Epigeneettinen modifikaatio OPRM1:ssä sufentaniilin aiheuttamassa postoperatiivisessa analgesiassa ja sivuvaikutuksissa
OPRM1:n epigeneettisen modifikaation vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja μ-opioidireseptoriagonistien aiheuttamaan sivuvaikutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita haastateltiin päivää ennen leikkausta, ja heille opetettiin PCA-pumpun ja VAS:n käyttöä. Painekipukynnys (PPT) ja painekivun sietokyky (PTO) kerättiin ennen leikkausta.
Deksmedetomidiinia 1 μg/kg, sufentaniilia 0,5 μg/kg, propofolia 2 mg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg annettiin suonensisäisesti induktiota varten. Anestesiaa ylläpidettiin inhaloimalla 1 % sevofluraania ja infuusiona remifentaniilia (0,2-0,4 ug/kg/min) ja propofolia (6-10 mg/kg/h). Ateriaalista verenpainetta (ABP), keskuslaskimopainetta (CVP), SPO2:ta, HR:ää, ETCO2:ta ja Narcotrendiä tarkkailtiin. Ennen viiltoa annettiin parekoksibia 40 mg suonensisäisesti, ja PCA, jossa oli 1 ug/ml sufentaniilia, aloitettiin välittömästi leikkauksen jälkeen ohjatun infuusiopumpun avulla. Pumppu ohjelmoitiin käyttämään latausannosta 2 ml, taustainfuusiota nopeudella 2 m/h, PCA-annosta 1 ml, lukitusaikaa 10 minuuttia ja maksimiannosta 12 ml 1 tunnin aikana.
VAS (staattinen), VAS (dynaaminen), Ramssay, HR, NBP, SpO2, PCA-puristustaajuus, PCA:n kulutus kirjattiin 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, hengityslama; kutina; vatsan turvotus; myös virtsanpidätys ja huimaus kirjattiin, ja vastaava hoito annettiin.
EDTA:lla antikoaguloitua verta kerättiin keskuslaskimokatetrista leikkauksen aikana. Verinäytteistä uutettiin genominen DNA, ja geenin OPRM1 ominaisuudet ja DNA-metylaatioaste analysoitiin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila Ⅰ-Ⅱ ;
- Paino 50-75 kg;
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen alkoholin tai kipulääkkeiden (mukaan lukien opioidien) väärinkäyttö;
- Raskas tupakointi;
- Matkapahoinvointi;
- PONV:n pitkä historia;
- Krooninen kipu;
- Komplisoituu vakavaan sydän-, aivo- tai munuaissairauteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaille, joille tehdään haiman poisto
potilaat, joille tehtiin haimanpoisto, saivat induktioon deksmedetomidiinia 1 μg/kg, sufentaniilia 0,5 μg/kg, propofolia 2 mg/kg, rokuroniumia 0,6 mg/kg. Ja he saivat sevofluraania (1-2 %) ja .. 1 kg/0 min. propofolia (0,3-0,6 mg/kg/h) ylläpitoon.
Parekoksibia 40 mg annettiin kerran suonensisäisesti ennen viiltoa.
Ja PCA, jossa oli sufentaniilia 1 ug/ml, aloitettiin välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat saivat sufentaniilia 0,5 µg/kg suonensisäisesti induktioon ja PCA:ta leikkauksen jälkeen 1 ug/ml sufentaniilia käyttämällä kontrolloitua infuusiopumppua, joka oli ohjelmoitu käyttämään 2 ml:n kyllästysannosta, taustainfuusiota 2 m/h, PCA-annosta 1 ml, 10 minuutin lukitusaika ja maksimiannos 12 ml tunnin aikana.
Muut nimet:
Potilaat saivat suonensisäisesti deksmedetomidiinia 1 µg/kg induktiota varten.
Muut nimet:
Potilaat saivat suonensisäistä propofolia 2 mg/kg induktioon ja saivat suonensisäisen propofolipumpun (0,3-0,6 mg/kg/h) ylläpitoon.
Muut nimet:
Potilaat saivat suonensisäistä rokuroniumia 0,6 mg/kg induktioon.
Muut nimet:
Potilaat saivat inhalaatiota sevofluraania (1-2 %) ylläpitoon.
Potilaat saivat remifentaniilia suonensisäisen pumpun (0,1-0,2 ug/kg/min) ylläpitoa varten.
Muut nimet:
Parekoksibia 40 mg annettiin kerran suonensisäisesti ennen viiltoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metylaation kvantifiointi CpG-saarilla, jotka sijaitsevat geenissä OPRM1
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EDTA:lla antikoaguloitunut veri kerättiin ennen induktiota.
Genominen DNA uutettiin valmistajan protokollan mukaisesti, ja CpG-saaret OPRM1-geenialueella tunnistettiin CpG Island Explorer 2.0 -ohjelmistolla.
Kaikkien CpG-kohtien DNA-metylaation kvantifiointi paikasta +528 kohtaan +1649 CpG-saarilla analysoitiin.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT) ja painekivun sietokyky (PTO)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden painekipukynnys (PPT) ja painekivun sietokyky (PTO) (kg/cm2) mitattiin ennen leikkausta elektronisella painealgometrilla (YISIDA-DS2, Hongkong, Kiina).
|
1 päivä
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden sukupuoli (mies tai nainen) kirjattiin ennen leikkausta.
|
1 päivä
|
|
Ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden ikä vuosina kirjattiin ennen leikkausta.
|
1 päivä
|
|
Paino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden paino kilogrammoina kirjattiin ennen leikkausta.
|
1 päivä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden pituus metreinä mitattiin ennen leikkausta.
|
1 päivä
|
|
Tupakoinnin historia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden tupakointihistoria (kyllä tai ei) kirjattiin ennen leikkausta.
|
1 päivä
|
|
VAS (staattinen) ja VAS (dynaaminen)
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden VAS (staattinen) ja VAS (dynaaminen) pisteet (alue 0-10) tallennettiin ajankohdassa 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Ramssay
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden Ramssay-pisteet (alue 1-6) kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden syke lyöntiä minuutissa kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden verenpaine mmHg:nä kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Pulssin happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden SpO2 prosentteina kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
PCA-puristustaajuus
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden PCA-painamistiheys ajassa kirjattiin ajankohdassa 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PCA:n kulutus
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden PCA-kulutus ml:na kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hengityslamaa, kutinaa, vatsan turvotusta, virtsan pidättämistä ja huimausta (kyllä tai ei) kirjattiin ajankohtana 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, ja vastaava hoito annettiin.
|
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Antikonvulsantit
- Antikoagulantit
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Neuromuskulaariset aineet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Remifentaniili
- Propofol
- Deksmedetomidiini
- Sevofluraani
- Bromidit
- Rocuronium
- Sufentaniili
- Dsuvia
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
- Parekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sufentaniili
-
NCT07235995Ei vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen delirium | Vanhukset | Ei-sydänkirurgia
-
NCT01710345Valmis
-
NCT01660763Valmis
-
NCT00859313Valmis
-
NCT03459404ValmisPostoperatiivinen kipu | Spinal Fusion | Spondylolisteesi, lannerangan alue | Sufentaniili