Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAK-536 pediatrisen formulaation bioekvivalenssitutkimus

keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Takeda

Satunnaistettu, avoin, 2 × 2 Crossover, I vaiheen tutkimus, jolla arvioitiin TAK-536-lastenvalmisteiden ja TAK-536-kaupallisen tabletin bioekvivalenssi terveillä aikuisilla miehillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden eri TAK-536:n lapsille tarkoitetun lääkemuodon oraalisen kerta-annoksen ja kaupallisen TAK-536 tabletin kerta-annoksen bioekvivalenssia terveillä japanilaisilla aikuisilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan kahden eri TAK-536:n lapsille tarkoitetun lääkemuodon (kuivasiirappi, rakeet) oraalisen kerta-annoksen ja kaupallisen TAK-536 tabletin kerta-annoksen bioekvivalenssia käyttämällä avointa, 2 × 2 crossoverin suunnittelu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkijan tai osatutkijan mielestä osallistuja pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollavaatimuksia.
  2. Osallistuja allekirjoittaa ja päivämäärät kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) ja tarvittavan tietosuojavaltuutuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
  3. Osallistuja on terve japanilainen aikuinen miespuolinen vapaaehtoistyöntekijä.
  4. Osallistuja on tietoisen suostumuksen ajankohtana 20–35-vuotias.
  5. Osallistujan paino on vähintään 50,0 kiloa (kg) ja painoindeksi (BMI) on 18,5 - 25,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) seulontahetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja on osoittanut huimauksen oireita seisoessaan, kasvojen kalpeutta, kylmää hikeä jne. ja epäiltyä hypotensiota lääkärintarkastuksessa/fyysisessä löydös seulonnassa ja tutkimuslääkkeen antoa edeltävänä päivänä jaksolla 1 sekä ennen tutkimuslääkkeen antoa kaudelle 1.
  2. Osallistuja on saanut mitä tahansa tutkimusyhdistettä 16 viikon (112 päivän) sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista periodilla 1
  3. Osallistuja on saanut TAK-536:ta tai TAK-491:tä aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessa tai terapeuttisena aineena.
  4. Osallistujalla on hallitsematon, kliinisesti merkittävä neurologinen, kardiovaskulaarinen, keuhko-, maksa-, munuais-, aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan, urologinen tai endokriininen sairaus tai muu poikkeavuus, joka voi vaikuttaa osallistujan kykyyn osallistua tai mahdollisesti hämmentää tutkimustuloksia.
  5. Osallistujalla on tunnettu yliherkkyys TAK-536:lle tai angiotensiini II -reseptorin salpaajille.
  6. Osallistujalla on positiiviset tulokset virtsan huumeseulontatestissä seulonnassa.
  7. Osallistujalla on ollut huumeiden väärinkäyttöä (määriteltynä laitonta huumeiden käyttöä) tai alkoholin väärinkäyttöä 2 vuoden aikana ennen seulontaa tai hän ei halua suostua pidättäytymään alkoholista ja huumeista koko tutkimusjakson ajan.
  8. Osallistuja on ottanut poissuljettuja lääkkeitä, lisäravinteita tai elintarvikkeita ajanjaksojen aikana.
  9. Osallistujalla on tällä hetkellä tai äskettäin (6 kuukauden sisällä) maha-suolikanavan sairaus, jonka odotetaan vaikuttavan lääkkeiden imeytymiseen (eli aiempaa imeytymishäiriötä, ruokatorven refluksitautia, peptistä haavasairautta, erosiivista esofagiittia, toistuva [useammin kuin kerran viikossa] esiintyminen närästys tai mikä tahansa kirurginen toimenpide (eli kolekystektomia).
  10. Osallistujalla on ollut syöpä.
  11. Osallistujalla on positiivinen testitulos hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineelle, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle/antigeenille tai serologiset reaktiot kupan suhteen seulonnassa.
  12. Osallistujalla on huono perifeerinen laskimoyhteys.
  13. Osallistujalta on otettu vähintään 200 ml kokoverta 4 viikon (28 päivän) aikana tai vähintään 400 ml 12 viikon (84 päivän) aikana ennen tutkimuslääkityksen aloittamista jaksolla 1.
  14. Osallistujalle on otettu yhteensä vähintään 800 ml:n kokoveri 52 viikon (364 päivän) aikana ennen tutkimuslääkityksen aloittamista jaksolla 1.
  15. Osallistujalle on tehty verikomponenttien keräys 2 viikon (14 päivän) sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista periodilla 1.
  16. Osallistujalla on poikkeava (kliinisesti merkittävä) elektrokardiogrammi seulonnassa tai ennen tutkimuslääkityksen aloittamista periodilla 1.
  17. Osallistujalla on poikkeavat laboratorioarvot seulonnassa tai ennen tutkimuslääkityksen aloittamista jakson 1 osalta, jotka viittaavat kliinisesti merkittävään perussairauteen tai osallistujaan, jolla on seuraavat laboratoriopoikkeamat: alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaattitransaminaasi (AST) on suurempi kuin (>) 1,5 kertaa normaalin yläraja.
  18. Osallistuja, joka tutkijan tai osatutkijan mielestä ei todennäköisesti noudata pöytäkirjaa tai on jostain muusta syystä sopimaton.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kuiva siirappiformulaatio (ryhmä a)
Yksi pakkaus TAK-536:n kuivasiirappiformulaatiota, joka sisältää 10 milligrammaa (mg) TAK-536:ta, annetaan suun kautta veden (200 millilitraa [ml]) kanssa aamiaisella paastonneille osallistujille, jotka ovat paastonneet 10 tuntia tai kauemmin siitä lähtien. Tutkimuslääkityksen antoa edeltävänä iltana jaksolla 1 ja vähintään 6 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen yksi 10 mg:n TAK-536-tabletti annetaan suun kautta veden kanssa (200 ml) aamiaisella paastonneille osallistujille. 10 tuntia tai pidempään tutkimuslääkkeen antoa edeltävästä yöstä jaksossa 2.
Lääke: TAK-536 tabletti
TAK-536 10 mg tabletti
Lääke: TAK-536 kuivasiirappiformulaatio
TAK-536 kuivasiirappiformulaatio
Kokeellinen: Kuiva siirappiformulaatio (ryhmä b)
Yksi 10 mg:n TAK-536-tabletti annetaan suun kautta veden (200 ml) kanssa aamiaisella paastonneille osallistujille, jotka ovat paastonneet vähintään 10 tuntia tutkimuslääkityksen antoa edeltävästä yöstä jaksossa 1 ja poistumisjakson jälkeen. 6 päivää tai kauemmin, yksi pakkaus TAK-536:n kuivasiirappiformulaatiota, joka sisältää 10 mg TAK-536:ta, annetaan suun kautta veden (200 ml) kanssa aamiaisella paastonneille osallistujille, jotka ovat paastonneet 10 tuntia tai kauemmin siitä lähtien. iltana ennen tutkimuslääkityksen antoa kaudella 2.
Lääke: TAK-536 tabletti
TAK-536 10 mg tabletti
Lääke: TAK-536 kuivasiirappiformulaatio
TAK-536 kuivasiirappiformulaatio
Kokeellinen: Raeformulaatio (ryhmä a)
Yksi pakkaus TAK-536:n raeformulaatiota, joka sisältää 10 mg TAK-536:ta, annetaan suun kautta veden (200 ml) kanssa aamiaisen yhteydessä paastoaville osallistujille, jotka ovat paastonneet 10 tuntia tai pidempään lääkkeen antamista edeltävän yön jälkeen. tutkimuslääkitys jaksolla 1 ja vähintään 6 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen yksi 10 mg:n TAK-536-tabletti annetaan suun kautta veden (200 ml) kanssa aamiaisen yhteydessä paastonneille osallistujille, jotka ovat paastonneet 10 tuntia tai pidempään. yöllä ennen tutkimuslääkityksen antamista kaudella 2.
Lääke: TAK-536 tabletti
TAK-536 10 mg tabletti
Lääke: TAK-536 Ganule-formulaatio
TAK-536 raeformulaatio
Kokeellinen: Raeformulaatio (ryhmä b)
Yksi 10 mg:n TAK-536-tabletti annetaan suun kautta veden (200 ml) kanssa aamiaisella paastonneille osallistujille, jotka ovat paastonneet vähintään 10 tuntia tutkimuslääkityksen antoa edeltävästä yöstä jaksossa 1 ja poistumisjakson jälkeen. 6 päivää tai kauemmin, yksi pakkaus TAK-536:n raeformulaatiota, joka sisältää 10 mg TAK-536:ta, annetaan suun kautta veden (200 ml) kanssa aamiaisen yhteydessä paastonneille osallistujille, jotka ovat paastonneet 10 tuntia tai pidempään. yöllä ennen tutkimuslääkityksen antamista kaudella 2.
Lääke: TAK-536 tabletti
TAK-536 10 mg tabletti
Lääke: TAK-536 Ganule-formulaatio
TAK-536 raeformulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
AUC(0-48): Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–48 tuntia TAK-536:n annoksen jälkeen kuivasiirappikohortissa
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen
Päivä 1: ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen
Cmax: Suurin havaittu plasmapitoisuus TAK-536:lle kuivasiirappikohortissa
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen
Päivä 1: ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen
AUC(0-48): Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–48 tuntia TAK-536:n annoksen jälkeen raekohortissa
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen
Päivä 1: ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen
Cmax: Suurin havaittu plasmapitoisuus TAK-536:lle raekohortissa
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen
Päivä 1: ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta hoidon aiheuttamasta haittatapahtumasta (TEAE)
Aikaikkuna: Perustaso interventiojakson 2 päivään 6 asti
Perustaso interventiojakson 2 päivään 6 asti
Elintoimintoihin liittyvien TEAE-osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso interventiojakson 2 päivään 6 asti
Perustaso interventiojakson 2 päivään 6 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on ruumiinpainoon liittyviä TEAE-oireita
Aikaikkuna: Perustaso interventiojakson 2 päivään 6 asti
Perustaso interventiojakson 2 päivään 6 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla oli kliinisesti merkittäviä muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna 12-kytkentäisissä elektrokardiogrammeissa (EKG)
Aikaikkuna: Perustaso interventiojakson 2 päivään 6 asti
Perustaso interventiojakson 2 päivään 6 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratorioarvoihin liittyviä TEAE-tutkimuksia.
Aikaikkuna: Perustaso interventiojakson 2 päivään 6 asti
Perustaso interventiojakson 2 päivään 6 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Takeda

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TAK-536/CPH-101
  • U1111-1168-3113 (Rekisterin tunniste: WHO)
  • JapicCTI-152853 (Rekisterin tunniste: JapicCTI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAK-536 tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia