Un estudio de Stro4 en pacientes esclerosis lateral amiotrófica (ELA)

Inclusión:

• ALS "definitivo" o "probable" de acuerdo con los criterios de Escorales revisados ​​(Airlie House)
• Gravedad ALS Grado 1 o 2 Según la clasificación de gravedad de Japón ALS.
• Puntajes ALSFRS-R de 2 o más para todos los elementos, con puntajes de 4 para todos los artículos relacionados con la respiración (es decir, disnea, ortopnea, insuficiencia respiratoria).
• Dentro de los 2 años posteriores al inicio.
• % FVC del 80% o más.
• De 18 años a ≤75 años en el momento del consentimiento informado.

Exclusión:

• Infección viral actual (p. Ej. HBV, HCV, VIH, HTLV-1, HPVB19, Syphilis, Covid- 19).
• Recuentos de glóbulos sanguíneos bajos actuales
• Historia de cáncer, malformaciones congénitas o anomalías cromosómicas
• Historia de alergia a la penicilina o la estreptomicina, u otras alergias graves.
• Actualidad médica de mala actualidad, debido a la enfermedad endocrina, la enfermedad metabólica, la enfermedad inmune, las enfermedades sanguíneas, los trastornos psiquiátricos, las enfermedades neurológicas, las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades respiratorias, las enfermedades gastrointestinales, las enfermedades de los tejidos musculoesqueléticos o conectivos, las enfermedades renales o urogenitales.
• Historia de lesiones intracraneales, o estenosis, disección o enfermedad aterosclerótica grave de un vaso sanguíneo en la cabeza o el cuello.
• Hipertensión no controlada actual.
• Tratamiento previo con una terapia de células o genes.
• Actualmente participando en cualquier otro ensayo clínico.
• Mujeres embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas durante la participación del estudio
• Los hombres con planes para que su pareja quede embarazada durante la participación del estudio.