Un estudio para investigar la eficacia y seguridad de ivonescimab combinado con liposoma de irinotecán como régimen de segunda línea para ES-SCLC

Criterios de inclusión:

1. 18 a 75 años (al momento de obtener el consentimiento informado).
2. Ser capaz y estar dispuesto a brindar consentimiento informado por escrito y cumplir con todos los requisitos de participación en el estudio (incluidos todos los procedimientos del estudio).
3. ES-SCLC confirmado histológicamente o citológicamente (según el sistema de estadificación del Grupo de estudio pulmonar de la administración de veteranos [VALG]).
4. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
5. Esperanza de vida de al menos 3 meses.
6. ES-SCLC que fracasó con la quimioterapia de primera línea basada en platino con inhibidores de puntos de control.
7. Al menos una lesión tumoral medible según RECIST v1.1.
8. Función adecuada de los órganos.
9. Todos los sujetos femeninos y masculinos en edad reproductiva deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz, según lo determine el investigador, durante y durante 120 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con otros cánceres en 5 años.
2. Se sometió a terapia antiangiogénica antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
3. Evidencia e historia de tendencia hemorrágica grave.
4. Antecedentes de enfermedad autoinmune activa grave que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años, alergia grave a medicamentos o alergia conocida a cualquier componente de los medicamentos del estudio.
5. Metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC).
6. Infección activa que requiere terapia sistémica.
7. Presencia actual de derrames pleural, pericárdico y peritoneal no controlados.
8. Hepatitis B/C activa o infección por VIH.
9. Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable, colocación de stent cardíaco u otro stent vascular, angioplastia o cirugía dentro de los 12 meses anteriores al día 1 del tratamiento del estudio.
10. Antecedentes de alotrasplante de células madre hematopoyéticas o alotrasplante de órganos.
11. Historial de abuso de alcohol, abuso de sustancias psicotrópicas o abuso de drogas.
12. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
13. Otras condiciones consideradas no aptas para este estudio por el investigador.