Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga pysyvään leikkauksen jälkeiseen kipuun (PPSP)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dennis Wilson Munoz Vergara, Brigham and Women's Hospital
Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on suorittaa pilottihannettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tiedottaa tulevaisuuden täysin voimassa olevalle translaatiotutkimukselle, jossa arvioidaan joogaa jatkuvan pylvään kirurgisen PAN: n (PPSP) hallintaan ja ratkaisemiseksi sekä biologisten, psykofysikaalisten ja psykososiaalisten modulaattoreiden rooliin PPSP-resoluutiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 100 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa (Yhdysvalloissa) suoritetaan vuosittain kirurgiset toimenpiteet. Näillä henkilöillä on riski kehittää pysyvää leikkauksen jälkeistä kipua (PPSP), joiden arviot ovat jopa 70% joillekin toimenpiteille (esim. Torakotoomia, tyräkorjaus, kolekysteektomia, keisarileikkaus, sternotomia). PPSP, joka on määritelty kivuksi kirurgisella alueella, joka kestää yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, on ainutlaatuinen kroonisen kivun oireyhtymä. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tulehduksella on tärkeä rooli PPSP: n kehittymisessä sekä perifeerisen ja keskusherkistymisen kanssa hermovaurioiden vuoksi ja endogeenisen keskusopioidien ja endokannabinoidijärjestelmien heikkenemisen kanssa. Siten PPSP tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden, joka kutsuu translaatiotutkimusta.

Tällä hetkellä PPSP: n hallintastrategia on farmakologinen hoito. Voimakkaiden kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö liittyy kuitenkin epätoivottuihin sivuvaikutuksiin (esim. PPSP: n kehittäminen). Kasvava tutkimusryhmä tukee mielen- ja kehon liikkeen terapioiden (MBMT), kuten joogan, hyötyä kroonisen kivun hoidossa; Joogaohjelman mukauttamiseen erityistarpeisiin, joita PPSP -potilaat voivat kohdata (esim. Liikealue), on kuitenkin kiinnitetty vain vähän huomiota. Lisäksi, vaikka satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) tukee, että jooga lievittää kipua, sen terapeuttisten etujen taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin epäselviä.

Prekliiniset ja kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että jooga voi muuttaa tulehduksellisten välittäjien systeemisiä tasoja (ts. Sytokiinit ja oksyylipiinit) kehon liikkeen ja venytyksen kautta. Ottaen huomioon, että tulehdukselliset prosessit voivat vaikuttaa vakavampaan ja pitkäaikaiseen kipuun leikkauksen jälkeen, joogakäytäntö voi lieventää PPSP: n kehitystä tulehduksellisten ja endokannabinoidivälittäjien kiertävien tasojen avulla, mikä johtaa endogeeniseen kipulääkkeeseen. Joogan ja leikkauksen jälkeisen kivun välisten yhteyksien arviointi näiden potentiaalisten välittäjien systeemisten tasojen moduloinnilla on uusi tutkimusalue, joka voi antaa tietoa joogan käytännöllisestä ja turvallisesta käytöstä leikkauksen jälkeisillä potilailla.

Ehdotamme pilottisen translaation RCT: tä, jossa verrataan jooga -ohjelmaa verrattuna kroonisen kivun terveyskasvatuksen (CPHE) ohjelmaan henkilöillä, joilla on PPSP. Tämä lentäjä RCT auttaa keräämään olennaista alustavaa tietoa tulevaisuuden translaatiokokeesta, jossa arvioidaan laajasti saatavissa olevaa ja mukautuvaa interventiota (jooga) erittäin yleistä ja heikentävää kipuolosuhdetta (PPSP), joka vaikuttaa koko henkilön terveyden moniin ulottuvuuksiin.

Arvioimme useita indikaattoreita intervention ja menettelyjen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujille (n = 50) annetaan satunnaisesti 1: 1 yhdelle kahdesta hoitoryhmästä, jotka käyttävät permuloitua lohkon satunnaistamista, ja lohkokoot 2 ja 4 joko joogaryhmään tai terveyskasvatuksen kontrolliryhmään.

Tutkimuksen aikataulun jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan kolme arviointia: lähtötaso (T1-priori satunnaistaminen), intervention jälkeinen (T2- ~ 12 viikkoa T1: n jälkeen) ja 3 kuukautta intervention jälkeen (T3- ~ 24 viikkoa T1: n jälkeen). Jokainen arviointi sisältää verinäytteitä valittuihin tulehdukseen liittyviin tuloksiin (esim. Sytokiiniin), kivun ja kivun herkkyystestin psykofysikaaliseen arviointiin (ts. Kvantitatiiviseen aistitestaukseen), psykososiaalisiin potilaskeskeisiin tuloksiin (ts. Promis-29), kliiniseen neuropaatiaan ja eli Sracy (SAA-LANSS) ja Self-Patensen-Roepored Caftercentiin (ts. Bpi). Joogaryhmien osallistujia (noin 3 8-9 osallistujan kohorttia) pyydetään antamaan lyhyt palaute istunnon sisällön hyväksyttävyydestä viikoittaisen tutkimuksen avulla.

Tämän tutkimuksen avulla voimme puuttua ensisijaiseen tavoitteeseen 1: suunnitella ja suorittaa lentäjän toteutettavuus RCT: n kanssa PPSP -potilailla. Tällä tavoitteella on kolme komponenttia: a) mukautettu validoitu joogaohjelma henkilöille, joilla on PPSP; b) arvioida useita toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden indikaattoreita, kuten rekrytointia, pidättämistä, tarttumista ja hyväksyttävyyttä; c) Arvioida PPSP: hen liittyvien tulosten keräämisen toteutettavuus. Toissijaisessa tutkimuksessa 2 tutkitaan joogan tai koulutuskontrolliryhmän pitkittäissuhdetta PPSP: hen liittyvien tulehduksellisten markkerien (esim. IL-6) ja muiden tunnettujen psykofysikaalisten (ts. QST) ja psykososiaalisen (esim. Promis-29) -modulaattoreiden PPSP: n informaatiota koskevan kehyksen ja PPPS-resoluution ympyräresurssien vaikutuksen PPSP: n (esim. Promis-29).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Mass General Brigham
        • Päätutkija:
          • Dennis Munoz-Vergara, DVM, MS, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vartalon leikkausten historia. Esimerkkejä ovat rintakehän, sternotomia, mastektomia ja rintaimplantti, avoimet vatsan leikkaukset ja keisarileikkaus
  • Pelkästään leikkauksen tai leikkauksen ja täydentävä farmakologinen hoito
  • Olla 18 -vuotias tai vanhempi
  • 3 kuukautta PPSP: llä ja 4/10 BPI: n vakavuudessa (kliinisesti pidetään kohtalaisena alueena)
  • Luotettavien kuljetusmuotojen saatavuus opintovierailuihin ja joogatuntiin
  • Vahvistettu pääsy älypuhelimen, tietokoneen ja/tai tablet -tietokoneen käyttöä ja taitoa
  • Sujuvasti englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelkorvauksen, amputaation historia, ortopedinen (paitsi rintakehän ja sternotomia) ja muut ei-tornikarjat
  • Osallistujat, joilla on terveysolosuhteita, jotka johtavat vaikeuksiin tutkimusprotokollan (ts. Tulosarviointien loppuun saattaminen ja osallistuminen jooga- tai CPHE -ohjelmiin), mukaan lukien: munuaisdialyysi, kognitiivinen heikkeneminen, vakavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt; Epävakaa sydän- ja verisuonisairaus, metastaattinen syöpä tai vakava krooninen sairaus; Suunniteltu leikkaus interventiokaudella; Krooniset tulehdukselliset systeemiset sairaudet (esim. Nivelreuma); Antibiootteja vaativat aktiiviset akuuttit tai krooniset infektiot; Hallitsematon kuulo tai näkövamma osallistumiseen virtuaalisiin luokkiin; Päihteiden käyttöhäiriö
  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi seuraavan kuuden kuukauden aikana
  • Viimeaikaiset (viimeiset 3 kuukautta) tai samanaikainen osallistuminen viikoittaisiin MBMT-ohjelmiin (esim. Jooga, Tai Chi, Qigong) -ohjelmiin, fysioterapiaan, mukaan lukien hieronta ja kiropraktiikkahoito tai muu ei-farmakologinen hoito kroonisen kivunhallinnan, kuten mielenterveyteen perustuvaan stressin vähentämiseen tai meditaatioon, tai meditaatioon
  • Viimeaikainen interventiokipujen hallinta, joka on määritelty toimenpiteiksi, kuten kortikosteroidi -injektio, laukaisupiste -injektio ja radiotaajuinen ablaatio kohdunkaulan tai lannerangan alueelle viimeisen 4 viikon aikana ja/tai suunniteltu interventiokipujen hallintamenettelyihin tutkimuksen aikataulussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joogaryhmä

Jooga -ohjelmamenettely Tämä ohjelma on mukautettu ja validoitu aiemmin validoidusta jooga -ohjelmasta potilaille, joilla oli krooninen alaselän kipu (CLBP), jotka alun perin on suunnitellut ja kliinisesti arvioinut tohtori Saper. Vaikka ohjelma sisältää vartaloon kohdistuvia asentoja, tehtiin modifikaatioita leikkauksen jälkeisten potilaiden erityistarpeiden vastaamiseksi (esim. Verbaaliset intensiteettiviivit, pose-pitoisuuden kesto ja asennon säätö).

