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Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de una formulación subcutánea de efgartigimod en adultos con miopatía inflamatoria idiopática activa (ALKIVIA+)

11 de junio de 2026 actualizado por: argenx

Una ampliación de fase 3, de un solo brazo, multicéntrica y abierta del estudio ARGX-113-2007 para investigar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de efgartigimod PH20 SC en participantes de 18 años o más con miopatía inflamatoria idiopática activa

El propósito de este estudio es medir la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de efgartigimod PH20 SC en participantes adultos con IIM que participaron previamente en ARGX-113-2007. Los objetivos secundarios incluyen medidas de eficacia de efgartigimod PH20 SC en participantes con IIM.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Rheumatology
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Herne, Alemania, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Mannheim, Alemania, 68167
        • Universitatsmedizin Mannheim GmbH
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT)
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Klinikum der Universitaet Ulm
  • Argentina
      • La Plata, Argentina, B1902COS
        • Framingham Centro Medico
      • San Miguel, Argentina, B1663GKT
        • Centro Dermatologico Schejtman
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Tirol Kliniken - A.o. Landeskrankenhaus Innsbruck - Neurology
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Multiprofile hospital for active treatment Kaspela EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Medical Centre Artmed
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • AZ Sint-Lucas - Campus Sint-Lucas - Neurology
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven Gasthuisberg Campus
  • Chequia
      • Prague, Chequia, 12850
        • Revmatologicky Ustav
  • Chipre
      • Nicosia, Chipre, 2371
        • Cyprus Institute of Neurology and Genetics
  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen University Hospital-Rigshospitalet University Hospital
  • España
      • Barcelona, España, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia - Neurology
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
        • Neuromuscular Clinical and Research Center - Neurology
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90039
        • Attune Health Research, Inc
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UCI Health - ALS and Neuromuscular Center - Neurology
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Health - ALS and Neurodegenerative Disease Center - Dermatology
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale Cancer Center-Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health - Rheumatology Medical Specialties Medical Plaza
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic - Florida - Neurology
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33616
        • University of South Florida (USF) - Morsani Center (USF Health Carol and Frank Morsani Center for Advanced Healthcare)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Healthcare - Emory Clinic - Rheumatology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224-2734
        • John Hopkins Medicine - Johns Hopkins Myositis Center
    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Northwell Health Physician Partners Rheumatology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina (UNC) School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Austin Neuromuscular Center (National Neuromuscular Research Institute, PLLC)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Nerve And Muscle Center Of Texas
  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reference Center Neuro-Muscular Diseases - CHU Paris Group Hospitalier La Pitie Salpetriere-Charles Foix
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • The First Medical Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LLC MediClub Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0162
        • New Hospitals
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 27
        • National and Kapodistrian University of Athens - School of Health Sciences - Faculty of Medicine
      • Athens, Grecia, 115 28
        • National and Kapodistrian University of Athens - Eginition Hospital
      • Athens, Grecia, 12462
        • ATTIKON University General Hospital - Neurology
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • University College Dublin (UCD) - St. Vincent's University Hospital (SVUH)
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
      • Milan, Italia, 20132
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele Hospital
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara - Rheumatology
      • Roma, Italia, 00189
        • Ospedale Sant'Andrea Hospital
      • Roma, Italia, 168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - Neurology
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda sanitaria universitaria Friuli Centrale - ASUFC
  • Japón
      • Bunkyō City, Japón, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō City, Japón, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Nagoya, Japón, 457-8510
        • Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
      • Tokyo, Japón, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Wakayama, Japón, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, 08410
        • Santaros University Clinic
  • México
      • Mexico City, México, 06700
        • Hospital Angeles Clinica Londres
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC Research BV
  • Perú
      • Arequipa, Perú, 4000
        • Clinica San Juan de Dios - sede Arequipa - Rheumatology
      • Lima, Perú, 33
        • Investigaciones Clinicas S.A.C.
      • Lima, Perú, 27
        • Instituto Peruano Del Hueso Y La Articulacion Sac-Privado-Lima,Centro De Investigacion Iphar
  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 90-549
        • USK-WAM Centralny Szpital Weteranow - Szpital Kniniczny ul. Zeromskiego 113 - Rheumatology
      • Szczecin, Polonia, 71-252
        • Centrum Wsparcia Badan Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie (CWBK PUM) - Rheumatology
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Chengdu, Porcelana, 610072
        • Sichuan Provincial Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Porcelana, 200001
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine - Renji Hospital - Shanghai Institute of Digestive Disease (SIDD)
      • Shenyang, Porcelana, 110001
        • China Medical University (CMU) - First Affiliated Hospital
      • Zhengzhou, Porcelana, 450052
        • First Affiliated Hospital (Henan Medical University - First Affiliated Hospital)-Zhengzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
    • Jingsu
      • Nanjing, Jingsu, Porcelana, 210000
        • Nanjing University Medical School - Taikang Xianlin Drum Tower Hospital (Nanjing Drum Tower Hospital)
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto - Hospital Santo Antonio
  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
        • Aintree University Hospital - Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • The Royal Free Hospital
      • Salford, Reino Unido, M6 8HD
        • Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal - Rheumatology
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
  • Suecia
      • Solna, Suecia, 17176
        • Karolinska Universitestssjukhus Solna
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital - Neurology
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University of Internal medicine
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwán
        • Taichung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ha completado el juicio ARGX-113-2007
  • Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado firmado y cumplir con los requisitos del protocolo.
  • Está de acuerdo en usar medidas anticonceptivas consistentes con las regulaciones locales y las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa al inicio del estudio antes de recibir el medicamento en investigación.

Criterio de exclusión:

  • Intención de someterse a una cirugía mayor durante el período de estudio; o cualquier otra afección médica que haya surgido desde la inscripción en el estudio ARGX-113-2007 que, en opinión del investigador, podría confundir los resultados del estudio o poner al participante en un riesgo indebido
  • Reacción de hipersensibilidad conocida al medicamento en investigación o a uno de sus excipientes Desarrollo de cualquier neoplasia maligna, ya sea nueva o recurrente, distinta del carcinoma de células basales de la piel, independientemente de la relación
  • Descontinuación permanente de IMP en ARGX-113-2007, o cumplió con los criterios de descontinuación permanente en la visita de transferencia
  • Diagnóstico con un subtipo no seleccionado de miositis basado en el análisis de los datos de la etapa de fase 2 en ARGX-113-2007, a menos que el investigador determine que el participante se beneficia de IMP según lo definido por una puntuación de "mucho mejor" o "moderadamente mejor" en la 'Impresión Global Clínica de Cambio' y 'Paciente Global
  • Evaluaciones de impresión de cambio durante al menos 12 semanas, y que inscribirse en el estudio es lo mejor para el participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efgartigimod PH20 SC
Participantes que reciben efgartigimod PH20 por vía subcutánea
Biológico: Efgartigimod PH20 SC
Inyección subcutánea de Efgartigimod PH20 administrada mediante viales o jeringa precargada (PFS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de EA, EAG y AESI a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 53 meses
EA : evento adverso ; EAG : evento adverso grave ; EAEPI : evento adverso de especial interés.
Hasta 53 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
C-GTI que comprende el AIS a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
El Índice de Toxicidad Compuesto de Glucocorticoides (C-GTI) sirve como instrumento principal para capturar las toxicidades probablemente causadas por la exposición a glucocorticoides y permite el seguimiento de la tolerabilidad a largo plazo de los glucocorticoides durante su uso prolongado. La Puntuación de Mejora Agregada (AIS) es una puntuación analítica generada a partir del C-GTI ponderado. La AIS puede utilizarse para evaluar si una nueva terapia es eficaz para reducir la toxicidad de los glucocorticoides con el tiempo; puntuaciones más altas de AIS se asocian con menor toxicidad.
Hasta 51 meses
C-GTI que comprende el CWS a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
El Índice de Toxicidad por Glucocorticoides Compuesto (C-GTI) sirve como instrumento principal para capturar las toxicidades probablemente causadas por la exposición a glucocorticoides y permite el seguimiento de la tolerabilidad a largo plazo de los glucocorticoides durante su uso prolongado. La Puntuación de Empeoramiento Acumulativo (CWS) es una puntuación analítica generada a partir del C-GTI ponderado. La CWS está diseñada para evaluar la toxicidad acumulativa por glucocorticoides; puntuaciones más altas indican una mayor toxicidad esteroidea.
Hasta 51 meses
C-GTI que comprende el GTI-MD a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
El Índice de Toxicidad Glucocorticoides Compuesto (C-GTI) sirve como instrumento principal para capturar las toxicidades probablemente causadas por la exposición a glucocorticoides y permite el control de la tolerabilidad a largo plazo de los glucocorticoides durante el uso prolongado. El Índice de Toxicidad Glucocorticoides-Dominios Metabólicos (GTI-MD) es una versión abreviada del GTI limitada a los 4 dominios metabólicos. Una puntuación GTI-MD de 0 indica una baja probabilidad de toxicidad en los dominios metabólicos evaluados.
Hasta 51 meses
Reducción de dosis de prednisona (dosis media mensual) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
Hasta 51 meses
TIS a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
La puntuación total de mejoría (TIS) evalúa la respuesta clínica mínima, moderada y mayor, y se evalúa utilizando los criterios ACR/EULAR. La puntuación total varía entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor mejoría.
Hasta 51 meses
Proporción de respondedores TIS (mínimo, moderado, mayor) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
La puntuación total de mejoría (TIS) evalúa la respuesta clínica mínima, moderada y mayor, y se evalúa utilizando los criterios ACR/EULAR. La puntuación total varía entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor mejoría.
Hasta 51 meses
CSMs individuales del TIS a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
La puntuación de mejora total (TIS) evalúa la respuesta clínica mínima, moderada y mayor, y se evalúa utilizando los criterios ACR/EULAR. Los criterios ACR/EULAR calculan el TIS utilizando las 6 medidas del conjunto básico (CSM): MDGA, PGA, MMT8, HAQ-DI, enzimas musculares y evaluación global extramuscular (evaluada por el MDAAT).
