Um estudo para investigar a eficácia e segurança do ivonescimabe combinado com lipossoma irinotecano como regime de segunda linha para ES-SCLC

Critério de inclusão:

1. 18 a 75 anos (no momento da obtenção do consentimento informado).
2. Ser capaz e estar disposto a fornecer consentimento informado por escrito e cumprir todos os requisitos de participação no estudo (incluindo todos os procedimentos do estudo).
3. ES-SCLC confirmado histologicamente ou citologicamente (de acordo com o sistema de estadiamento do Veterans Administration Lung Study Group [VALG]).
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
5. Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
6. ES-SCLC que falhou na quimioterapia de primeira linha à base de platina com inibidores de checkpoint.
7. Pelo menos uma lesão tumoral mensurável de acordo com RECIST v1.1.
8. Função orgânica adequada.
9. Todos os indivíduos do sexo feminino e masculino com potencial reprodutivo devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz, conforme determinado pelo investigador, durante e por 120 dias após a última dose do tratamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com outros tipos de câncer em 5 anos.
2. Foi submetido a terapia antiangiogênica antes da primeira dose do tratamento do estudo.
3. Evidência e história de tendência a sangramento grave.
4. História de doença autoimune ativa grave que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos, alergia grave a medicamentos ou alergia conhecida a qualquer componente dos medicamentos do estudo.
5. Metástases ativas do sistema nervoso central (SNC).
6. Infecção ativa que requer terapia sistêmica.
7. Presença atual de derrames pleurais, pericárdicos e peritoneais não controlados.
8. Hepatite B/C ativa ou infecção por HIV.
9. História de infarto do miocárdio, angina instável, implante de stent cardíaco ou outro vascular, angioplastia ou cirurgia nos 12 meses anteriores ao dia 1 do tratamento do estudo.
10. História de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante alogênico de órgãos.
11. História de abuso de álcool, abuso de substâncias psicotrópicas ou abuso de drogas.
12. Mulheres grávidas ou lactantes.
13. Outras condições consideradas inadequadas para este estudo pelo investigador.