- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05979441
En undersøgelse for at vurdere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af en subkutan formulering af Efgartigimod hos voksne med aktiv idiopatisk inflammatorisk myopati (ALKIVIA+)
2. juni 2026 opdateret af: argenx
En fase 3, single-arm, multicenter, åben udvidelse af undersøgelse ARGX-113-2007 for at undersøge den langsigtede sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af Efgartigimod PH20 SC hos deltagere i alderen 18 år og ældre med aktiv idiopatisk inflammatorisk myopati
Formålet med denne undersøgelse er at måle den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af efgartigimod PH20 SC hos voksne deltagere med IIM, som tidligere har deltaget i ARGX-113-2007.
Sekundære mål omfatter effektmål af efgartigimod PH20 SC hos deltagere med IIM.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Plata, Argentina, B1902COS
- Framingham Centro Medico
-
San Miguel, Argentina, B1663GKT
- Centro Dermatologico Schejtman
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
-
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- AZ Sint-Lucas - Campus Sint-Lucas - Neurology
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven Gasthuisberg Campus
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Multiprofile hospital for active treatment Kaspela EOOD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Medical Centre Artmed
-
-
-
-
-
Nicosia, Cypern, 2371
- Cyprus Institute of Neurology and Genetics
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Copenhagen University Hospital-Rigshospitalet University Hospital
-
-
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
- Aintree University Hospital - Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- The Royal Free Hospital
-
Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
- Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal - Rheumatology
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
- Neuromuscular Clinical and Research Center - Neurology
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90039
- Attune Health Research, Inc
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UCI Health - ALS and Neuromuscular Center - Neurology
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Health - ALS and Neurodegenerative Disease Center - Dermatology
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale Cancer Center-Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health - Rheumatology Medical Specialties Medical Plaza
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic - Florida - Neurology
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33616
- University of South Florida (USF) - Morsani Center (USF Health Carol and Frank Morsani Center for Advanced Healthcare)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Healthcare - Emory Clinic - Rheumatology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224-2734
- John Hopkins Medicine - Johns Hopkins Myositis Center
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
- Northwell Health Physician Partners Rheumatology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- University of North Carolina (UNC) School of Medicine
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
- Austin Neuromuscular Center (National Neuromuscular Research Institute, PLLC)
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Nerve And Muscle Center Of Texas
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Reference Center Neuro-Muscular Diseases - CHU Paris Group Hospitalier La Pitie Salpetriere-Charles Foix
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0160
- Aversi Clinic
-
Tbilisi, Georgien, 0180
- The First Medical Center
-
Tbilisi, Georgien, 0160
- LLC MediClub Georgia
-
Tbilisi, Georgien, 0162
- New Hospitals
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 115 27
- National and Kapodistrian University of Athens - School of Health Sciences - Faculty of Medicine
-
Athens, Grækenland, 115 28
- National and Kapodistrian University of Athens - Eginition Hospital
-
Athens, Grækenland, 12462
- ATTIKON University General Hospital - Neurology
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC Research BV
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D04 T6F4
- University College Dublin (UCD) - St. Vincent's University Hospital (SVUH)
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
Milan, Italien, 20132
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele Hospital
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara - Rheumatology
-
Roma, Italien, 00189
- Ospedale Sant'Andrea Hospital
-
Roma, Italien, 168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - Neurology
-
Udine, Italien, 33100
- Azienda sanitaria universitaria Friuli Centrale - ASUFC
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Nagoya, Japan, 457-8510
- Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Chengdu, Kina, 610072
- Sichuan Provincial Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital
-
Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Kina, 200001
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine - Renji Hospital - Shanghai Institute of Digestive Disease (SIDD)
-
Shenyang, Kina, 110001
- China Medical University (CMU) - First Affiliated Hospital
-
Zhengzhou, Kina, 450052
- First Affiliated Hospital (Henan Medical University - First Affiliated Hospital)-Zhengzhou University
-
-
Jingsu
-
Nanjing, Jingsu, Kina, 210000
- Nanjing University Medical School - Taikang Xianlin Drum Tower Hospital (Nanjing Drum Tower Hospital)
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, 08410
- Santaros University Clinic
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Hospital Angeles Clinica Londres
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 4000
- Clinica San Juan de Dios - sede Arequipa - Rheumatology
-
Lima, Peru, 33
- Investigaciones Clinicas S.A.C.
