Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Forodesiinihydrokloriditutkimus potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen prekursori T-lymfoblastinen leukemia/lymfooma, jotka ovat epäonnistuneet kahdessa tai useammassa aikaisemmassa hoito-ohjelmassa

keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: BioCryst Pharmaceuticals

Vaihe IIb, monikeskus, avoin, ei-satunnaistettu, toistuvan annoksen forodesiinihydrokloriditutkimus potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen prekursori T-lymfoblastinen leukemia/lymfooma, jotka ovat epäonnistuneet kahdessa tai useammassa aikaisemmassa hoito-ohjelmassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Forodesiinihydrokloridi tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut/refraktiivinen prekursori T-lymfoblastinen leukemia/lymfooma ja jotka ovat epäonnistuneet kahdessa tai useammassa aikaisemmassa hoito-ohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Louisana State University Health Sciences Center
    • New York
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College Division of Oncology
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Liberty Hematology and Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksiselitteinen histologinen diagnoosi esiaste T-lymfoblastisesta leukemiasta/lymfoomasta (Maailman terveysjärjestön [WHO] luokitus).
  • Epäonnistuminen tai uusiutuminen kahden tai useamman sairauden hoito-ohjelman jälkeen, joista toinen voi olla HSCT.
  • 2:n suoritustaso ECOG-kriteerien mukaan (katso liite A).
  • Kahdeksantoistavuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Elinajanodote vähintään kolme kuukautta.
  • Riittävä maksan toiminta (aspartaattiaminotransferaasi [AST] ja/tai alaniiniaminotransferaasi [ALT] ≤ 3 kertaa normaalin yläraja), ellei se liity taustalla olevaan leukemiaan.
  • Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti kahdesta seitsemään päivään ennen tutkimushoidon aloittamista hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on oltava halukkaita ja kyettävä käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi tutkimuksen ajan siten, että raskauden riski on minimoitu. Hyväksyttäviä ehkäisyvälineitä ovat kohdunsisäiset ehkäisyvälineet (IUD:t), hormonaaliset ehkäisyvälineet (oraaliset, depot-laastarit tai ruiskeena annettavat) ja kaksoisestemenetelmät, kuten kondomit tai diafragmat, joissa on siittiöitä tappavaa geeliä tai vaahtoa.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.
  • Halukas ja kykenevä antamaan valtuutuksen henkilökohtaisten terveystietojen käyttöön ja paljastamiseen Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) käytännön mukaisesti (vain yhdysvaltalaiset potilaat).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu HIV-infektio tai ihmisen T-lymfotrofinen virus 1 (HTLV-1).
  • Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio.
  • Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita aktiivisesta keskushermostoleukemiasta.
  • Aktiivinen vakava infektio, jota ei saada hallintaan oraalisilla tai suonensisäisillä antibiooteilla.
  • Potilaat, joiden laskettu kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/min.
  • Aiempi hoito millä tahansa tutkittavalla leukemia- tai kemoterapia-aineella seitsemän päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai aiemmasta hoidosta johtuvien sivuvaikutusten täydellisen toipumisen puute, riippumatta siitä, milloin kyseinen hoito on annettu.
  • Nopeasti etenevä sairaus, jonka elinten toiminta on heikentynyt, tutkija arvioi olevan hengenvaarallinen.
  • Samanaikaista hoitoa muilla leukemialääkkeillä (keskushermoston profylaksi (esim. intratekaalinen metotreksaatti, sytarabiini tai hydrokortisoni) ja kortikosteroidien käyttöä ei suljeta pois, mutta se on ensin hyväksyttävä Medical Monitorilta) (katso kohdat 9.2.1 ja 9.2.2).
  • Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen.
  • Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tai joilla on krooninen maha-suolikanavan sairaus tai sairaus, joka saattaa haitata hoitomyöntyvyyttä ja/tai valmisteen imeytymistä.
  • Yliherkkyys tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkevalmisteiden komponentille.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin forodesiinihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Täydellisen remission määrittäminen T-lymfoblastiselle leukemialle/lymfoomalle uusiutuneille tai refraktaarisille potilaille. Täydellinen remissioaste arvioidaan kolmen kuukauden aloitushoitojakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Saavutetun CR-nopeuden määrittäminen aikaisemman HSCT-tilan perusteella
Arvioi turvallisuus ja siedettävyys
Arvioi selviytymisen päätepisteitä
Arvioi ylläpito ja vasteen kesto
Arvioi niiden potilaiden osuus, jotka voivat siirtyä HSCT:hen
Arvioi tämän forodesiinihoidon vaikutukset plasman dGuo-pitoisuuksiin
Määritä tämän forodesiinihoidon vaikutukset kliinisiin päätepisteisiin
Tutki mahdollisia ennustavia biomarkkereita

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
BioCryst Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Meir Wetzler, MD, Roswell Park Cancer Institute
  • Päätutkija: Gary Schiller, MD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Auro del Giglio, MD, Faculdade de Medicina do ABC
  • Päätutkija: Belinda Pinto Simoes, MD, Hospital das Clinicas de Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto
  • Päätutkija: Carlos Sergio Chiattone, MD, Irmandade da Santa Casa de Misercordia de Sao Paulo
  • Päätutkija: Carmino Antonio de Souza, MD, Hospital de Clinicias da UICAMP - Centro de Hematologia e Hemoterapia
  • Päätutkija: David Barqueti Jendiroba, MD, Centro Goiano de Oncologia
  • Päätutkija: Ernesto de Meis, MD, INCA - Instituto Nacional de Cancer
  • Päätutkija: Fernando Antonio Sellos Ribeiro, MD, Instituto Estadual de Hematologia Artur de Siqueira Cavalcanti - HEMORIO
  • Päätutkija: Ines Guterres, MD, Hospital Nossa Senhora de Conceicao
  • Päätutkija: Johnny Francisco Cordeiro Camargo, MD, Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer - CEPEP
  • Päätutkija: Jose Salvador Rodrigues Oliveira, MD, Hospital Santa Marcelina
  • Päätutkija: Lucia Mariano da Rocha Silla, MD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
  • Päätutkija: Mair Pedro de Souza, MD, Fundacao Hospital Amaral Carvalho
  • Päätutkija: Maria Aparecida Zanichelli, MD, Hospital Brigadeiro
  • Päätutkija: Maria Lucia de Martino Lee, MD, Instituto de Oncologia Pediatrica - GRAACC Grupo de Apoio as Adolescente e a Crianca com Cancer - UNIFESP
  • Päätutkija: Ricardo Pasquini, MD, Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
  • Päätutkija: Nicholas Novitzky, MD, Division of Haematology
  • Päätutkija: Vernon Louw, MD, Free State University
  • Päätutkija: Farhad Ravandi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Päätutkija: Karen Seiter, MD, New York Medical College, Division of Oncology
  • Päätutkija: Francesco Turturro, MD, Louisana State University Health Sciences Center
  • Päätutkija: Luis Isola, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Päätutkija: Wendy Stock, MD, University of Chicago Hospital
  • Päätutkija: Francisco Gonzalez, MD, Liberty Hematology and Oncology
  • Päätutkija: James Foran, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Ellen Ritchie, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Päätutkija: Leonard Heffner, MD, The Emory Clinic
  • Päätutkija: Madan Jagasia, MD, The Vanderbilt University Medical Center
  • Päätutkija: Katarzyna Jamieson, MD, University of Florida
  • Päätutkija: Anjali Advani, MD, The Cleveland Clinic