Sopeutus- ja validointiprosessia ohjasi muokattu Delphi -lähestymistapa sulautetulla kohderyhmällä, johon osallistui sekä asiantuntijapaneeli että PPSP -osallistujat. Osallistujat osallistuivat näytejoogatuntiin ja jaettuihin oivalluksiin fokusryhmän keskustelun aikana, joka ilmoitti ohjelman muutoksista.
Käyttäytyminen: Jooga
Kesto: 12 viikkoa; Luokan pituus: kolme ∼75 minuutin luokkaa viikossa. Kaksi henkilökohtaista/virtuaalista (hybridi), vain yksi virtuaali (MGB Zoom); Taajuus: kolme luokkaa viikossa; Ryhmän koko: 8-9 ppsp-potilaat.
Muut nimet:
  • Joogaharjoitus
Active Comparator: Krooninen kivun terveyskasvatus (CPHE)

Kroonisen kivun terveyskasvatusmenettelyt (CPHE) joogahoidukseen liittyvien huomion ja odotusvaikutusten hallitsemiseksi osittain kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat modifioidun version koulutuspohjaisesta interventiosta, jonka äskettäin kehitimme ja validoimme jatkuvaa tutkimusta, jossa arvioidaan migreeni kipua.

CPHE: lle (Chronic Pain Health Education) -yritykseen osoitetut osallistujat osallistuvat 12 interaktiiviseen 15-30 minuutin koulutusistuntoon, jotka toimitetaan videokonferenssin kautta. Jokainen istunto tarjotaan kolme kertaa viikossa, jolloin osallistujille mahdollisuus osallistua useisiin istuntoihin materiaalin vahvistamiseksi.

Useimmat istunnot sisältävät lyhyen koulutusvideon, jota osallistujat ja RA seuraavat yhdessä. Jokaisen videon jälkeen RA helpottaa jäsenneltyä, käsikirjoitettua keskustelua aiheesta. Esimerkki istunto-aiheista ovat: kliinisten tutkimusten ymmärtäminen, pysyvän leikkauksen jälkeisen kivun biologia (PPSP).
Käyttäytyminen: Krooninen kivun terveyskasvatus
Kesto: 12 viikkoa (lyhyet videot ja PowerPoint -esitykset); Luokan pituus: Videokonferenssin kautta toimitetut interaktiiviset 15-30 minuutin koulutusistunnot (ts. MGB Zoom); Taajuus: kolme luokkaa viikossa; Ryhmän koko: 8-9 ppsp-potilaat.
Muut nimet:
  • Cphe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AIM 1 -yrityksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
≥ 30% otettujen tukikelpoisten osallistujien ilmoittautumista. Arviointiväline: RedCap -raportti.
36 kuukautta
Mahdollisuus ja hyväksyttävyys AIM: n 1-säteilyasteen suhteen
Aikaikkuna: 36 kuukautta

≥65% satunnaistetuista osallistujista osallistuu kaikkiin opintovierailuihin ja suorittaa kaikki tulosarvioinnit.

Arviointiväline: RedCap-raportti kolmesta henkilökohtaisesta opiskeluvierailusta.
36 kuukautta
AIM: n toteutettavuus ja hyväksyttävyys 1-rekrytointinopeuteen
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Rekrytointi saadaan päätökseen 18 kuukauden kuluessa (2-3 osallistujaa/kuukausi).

Arviointiväline: RedCap -raportti.
36 kuukautta
AIM: n toteutettavuus ja hyväksyttävyys 1-huolenaiheeseen interventioihin (jooga ja CPHE)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
≥75% satunnaistetuista osallistujista noudattaa interventio -ohjelmia. Tavoite: ≥75%: n arviointiväline MYCAP Survey -kokouksen kautta 75%: n tarttuminen 12 viikon jooga-ohjelmassa vaatii vähintään yhden luokan viikossa osallistumista vähintään 9 viikon ajan. Kotiharjoitteluun 75% tarttuminen (2+ päivää/viikko) vastaa vähintään 18 istuntoa 12 viikon aikana. Osallistujat voivat saavuttaa tämän tavoitteen käymällä käytännössä lisäryhmäkursseja (kor Kokoaminen 75%: n noudattaminen 12 viikon CPHE-ohjelmassa vaatii vähintään yhden luokan osallistumista vähintään 9 viikon ajan (osallistuminen viikoittaiseen PowerPoint-esitykseen ja viikoittaisen MyCap-tutkimuksen täydellisyyteen CPHE-ohjelman tyytyväisyydestä).
36 kuukautta
Mahdollisuus ja hyväksyttävyys AIM 1 intervention hyväksyttävyyteen (jooga ja CPHE)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
≥80% osallistujista arvioi interventiota suotuisasti. Tavoite: ≥80%: n arviointiväline RedCap-tutkimuksen kautta, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan (0 = ei ollenkaan 10 = erittäin paljon) nautintoa, mukavuutta, avuliaisuutta ja yleistä tyytyväisyyttä jokaisen istunnon jälkeen ja T2: lla (intervention jälkeinen).
36 kuukautta
Mahdollisuus ja hyväksyttävyys AIM 1-FIDELIATY: lle
Aikaikkuna: 36 kuukautta

≥70% tarttuminen jäsenneltyihin jooga -luokkakomponentteihin 10%: lla havaituista luokista.

Arviointiväline: RedCap -raportti.
36 kuukautta
Mahdollisuus ja hyväksyttävyys AIM 1-tuloksen keräämiseen
Aikaikkuna: 36 kuukautta

≥80% PPSP: hen liittyvistä tulosmittauksista kerätään.

Arviointivälineet: RedCap -raportti kliinisestä, psykofysikaalisesta ja biologisesta lopputuloksesta.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyön tutkittava tavoite 2-vaikutus PPSP: n PPSP: hen liittyviin psykososiaalisiin modulaattoreihin jooga- ja CPHE-ryhmissä
Aikaikkuna: 48 kuukautta

Kuvailevat tilastot ja tutkimuksen hoidon määrittämisvaikutukset kliinisiin tuloksiin-brief-kivun inventaarioon (BPI) kivun vakavuuden pisteet (yhdistelmä neljästä kipukohteesta-keskimääräinen vakavuuspiste) ja häiriöiden (seitsemän häiriökohdan keskiarvo).

Arvioi lähtötilanteessa (T1), 12 viikon intervention (T2) ja 12 viikon seurannassa (T3). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
48 kuukautta
Hoitotyön tutkittava tavoite 2-vaikutus PPSP: n PPSP: hen liittyviin psykososiaalisiin modulaattoreihin jooga- ja CPHE-ryhmissä
Aikaikkuna: 48 kuukautta

Kuvailevat tilastot ja tutkimuksen hoidon määrittämisvaikutukset kliinisiin tuloksiin-promis-29 t -pisteisiin seitsemälle alueelle (masennus, ahdistus, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin).

Arvioi lähtötilanteessa (T1), 12 viikon intervention (T2) ja 12 viikon seurannassa (T3).

Korkeampi promis-t-piste edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
48 kuukautta
Hoitotyön tutkittava tavoite 2-vaikutus PPSP: n PPSP: hen liittyviin psykososiaalisiin modulaattoreihin jooga- ja CPHE-ryhmissä
Aikaikkuna: 48 kuukautta

Kuvailevat tilastot ja tutkimuksen hoidon määrittämisvaikutukset kliinisiin tuloksiin-S-LANS-pisteisiin seitsemästä kohdasta neuropaattisten oireiden ja merkkien arvioimiseksi (alue 0-24).

Arvioi lähtötilanteessa (T1), 12 viikon intervention (T2) ja 12 viikon seurannassa (T3).

Korkeammat pisteet osoittavat suurempia neuropaattisia oireita ja merkkejä.
48 kuukautta
Tutkiva tavoite 2 -vaikutus hoidon osoittamiseen PPSP: n PPSP: hen liittyviin biologisiin modulaattoreihin jooga- ja CPHE-ryhmissä
Aikaikkuna: 48 kuukautta

Kuvailevat tilastot ja tutkimuksen hoidon osoittamisvaikutukset tulehduksellisiin ja kipulääkkeisiin: monanalyytin virtausmääritys (esim. Räätälöity legendplex) sytokiineille (NG tai PG/ML). Lipidien uutto ja LC-MS-MS tai ELISA oksylipiineille ja endokannabinoideille (NG tai PG/ML).

