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Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di una formulazione sottocutanea di Efgartigimod negli adulti con miopatia infiammatoria idiopatica attiva (ALKIVIA+)

2 giugno 2026 aggiornato da: argenx

Un'estensione dello studio ARGX-113-2007 di fase 3, a braccio singolo, multicentrico, in aperto per studiare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine di Efgartigimod PH20 SC nei partecipanti di età pari o superiore a 18 anni con miopatia infiammatoria idiopatica attiva

Lo scopo di questo studio è misurare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di efgartigimod PH20 SC nei partecipanti adulti con IIM che hanno precedentemente partecipato allo studio ARGX-113-2007. Gli obiettivi secondari includono misure di efficacia di efgartigimod PH20 SC nei partecipanti con IIM.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • La Plata, Argentina, B1902COS
        • Framingham Centro Medico
      • San Miguel, Argentina, B1663GKT
        • Centro Dermatologico Schejtman
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Tirol Kliniken - A.o. Landeskrankenhaus Innsbruck - Neurology
  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • AZ Sint-Lucas - Campus Sint-Lucas - Neurology
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven Gasthuisberg Campus
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Multiprofile hospital for active treatment Kaspela EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Medical Centre Artmed
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 12850
        • Revmatologicky Ustav
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Chengdu, Cina, 610072
        • Sichuan Provincial Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial People's Hospital
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Cina, 200001
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine - Renji Hospital - Shanghai Institute of Digestive Disease (SIDD)
      • Shenyang, Cina, 110001
        • China Medical University (CMU) - First Affiliated Hospital
      • Zhengzhou, Cina, 450052
        • First Affiliated Hospital (Henan Medical University - First Affiliated Hospital)-Zhengzhou University
    • Jingsu
      • Nanjing, Jingsu, Cina, 210000
        • Nanjing University Medical School - Taikang Xianlin Drum Tower Hospital (Nanjing Drum Tower Hospital)
  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 2371
        • Cyprus Institute of Neurology and Genetics
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Copenhagen University Hospital-Rigshospitalet University Hospital
  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reference Center Neuro-Muscular Diseases - CHU Paris Group Hospitalier La Pitie Salpetriere-Charles Foix
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • The First Medical Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LLC MediClub Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0162
        • New Hospitals
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) - Rheumatology
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Herne, Germania, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Universitatsmedizin Mannheim GmbH
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen (UKT)
      • Ulm, Germania, 89081
        • Klinikum der Universitaet Ulm
  • Giappone
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Nagoya, Giappone, 457-8510
        • Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
      • Tokyo, Giappone, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 27
        • National and Kapodistrian University of Athens - School of Health Sciences - Faculty of Medicine
      • Athens, Grecia, 115 28
        • National and Kapodistrian University of Athens - Eginition Hospital
      • Athens, Grecia, 12462
        • ATTIKON University General Hospital - Neurology
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • University College Dublin (UCD) - St. Vincent's University Hospital (SVUH)
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
      • Milan, Italia, 20132
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele Hospital
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara - Rheumatology
      • Roma, Italia, 00189
        • Ospedale Sant'Andrea Hospital
      • Roma, Italia, 168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - Neurology
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda sanitaria universitaria Friuli Centrale - ASUFC
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, 08410
        • Santaros University Clinic
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Hospital Angeles Clinica Londres
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC Research BV
  • Perù
      • Arequipa, Perù, 4000
        • Clinica San Juan de Dios - sede Arequipa - Rheumatology
      • Lima, Perù, 33
        • Investigaciones Clinicas S.A.C.
      • Lima, Perù, 27
        • Instituto Peruano Del Hueso Y La Articulacion Sac-Privado-Lima,Centro De Investigacion Iphar
  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 90-549
        • USK-WAM Centralny Szpital Weteranow - Szpital Kniniczny ul. Zeromskiego 113 - Rheumatology
      • Szczecin, Polonia, 71-252
        • Centrum Wsparcia Badan Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie (CWBK PUM) - Rheumatology
  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto - Hospital Santo Antonio
  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
        • Aintree University Hospital - Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • The Royal Free Hospital
      • Salford, Regno Unito, M6 8HD
        • Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal - Rheumatology
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia - Neurology
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
        • Neuromuscular Clinical and Research Center - Neurology
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90039
        • Attune Health Research, Inc
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UCI Health - ALS and Neuromuscular Center - Neurology
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Health - ALS and Neurodegenerative Disease Center - Dermatology
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale Cancer Center-Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Health - Rheumatology Medical Specialties Medical Plaza
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic - Florida - Neurology
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33616
        • University of South Florida (USF) - Morsani Center (USF Health Carol and Frank Morsani Center for Advanced Healthcare)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Healthcare - Emory Clinic - Rheumatology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224-2734
        • John Hopkins Medicine - Johns Hopkins Myositis Center
    • New York
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Northwell Health Physician Partners Rheumatology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina (UNC) School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Austin Neuromuscular Center (National Neuromuscular Research Institute, PLLC)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Nerve And Muscle Center Of Texas
  • Svezia
      • Solna, Svezia, 17176
        • Karolinska Universitestssjukhus Solna
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital - Neurology
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University of Internal medicine
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha completato la prova ARGX-113-2007
  • Essere in grado di fornire il consenso informato firmato e rispettare i requisiti del protocollo
  • Accetta di utilizzare misure contraccettive conformi alle normative locali e le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine negativo al basale prima di ricevere il medicinale sperimentale

