Comparación de la cirugía de faco con goniosineciylysis versus trabeculectomía en el tratamiento con glaucoma

Este ensayo clínico está diseñado para comparar la eficacia clínica y la seguridad de dos intervenciones quirúrgicas para pacientes con glaucoma de ángulo primario (PACG): (1) facoemulsificación combinada con goniosineciálisis (phaco-GSL) y (2) trabeculectomía. El estudio es impulsado por la creciente necesidad de identificar enfoques quirúrgicos que no solo proporcionan un control efectivo de presión intraocular (PIO), sino que también minimizan las complicaciones postoperatorias y preservan la función visual.

La facoemulsificación con goniosynechialysis tiene como objetivo abordar tanto el hacinamiento del ángulo inducido por lentes como las sineciáee anterior periférica (PAS), potencialmente restaurando la salida acuosa a través de un enfoque menos invasivo que la trabeculectomía. Por otro lado, la trabeculectomía sigue siendo el estándar de oro para la cirugía de filtración de glaucoma y ofrece una reducción significativa de la PIO, aunque con un mayor riesgo de complicaciones y necesidad de atención postoperatoria intensiva.

Este ensayo aleatorizado de intervencionista enmascarado, grupal paralelo, asignará a los participantes a someterse a Phaco-GSL o trabeculectomía. La asignación se estratificará según los factores de referencia clave edad, gravedad de la condición y tipo. Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por cirujanos de glaucoma experimentados después de protocolos estandarizados. La gestión postoperatoria se unificará en ambos grupos para garantizar la comparabilidad de los resultados.

Los puntos finales primarios y secundarios incluirán la PIO postoperatoria a intervalos predefinidos, reducción en la PIO desde el inicio, el número de medicamentos contra el glaucoma requeridos, los resultados de la agudeza visual, el estado del ángulo (a través de la gonioscopia) y la aparición de eventos adversos. El seguimiento se extenderá durante al menos 12 meses para capturar tanto el éxito quirúrgico a corto plazo como las complicaciones o fallas a mediano plazo.

Este ensayo proporcionará datos muy necesarios para informar las decisiones clínicas en el manejo de PACG, particularmente en los casos en que se indica la extracción de lentes. Al comparar un procedimiento combinado basado en lentes y de apertura de ángulo con una cirugía de filtrado tradicional, el estudio busca aclarar los beneficios y riesgos relativos de cada enfoque.