-
Lima, Peru, 27
- Instituto Peruano Del Hueso Y La Articulacion Sac-Privado-Lima,Centro De Investigacion Iphar
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 90-549
- USK-WAM Centralny Szpital Weteranow - Szpital Kniniczny ul. Zeromskiego 113 - Rheumatology
-
Szczecin, Polen, 71-252
- Centrum Wsparcia Badan Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie (CWBK PUM) - Rheumatology
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital Santo Antonio
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institute of Rheumatology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia - Neurology
-
-
-
-
-
Solna, Sverige, 17176
- Karolinska Universitestssjukhus Solna
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital - Neurology
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University of Internal medicine
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 12850
- Revmatologicky Ustav
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Rheumatology
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Herne, Tyskland, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Universitatsmedizin Mannheim GmbH
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT)
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Klinikum der Universitaet Ulm
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Tirol Kliniken - A.o. Landeskrankenhaus Innsbruck - Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har gennemført prøve ARGX-113-2007
- At være i stand til at give underskrevet informeret samtykke og overholde protokolkrav
- Indvilliger i at bruge svangerskabsforebyggende foranstaltninger i overensstemmelse med lokale regler, og kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved baseline, før de får forsøgslægemidlet
Ekskluderingskriterier:
- Intention om at få foretaget en større operation i studieperioden; eller enhver anden medicinsk tilstand, der er opstået siden tilmeldingen til undersøgelse ARGX-113-2007, som efter investigatorens mening ville forvirre resultaterne af undersøgelsen eller sætte deltageren i unødig risiko
- Kendt overfølsomhedsreaktion over for forsøgslægemiddel eller 1 af dets hjælpestoffer Udvikling af enhver malignitet, enten ny eller tilbagevendende, bortset fra basalcellekarcinom i huden, uanset slægtskab
- Permanent seponering af IMP i ARGX-113-2007 eller opfyldt kriterierne for permanent seponering ved rollover-besøget
- Diagnose med en fravalgt undertype af myositis baseret på analysen af fase 2-fasedata i ARGX-113-2007, medmindre investigator fastslår, at deltageren har gavn af IMP som defineret ved en score på "meget bedre" eller "moderat bedre" om 'Clinical Global Impression of Change' og 'Patient Global
- Impression of Change' vurderinger i mindst 12 uger, og at tilmelding til undersøgelsen er i deltagerens bedste interesse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efgartigimod PH20 SC
Deltagere, der modtager efgartigimod PH20 subkutant
|
Subkutan injektion af Efgartigimod PH20, der gives via hætteglas eller fyldte sprøjter (PFS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af AEs, SAEs og AESIs over tid
Tidsramme: Op til 53 måneder
|
AE: bivirkning; SAE: alvorlig bivirkning; AESI: bivirkning af særlig interesse.
|
Op til 53 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-GTI, der omfatter AIS over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Composite Glucocorticoid Toxicity Index (C-GTI) fungerer som et primært instrument til at registrere toksiciteter, der sandsynligvis er forårsaget af glukokortikoid-eksponering, og muliggør overvågning af glukokortikoiders langtidstolerabilitet ved længere tids brug.
Aggregate Improvement Score (AIS) er en analytisk score genereret fra den vægtede C-GTI.
AIS kan bruges til at vurdere, om en ny terapi er effektiv til at reducere glukokortikoid-toksicitet over tid; højere AIS-scorer er forbundet med mindre toksicitet.
|
Op til 51 måneder
|
|
C-GTI, der omfatter CWS over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Det Sammensatte Glukokortikoid-toksicitetsindeks (C-GTI) fungerer som et primært instrument til at registrere toksiciteter, der sandsynligvis skyldes glukokortikoideksponering, og gør det muligt at overvåge langtidsbærbarheden af glukokortikoider ved langvarig brug.
Den Kumulative Forværringsscore (CWS) er en analytisk score genereret fra den vægtede C-GTI.
CWS er designet til at vurdere kumulativ glukokortikoidtoksicitet; højere scorer indikerer øget steroidtoksicitet.
|
Op til 51 måneder
|
|
C-GTI, der omfatter GTI-MD over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Det sammensatte glukokortikoid-toksicitetsindeks (C-GTI) fungerer som et primært instrument til at registrere toksiciteter, der sandsynligvis er forårsaget af glukokortikoid-eksponering, og gør det muligt at overvåge langtids-tåleligheden af glukokortikoider under langvarig brug.
Glukokortikoid-toksicitetsindekset - metaboliske domæner (GTI-MD) er en forkortet GTI-version begrænset til de 4 metaboliske domæner.
En GTI-MD-score på 0 indikerer en lav sandsynlighed for toksicitet i de vurderede metaboliske domæner.
|
Op til 51 måneder
|
|
Prednison dosisreduktion (gennemsnitlig månedlig dosis) over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Op til 51 måneder
|
|
|
TIS over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Den samlede forbedrings score (TIS) vurderer minimal, moderat og betydelig klinisk respons, og den vurderes ved hjælp af ACR/EULAR kriterierne.
Den samlede score varierer mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer større forbedring.
|
Op til 51 måneder
|
|
Andel af TIS-respondenter (minimal, moderat, betydelig) over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Den samlede forbedrings-score (TIS) vurderer minimal, moderat og betydelig klinisk respons, og den vurderes ved hjælp af ACR/EULAR-kriterierne.
Den samlede score varierer mellem 0 og 100, hvor højere scorer indikerer større forbedring
|
Op til 51 måneder
|
|
Enkelte CSM'er af TIS over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Den samlede forbedringsresultat (TIS) vurderer minimal, moderat og betydelig klinisk respons, og den vurderes ved hjælp af ACR/EULAR-kriterierne.
ACR/EULAR-kriterierne beregner TIS ved hjælp af de 6 kernemålinger (CSM'er): MDGA, PGA, MMT8, HAQ-DI, muskel enzymer og ekstramuskulær global vurdering (vurderet ved MDAAT).
|
Op til 51 måneder
|
|
Procentdel af deltagere med klinisk inaktiv sygdom
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Klinisk inaktiv sygdom defineres som ingen tegn på sygdomsaktivitet, baseret på en Physician Global Assessment of Disease Activity (MDGA) og Extramuscular Global Assessment of the Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) på 0 samt normale kreatinkinase (CK)-værdier i mindst 12 uger (ved uge 28 og hver 24. uge derefter).
|
Op til 51 måneder
|
|
Procentdel af deltagere med remission i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Remission er defineret som en klinisk inaktiv sygdom i mindst 24 uger
|
Op til 51 måneder
|
|
PGI-S over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Patient Global Impression of Severity (PGI-S) beder deltagerne om at vurdere alvorligheden af deres sygdomsymptomer over de seneste 7 dage på en 4-punkts Likert-skala, hvor scores spænder fra "ingen symptomer" til "svære."
|
Op til 51 måneder
|
|
CGI-S over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) beder lægen om at vurdere deltagerens sygdoms sværhedsgrad på en 4-punkts Likert-skala, hvor scoringen spænder fra "ingen aktivitet" til "svær".
|
Op til 51 måneder
|
|
Physical Functioning subskala og Physical Component Summary score fra SF-36v2 over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
36-Item Short Form Survey version 2 (SF-36v2) er en 36-punkts skala konstrueret til at undersøge sundhedsrelateret livskvalitet i 8 domæner.
|
Op til 51 måneder
|
|
EQ-5D-5L-nyttigheder over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
EQ-5D-5L-spørgeskemaet er en standardiseret test, der anerkendes af mange sundhedsmyndigheder som et generelt mål for helbredstilstand til klinisk og økonomisk vurdering.
Det beskrivende system omfatter 5 dimensioner, hver med 5 niveauer fra "Ingen problemer" til "Ekstreme problemer".
|
Op til 51 måneder
|
|
EQ-5D-5L VAS over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
EQ-5D-5L-spørgeskemaet er en standardiseret test, der anerkendes af mange sundhedsmyndigheder som et generelt mål for helbredstilstand til klinisk og økonomisk vurdering.
En visuel analog skala (VAS) er inkluderet i EQ-5D-5L, hvor deltagerne markerer deres helbredstilstand fra 0 (det værste helbred, du kan forestille dig) til 100 (det bedste helbred, du kan forestille dig).
|
Op til 51 måneder
|
|
Procentvis ændring fra baseline i totale IgG-niveauer i serum over tid
Tidsramme: Op til 53 måneder
|
Op til 53 måneder
|
|
|
Forekomst af ADA mod efgartigimod (serumniveauer) over tid
Tidsramme: Op til 53 måneder
|
ADA : anti-lægemiddel-antistoffer.
|
Op til 53 måneder
|
|
Andelen af deltagere, der opnår vedvarende lav sygdomsaktivitet under behandling med IMP, over tid
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Vedvarende lav sygdomsaktivitet defineres som en CGI-S score på "mild" eller "ingen aktivitet" og en PGI-S score på "mild" eller "ingen symptomer" i mindst 12 uger.
|
Op til 51 måneder
|
|
Andel af deltagere med lav sygdomsaktivitet over tid, mens de er på IMP
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Lav sygdomsaktivitet er defineret som en CGI-S-score på "mild" eller "ingen aktivitet" og en PGI-S-score på "mild" eller "ingen symptomer"
|
Op til 51 måneder
|
|
Andel af deltagere med lav sygdomsaktivitet, der fortsætter med dosering hver 2. uge i uge 52 og hver 24. uge derefter
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Lav sygdomsaktivitet defineres som en CGI-S-score på "mild" eller "ingen aktivitet" og en PGI-S-score på "mild" eller "ingen symptomer"
|
Op til 51 måneder
|
|
Andel af deltagere, der har oplevet markant forværring i perioden med dosering hver 2. uge
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Markant forværring defineres som en CGI-S score på "moderat" eller "svær" og en PGI-S score på "moderat" eller "svær"
|
Op til 51 måneder
|
|
Behandlingsvarighed hver 2. uge
Tidsramme: Op til 51 måneder
|
Op til 51 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARGX-113-2011
- 2022-502851-79-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myositis
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Ikke rekrutterer endnu
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInflammatorisk myositis | Idiopatisk inflammatorisk myositis | Lægemiddelinduceret inflammatorisk myositisFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInclusion Body MyositisFrankrig
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAfsluttetInclusion Body MyositisForenede Stater, Australien, Frankrig, Canada, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Belgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetInclusion Body MyositisFrankrig
-
Richard Barohn, MDAfsluttetInclusion Body MyositisForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterBioSensicsAktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body MyositisForenede Stater
Kliniske forsøg med Efgartigimod PH20 SC
-
argenxAfsluttetSkjoldbruskkirtlen øjensygdomForenede Stater, Japan, Bulgarien, Polen, Kina, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Spanien, Georgien, Letland, Italien, Serbien, Tyskland, Schweiz, Tyrkiet (Türkiye), Østrig, Slovenien, Sverige
-
argenxAktiv, ikke rekrutterendeMyasthenia Gravis, okulærForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Danmark, Kina, Japan, Tyskland, Tjekkiet, Holland, Canada, Australien, Finland, Polen, Italien, Serbien, Frankrig, Sverige, Østrig, Georgien, Grækenland, Sydkorea, Portugal, Cy... og mere
-
argenxAfsluttetGeneraliseret myasthenia gravisSpanien, Forenede Stater, Belgien, Georgien, Tyskland, Ungarn, Italien, Japan, Holland, Polen, Den Russiske Føderation
-
argenxRekrutteringKronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | CIDP | CIDP (kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati)Tyskland, Forenede Stater
-
argenxRekrutteringNy begyndelse generaliseret Myasthenia Gravis (GMG)Forenede Stater
-
argenxAfsluttetGeneraliseret myasthenia gravisForenede Stater, Tjekkiet, Georgien, Tyskland, Ungarn, Italien, Japan, Holland, Polen, Spanien, Belgien, Rusland
-
argenxRekrutteringSystemisk sklerose (SSc)Kroatien, Spanien, Danmark, Italien, Tyskland, Litauen, Det Forenede Kongerige, Holland, Polen, Belgien, Forenede Stater, Schweiz, Mexico, Argentina, Frankrig, Bulgarien, Chile, Grækenland, Serbien, Portugal, Puerto Rico, Tjekkiet, R... og mere
-
argenxAktiv, ikke rekrutterendePrimær Sjogrens sygdomIsrael, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Frankrig, Grækenland, Jordan, Libanon, Australien, Polen, Kina, Holland, Det Forenede Kongerige, Serbien, Japan, Mexico, Saudi Arabien, Argentina, Chile, Colombia, Georgien, Filippinerne, Un... og mere
-
argenxAfsluttetSkjoldbruskkirtlen øjensygdomSpanien, Forenede Stater, Singapore, Thailand, Italien, Tyskland, Kina, Rumænien, Ungarn, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Australien, Grækenland, Belgien, Bulgarien, Estland
-
argenxAfsluttetPrimær immun trombocytopeniForenede Stater, Frankrig, Georgien, Tyskland, Italien, Japan, Polen, Den Russiske Føderation, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Argentina, Australien, Bulgarien, Chile, Kina, Danmark, Grækenland, Irland, Israel, Jordan, Korea... og mere