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Entrenamiento de estimulación magnética transcraneal y control inhibidor para reducir los atracones: cambios cerebrales y de comportamiento (BE-NEMOIC)

24 de marzo de 2025 actualizado por: Raquel Vilar López

Entrenamiento de estimulación magnética transcraneal y control inhibidor para reducir los atracones: cambios cerebrales y de comportamiento (BE-NEMOIC)

Las personas con BE se caracterizan por una alta impulsividad, altos niveles de ansia de alimentos ricos en calorías, déficits en el control inhibitorio y una toma de decisiones desadaptativa. Estas características están relacionadas, a nivel cerebral, con alteraciones en la activación de áreas como la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) y la corteza prefrontal ventromedial (vmPFC), entre otras áreas cerebrales y su conectividad. Los investigadores proponen una intervención que busca abordar estos problemas. Así, el presente estudio tiene como objetivo caracterizar los efectos de la neuromodulación con estimulación theta burst intermitente (iTBS) del DLPFC o del vmPFC en combinación con entrenamiento de control inhibitorio para producir cambios cerebrales, cognitivos y conductuales, y modificar parámetros biológicos alterados en personas con BE. . Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) un grupo que recibirá iTBS activo del DLPFC junto con entrenamiento de control inhibidor con un paradigma Go/NoGo de alimentos, y 2) un grupo que recibirá iTBS activo del vmPFC juntos con entrenamiento de control inhibidor con un paradigma Go/NoGo de alimentos, y 3) un grupo de control activo que recibirá iTBS simulado junto con entrenamiento de control inhibidor con un paradigma Go/NoGo de alimentos. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la neuromodulación con iTBS aplicada a DLPFC o vmPFC modificará la dinámica de diferentes circuitos cerebrales asociados con los atracones. La neuromodulación de DLPFC o vmPFC en combinación con entrenamiento de control inhibitorio se asociará con: (i) disminución de la valoración de alimentos no saludables, (ii) reducción del deseo de comer, (iii) mejora de la conducta alimentaria, (iv) conectividad y activación cerebral modificadas. en reposo y vinculado al desempeño de tareas con estímulos alimentarios, (v) disminución en la frecuencia e intensidad de los atracones, (vi) mejora de los síntomas emocionales y de la alimentación emocional (depresión, ansiedad, regulación emocional, alimentación emocional, alimentación relacionada con la recompensa, alimentación no homeostática), (vii) mejora de las capacidades cognitivas (inhibición motora y cognitiva, retraso de la gratificación, impulsividad, memoria de trabajo, flexibilidad cognitiva y toma de decisiones), (viii) cambios en los parámetros biológicos asociados a las intervenciones (plasma y microbiota) y (ix) ventajas en costo-efectividad y costo-utilidad basadas en análisis de evaluación económica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1.HIPÓTESIS DE PARTIDA E HIPÓTESIS DEL OBJETIVO GENERAL: Neuromodulación con estimulación theta burst intermitente (iTBS) aplicada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) o la corteza prefrontal ventromedial (vmPFC) en combinación con entrenamiento de control inhibidor con un paradigma alimentario Go/NoGo, se asociará con: (i) disminución de la valoración de alimentos no saludables, (ii) reducción del deseo de comer, (iii) mejora del comportamiento alimentario, (iv) conectividad cerebral modificada y activación tanto en reposo como relacionada con el desempeño de tareas con estímulos alimentarios, (v ) una disminución en la frecuencia e intensidad de los atracones, (vi) mejora de los síntomas emocionales y de la alimentación emocional (depresión, ansiedad, regulación emocional, alimentación emocional, alimentación relacionada con recompensas, alimentación no homeostática), (vii) mejora de las capacidades cognitivas ( inhibición motora y cognitiva, retraso de la gratificación, impulsividad, memoria de trabajo, flexibilidad cognitiva y toma de decisiones), (viii) cambios en los parámetros biológicos asociados a las intervenciones (sangre y microbiota), y (ix) ventajas en costo-efectividad y costo-efectividad. utilidad basada en análisis de evaluación económica.

OBJETIVO GENERAL: Determinar los efectos de la neuromodulación con iTBS en DLPFC o vmPFC en combinación con entrenamiento de control inhibitorio para generar cambios cerebrales, conductuales, emocionales, cognitivos y biológicos en personas con atracones (EB).

1.1. Objetivos específicos: Objetivo 1: Estudiar el efecto diferencial de iTBS aplicado al DLPFC izquierdo en comparación con vmPFC y iTBS simulado (aplicado al vértice), en combinación con entrenamiento de control inhibidor, para el tratamiento de personas con atracones (mejoras en la frecuencia y intensidad de los atracones, antojos, conducta alimentaria, síntomas emocionales y alimentación emocional, medidas cognitivas y parámetros biológicos).

Objetivo 2: Caracterizar los efectos de la neuromodulación con iTBS de DLPFC o vmPFC, en combinación con entrenamiento de control inhibitorio para modificar la conectividad y activación cerebral tanto en reposo como vinculada al desempeño de tareas con estímulos alimentarios con resonancia magnética funcional (fMRI).

Objetivo 3: Determinar la relación de parámetros biológicos obtenidos en sangre, saliva, orina y heces, así como genes candidatos, con variables neuropsicológicas (depresión, ansiedad, estrés, regulación emocional, alimentación emocional, antojo, inhibición motora y cognitiva, alimentación valoración, retraso de la gratificación, impulsividad, memoria de trabajo, flexibilidad y toma de decisiones) y neuroimagen cerebral (activación, volumen de sustancia gris y blanca, conectividad).

Objetivo 4: Analizar la evaluación económica de la rentabilidad y coste-utilidad del entrenamiento combinado (neuromodulación con iTBS y entrenamiento de control inhibitorio) en personas con EB, y analizar el impacto presupuestario del programa si se implementara en el público. sistema de salud.

METODOLOGÍA

2.1. Diseño: Ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos.

2.2. Participantes: Los participantes (N = 150) serán asignados aleatoriamente a tres grupos: (i) grupo 1 (estimulación activa del DLPFC con iTBS y entrenamiento de control inhibidor) n = 50; (ii) grupo 2 (estimulación activa del vmPFC con iTBS y entrenamiento de control inhibidor) n = 50; grupo 3 (grupo de control activo de iTBS simulado y entrenamiento de control inhibidor) n = 50.

2.3. Intervenciones: Intervenciones previas al tratamiento (todos los grupos). Primero, todos los participantes participarán en una sesión informativa grupal sobre el estudio. Además, se proporcionarán vídeos informativos y folletos. En esta sesión no se darán recomendaciones nutricionales ni de ejercicio.

Intervención (grupos experimentales y de control activo). Duración: 2 semanas de 5 sesiones diarias de unos 10-20 minutos. Las sesiones tienen dos partes:

Parte 1. Neuromodulación con iTBS (DLPFC o vmPFC o vertex) (3 minutos de tiempo neto) Parte 2. Entrenamiento de inhibición con la tarea Food Trainer (Lawrence et al., 2018) (10 minutos de tiempo neto)

2.4. Medidas de resultado: los síntomas de atracones y los antojos de comida serán las principales medidas de resultado. Los resultados secundarios medirán los cambios en las medidas de neuroimagen (conectividad cerebral en reposo, paradigma de comida ir/no ir y tareas de toma de decisiones alimentarias), cambios en la conducta alimentaria, cambios en los síntomas emocionales y la alimentación emocional (depresión, ansiedad, estrés, regulación de las emociones, alimentación emocional, alimentación relacionada con la recompensa, alimentación no homeostática), biomarcadores y medidas cognitivas. Las variables exploratorias incluirán información sociodemográfica, tratamientos previos, motivación para el cambio y variables biológicas y clínicas. Además, la evaluación incluirá variables descriptivas y de detección, y medidas para calcular la rentabilidad, la rentabilidad y el impacto presupuestario del programa de intervención.

1. PROCEDIMIENTO Las evaluaciones se realizarán en línea a través de las plataformas LimeSurvey y Millisegundos. Los criterios de inclusión y exclusión se comprobarán a través de los datos recogidos en un cuestionario de variables sociodemográficas y clínicas. Además, los criterios de exclusión de psicopatología se evaluarán con tres cuestionarios para medir los síntomas de depresión, ansiedad y estrés, así como la gravedad de los episodios de atracones (BDI, DASS-21 y QEWP-5), y una breve entrevista clínica por teléfono y/o información solicitada mediante correo electrónico en aquellos casos en los que existan dudas sobre alguno de los aspectos recogidos a través de los instrumentos en línea.

Todos los candidatos que cumplan los criterios asistirán a una reunión informativa sobre el proyecto en la que los participantes recibirán información escrita y oral y se les pedirá su consentimiento informado. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos antes de las sesiones de evaluación previa al tratamiento. Se realizará una aleatorización simple generando códigos de cinco letras con Calculado.net y aleatorizar los códigos en tres grupos diferentes usando Rafflys. Los tres grupos del estudio completarán las tres evaluaciones (pr, post y seguimiento a los 3 meses). Lo que diferenciará a los grupos será, por tanto, la zona de estimulación: iTBS activo aplicado al DLPFC izquierdo con entrenamiento de control inhibitorio vs. iTBS activo aplicado al vmPFC con entrenamiento de control inhibitorio vs. iTBS simulado (aplicado en el vértice) con control inhibitorio capacitación. Al final del proyecto, si un tratamiento es más eficaz, a los otros dos grupos se les ofrecerán las sesiones de tratamiento completas.

Las sesiones informativas y de evaluación se desarrollarán en grupos de 4-6 personas a través de la plataforma GoogleMeet. Las sesiones de iTBS se administrarán individualmente. Si un participante falta a una sesión, se reprogramará para principios de la próxima semana en un horario similar. Habrá al menos 10 grupos experimentales de intervención de estimulación con DLPFC combinada con entrenamiento de control inhibidor (50 participantes), 10 grupos experimentales de intervención de estimulación con vmPFC combinada con entrenamiento de control inhibidor (50 participantes) y 10 grupos de control activo de estimulación simulada (50 participantes ). El programa constará de 5 semanas que incluirán dos evaluaciones (pre y postratamiento), diez sesiones de intervención (dos semanas de 5 sesiones diarias) y una sesión informativa. Además, se realizará un seguimiento 3 meses después del tratamiento (ver más abajo). Las sesiones de evaluación durarán aproximadamente 2 horas, mientras que las sesiones de intervención durarán aproximadamente de 10 a 20 minutos. Las sesiones consistirán en lo siguiente:

Sesión informativa (sesión 1; semana 1): Para que los participantes comprendan los fundamentos de la intervención, se les informará sobre los objetivos, las bases del proyecto y el procedimiento de la investigación. Los participantes también recibirán su consentimiento informado por escrito. Al final de esta sesión, se solicitará a los participantes su consentimiento informado por escrito.
Evaluación previa al tratamiento (sesiones 2 y 3; semana 2): Todos los participantes completarán, en la sesión 1, los siguientes instrumentos para evaluar los resultados principales y secundarios, y las medidas exploratorias y económicas: WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N-Back, CFA, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36, SOCRATES 00, QEWP-5, cuestionario sociodemográfico y preguntas sobre consumo recursos sanitarios. Además, todos los participantes se someterán a la sesión de resonancia magnética funcional (sesión 2) y a la recolección de muestras biológicas (sangre, saliva, heces y orina).
Sesiones de intervención (sesiones 4 a 13; semanas 3 y 4): La intervención constará de cinco sesiones individuales semanales durante dos semanas, con una duración total de 10 a 20 minutos cada una. Los parámetros de estimulación se basan en los protocolos de aplicación de iTBS en personas con problemas de ingesta alimentaria, de Barone et al. (2023), y siguiendo las recomendaciones internacionales de seguridad (Rossi et al., 2009; 2021). El procedimiento en los tres grupos consta de:
i) Localización del área de estimulación mediante imágenes de neuroimagen estructural de secuencia T1 utilizando el software Brainsight para la correcta colocación de la bobina de estimulación: en los grupos de estimulación activa será el área DLPFC izquierda (x -37, y -34, z 78) correspondiente a la posición F3 en el sistema EEG 10-20 (basado en Beam, 2009) o el área vmPFC (x -24, y 66, z 12) correspondiente a la posición FP1 en el sistema EEG 10-20 (Chen et al., 2021). En el grupo de control será el vértice (x 0, y-34, z 78), una zona sin efectos cognitivos tras la estimulación pero que coincide con los efectos sensoriales (Kalla et al., 2009). Posteriormente, neuromodulación con iTBS durante 3 minutos con parámetros de: frecuencia 50 Hz, número de pulsos 3; número de ráfagas 10; duración del ciclo 8 segundos; número de ciclos 20; frecuencia de ráfaga 5 Hz; y número total de pulsos 600. La intensidad de la estimulación se mantendrá al 30% de la salida máxima del estimulador.
ii) Entrenamiento de control inhibitorio cognitivo (10 minutos): Se realizará con la app Food T (Lawrence et al., 2018), durante 10 minutos y se aplicará inmediatamente después del iTBS, aprovechando su tiempo de máxima potenciación cerebral. (Huang et al., 2005). En esta aplicación, la tarea consiste en tocar lo más rápido posible los elementos que aparecen rodeados por un círculo verde, y no responder a los elementos rodeados por un círculo rojo. Algunas imágenes corresponden a comida y otras no están relacionadas con comida. Los participantes pueden seleccionar las categorías de las imágenes que quieren entrenar, que deben corresponder a los alimentos utilizados para los atracones (dulces/gomitas, pasteles, chocolate, galletas, alcohol, patatas fritas, pan, queso, comida rápida - hamburguesas, comida para llevar). comida -, refrescos dulces, carne, pizza). El entrenamiento de control inhibitorio consiste en combinar alimentos ricos en calorías el 100% del tiempo con la señal No-Go.
Evaluación posterior al tratamiento (sesiones 14 y 15, semana 5): Para evaluar la efectividad de las intervenciones, se registrarán el IMC y el ansia (FCQ-T/S-r) (resultados principales) y se administrarán los siguientes instrumentos para obtener la resultados secundarios; WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N-Back, CFA, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 y preguntas sobre la salud de los usados recursos. Además, se repetirán las muestras biológicas y de resonancia magnética funcional de la evaluación previa al tratamiento.
Seguimiento (sesiones 16; semana 15): El seguimiento a los 3 meses después de la intervención incluirá las siguientes medidas: WCST, Food Go/NoGo, IGT, Stroop, Food DD, N-Back, CFA, DASS-21, BDI-II, PEMS, RED, DEBQ, PSRSQ, ERQ, UPPS-P, SF-36 y entrevista sobre recursos de salud utilizados cuestionario sociodemográfico y preguntas sobre recursos de salud utilizados y recolección de muestras biológicas y medidas antropométricas para la obtención de los principales y secundarios medidas de resultado. Cada mes después de finalizar el tratamiento, los participantes serán contactados por correo electrónico y mensaje móvil para mantener el cumplimiento.

Se indicará a los participantes que coman dos horas antes de todas las evaluaciones (pre y postratamiento y seguimiento) y sesiones de iTBS. Todas las evaluaciones se realizarán a la misma hora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Raquel Vilar-López, Ph.D.
Número de teléfono: +34699407282
Correo electrónico: rvilar@ugr.es

Ubicaciones de estudio

España
- - Granada, España, 18071
    - Reclutamiento
    - Mind, Brain and Behavior Research Center at University of Granada (CIMCYC-UGR)
    - Contacto:
      
      Raquel Vilar-López, PhD
      
      Número de teléfono: +34699407282
      
      Correo electrónico: rvilar@ugr.es
    - Contacto:
      
      Alfonso Caracuel-Romero, PhD
      
      Número de teléfono: +34615425843
      
      Correo electrónico: acaracuel@ugr.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

IMC entre 20 y 39,9
Edad entre 18 y 60 años
Dos o más episodios de atracones en el último mes (evaluados con la Binge Eating Scale)
Dominio del idioma español.
Dominancia lateral derecha para evitar efectos diferenciales debido a la especialización hemisférica cortical

Criterios de exclusión:

Trastornos traumáticos, digestivos, metabólicos o sistémicos que afectan al sistema nervioso central, autónomo o endocrino.
Trastornos psicopatológicos o presencia de síntomas graves en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21)
Trastornos de la alimentación distintos del trastorno por atracón, o trastorno por atracón grave o extremo (8 o más atracones por semana)
Contraindicación para la realización de resonancia magnética funcional (embarazo, implantes metálicos, etc.) o iTBS (acúfenos, mareos, intervenciones quirúrgicas, enfermedades o fármacos que afecten al sistema nervioso central, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Doble

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: ITBS activo del DLPFC El grupo experimental: i) recibirá una sesión informativa; ii) 2 sesiones de evaluación previa al tratamiento (una con resonancia magnética funcional y otra con cuestionarios); iii) participar en 10 sesiones diarias de intervención individual que consisten en iTBS del dlPFC izquierdo seguido inmediatamente de un entrenamiento de control inhibitorio, que durará entre 10 y 20 minutos cada uno; iv) 2 sesiones de evaluación postratamiento (una con resonancia magnética funcional y otra con cuestionarios); v) una sesión de evaluación de seguimiento tres meses después de completar la intervención	Dispositivo: ITBS activo del DLPFC Los participantes recibirán una estimulación Theta Burst intermitente de 3 minutos del DLPCF del hemisferio izquierdo mientras no realizan ninguna otra tarea. Conductual: Entrenamiento en control inhibitorio computarizado. Los participantes realizarán la tarea de la aplicación FoodT durante 10 minutos inmediatamente después de iTBS (aprovechando el tiempo de máxima potenciación cerebral, Rossi et al., 2009). Esta tarea combina comidas altas en calorías con la señal de no ir. Las imágenes aparecen a la izquierda, derecha o centro de la pantalla del smartphone y deben tocarla o no (según la señal) con el dedo índice lo más rápido posible. Los participantes ganan puntos por respuestas de toque correctas y pierden puntos por respuestas de toque incorrectas: si la imagen tiene un borde verde alrededor, debes tocar la imagen y ganar 1 punto. Pero si la imagen tiene un borde rojo alrededor, debes inhibir la respuesta del toque o perderás 1 punto. Los participantes deben responder con la mayor rapidez y precisión posible y mejorar el tiempo de reacción. Las imágenes de alimentos saludables y no saludables siempre se combinan con la señal Ir y No ir, respectivamente. Las imágenes que no son de alimentos se emparejan el 50% del tiempo con la señal Ir y No ir Otros nombres: Comidat
Experimental: ITBS activo del vmPFC El grupo experimental: i) recibirá una sesión informativa; ii) 2 sesiones de evaluación previa al tratamiento (una con resonancia magnética funcional y otra con cuestionarios); iii) participar en 10 sesiones diarias de intervención individual que consisten en iTBS del vmPFC seguido inmediatamente de un entrenamiento de control inhibidor, que durará entre 10 y 20 minutos cada uno; iv) 2 sesiones de evaluación postratamiento (una con resonancia magnética funcional y otra con cuestionarios); v) una sesión de evaluación de seguimiento tres meses después de completar la intervención	Conductual: Entrenamiento en control inhibitorio computarizado. Los participantes realizarán la tarea de la aplicación FoodT durante 10 minutos inmediatamente después de iTBS (aprovechando el tiempo de máxima potenciación cerebral, Rossi et al., 2009). Esta tarea combina comidas altas en calorías con la señal de no ir. Las imágenes aparecen a la izquierda, derecha o centro de la pantalla del smartphone y deben tocarla o no (según la señal) con el dedo índice lo más rápido posible. Los participantes ganan puntos por respuestas de toque correctas y pierden puntos por respuestas de toque incorrectas: si la imagen tiene un borde verde alrededor, debes tocar la imagen y ganar 1 punto. Pero si la imagen tiene un borde rojo alrededor, debes inhibir la respuesta del toque o perderás 1 punto. Los participantes deben responder con la mayor rapidez y precisión posible y mejorar el tiempo de reacción. Las imágenes de alimentos saludables y no saludables siempre se combinan con la señal Ir y No ir, respectivamente. Las imágenes que no son de alimentos se emparejan el 50% del tiempo con la señal Ir y No ir Otros nombres: Comidat Dispositivo: ITBS activo del vmPFC Los participantes recibirán una estimulación Theta Burst activa intermitente de 3 minutos del vmPFC mientras no realizan ninguna otra tarea.
Comparador de placebos: Control activo El grupo de control activo: i) recibirá una sesión informativa; ii) 2 sesiones de evaluación previa al tratamiento (una con resonancia magnética funcional y otra con cuestionarios); iii) participar en 10 sesiones diarias de intervención individual que consisten en iTBS del vértice (simulado) seguido inmediatamente de un entrenamiento de control inhibidor, que durará entre 10 y 20 minutos cada uno; iv) 2 sesiones de evaluación postratamiento (una con resonancia magnética funcional y otra con cuestionarios); v) una sesión de evaluación de seguimiento tres meses después de completar la intervención	Conductual: Entrenamiento en control inhibitorio computarizado. Los participantes realizarán la tarea de la aplicación FoodT durante 10 minutos inmediatamente después de iTBS (aprovechando el tiempo de máxima potenciación cerebral, Rossi et al., 2009). Esta tarea combina comidas altas en calorías con la señal de no ir. Las imágenes aparecen a la izquierda, derecha o centro de la pantalla del smartphone y deben tocarla o no (según la señal) con el dedo índice lo más rápido posible. Los participantes ganan puntos por respuestas de toque correctas y pierden puntos por respuestas de toque incorrectas: si la imagen tiene un borde verde alrededor, debes tocar la imagen y ganar 1 punto. Pero si la imagen tiene un borde rojo alrededor, debes inhibir la respuesta del toque o perderás 1 punto. Los participantes deben responder con la mayor rapidez y precisión posible y mejorar el tiempo de reacción. Las imágenes de alimentos saludables y no saludables siempre se combinan con la señal Ir y No ir, respectivamente. Las imágenes que no son de alimentos se emparejan el 50% del tiempo con la señal Ir y No ir Otros nombres: Comidat Dispositivo: iTBS del vértice (falso) Los participantes recibirán una estimulación Theta Burst activa intermitente de 3 minutos del vértice mientras no realizan ninguna otra tarea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Síntomas de atracones Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	La Binge Eating Scale (BES) es un cuestionario autoadministrado compuesto por 16 ítems: ocho ítems que describen manifestaciones conductuales (por ejemplo, comer rápido o consumir grandes cantidades de comida) y ocho ítems sobre sentimientos y cogniciones asociadas (por ejemplo, miedo de no dejar de comer). Cada ítem tiene un rango de respuesta de 0 a 3 puntos (0 = ninguna gravedad del síntoma, 3 = problemas graves en el síntoma)	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Antojo de comida Periodo de tiempo: Esto se medirá en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Se administrará el Cuestionario de ansia de comida con reducción de estado (FCQ-S-r) para obtener la puntuación total, indicativa del estado de ansia en el momento de la evaluación.	Esto se medirá en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)

Medidas de resultado secundarias

Otras medidas de resultado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Raquel Vilar López

Colaboradores

Junta de Andalucia

Investigadores

Investigador principal: Raquel Vilar-López, Ph.D, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Beam W, Borckardt JJ, Reeves ST, George MS. An efficient and accurate new method for locating the F3 position for prefrontal TMS applications. Brain Stimul. 2009 Jan;2(1):50-4. doi: 10.1016/j.brs.2008.09.006.
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Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
KIRCHNER WK. Age differences in short-term retention of rapidly changing information. J Exp Psychol. 1958 Apr;55(4):352-8. doi: 10.1037/h0043688. No abstract available.
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Vioque J, Navarrete-Munoz EM, Gimenez-Monzo D, Garcia-de-la-Hera M, Granado F, Young IS, Ramon R, Ballester F, Murcia M, Rebagliato M, Iniguez C; INMA-Valencia Cohort Study. Reproducibility and validity of a food frequency questionnaire among pregnant women in a Mediterranean area. Nutr J. 2013 Feb 19;12:26. doi: 10.1186/1475-2891-12-26.
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Kalla R, Muggleton NG, Cowey A, Walsh V. Human dorsolateral prefrontal cortex is involved in visual search for conjunctions but not features: a theta TMS study. Cortex. 2009 Oct;45(9):1085-90. doi: 10.1016/j.cortex.2009.01.005. Epub 2009 Feb 11.
Keeler JL, Chami R, Cardi V, Hodsoll J, Bonin E, MacDonald P, Treasure J, Lawrence N. App-based food-specific inhibitory control training as an adjunct to treatment as usual in binge-type eating disorders: A feasibility trial. Appetite. 2022 Jan 1;168:105788. doi: 10.1016/j.appet.2021.105788. Epub 2021 Oct 30.
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Enlaces Útiles

Web of the project

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

ProyExcel_00776

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los 3 meses y hasta los 5 años siguientes a la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente y que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida. Las propuestas deberán dirigirse a rvilar@ugr.es

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atracones

Western University, Canada

Aún no reclutando

Efecto de la alimentación temprana y la suplementación con BCAA en la composición corporal

eTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)

Canadá
Western University, Canada

Desconocido

Effect of Early Eating on Body Composition

eTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)

Canadá
Western University, Canada

Aún no reclutando

Efecto de comer temprano y subir escaleras en la composición corporal

eTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)

Canadá

Ensayos clínicos sobre ITBS activo del DLPFC

Changping Laboratory
Wuhan Mental Health Centre; Xianyue Hospital, Xiamen; Hebei Mental Health Center... y otros colaboradores

Terminado

Terapia de neuromodulación de Stanford (SNT) para la depresión resistente al tratamiento

Depresión resistente al tratamiento

Porcelana
Stanford University

Terminado

Explosión theta acelerada en la depresión resistente al tratamiento: un estudio de búsqueda de dosis y biomarcadores

Depresión resistente al tratamiento

Estados Unidos
Wake Forest University Health Sciences

Terminado

Efecto de la estimulación de Theta Burst en la reactividad de la señal de alcohol

Consumo de alcohol | Dependencia al alcohol | Lesiones Traumáticas | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol

Estados Unidos
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Desconocido

Factor neurotrófico derivado del cerebro y la eficacia antidepresiva de la estimulación cerebral

Depresión resistente al tratamiento

Taiwán
Raquel Vilar López
Government of Spain

Reclutamiento

Entrenamiento de control inhibidor e iTBS para el exceso de peso: cambios cerebrales y de comportamiento (InhibE). (InhibE)

Sobrepeso y Obesidad | Inhibición Psicológica

España
Shanghai Mental Health Center

Terminado

Estimulación magnética transcraneal para el tratamiento del trastorno por consumo de metanfetamina

Trastornos por uso de anfetaminas

Porcelana
Mind Matters Research LLC

Terminado

Programa de Imágenes Multimedia para Pacientes con Cáncer de Mama (Fase II)

Cáncer de mama

Estados Unidos
Neurolab Plus
Al-Farabi Kazakh National University (KazNU)

Inscripción por invitación

Estimulación cerebral y control de atención en niños con TDAH

TDAH - Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad

Kazajstán
University of Bern

Terminado

Estimulación magnética transcraneal (TMS) para síntomas motores en trastornos psiquiátricos

Trastorno depresivo mayor | Esquizofrenia y trastornos relacionados | Retraso psicomotor | Enlentecimiento psicomotor

Suiza
Medical University of South Carolina
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Terminado

Desarrollo de la estimulación cerebral como tratamiento para el dolor crónico en dependientes de opiáceos

Dolor de espalda baja | Dolor crónico | Dependencia de opiáceos

Estados Unidos

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Cambios en la conectividad cerebral en reposo (medidas de neuroimagen) Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5)	Se indicará a los participantes que permanezcan quietos, con los ojos cerrados, intentando no pensar en nada en particular durante 9 minutos para obtener imágenes que permitan estudiar la conectividad en reposo de diferentes redes cerebrales. Por un lado, se realizará un análisis de componentes independientes (ICA), que permitirá comparar las diferentes redes cerebrales, en su conjunto, entre los grupos, con especial interés en aquellas que se han demostrado alteradas en la población con EP. . Por otro lado, se realizarán análisis de conectividad basados en semillas, en los que se observarán cambios en la conectividad funcional entre el CPFDL y el resto del cerebro.	Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5)
Cambios en la integridad de la sustancia blanca (medidas de neuroimagen) Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5)	Se pedirá a los participantes que permanezcan quietos durante 10 minutos para obtener imágenes con tensor de difusión (DTI) que proporcionan mediciones indirectas de la arquitectura y conectividad de las fibras de materia blanca. El estudio de las imágenes DTI se realizará con el programa FSL, que permite medir la integridad de la sustancia blanca de los diferentes grupos evaluando los mapas de anisotropía fraccional (FA) y coeficiente de difusión aparente (ADC).	Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5)
Inhibición motora. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Inhibición motora: la aplicación FoodT registrará el tiempo de reacción y los errores de comisión. En el tiempo de reacción de la aplicación FoodT para los alimentos ricos en calorías y bajos en calorías combinados con la señal de ir y no ir. El tiempo medio de respuesta para los artículos correctos y prohibidos se calculará según el tipo de imágenes (alimentos apetitosos y saludables) y se registrarán los errores de comisión.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Cambios en la toma de decisiones alimentarias (medidas de neuroimagen) Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5)	La tarea que se utilizará consta de tres fases: dos fases de calificación y una fase de decisión con 50 imágenes de alimentos. Los participantes deben responder en una escala Likert de 5 puntos qué tan saludable consideran la comida (bloque 1) y cuánto les gusta el sabor de la comida (bloque 2). En el tercer bloque, el participante decide si prefiere comer un alimento neutro de referencia (calculado a partir de los dos bloques anteriores) o un alimento alternativo. Estas elecciones forzadas conducen a conflictos cognitivos cuando el alimento de referencia se considera más sabroso y el alimento alternativo más saludable o viceversa. Entre los ensayos con conflicto cognitivo, la elección del alimento más saludable se define como una elección controlada, y la elección del alimento más sabroso como una elección no controlada. La activación se comparará entre las condiciones de elección controladas y las no controladas. La tarea se analizará para evaluar la actividad cerebral asociada con la tarea, utilizando análisis de interacción psicofisiológica (PPI).	Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5)
Cambios en el paradigma de alimentos Go/No-go (medidas de neuroimagen) Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5)	La activación durante los elementos Go y No-go se calculará según el tipo de imágenes (alimentos ricos en calorías y bajos en calorías).	Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5)
Cambios en la conducta alimentaria. Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Comportamiento alimentario: La información sobre la dieta durante el último año (pretratamiento), las dos últimas semanas (post-tratamiento) y los tres últimos meses (seguimiento) se recopilarán a través de un cuestionario de frecuencia alimentaria (CFA) validado con 52 ítems en los que los participantes deberán registrar las cantidades de todos los alimentos y bebidas que hayan consumido durante esos períodos. Estos datos se transformarán en el número de calorías totales ingeridas, así como en el número de calorías provenientes de grasas, carbohidratos y azúcares.	Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Ansiedad y Estrés. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Se utilizará la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21), teniendo en cuenta las puntuaciones de las subescalas de estrés y ansiedad. Las puntuaciones para ambas subescalas van de 0 a 21, una puntuación más alta indica mayor ansiedad o estrés.	Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Síntomas de depresión. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Los síntomas de depresión se medirán con el BDI-II. Esta escala evalúa la gravedad de la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 63 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas depresivos	Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Alimentación no homeostática. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Cuestionario holandés de conducta alimentaria (DEBQ): se administrará para evaluar conductas alimentarias restrictivas relacionadas con señales externas y estados emocionales. Las puntuaciones más altas en cada subescala reflejan un mayor nivel de alimentación restringida, emocional y externa, respectivamente. El DEBQ utiliza una escala Likert de 5 puntos, que va desde nunca (1) hasta muy a menudo (5). La puntuación media se calcula para cada subescala sumando las puntuaciones obtenidas de los ítems individuales y dividiéndolas por el número de ítems incluidos en una subescala (rango medio: 1-5).	Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Alimentación relacionada con recompensas. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Alimentación relacionada con recompensas. Escala de alimentación basada en recompensas (RED): es un cuestionario de 13 ítems que evalúa la preocupación por los alimentos, la pérdida del control de la ingesta y la ausencia de saciedad. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor impulso alimentario basado en recompensas.	Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Comer emocionalmente. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Comer emocionalmente. Subescala de afrontamiento de la Palatable Eating Motives Scale (PEMS): se utilizará para evaluar la intencionalidad de comer alimentos sabrosos para afrontar emociones negativas. La subescala de afrontamiento incluye ítems que se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos, siendo el rango total de 5 a 25 puntos. Puntuaciones bajas indican que la persona rara vez recurre al consumo de alimentos placenteros como estrategia para afrontar emociones negativas o situaciones estresantes. Las puntuaciones altas sugieren que la persona utiliza con frecuencia alimentos sabrosos como estrategia para afrontar el estrés o las emociones negativas, lo que puede estar relacionado con hábitos alimentarios poco saludables o patrones alimentarios emocionales.	Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Estrategias de regulación de las emociones. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Cuestionario de Emociones (ERQ): Examina estrategias de regulación emocional. Son 10 ítems para examinar la reevaluación cognitiva y las estrategias de supresión expresiva. En la reevaluación cognitiva, la puntuación más alta (42) se asocia con mejores resultados emocionales, mientras que en la supresión expresiva la puntuación más alta (28) se vincula con un peor bienestar. Cada ítem se califica en una escala Likert desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (7).	Desde el inicio (semana 2) hasta el final del tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Inhibición cognitiva. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Inhibición cognitiva: Tarea Food Stroop. Utilizando una tarea de Stroop con comida, la interferencia de palabras relacionadas con la comida en el desempeño de la tarea se puede medir como una evaluación de la inhibición cognitiva.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Retraso de la gratificación. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Retraso de la gratificación: Descuento por retraso en los alimentos (Food DD). La puntuación del descuento por retraso en los alimentos se utilizará para medir la sensibilidad a las recompensas inmediatas frente a las recompensas de mayor valor retrasadas. Las elecciones de los participantes se registran para cada prueba. Cada prueba varía en términos de la cantidad de recompensa y el tiempo de espera. Para modelar las decisiones generalmente se utiliza una función de descuento hiperbólica.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Sistemas de inhibición y activación. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Esto se evaluará mediante el Cuestionario de sensibilidad al castigo y sensibilidad a la recompensa (PSRSQ) de 48 ítems. Las respuestas en la escala están en formato sí/no. Las puntuaciones más altas de sensibilidad al castigo se asocian con un menor número de errores punibles, mientras que las puntuaciones más altas de sensibilidad a la recompensa están vinculadas con un mayor número de errores de evitación pasiva.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Impulsividad autoinformada. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Escala de conducta impulsiva (UPPS-P). La impulsividad autoinformada se medirá con la escala de conducta impulsiva (UPPS-P). Consta de 20 ítems puntuados en una escala Likert de cuatro puntos, que van desde totalmente de acuerdo (1) hasta totalmente en desacuerdo (4). Las puntuaciones más altas significan peores resultados en impulsividad, mientras que las puntuaciones más bajas se relacionan con un mejor autocontrol y regulación.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Memoria de trabajo. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Memoria de trabajo: la tarea N-back se evaluará utilizando la puntuación de la tarea N-back según la precisión y los tiempos de reacción. Las puntuaciones de precisión más altas indican una memoria de trabajo y una atención más fuertes, mientras que los tiempos de reacción más rápidos están relacionados con una velocidad de procesamiento y una toma de decisiones más rápidas.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Flexibilidad cognitiva. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	La Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) requiere clasificar las tarjetas de respuesta con una de las cuatro tarjetas de estímulo, utilizando retroalimentación basada en una regla. Se administrará la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin para medir la estrategia de turno en respuesta a contingencias cambiantes. Hay 128 ensayos en los que más respuestas correctas, menos errores perseverantes y no perseverantes y más categorías completadas (máximo 6) se relacionan con un mejor desempeño.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Toma de decisiones. Cambio medio desde el inicio después de la intervención Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Toma de decisiones: Iowa Gambling Task (IGT) evalúa la toma de decisiones en el mundo real en un entorno de laboratorio utilizando recompensas monetarias. Iowa Gambling Task se utilizará para evaluar la toma de decisiones mediante recompensas monetarias.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Historial de tratamiento previo Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)	Se deben registrar los antecedentes de tratamientos previos, desde farmacológicos o nutricionales hasta psicológicos.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
Medidas descriptivas Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)	Se administrará un cuestionario sociodemográfico para examinar la edad, la educación, el género, las variables socioeconómicas y variables clínicas para considerar criterios de exclusión e inclusión. Todas estas variables son cualitativas.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
Uso de recursos de salud Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)	El Cuestionario de Recursos de Salud pregunta con qué frecuencia y por qué las personas han necesitado atención médica y medicamentos en los últimos 3 meses para medir el impacto de la intervención en términos de usos para la salud. Menos visitas a profesionales de la salud serán indicativos de mejora.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 6) y seguimiento (semana 18)
Años de vida ajustados por calidad (Medidas para calcular análisis de costo efectividad, costo utilidad y impacto presupuestario) Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Años de vida ajustados por calidad (AVAC) es una medida utilizada en atención sanitaria para evaluar el valor de tratamientos o intervenciones médicas, combinando cantidad y calidad de vida. Un AVAC equivale a un año de vida en plena salud. Si una persona vive un año con una calidad de vida reducida (por enfermedad, por ejemplo), se le asigna un valor inferior a 1, en función del grado de bienestar. Esta métrica permite comparar la efectividad de diferentes intervenciones, ayudando en la toma de decisiones sanitarias y la asignación de recursos. Combina años de vida y calidad (del SF-36) utilizados en la evaluación económica y los análisis de costo-utilidad de la intervención.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Binge Eating (BE) (Medidas para calcular análisis de rentabilidad, rentabilidad y impacto presupuestario) Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Cambios en BE, evaluados con BES para determinar su rentabilidad. La Binge Eating Scale (BES) (Escrivá-Martínez et al., 2019) es un cuestionario autoadministrado compuesto por 16 ítems: ocho ítems que describen manifestaciones conductuales (por ejemplo, comer rápido o consumir grandes cantidades de comida) y ocho ítems que describen manifestaciones conductuales (por ejemplo, comer rápido o consumir grandes cantidades de comida) sobre sentimientos y cogniciones asociados (por ejemplo, miedo a no dejar de comer). Cada ítem tiene un rango de respuesta de 0 a 3 puntos (0 = ninguna gravedad del síntoma, 3 = problemas graves en el síntoma)	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Intensidad del deseo de comer (medidas para calcular la rentabilidad, la utilidad de los costos y los análisis de impacto presupuestario) Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	El FCQ-S-r se utilizará para evaluar el éxito de la intervención en los cálculos de rentabilidad.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Costos de recursos de salud (Medidas para calcular análisis de costo efectividad, costo utilidad y impacto presupuestario) Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Costos de Recursos de Salud: Incluye visitas a atención primaria, emergencias, ingresos hospitalarios y costos de medicamentos. El Cuestionario de Recursos de Salud se utilizará para evaluar el éxito de la intervención en los cálculos de rentabilidad.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Tiempo del personal de la sesión de iTBS (medidas para calcular los análisis de rentabilidad, utilidad de costes y impacto presupuestario) Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Para evaluar el éxito de la intervención en los cálculos de coste-efectividad se utilizará el coste de un Especialista de Área de Psicología Clínica (FEA) de 3 minutos por sesión durante 10 días, basado en la retribución del Servicio Andaluz de Salud.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Sesión de Capacitación en Control Inhibitorio Tiempo del Personal (Medidas para calcular análisis de costo efectividad, costo utilidad y análisis de impacto presupuestario) Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	Tiempo del personal de la sesión de formación: El coste de un Especialista en Psicología Clínica (FEA) durante 10 minutos por sesión durante 10 días, basado en la remuneración del Servicio Andaluz de Salud, se utilizará para evaluar el éxito de la intervención en los cálculos de coste-efectividad.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Costos de equipos (medidas para calcular la rentabilidad, la utilidad de los costos y los análisis de impacto presupuestario) Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	El costo de los equipos de resonancia magnética funcional y iTBS se utilizará para evaluar el éxito de la intervención en los cálculos de rentabilidad.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)
Niveles hormonales (recolección de muestras biológicas) Periodo de tiempo: Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).	Las muestras biológicas serán recolectadas y ultracongeladas en el CIMCYC hasta realizar análisis masivos al finalizar el proyecto. Los análisis de sangre en ayunas determinarán los niveles hormonales (pg/ml) de estradiol, progesterona, cortisol, leptina, adiponectina, TSH, tiroxina, triyodotironina, grelina, glucagón y GLP-1. Se recogerán un total de 10 ml de sangre que se centrifugarán para separar el plasma del resto y se almacenarán a -80ºC	Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).
Niveles de glucosa y triglicéridos (Recolección de muestras biológicas) Periodo de tiempo: Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).	Las muestras biológicas serán recolectadas y ultracongeladas en el CIMCYC hasta realizar análisis masivos al finalizar el proyecto. Los análisis de sangre en ayunas determinarán los niveles de glucosa y triglicéridos (mg/dl). Se recogerán un total de 10 ml de sangre que se centrifugarán para separar el plasma del resto y se almacenarán a -80ºC	Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).
Niveles de insulina (recolección de muestras biológicas) Periodo de tiempo: Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).	Las muestras biológicas serán recolectadas y ultracongeladas en el CIMCYC hasta realizar análisis masivos al finalizar el proyecto. Los análisis de sangre en ayunas determinarán los niveles de insulina (U/ml). Se recogerán un total de 10 ml de sangre y se centrifugarán para separar el plasma del resto y se almacenarán a -80ºCa. Sangre: Los análisis de sangre en ayunas determinarán estradiol, progesterona, cortisol, leptina, adiponectina, TSH, tiroxina, triyodotironina, grelina, glucagón, GLP-1, PYY (3-36), glucosa, triglicéridos, insulina, TNF-alfa, PCR, e IL-6. Además, se realizarán análisis genéticos mediante la secuenciación de genes candidatos. Se recogerán un total de 10 ml de sangre que se centrifugarán para separar el plasma del resto y se almacenarán a -80ºC	Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).
Parámetros inflamatorios (Recolección de muestras biológicas) Periodo de tiempo: Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).	Las muestras biológicas serán recolectadas y ultracongeladas en el CIMCYC hasta realizar análisis masivos al finalizar el proyecto. Los análisis de sangre en ayunas determinarán los niveles de IL-6, PCR y TNF-alfa (pg/ml). Además, se realizarán análisis genéticos mediante la secuenciación de genes candidatos. Se recogerán un total de 10 ml de sangre que se centrifugarán para separar el plasma del resto y se almacenarán a -80ºC	Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).
Marcadores de saciedad (Recolección de muestras biológicas) Periodo de tiempo: Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).	Las muestras biológicas serán recolectadas y ultracongeladas en el CIMCYC hasta realizar análisis masivos al finalizar el proyecto. Los análisis de sangre en ayunas determinarán los niveles de PYY (3-36) (pg/ml). Se recogerán un total de 10 ml de sangre que se centrifugarán para separar el plasma del resto y se almacenarán a -80ºC	Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).
Análisis genéticos (Recogida de muestras biológicas) Periodo de tiempo: Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).	Las muestras biológicas serán recolectadas y ultracongeladas en el CIMCYC hasta realizar análisis masivos al finalizar el proyecto. Los análisis de sangre en ayunas determinarán que los análisis genéticos se realizarán mediante la secuenciación de genes candidatos. Se propone un análisis de asociación de todo el genoma para identificar nuevos genes y variantes asociados con la EP, como ZFP36, GAD2 en el cromosoma 10p12, Neuromedina β con secuenciación del exoma completo y análisis de metilación. Se recolectará y centrifugará un total de 10 ml de sangre para separar los plasma del resto y almacenado a -80ºC	Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).
Microbiota bucal (Recogida de muestras biológicas) Periodo de tiempo: Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).	Las muestras biológicas serán recolectadas y ultracongeladas en el CIMCYC hasta realizar análisis masivos al finalizar el proyecto. Se recogerán muestras de saliva para análisis de microbiota oral mediante tres hisopos (mejilla derecha, mejilla izquierda, lengua) que se almacenarán a -80ºC	Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).
Microbiota intestinal (Recolección de muestras biológicas) Periodo de tiempo: Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).	Las muestras biológicas serán recolectadas y ultracongeladas en el CIMCYC hasta realizar análisis masivos al finalizar el proyecto. Los participantes recolectarán muestras fecales y se almacenarán 1,5 g de la capa superior en tubos a -80ºC para análisis de microbiota intestinal.	Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).
Análisis proteómico. (Recolección de muestras biológicas) Periodo de tiempo: Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).	Las muestras biológicas serán recolectadas y ultracongeladas en el CIMCYC hasta realizar análisis masivos al finalizar el proyecto. Las muestras para análisis proteómicos se recogerán en botellas de plástico, se centrifugarán y se almacenarán a -80ºC	Medido en la evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17).
Síntomas de depresión. Cribado Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)	Inventario de depresión de Beck (BDI-II) El Inventario de depresión de Beck (BDI-II) también se utilizará para descartar síntomas depresivos mayores como criterio de exclusión. Las puntuaciones van de 0 a 63 puntos. Se excluirán los participantes con una puntuación superior a 29, indicativa de síntomas graves.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
Síntomas de ansiedad. Cribado Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)	Escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21) La subescala de ansiedad del DASS-21 también se utilizará para descartar síntomas de ansiedad mayor como criterio de exclusión. Las puntuaciones para ambas subescalas oscilan entre 0 y 21. Los participantes con una puntuación superior a 8, indicativa de síntomas graves, serán excluidos del estudio.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
Patrones de alimentación y peso. Cribado Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)	Cuestionario sobre Patrones de Alimentación y Peso-5 (QEWP-5): está adaptado a los criterios del DSM-5 y se utilizará para excluir a personas con problemas de atracones y bulimia. El QEWP-5 no se califica en una escala numérica tradicional como otras pruebas psicológicas; en cambio, las respuestas se utilizan para identificar la presencia de síntomas de trastorno alimentario. Las respuestas positivas a preguntas clave sobre la frecuencia de los atracones, las conductas compensatorias y la angustia emocional pueden indicar la presencia de un trastorno alimentario.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
Motivación para cambiar Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2)	Motivación para cambiar. Para evaluar la motivación para cambiar de hábitos se utilizará la Escala de Etapas de Preparación para el Cambio y Deseo de Tratamiento (SÓCRATES 00) adaptada al exceso de peso. Tiene 18 ítems que puntúan la disposición al cambio en personas con uso abusivo de alimentos con una escala Likert de cinco puntos, que van desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5). Puntuaciones más altas significan mejores resultados en relación con la motivación para cambiar, mientras que puntuaciones más altas en ambivalencia sugieren dudas sobre la motivación para cambiar.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2)
Calidad de Vida (Medidas para calcular análisis de costo efectividad, costo utilidad y impacto presupuestario) Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)	SF-36 Cuestionario de Calidad de Vida: Utilizando la tarifa validada para España. El SF-36 (Short Form 36 Health Survey) es uno de los cuestionarios más utilizados para medir la calidad de vida relacionada con la salud. Consta de 36 preguntas que evalúan ocho dimensiones clave: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. Cada dimensión se puntúa en una escala de 0 a 100, donde 0 representa el peor estado de salud y 100 el mejor.	Evaluación previa al tratamiento (semana 2), evaluación posterior al tratamiento (semana 5) y seguimiento (semana 17)

Entrenamiento de estimulación magnética transcraneal y control inhibidor para reducir los atracones: cambios cerebrales y de comportamiento (BE-NEMOIC)