Un estudio de IBI363 en sujetos con neoplasias malignas sólidas avanzadas

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos tienen la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado por escrito para participar en este ensayo, incluidas todas las evaluaciones y procedimientos especificados en este protocolo;
2. Sujetos masculinos o femeninos ≥ 18 años;
3. Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1;
4. Esperanza de vida prevista de ≥ 3 meses;

Criterio de exclusión:

1. Función inadecuada de la médula ósea y los órganos;
2. Recibió terapia antitumoral previa: cualquier quimioterapia o terapia dirigida con moléculas pequeñas (estándar o en investigación) dentro de 2 semanas o 5 vidas medias plasmáticas. Recibió nitrosoureas y mitomicina C dentro de las 6 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio y durante el estudio; Cualquier anticuerpo monoclonal anticancerígeno (mAb) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis
3. Recibió vacunas vivas dentro de los 28 días anteriores a la primera administración del fármaco del estudio o planea recibir cualquier vacuna viva durante el estudio;
4. Tiene reacciones adversas resultantes de terapias antitumorales previas, que no se han resuelto a toxicidad de Grado 0 o 1 según NCI-CTCAE v5.0 (excepto alopecia, fatiga, pigmentación y otras condiciones sin riesgo de seguridad según el criterio del investigador) o valores iniciales. antes de la primera dosis del fármaco del estudio;
5. Se sometieron a una cirugía mayor (craneotomía, toracotomía o laparotomía y otra cirugía según el criterio del investigador, excluida la biopsia con aguja) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o que se espera que se sometan a una cirugía mayor durante el período del estudio, o que tienen heridas graves sin cicatrizar, traumatismos, úlceras, etc.