Criteri di esclusione:

  • Intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico importante durante il periodo di studio; o qualsiasi altra condizione medica insorta dopo l'arruolamento nello studio ARGX-113-2007 che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio o esporre il partecipante a un rischio eccessivo
  • Reazione di ipersensibilità nota al medicinale sperimentale o a uno dei suoi eccipienti Sviluppo di qualsiasi tumore maligno, nuovo o ricorrente, diverso dal carcinoma basocellulare della pelle, indipendentemente dalla correlazione
  • Interruzione permanente dell'IMP in ARGX-113-2007, o soddisfatto i criteri di interruzione permanente alla visita di rollover
  • Diagnosi con un sottotipo deselezionato di miosite basata sull'analisi dei dati dello stadio di fase 2 in ARGX-113-2007, a meno che lo sperimentatore non determini che il partecipante tragga beneficio dall'IMP come definito da un punteggio di "molto meglio" o "moderatamente meglio" su 'Clinical Global Impression of Change' e 'Patient Global
  • Valutazioni di "Impression of Change" per almeno 12 settimane e che l'iscrizione allo studio è nel migliore interesse del partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Efgartigimod PH20 SC
Partecipanti che ricevono efgartigimod PH20 per via sottocutanea
Biologico: Efgartigimod PH20 SC
Iniezione sottocutanea di Efgartigimod PH20 somministrata tramite flaconcini o siringhe pre-riempite (PFS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di AE, SAE e AESI nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 53 mesi
AE : evento avverso ; SAE : evento avverso grave ; AESI : evento avverso di speciale interesse.
Fino a 53 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
C-GTI comprendente l'AIS nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Il Composite Glucocorticoid Toxicity Index (C-GTI) funge da strumento principale per rilevare le tossicità probabilmente causate dall'esposizione ai glucocorticoidi e consente il monitoraggio della tollerabilità a lungo termine dei glucocorticoidi durante l'uso prolungato. L'Aggregate Improvement Score (AIS) è un punteggio analitico generato dal C-GTI ponderato. L'AIS può essere utilizzato per valutare se una nuova terapia è efficace nel ridurre la tossicità dei glucocorticoidi nel tempo; punteggi AIS più elevati sono associati a minore tossicità.
Fino a 51 mesi
C-GTI comprendente il CWS nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
L'Indice di Tossicità Glucocorticoide Composita (C-GTI) funge da strumento primario per rilevare le tossicità probabilmente causate dall'esposizione ai glucocorticoidi e consente il monitoraggio della tollerabilità a lungo termine dei glucocorticoidi durante l'uso prolungato. Il Punteggio di Peggioramento Cumulativo (CWS) è un punteggio analitico generato dal C-GTI ponderato. Il CWS è progettato per valutare la tossicità cumulativa dei glucocorticoidi; punteggi più alti indicano una maggiore tossicità steroidea.
Fino a 51 mesi
C-GTI comprendente il GTI-MD nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Il Composite Glucocorticoid Toxicity Index (C-GTI) funge da strumento principale per rilevare le tossicità probabilmente causate dall'esposizione ai glucocorticoidi e consente il monitoraggio della tollerabilità a lungo termine dei glucocorticoidi durante l'uso prolungato. Il Glucocorticoid Toxicity Index-Metabolic Domains (GTI-MD) è una versione abbreviata del GTI limitata ai 4 domini metabolici. Un punteggio GTI-MD di 0 indica una bassa probabilità di tossicità nei domini metabolici valutati.
Fino a 51 mesi
Riduzione della dose di prednisone (dose media mensile) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Fino a 51 mesi
TIS nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Il punteggio di miglioramento totale (TIS) valuta la risposta clinica minima, moderata e importante, ed è valutato utilizzando i criteri ACR/EULAR. Il punteggio totale varia tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano un miglioramento maggiore.
Fino a 51 mesi
Proporzione di rispondenti TIS (minima, moderata, importante) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Il punteggio di miglioramento totale (TIS) valuta la risposta clinica minima, moderata e importante, ed è valutato utilizzando i criteri ACR/EULAR.
Il punteggio totale varia tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano un miglioramento maggiore
Fino a 51 mesi
CSM individuali del TIS nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Il punteggio di miglioramento totale (TIS) valuta la risposta clinica minima, moderata e maggiore ed è valutato utilizzando i criteri ACR/EULAR. I criteri ACR/EULAR calcolano il TIS utilizzando le 6 misure del set di base (CSM): MDGA, PGA, MMT8, HAQ-DI, enzimi muscolari e valutazione globale extramuscolare (valutata tramite il MDAAT).
Fino a 51 mesi
Percentuale di partecipanti con malattia clinicamente inattiva
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
La malattia clinicamente inattiva è definita come assenza di evidenza di attività di malattia, basata su una Valutazione Globale del Medico dell'Attività di Malattia (MDGA) e una Valutazione Globale Extramuscolare dello Strumento di Valutazione dell'Attività di Malattia della Miosite (MDAAT) pari a 0 e valori normali di creatina chinasi (CK) per almeno 12 settimane (alla settimana 28 e ogni 24 settimane successive).
Fino a 51 mesi
Percentuale di partecipanti con remissione durante lo studio
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
La remissione è definita come una malattia clinicamente inattiva per almeno 24 settimane
Fino a 51 mesi
PGI-S nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Il Patient Global Impression of Severity (PGI-S) chiede ai partecipanti di valutare la gravità dei loro sintomi della malattia negli ultimi 7 giorni utilizzando una scala Likert a 4 punti, in cui i punteggi vanno da "nessun sintomo" a "grave".
Fino a 51 mesi
CGI-S nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
La Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) chiede al medico di valutare la gravità della malattia del partecipante su una scala Likert a 4 punti, dove i punteggi vanno da "nessuna attività" a "grave".
Fino a 51 mesi
Punteggi della sottoscala Funzione Fisica e del Riassunto della Componente Fisica dell'SF-36v2 nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Il 36-Item Short Form Survey versione 2 (SF-36v2) è una scala di 36 elementi concepita per valutare la qualità della vita correlata alla salute in 8 domini.
Fino a 51 mesi
Utilità EQ-5D-5L nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Il questionario EQ-5D-5L è un test standardizzato riconosciuto da molte autorità sanitarie come misura generica dello stato di salute per la valutazione clinica ed economica. Il sistema descrittivo comprende 5 dimensioni, ciascuna con 5 livelli che vanno da "Nessun problema" a "Problema estremo".
Fino a 51 mesi
EQ-5D-5L VAS nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Il questionario EQ-5D-5L è un test standardizzato riconosciuto da molte autorità sanitarie come misura generica dello stato di salute per la valutazione clinica ed economica. Una scala analogica visiva (VAS) è inclusa nell'EQ-5D-5L, dove i partecipanti segneranno il loro stato di salute da 0 (la peggiore salute che si possa immaginare) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare).
Fino a 51 mesi
Variazione percentuale rispetto al basale dei livelli totali di IgG nel siero nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 53 mesi
Fino a 53 mesi
Incidenza di ADA contro efgartigimod (livelli sierici) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 53 mesi
ADA : anticorpi anti-farmaco.
Fino a 53 mesi
Proporzione di partecipanti che raggiungono una bassa attività di malattia sostenuta durante l'assunzione del IMP, nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
L'attività di malattia sostenutamente bassa è definita come un punteggio CGI-S di "lieve" o "nessuna attività" e un punteggio PGI-S di "lieve" o "nessun sintomo" per almeno 12 settimane.
Fino a 51 mesi
Proporzione di partecipanti con bassa attività di malattia nel tempo, durante il trattamento con IMP
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
La bassa attività di malattia è definita come un punteggio CGI-S di "lieve" o "nessuna attività" e un punteggio PGI-S di "lieve" o "nessun sintomo"
Fino a 51 mesi
Proporzione di partecipanti con bassa attività di malattia che continuano il dosaggio ogni 2 settimane alla settimana 52 e ogni 24 settimane successivamente
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
L'attività di malattia bassa è definita come un punteggio CGI-S di "lieve" o "nessuna attività" e un punteggio PGI-S di "lieve" o "nessun sintomo"
Fino a 51 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno manifestato un peggioramento marcato durante il periodo di somministrazione ogni 2 settimane
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Un peggioramento marcato è definito come un punteggio CGI-S di "moderato" o "grave" e un punteggio PGI-S di "moderato" o "grave"
Fino a 51 mesi
Durata del dosaggio ogni 2 settimane
Lasso di tempo: Fino a 51 mesi
Fino a 51 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

argenx

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARGX-113-2011
  • 2022-502851-79-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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