Un ensayo clínico para verificar la precisión del oxímetro de pulso de Seers Technology (mobiCARE +Pulse, MP100W) en voluntarios sanos

Experimental: Hipoxia inducida

Los voluntarios fueron monitoreados utilizando la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración y la fracción de oxígeno inspirado. Cada voluntario se colocó en una posición de semi-Fowler y se conectó a un circuito de respiración para administrar las mezclas de nitrógeno, aire y dióxido de carbono. Se aplicó una pinza nasal para evitar respirar el aire de la habitación. Para muestreo de sangre frecuente, se colocó una cánula arterial en la arteria radial de cada voluntario. Las sondas de oxímetro de pulso se conectaron simultáneamente a los dedos de cada voluntario. Cada voluntario estuvo expuesto a varios niveles de hipoxia inducida del 70 al 100 % de SaO2. Cada meseta de saturación de oxígeno se mantuvo durante al menos 30 s hasta la estabilización, después de lo cual se extrajo 1 ml de sangre arterial en una jeringa heparinizada. El período de estudio consistió en dos rondas de hipoxia, y los voluntarios se mantuvieron con aire ambiente entre cada ronda. Las mediciones de SaO2 con un oxímetro de CO se utilizaron como referencia para la precisión de SpO2.

Dispositivo: mobiCARE +Pulso (MP100W)

Los voluntarios fueron monitoreados utilizando la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración y la fracción de oxígeno inspirado. Cada voluntario se colocó en una posición de semi-Fowler y se conectó a un circuito de respiración para administrar las mezclas de nitrógeno, aire y dióxido de carbono. Se aplicó una pinza nasal para evitar respirar el aire de la habitación. Para muestreo de sangre frecuente, se colocó una cánula arterial en la arteria radial de cada voluntario. Las sondas de oxímetro de pulso se conectaron simultáneamente a los dedos de cada voluntario. Cada voluntario estuvo expuesto a varios niveles de hipoxia inducida del 70 al 100 % de SaO2. Cada meseta de saturación de oxígeno se mantuvo durante al menos 30 s hasta la estabilización, después de lo cual se extrajo 1 ml de sangre arterial en una jeringa heparinizada. El período de estudio consistió en dos rondas de hipoxia, y los voluntarios se mantuvieron con aire ambiente entre cada ronda. Las mediciones de SaO2 con un oxímetro de CO se utilizaron como referencia para la precisión de SpO2.

Precisión de SpO2

La raíz cuadrada media de la diferencia entre el valor de oximetría de pulso observado (SpO2) y el valor de referencia de sangre arterial (SRi) del oxigenómetro de monóxido de carbono dentro del rango de 70-100% de la saturación de oxígeno arterial