Ovitex en la reparación de hernias de hiato grandes y paraesofágicas (OviPHeR)

Este es un estudio iniciado por un investigador, de un solo sitio y de un solo brazo que investiga la tasa de recurrencia de la hernia de hiato y la seguridad utilizando Ovitex LPR en pacientes sometidos a reparación de hernia de hiato.

La malla Ovitex LPR es una matriz de tejido reforzada, compuesta por una fina sutura de polímero no absorbible entretejida a través de capas de material biológico absorbible en un patrón de "punto de pespunte". El material biológico en OviTex, derivado del rumen ovino (estómago de oveja), sirve como bloque de construcción natural y está optimizado para reducir la respuesta a cuerpos extraños, permitir la remodelación funcional del tejido y promover una reparación más natural de la hernia. Las fibras de polímero entretejidas proporcionan un refuerzo adicional, junto con una mejor manipulación y capacidad de reparto de carga. La fibra polimérica permanente (polipropileno) es un material de sutura quirúrgica estándar que se utiliza en la cirugía de hernia de hiato y constituye menos del 5% del producto final.

Se recopilarán detalles preoperatorios, cuestionarios de calidad de vida y detalles de la cirugía junto con ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico) posoperatorio cuestionarios de calidad de vida y esofagogramas con trago de bario para examinar objetivamente la recurrencia de la hernia de hiato al 1, 3 y 5 años después de la operación. Los datos se recopilarán y revisarán cuidadosamente para detectar discrepancias y se verificarán con la fuente antes del análisis.