Een onderzoek naar IBI363 bij proefpersonen met geavanceerde solide maligniteiten

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen hebben het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek, inclusief alle evaluaties en procedures zoals gespecificeerd in dit protocol;
2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ≥ 18 jaar oud;
3. Prestatiestatus (PS) van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1;
4. Verwachte levensverwachting van ≥ 3 maanden;

Uitsluitingscriteria:

1. Ontoereikende beenmerg- en orgaanfunctie;
2. Eerdere antitumortherapie ontvangen: elke vorm van chemotherapie of gerichte therapie met kleine moleculen (standaard of in onderzoek) binnen 2 weken of 5 plasmahalfwaardetijden. Nitrosourea en mitomycine C ontvangen binnen 6 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en tijdens het onderzoek; Elk monoklonaal antilichaam (mAb) tegen kanker binnen 4 weken vóór de eerste dosis
3. Levende vaccins ontvangen binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of van plan zijn om tijdens het onderzoek een levend vaccin te ontvangen;
4. Heeft bijwerkingen als gevolg van eerdere antitumortherapieën, die niet zijn verdwenen tot graad 0 of 1 toxiciteit volgens NCI-CTCAE v5.0 (behalve alopecia, vermoeidheid, pigmentatie en andere aandoeningen zonder veiligheidsrisico volgens het oordeel van de onderzoeker) of baseline voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
5. Een grote operatie hebben ondergaan (craniotomie, thoracotomie of laparotomie, en andere operaties naar goeddunken van de onderzoeker, met uitzondering van naaldbiopsie) binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of die naar verwachting een grote operatie zullen ondergaan tijdens de onderzoeksperiode, of die ernstige, niet-genezen wonden, trauma, zweren, enz. hebben.