  • Päätutkija: Kellie Sprague, MD, Tufts Medical Center
  • Päätutkija: Alexander Gaiger, MD, Medical University Hospital
  • Päätutkija: Werner Linkersch, MD, Department of Heamtology
  • Päätutkija: David Nachbaur, MD, Department of Heamatology
  • Päätutkija: Agnes Buzin, MD
  • Päätutkija: Stephane de Botton, MD
  • Päätutkija: Jacques Delaunnay, MD
  • Päätutkija: Herve Dombret, MD, Service Clinique des Maladies du Sang
  • Päätutkija: Francoise Huguet-Rigal, MD, Service d'Hematologie
  • Päätutkija: Norbert Ifrah, MD
  • Päätutkija: Arnaud Pigneux, MD, CHU du Hart Leveque
  • Päätutkija: Bruno Quesnel, MD
  • Päätutkija: Houmedaly Reman, MD
  • Päätutkija: Xavier Thomas, MD, Maladies du Sang
  • Päätutkija: Norbert Vey, MD
  • Päätutkija: Francis Witz, MD
  • Päätutkija: Genadi Iosava, MD, Institute for Heamatology & Transfusiology
  • Päätutkija: Mamia Zodelava, MD, Heamatology and Transfusiology Dept
  • Päätutkija: Reinhard Andreesen, MD, Universitat Regensburg
  • Päätutkija: Walter Aulitzky, MD, Innere Abt. II
  • Päätutkija: Ulrich Duehrsen, MD
  • Päätutkija: Gerhard Ehninger, MD, Klinikum Carl Gustav Carus der Technischen Universitat
  • Päätutkija: Arnold Ganser, MD, ABT Hamatologie und Onkologie
  • Päätutkija: R. Haas, MD, Universitätsklinik Düsseldorf
  • Päätutkija: Dieter Hoelzer, MD, Leiterin der Studienzentrale
  • Päätutkija: W-D Ludwig, MD, Charité Universitätsmedizin Berlin
  • Päätutkija: Deiter Niederwieser, MD, Abt. Haematologie / Onkologie
  • Päätutkija: Michael Pfreunschuh, MD, Medizinische Klinik I
  • Päätutkija: Mathias Schmid, MD, Innere Medizin III, Hamatologie und Onkologie
  • Päätutkija: Norbert Schmitz, MD, Hamatologsiche Abteilung
  • Päätutkija: Peter Staib, MD, Med. Klinik I / Hamatolgie
  • Päätutkija: Matthias Stelljes, MD, Innere Medizin A
  • Päätutkija: Michele Baccarani, MD, Istitutp di Ematologia ed Oncologia Medica
  • Päätutkija: Renato Bassan, MD, Dipartimento di Oncoloia ed Ematico
  • Päätutkija: Alberto Bosi, MD, Aziendo Osperdaliero Universitaria Careggi Oncologia
  • Päätutkija: Felicetto Ferrara, MD, Azienda Ospedaliera Antonio Cardarelli
  • Päätutkija: Roberto Foa, MD, Cattedra di Ematologie
  • Päätutkija: Eugenio Gallo, MD, Divisione di Ematologia
  • Päätutkija: Vincenzo Liso, MD, UO Universita degi Studi Policinico Ematologia
  • Päätutkija: Salvatore Mirto, MD, Azienda Osperdaliera Vincenzo Cervello Divisione
  • Päätutkija: Enrica Morra, MD, Complessa di Ematologia and Dir Departmento
  • Päätutkija: Enrico Pogliani, MD, Ematologia
  • Päätutkija: Bob Lowenberg, MD, Eramus University Medical Centre
  • Päätutkija: Jerzy Holowiecki, MD, Klinika Hematologii I
  • Päätutkija: Wieslaw Jedrzejczak, MD, Klinika Hematologii i Onkologii
  • Päätutkija: Kazimierz Kuliczkowski, MD, Department of Heamatology
  • Päätutkija: Tadeusz Robak, MD, Klinika Hematologii Akademii Meduycznej Wojewodzki
  • Päätutkija: Aleksander Skotnicki, MD, Katedra i Klinika Hematologii Collegium Medicum
  • Päätutkija: K. Abdulkadyrov, MD, Head of Hematology Clinic
  • Päätutkija: Anatoli Golenkov, MD, Head of Clinical Heam and Immunotherapy Dept.
  • Päätutkija: S. Moiseev, MD, Faculty Therapy Dept
  • Päätutkija: Valerie Savchenko, MD, Dir. Research Institute for BMT and Molecular Hematology
  • Päätutkija: J. Ribera, MD, Insitut Català d'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BCX1777-Tio-05-202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Steriili Forodesine Hydrochloride -liuos, 5 mg/ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia