Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAGE-A3/A6 T-solureseptorimuokattujen T-solujen (KITE-718) turvallisuus ja tehokkuus HLA-DPB1*04:01 positiivisilla aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Kite, A Gilead Company

Vaiheen 1 tutkimus, jossa arvioitiin MAGE-A3/A6 T-solureseptorimuokattujen T-solujen (KITE-718) turvallisuutta ja tehokkuutta HLA-DPB1*04:01 positiivisilla koehenkilöillä, joilla on pitkälle edennyt syöpä

Vaiheen 1A ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida KITE-718:n turvallisuus, määrittää suositeltu vaiheen 1B annos ja arvioida KITE-718:n tehokkuutta vaiheessa 1B.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joiden on todettu olevan ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA)-DPB1*04:01 positiivisia ja joiden kasvaimet ovat MAGE-A3- ja/tai MAGE-A6-positiivisia, voivat osallistua, jos kaikki kelpoisuusehdot täyttyvät. Muita kelpoisuuden määrittämiseen tarvittavia testejä ovat fyysinen koe, EKG (EKG) ja sydämen kaikukuvaus (ECHO), CT- tai MRI-skannaukset ja verikokeet. Osallistujilla on leukafereesin avulla kerättyjä valkosoluja. Nämä solut on muunnettu geneettisesti kokeellisen hoidon KITE-718 valmistamiseksi. Haluttu tulos on, että geneettisesti muunnetut T-solut kohdistavat MAGE-A3:a ja/tai MAGE-A6:ta ilmentäviä kasvainsoluja, jotka ovat proteiineja, joita syöpäsolut voivat ilmentää. Osallistujat saavat kemoterapiaa ennen KITE-718-infuusiota. KITE-718-infuusion jälkeen osallistujia seurataan sivuvaikutusten varalta, ja heille tehdään skannaus, jotta nähdään mahdolliset vaikutukset heidän syöpiinsä. Tutkimustoimenpiteet voidaan suorittaa sairaalahoidossa ja/tai avohoidossa. Koehenkilöt, jotka saivat KITE-718-infuusion, suorittavat loput 15 vuoden seuranta-arvioinnista erillisessä pitkän aikavälin seurantatutkimuksessa, KT-US-982-5968.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer and Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Scott & White Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pitkälle edennyt syöpä, joka määritellään uusiutuneeksi tai refraktoriseksi sairaudeksi systeemisen standardin hoito-hoito-ohjelman ja, mikäli saatavilla, vähintään yhden pelastushoito-ohjelman jälkeen, ellei kohde kieltäydy tällaisesta hoidosta. Multippeli myeloomapotilailla (MM) on täytynyt olla sekä proteaasi-inhibiittoria (PI) että immunomoduloivia lääkkeitä (IMiD) osana viimeistä hoito-ohjelmaa tai vähintään 3 aikaisempaa hoitolinjaa, mukaan lukien PI ja IMiD. Lisäksi koehenkilöillä ei saa olla sairautta, joka on alttiina lopulliseen paikalliseen hoitoon.
  • MAGE-A3/A6-positiivinen kasvain keskuslaboratorion vahvistamana
  • HLA-DPB1*04:01 positiivinen
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio TT:ssä tai MRI:ssä
  • Ei näyttöä keskushermoston (CNS) taudista aivojen MRI- tai CT-tutkimuksella. Huomautus: Aiemmat aivometastaasit, joita on hoidettu lopullisella hoidolla, ovat kelvollisia edellyttäen, että lopullinen hoito on saatu päätökseen yli kuusi kuukautta ennen seulontaa.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Aiemmasta hoidosta johtuvat toksisuudet on palautettava lähtötasoon tai ≤ asteeseen 1, lukuun ottamatta kliinisesti ei-merkittäviä toksisuuksia, kuten hiustenlähtöä.

  • Riittävä luuytimen toiminta osoittavat:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1000/mm^3
    • Verihiutale ≥ 100/mm^3
    • Hemoglobiini > 8 g/dl

  • Riittävä munuaisten, maksan, sydämen ja keuhkojen toiminta, josta on osoituksena:

    • Kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft Gaultin arvioiden mukaan) ≥ 60 cc/min (24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma on myös hyväksyttävä)
    • Alaniinitransaminaasi (ALT)/aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 x yläraja normaali (ULN) tai ≤ 5 x ULN, jos dokumentoituja maksametastaaseja
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl
    • Sydämen ejektiofraktio ≥ 50 %, ei näyttöä perikardiaalista effuusiota ECHO:n mukaan eikä kliinisesti merkittäviä EKG-löydöksiä (vain ejektiofraktion osalta MUGA-skannaus on myös hyväksyttävä)
    • Ei kliinisesti merkittävää pleuraeffuusiota
    • Perustason happisaturaatio > 92 % huoneilmasta

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Muut pahanlaatuiset sairaudet kuin ei-melanooma-ihosyöpä, karsinooma in situ tai matala-asteinen eturauhassyöpä, joiden hoitoon katsotaan ja odota -lähestymistapa on vakiona, ellei sairaudesta ole vähintään 3 vuotta
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 12 viime kuukauden aikana
  • Oireinen syvälaskimotromboosi tai keuhkoembolia viimeisen 6 kuukauden aikana, katetriin liittyvä tromboosi ei sisälly poissulkemiskriteeriin.
  • Aiempi T-soluhoito, mukaan lukien KITE-718- tai MAGE-A3/A6-kohdistushoito.
  • Elävä rokote ≤ 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Systeeminen kortikosteroidihoito 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Vaikea, välitön yliherkkyysreaktio, joka johtuu aminoglykosideista
  • Sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio, joka vaatii IV mikrobilääkkeitä hallintaan.
  • Sisäisen linjan tai viemärin olemassaolo. Huomautus: Erilliset keskuslaskimokatetrit, kuten Port-a-Cath- tai Hickman-katetri, sekä syöttöletkut, kuten G-putki, ovat sallittuja.
  • Primaarinen immuunipuutos
  • Autoimmuunisairaus, joka johtaa elinvaurioon tai vaatii systeemistä immunosuppressiota/systeemistä sairautta modifioivia aineita viimeisen 2 vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Tunnettu HIV-infektio, hepatiitti B (HBsAg-positiivinen) tai hepatiitti C (anti-HCV-positiivinen). Aiemmin hoidettu hepatiitti B tai hepatiitti C on sallittu, jos viruskuormaa ei voida havaita kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (PCR) ja/tai nukleiinihappotestin perusteella.
  • Naiset, jotka ovat raskaana positiivisen seerumin tai virtsan raskaustestin vahvistamana tai imettävät.
  • Molempien sukupuolten hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka eivät ole halukkaita harjoittamaan ehkäisyä suostumuksesta 6 kuukauden ajan KITE-718:n suorittamisen jälkeen

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: KITE-718

Vaihe 1A: Osallistujat saavat syklofosfamidia ja fludarabiinia hoitavaa kemoterapiaa, jota seuraa tutkimushoito, KITE-718.

Vaihe 1 B: Osallistujat saavat syklofosfamidia ja fludarabiinia hoitavaa kemoterapiaa, jota seuraa tutkimushoito, KITE-718, annoksella, joka valitaan vaiheen 1A perusteella.
Lääke: Syklofosfamidi
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: Fludarabiini
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: KITE-718
Yksi infuusio autologisista geneettisesti muunnetuista MAGE-A3/A6 T-solureseptoreista (TCR) transdusoi autologisia T-soluja (KITE-718).
Laite: MAGE - A3/A6 seulontatesti
Seulontatesti MAGE-A3/A6+-kasvainten varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1A – Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat haittavaikutuksia, jotka on määritelty annosta rajoittaviksi toksisuuksiksi
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Annosta rajoittava toksisuus määritellään protokollan määritellyiksi KITE-718:aan liittyviksi tapahtumiksi, jotka alkavat ensimmäisen 21 päivän kuluessa KITE-718-infuusion jälkeen.
Jopa 21 päivää
Vaihe 1B – Tehokkuus: Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Enintään vuosi 2 kiinteiden kasvainten osallistujille ja enintään vuosi 5 multippeli myeloomaa osallistuville
ORR määritellään täydelliseksi vasteeksi + osittaiseksi vasteeksi osallistujille, jotka on arvioitu RECIST v1.1:llä, ja erittäin hyväksi osittaiseksi vasteeksi (VGPR) tai paremmaksi multippele myeloomaa osallistuville, jotka on arvioitu kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) Consensus Panel 1 -kriteerien mukaan.
Enintään vuosi 2 kiinteiden kasvainten osallistujille ja enintään vuosi 5 multippeli myeloomaa osallistuville

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Jopa 15 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Korkeintaan vuosi 2 kiinteiden kasvainten osallistujille ja enintään vuoteen 5 multippeli myeloomaa osallistuville
Osallistujille, jotka kokevat objektiivisen vasteen, DOR määritellään ajaksi heidän ensimmäisen objektiivisen vasteen päivämäärästä taudin etenemispäivään muokatun RECIST v1.1- tai konsensuspaneelin 1 kriteerin tai kuoleman syistä riippumatta.
Korkeintaan vuosi 2 kiinteiden kasvainten osallistujille ja enintään vuoteen 5 multippeli myeloomaa osallistuville
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Korkeintaan vuosi 2 kiinteiden kasvainten osallistujille ja enintään vuoteen 5 multippeli myeloomaa osallistuville
PFS määritellään ajaksi KITE-718-infuusiopäivämäärästä taudin etenemispäivämäärään muutetun RECIST v1.1- tai konsensuspaneelin 1 kriteerien mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa.
Korkeintaan vuosi 2 kiinteiden kasvainten osallistujille ja enintään vuoteen 5 multippeli myeloomaa osallistuville
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajaksi KITE-718-infuusiosta kuolemaan.
Jopa 15 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on KITE-718-vasta-aineita
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat replikaatiokykyisen retroviruksen (RCR)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
MAGE-A3/A6 TCR-transdusoitujen T-solujen tasot veressä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kite, A Gilead Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KITE-718-301
  • 2020-005456-37 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia