Ultrassonografia intestinal, enterografia por ressonância magnética e ferramentas de avaliação convencionais antes e depois do tratamento da doença de Behçet intestinal

Desenho: Estudo prospectivo, unicêntrico, de coorte e observacional. Métodos: Os pacientes com doença de Behcet intestinal que apresentam anormalidade detectável na parede intestinal no exame ileocolonoscópico inicial, tomografia computadorizada ou ressonância magnética e ultrassonografia são inscritos antes de iniciar o tratamento médico. Antes e até 26 semanas após o tratamento, são feitos Índice de Atividade da Doença para doença de Behçet intestinal, ultrassonografia intestinal, exame ileocolonoscópico, ERM, proteína C reativa sérica e exames de calprotectina fecal.

Objetivo: Investigar a precisão da ultrassonografia intestinal na identificação de remissões endoscópicas e clínicas. Além disso, para investigar a precisão do MRE na identificação de remissões e respostas endoscópicas e clínicas. Avaliações adicionais podem incluir análise de correlação transversal entre os diferentes resultados dos exames e análise de regressão para avaliar se os resultados dos exames iniciais podem prever os resultados clínicos a longo prazo.

Tamanho da amostra: 55 pacientes. O resultado primário deste estudo, a precisão diagnóstica da ultrassonografia intestinal na identificação da remissão endoscópica, não foi previamente estudada ou relatada em pacientes com doença intestinal de Behçet. Portanto, os investigadores adotaram os resultados do estudo prospectivo publicados no Journal of Gastroenterology and Hepatology Open em 2020, que relataram a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) da ultrassonografia intestinal no diagnóstico de doença endoscopicamente ativa em Crohn. doença (Sathananthan D et al. JGH Aberto. 2020;4(2):273-9). Nesse estudo, a sensibilidade, a especificidade, o VPP e o VPN foram de 91%, 83%, 91% e 83%, respectivamente, em 17 pacientes com doença de Crohn. Nos dados, a precisão deve ter sido de 82% (14/17) ou 88% (15/17). Portanto, os investigadores esperam que a precisão neste estudo seja de aproximadamente 85%. Usando intervalos de confiança para uma proporção com a fórmula Score (Wilson), o tamanho da amostra foi calculado para atingir uma largura de intervalo de confiança de 95% de 20% para o desfecho primário. Este cálculo resultou em um tamanho de amostra de 49. Considerando uma taxa de abandono esperada de 10%, os investigadores pretendem incluir um número total de 55 pacientes.