Hasta 51 meses
Porcentaje de participantes con enfermedad clínicamente inactiva
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
La enfermedad clínicamente inactiva se define como la ausencia de evidencia de actividad de la enfermedad, basada en una Evaluación Global del Médico de la Actividad de la Enfermedad (MDGA) y una Evaluación Global Extramuscular de la Herramienta de Evaluación de la Actividad de la Enfermedad de la Miositis (MDAAT) de 0 y valores normales de creatina quinasa (CK) durante al menos 12 semanas (en la semana 28 y cada 24 semanas posteriores).
Hasta 51 meses
Porcentaje de participantes con remisión durante el estudio
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
La remisión se define como una enfermedad clínicamente inactiva durante al menos 24 semanas
Hasta 51 meses
PGI-S a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
El Patient Global Impression of Severity (PGI-S) solicita a los participantes que califiquen la gravedad de los síntomas de su enfermedad durante los últimos 7 días en una escala Likert de 4 puntos, donde las puntuaciones van desde "sin síntomas" hasta "graves".
Hasta 51 meses
CGI-S a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
La Impresión Clínica Global de Gravedad (CGI-S) solicita al médico que califique la gravedad de la enfermedad del participante en una escala Likert de 4 puntos, donde las puntuaciones van desde "sin actividad" hasta "grave".
Hasta 51 meses
Puntuaciones de la subescala de Funcionamiento Físico y del Resumen del Componente Físico del SF-36v2 a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
El Cuestionario de Salud de 36 Ítems versión 2 (SF-36v2) es una escala de 36 ítems diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en 8 dominios.
Hasta 51 meses
Utilidades EQ-5D-5L a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
El cuestionario EQ-5D-5L es una prueba estandarizada reconocida por muchas autoridades sanitarias como una medida genérica del estado de salud para la evaluación clínica y económica. El sistema descriptivo comprende 5 dimensiones, cada una con 5 niveles que van desde "Sin problema" hasta "Problema extremo".
Hasta 51 meses
EQ-5D-5L VAS a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
El cuestionario EQ-5D-5L es una prueba estandarizada reconocida por muchas autoridades sanitarias como una medida genérica del estado de salud para la evaluación clínica y económica. Se incluye una escala analógica visual (EAV) en el EQ-5D-5L, donde los participantes marcarán su estado de salud de 0 (el peor estado de salud que pueda imaginar) a 100 (el mejor estado de salud que pueda imaginar).
Hasta 51 meses
Porcentaje de cambio desde la línea de base en los niveles totales de IgG en suero a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 53 meses
Hasta 53 meses
Incidencia de ADA contra efgartigimod (niveles séricos) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 53 meses
ADA : anticuerpos anti-fármaco.
Hasta 53 meses
Proporción de participantes que logran una actividad baja sostenida de la enfermedad durante el tratamiento con IMP, a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
La actividad baja sostenida de la enfermedad se define como una puntuación CGI-S de "leve" o "sin actividad" y una puntuación PGI-S de "leve" o "sin síntomas" durante al menos 12 semanas.
Hasta 51 meses
Proporción de participantes con baja actividad de la enfermedad a lo largo del tiempo, mientras toman el IMP
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
La actividad baja de la enfermedad se define como una puntuación CGI-S de "leve" o "sin actividad" y una puntuación PGI-S de "leve" o "sin síntomas"
Hasta 51 meses
Proporción de participantes con baja actividad de la enfermedad que continúan con la dosificación cada 2 semanas en la semana 52 y cada 24 semanas a partir de entonces
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
La baja actividad de la enfermedad se define como una puntuación CGI-S de "leve" o "sin actividad" y una puntuación PGI-S de "leve" o "sin síntomas"
Hasta 51 meses
Proporción de participantes que han presentado un empeoramiento marcado durante el período de dosificación cada 2 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
El empeoramiento marcado se define como una puntuación CGI-S de "moderado" o "grave" y una puntuación PGI-S de "moderado" o "grave"
Hasta 51 meses
Duración de la dosificación cada 2 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 51 meses
Hasta 51 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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argenx

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARGX-113-2011
  • 2022-502851-79-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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