Arvioi lähtötilanteessa (T1), 12 viikon intervention (T2) ja 12 viikon seurannassa (T3).
48 kuukautta
Tutkiva tavoite 2 -vaikutus hoidon osoittamiseen PPSP: n psykofysikaalisiin modulaattoreihin jooga- ja CPHE-ryhmissä (kivun ajallinen summaus)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kuvailevat tilastot ja tutkimuksen hoidon määrittämisvaikutukset psykofysikaalisiin tuloksiin-brief-sängyn mukautettuihin kvantitatiivisiin aistitestauksiin (QST): PinPrick-applikaattorit (Newtons-ilmaisun ja 3-pisteisen ordinaali-asteikon voima: Poissa, heikentynyt, normaali) TSP: lle. Arvioi lähtötilanteessa (T1), 12 viikon intervention (T2) ja 12 viikon seurannassa (T3).
48 kuukautta
Tutkiva tavoite 2 -vaikutus hoidon osoittamiseen PPSP: hen liittyvien psykofysikaalisten modulaattoreiden PPSP: n jooga- ja CPHE-ryhmissä (tuskallinen sensaatio-PAS: n jälkeen)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kuvailevat tilastot ja tutkimuksen hoidon määrittämisvaikutukset psykofysikaalisiin tuloksiin-brief-sängyn mukautettuihin kvantitatiivisiin aistitestauksiin (QST): PinPrick-applikaattorit (Newtonissa ilmaistut voima ja 3-pisteinen tilausasteikko: puuttuvat, heikentynyt, normaali) PAS: lle. Arvioi lähtötilanteessa (T1), 12 viikon intervention (T2) ja 12 viikon seurannassa (T3).
48 kuukautta
Tutkiva tavoite 2 -vaikutus hoidon osoittamiseen PPSP: n psykofysikaalisiin modulaattoreihin jooga- ja CPHE-ryhmissä (painekipukynnys-pph)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kuvailevat tilastot ja tutkimuksen hoidon määrittämisvaikutukset psykofysikaalisiin tuloksiin-brief-sängyn mukautettuihin kvantitatiivisiin aistitestauksiin (QST): algometri (voima, joka ilmenee kilopascalien yksiköissä (KPA) tai KG/CM2) PPTH: lle. Arvioi lähtötilanteessa (T1), 12 viikon intervention (T2) ja 12 viikon seurannassa (T3).
48 kuukautta
Tutkiva tavoite 2 -vaikutus hoidon osoittamisesta PPSP: n PPSP: n psykofysikaalisiin modulaattoreihin jooga- ja CPHE-ryhmissä (painekiputoleranssi-PPTO)
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kuvailevat tilastot ja tutkimuksen hoidon määrittämisvaikutukset psykofysikaalisiin tuloksiin-brief-sängyn mukautettuihin kvantitatiivisiin aistitestauksiin (QST): algometri (voima, joka ilmenee kilopascalien yksiköissä (KPA) tai KG/CM2) PPTO: lle. Arvioi lähtötilanteessa (T1), 12 viikon intervention (T2) ja 12 viikon seurannassa (T3).
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P001082
  • 1K01AT012889-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tämä pilottitutkimus on satunnaistettu tutkimus, satunnaistetut hoidot sisältämättömät tiedot jaetaan sen jälkeen, kun tutkimustietokanta on lukittu ja pääkokeen havainnot levitetään. Kuten muille tutkimuksille ennaltaehkäisevän lääketieteen osastolla Mass General Brighamissa, uusia tutkimusyhteistyötä kannustetaan käyttämään tämän tutkimuksen aikana kerättyjä tietoja. Tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita tämän kokeen tietojen käytöstä, ohjataan ottamaan yhteyttä päätutkijoihin tietojen saatavuutta varten.

Olemme aina tietoisia ja noudatamme huolellisesti sairausvakuutuksen siirrettävyyden ja -tapahtumalain (HIPAA) suuntaviivoja varmistaaksemme, että osallistujien oikeudet ja luovutus ei vaaranna.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vuonna 3 tiedonkeruu ja analyysi saadaan päätökseen levittämistä varten tieteellisen julisteen ja suun kautta tapahtuvien esitysten sekä käsikirjoitusjulkaisun kautta vertaisarvioiduissa lehdissä.

Lisäksi tunnistetut raakatiedot ovat saatavilla enintään viiden vuoden ajan ennaltaehkäisevän lääketieteen massaversioissa, joita isännöi Mass General Brigham -divisioonassa.

Tästä projektista tulevat havainnot jaetaan pääasiassa käsikirjoitusten ja suullisten esitysten avulla. Tulokset levitetään lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille esityksillä tieteellisissä kokouksissa ja vertaisarvioiduilla käsikirjoitusjulkaisuilla lääketieteellisissä ja tutkimuslehdissä. Lisäksi julkaisemme tuloksemme ClinicalTrials.gov -sivustolle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa