatási célból felnőttnek számít)
- Beiratkozott egy meghatározott gondozási modellbe (beleértve a hagyományos ellátást is) az adott modell résztvevőinek megcélzott számáig, és legalább egy gyógyszer utántöltésben részesült ebben a modellben
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot a részvételhez.
A tesztelési felmérésben való részvétel kritériumai a következők:
- HIV-szűrésnek kell alávetni a vizsgálati helyszínen vagy a vízgyűjtő területen belüli más vizsgálati helyen
- ≥ 18 éves (18 éves és idősebb Dél-Afrikában kutatási célból felnőttnek számít)
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
Az idő- és mozgásvizsgálat kizárási kritériumai a következők:
● Nincs.
A szolgáltatói interjúk kizárási kritériumai a következők:
● Nincs.
A betegvizsgálat kizárási kritériumai a következők:
- Nem tud kommunikálni egyik nyelven sem, amelyre a kérdőívet lefordították, vagy amelyet a kutatási asszisztens ismer
- A vizsgálók vagy a vizsgálati személyzet véleménye szerint fizikailag, mentálisan vagy érzelmileg nem képes részt venni a vizsgálatban.
- Nem hajlandó időt fordítani a kérdőív kitöltésére a beleegyezés napján.
A tesztelési felmérés kizárási kritériumai a következők:
- Nem tud kommunikálni egyik nyelven sem, amelyre a kérdőívet lefordították, vagy amelyet a kutatási asszisztens ismer
- A vizsgálók vagy a vizsgálati személyzet véleménye szerint fizikailag, mentálisan vagy érzelmileg nem képes részt venni a vizsgálatban.
- Nem hajlandó időt fordítani a kérdőív kitöltésére a beleegyezés napján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
HIV-kezelési felmérés résztvevői
HIV-kezelésben részesülő betegek, akik jogosultak részt venni a betegfelmérésben
|
Csak megfigyelési adatgyűjtés.
|
Szolgáltatói felmérés résztvevői
Azok a HIV-kezelő szolgáltatók, akik jogosultak részt venni a szolgáltatói felmérésben
|
Csak megfigyelési adatgyűjtés.
|
Idő- és mozgásmegfigyelő résztvevők
Azok a HIV-kezelő szolgáltatók, akik jogosultak részt venni az idő- és mozgásmegfigyelési vizsgálatban
|
Csak megfigyelési adatgyűjtés.
|
HIV-vizsgálati felmérés résztvevői
A HIV-szűrésre jelentkező egyének, akik részt vehetnek a HIV-szűrési felmérésben
|
Csak megfigyelési adatgyűjtés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HIV-vírus-szuppresszióban szenvedő betegek aránya a legutóbbi teszt során ≤400 kópia/ml
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Vírusszuppresszió a differenciált szolgáltatásnyújtási modellekbe bevont és nem bevont ART betegek körében
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sydney Rosen, MPA, Department of Global Health, BU School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-41402
- M210241 (Egyéb azonosító: University of the Witwatersrand)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen