Ensayo CardiAMP Heart Failure II para pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica con fracción de eyección reducida

La insuficiencia cardíaca crónica necesita nuevas terapias. En los últimos años, la medicina regenerativa cardiovascular que utiliza células derivadas de la médula ósea ha surgido como una nueva estrategia de tratamiento que podría tener un enorme beneficio en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y está bien respaldada por metaanálisis recientes de conjuntos de datos clínicos iniciales. Las células mononucleares autólogas concentradas de médula ósea (ABM MNC) son el tema del estudio actual, ya que están respaldadas por más datos clínicos que cualquier otro tipo de célula descrito y contienen todos los factores celulares potencialmente terapéuticos de estudios de células seleccionadas. Los resultados del estudio demuestran que ABM MNC es seguro y, cuando se administra por vía intramiocárdica como se pretende en el estudio actual, los resultados respaldan consistentemente el beneficio terapéutico para pacientes con enfermedades cardíacas como infarto agudo de miocardio, isquemia e insuficiencia cardíaca. El propósito del estudio es determinar la seguridad y eficacia del sistema de terapia celular CardiAMP en pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica. Es un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, controlado, ciego para el paciente y el evaluador que compara el tratamiento con el sistema de terapia celular CardiAMP con un procedimiento de control con cateterismo diagnóstico. El grupo de tratamiento se somete a un cateterismo ventricular izquierdo y se trata con ABM MNC utilizando el sistema de terapia celular CardiAMP. El Grupo de Control tiene un procedimiento de control que consiste en cateterismo de diagnóstico del ventrículo izquierdo pero sin introducción del catéter de administración transendocárdica Helix ni administración de ABM MNC.