Yoga para dolor posquirúrgico persistente (PPSP)

Más de 100 millones de personas en los Estados Unidos (EE. UU.) Se someten a procedimientos quirúrgicos cada año. Estas personas corren el riesgo de desarrollar dolor posquirúrgico persistente (PPSP), con estimaciones de hasta el 70% para algunos procedimientos (por ejemplo, post-toracotomía, reparación hernial, colecistectomía, cesárea, Sternotomía). PPSP, definido como dolor en el área quirúrgica que dura más de 3 meses después de la cirugía, es un síndrome único de dolor crónico. Estudios previos sugieren que la inflamación juega un papel importante en el desarrollo de PPSP, junto con la sensibilización periférica y central debido al daño nervioso y el debilitamiento de los sistemas endógenos opioides y endocannabinoides. Por lo tanto, PPSP ofrece una oportunidad única que invita a la investigación traslacional.

Actualmente, la estrategia principal para manejar PPSP es el tratamiento farmacológico. Sin embargo, el uso a largo plazo de analgésicos potentes se asocia con efectos secundarios adversos (por ejemplo, cebado para desarrollar PPSP). Un creciente cuerpo de investigación respalda el beneficio de las terapias de movimiento de la mente-cuerpo (MBMT), como el yoga, en el tratamiento del dolor crónico; Sin embargo, se ha dedicado poca atención a adaptar un programa de yoga para las necesidades específicas que los pacientes con PPSP pueden enfrentar (por ejemplo, rango de movimiento). Además, aunque los ensayos controlados aleatorios (ECA) respaldan que el yoga alivia el dolor, los mecanismos subyacentes a sus beneficios terapéuticos no están claros.

Los estudios preclínicos y clínicos sugieren que el yoga tiene el potencial de alterar los niveles sistémicos de mediadores inflamatorios (es decir, citocinas y oxilipinas) a través del movimiento del cuerpo y el estiramiento. Dado que los procesos inflamatorios pueden contribuir a un dolor más severo y prolongado después de la cirugía, la práctica del yoga puede mitigar el desarrollo de PPSP a través de la modulación de los niveles circulantes de mediadores inflamatorios y endocannabinoides, lo que resulta en analgesia endógena. La evaluación de los vínculos entre el yoga y el dolor posquirúrgico, con la modulación de los niveles sistémicos de estos mediadores potenciales, es un área de investigación novedosa, que puede informar el uso práctico y seguro del yoga en pacientes postoperatorios.

Proponemos un ECA traslacional piloto que compare un programa de yoga versus un programa de educación sobre la salud del dolor crónico (CPHE) en personas con PPSP. Este ECA piloto ayudará a recopilar datos preliminares esenciales para informar un ensayo traduccional futuro que evalúe una intervención (yoga) ampliamente disponible y adaptable para una condición de dolor altamente prevalente y debilitante (PPSP) que impacta múltiples dimensiones de la salud de toda la persona.

Evaluaremos múltiples indicadores de viabilidad y aceptabilidad de la intervención y procedimientos. Tras la inscripción, los participantes (n = 50) se les asignará aleatoriamente 1: 1 a uno de los dos grupos de tratamiento utilizando una aleatorización de bloque permutada, con tamaños de bloque de 2 y 4 al grupo de yoga o el grupo de control de educación sobre la salud.

Después de la línea de tiempo del estudio, se les pedirá a los participantes que completen tres evaluaciones: línea de base (T1-Prior a la aleatorización), después de la intervención (T2- ~ 12 semanas después de T1) y 3 meses después de la intervención (T3- ~ 24 semanas después de T1). Each assessment will include blood samples for select outcomes related to inflammation (e.g., cytokines), psychophysical assessment of pain and pain sensitivity test (i.e., Quantitative Sensory Testing), psychosocial patient-centered outcomes (i.e., PROMIS-29), clinical neuropathy (i.e., S-LANSS), and self-patient-reported pain interference and severity (i.e., BPI). Se les pedirá a los participantes en los grupos de yoga (aproximadamente 3 cohortes de 8-9 participantes cada uno) que proporcionen breves comentarios sobre la aceptabilidad del contenido de la sesión a través de una encuesta semanal.

Este estudio nos permitirá abordar nuestro objetivo principal 1: diseñar y realizar un ECA de factibilidad piloto de yoga en individuos con PPSP. Este objetivo tiene tres componentes: a) adaptar un programa de yoga validado a individuos con PPSP; b) Evaluar múltiples indicadores de viabilidad y aceptabilidad, como reclutamiento, retención, adherencia y aceptabilidad y; c) Evaluar la viabilidad de recolectar resultados relacionados con PPSP. Un objetivo exploratorio secundario 2 explorará la relación longitudinal entre el yoga o un grupo de control educativo sobre los cambios en los marcadores inflamatorios relacionados con PPSP (por ejemplo, IL-6) y otros psicofísicos conocidos (es decir, QST), y Psicosocial (por ejemplo, promis-29) modernadores de PPSP para informar más al marco conceptual y el diseño más amplio de la evaluación más amplia del impacto de ygps.