El efecto del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa sobre la respuesta de las células alfa a la hipoglucemia en pacientes con diabetes tipo 1 (GIPHYPO)

Después de ser informado sobre el estudio y los riesgos potenciales, cada participante que dé su consentimiento informado por escrito participará en cinco días experimentales doble ciego (Días A-E) en orden aleatorio. Cada día experimental es idéntico excepto por una infusión intravenosa de placebo (solución salina), dosis alta (8 pmol/kg/min) o baja (4 pmol/kg/min) de GIP[1-42] o alta (8 pmol/kg/min). o GIP en dosis baja (4pmol/kg/min)[1-30].

Cada día experimental consistirá en un período de inducción en el que el nivel de azúcar en sangre del participante se ajusta a alrededor de 5-6 mmol/l con insulina o glucosa. Luego se iniciará la infusión de placebo u hormona y se continuará durante 135 minutos.

Después de 30 minutos de infusión hormonal, se iniciará una infusión separada de insulina (1,5 mU/kg/min) y se continuará durante 60 minutos. Según las mediciones frecuentes de glucosa en plasma junto a la cama y una infusión ajustable de glucosa al 20%, la glucosa en plasma se fijará en 2,5 mmol/l hasta que finalice la infusión de insulina. A esto le sigue un período de recuperación de 45 minutos, durante el cual se infunde una cantidad mínima de glucosa para garantizar un aumento constante de 2,5 mmol/l a 3,5 mmol/l.

Después del día del estudio, los pacientes recibirán una comida para prevenir hipoglucemias posteriores.

Los efectos de cada infusión se evaluarán con respecto a la potencia glucagonotrópica, así como una serie de resultados exploratorios.