Comparación de válvulas autoexpandibles y con balón en pacientes con dilatación aórtica ascendente sometidos a reemplazo de válvula aórtica transcatéter

El éxito del dispositivo se define de la siguiente manera:

1. Éxito técnico (ausencia de mortalidad; acceso, colocación y recuperación del dispositivo exitosos; posicionamiento correcto de una única válvula cardiaca protésica en la ubicación anatómica adecuada; ausencia de cirugía o intervención relacionada con el dispositivo o con un problema vascular importante). o complicación estructural cardíaca o relacionada con el acceso)
2. Libertad de la mortalidad
3. Ausencia de cirugía o intervención relacionada con el dispositivo o con una complicación vascular importante, relacionada con el acceso o estructural cardíaca.
4. Rendimiento previsto de la válvula (gradiente medio <20 mmHg, velocidad máxima <3 m/s, índice de velocidad Doppler >0,25 e insuficiencia aórtica menos que moderada)

Cualquier ingreso después de la hospitalización índice o la inscripción en el estudio a una unidad de internación o sala de hospital durante ≥24 h, incluida una estadía en el departamento de emergencias.

Se excluyen las hospitalizaciones planificadas por condiciones preexistentes a menos que haya un empeoramiento de la condición inicial. También se pueden incluir visitas a centros de atención de urgencia o departamentos de emergencia <24 h si cambia la intensificación sustancial del tratamiento (p. ej. episodios de insuficiencia cardíaca) se representan (p. ej. diuréticos intravenosos, aumentos significativos en las dosis de la terapia farmacológica o adición de nuevos agentes farmacoterapéuticos)