Ultrasonido intestinal, enterografía por resonancia magnética y herramientas de evaluación convencionales antes y después del tratamiento de la enfermedad de Behcet intestinal

Diseño: Estudio observacional, prospectivo, unicéntrico, de cohorte. Métodos: Los pacientes con enfermedad de Behcet intestinal que tienen una anomalía detectable de la pared intestinal en el examen ileocolonoscópico inicial, TC o MRE y ecografía se inscriben antes de comenzar el tratamiento médico. Antes y hasta 26 semanas después del tratamiento, se realizan exámenes del índice de actividad de la enfermedad de Behcet intestinal, ecografía intestinal, examen ileocolonoscópico, resonancia magnética, proteína C reactiva sérica y calprotectina fecal.

Propósito: Investigar la exactitud de la ecografía intestinal en la identificación de remisiones endoscópicas y clínicas. Además, investigar la exactitud de la MRE en la identificación de remisiones y respuestas endoscópicas y clínicas. Una evaluación adicional puede incluir un análisis de correlación transversal entre los diferentes resultados del examen y un análisis de regresión para evaluar si los resultados del examen inicial pueden predecir los resultados clínicos a largo plazo.

Tamaño de la muestra: 55 pacientes. El resultado principal de este estudio, la precisión diagnóstica de la ecografía intestinal para identificar la remisión endoscópica, no se ha estudiado ni informado previamente en pacientes con enfermedad de Behcet intestinal. Por lo tanto, los investigadores adoptaron los resultados del estudio prospectivo publicado en Journal of Gastroenterology and Hepatology Open en 2020 que informó la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) de la ecografía intestinal en el diagnóstico de la enfermedad endoscópicamente activa en Crohn. enfermedad (Sathananthan D et al. Abierto JGH. 2020;4(2):273-9). En ese estudio, la sensibilidad, especificidad, VPP y VPN fueron del 91%, 83%, 91% y 83%, respectivamente, en 17 pacientes con enfermedad de Crohn. En los datos, la precisión debe haber sido del 82% (14/17) o del 88% (15/17). Por lo tanto, los investigadores esperan que la precisión de este estudio sea aproximadamente del 85%. Utilizando intervalos de confianza para una proporción con la fórmula Score (Wilson), se calculó el tamaño de la muestra para lograr una amplitud del intervalo de confianza del 95% del 20% para el resultado primario. Este cálculo dio como resultado un tamaño de muestra de 49. Considerando una tasa de abandono esperada del 10%, los investigadores pretenden incluir un número total de 55 pacientes.