Tutkimus IBI363:sta potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöillä on kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen, mukaan lukien kaikki arvioinnit ja menettelyt tämän protokollan mukaisesti;
2. ≥ 18-vuotiaat mies- tai naishenkilöt;
3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) on 0 tai 1;
4. Odotettu elinajanodote ≥ 3 kuukautta;

Poissulkemiskriteerit:

1. riittämätön luuytimen ja elinten toiminta;
2. Sai aiempaa kasvainten vastaista hoitoa: Mikä tahansa kemoterapia tai kohdennettu pienimolekyylinen hoito (standardi tai tutkimus) 2 viikon tai 5 plasman puoliintumisajan sisällä. Sai nitrosoureoita ja mitomysiini C:tä 6 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta ja tutkimuksen aikana; Mikä tahansa syövän vastainen monoklonaalinen vasta-aine (mAb) 4 viikon aikana ennen ensimmäistä annosta
3. saanut eläviä rokotteita 28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa tai aikoo saada minkä tahansa elävän rokotteen tutkimuksen aikana;
4. Onko haitallisia reaktioita, jotka ovat johtuneet aikaisemmista kasvainten vastaisista hoidoista, jotka eivät ole hävinneet asteen 0 tai 1 toksisuuteen NCI-CTCAE v5.0:n mukaisesti (paitsi hiustenlähtö, väsymys, pigmentaatio ja muut tilat, joihin ei ole tutkijan harkinnan mukaan aiheudu turvallisuusriskiä) tai lähtötilanteessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta;
5. joille on tehty suuri leikkaus (kraniotomia, torakotomia tai laparotomia ja muu leikkaus tutkijan harkinnan mukaan, lukuun ottamatta neulabiopsiaa) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai joille odotetaan tehtävän suuren leikkauksen tutkimusjakson aikana, tai joilla on vakavia parantumattomia haavoja, traumoja, haavaumia jne.