Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Humalan prenyyliflavonoidien oraalinen hyötyosuus ja bioaktiivisuus

torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Hohenheim

Kahden luonnollisen elintarvikeainesosan, 6-prenylnaringeniinin ja 8-prenylnaringeniinin, biologisen hyötyosuuden ja bioaktiivisuuden tutkiminen.

Prenyyliflavonoidit 6-prenyylinaringeniini (6-PN) ja 8-prenyylinaringeniini (8-PN) ovat toissijaisia ​​kasviperäisiä aineita, joita löytyy lähes yksinomaan humalasta (Humulus lupulus). Molemmilla yhdisteillä on tunnetut mahdolliset biologiset ominaisuudet, mutta huono hyötyosuus niiden alhaisen oraalisen imeytymisen ja retention vuoksi. Tutkimuksemme seurasi kerta-annosta (500 mg 6- tai 8-PN), lumekontrolloitua, satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, kolmihaaraista crossover-tutkimussuunnitelmaa, jossa oli ≥ 2 viikon huuhtoutumisjaksot. Plasma-, PBMC- ja virtsanäytteet kerättiin 24 tunnin välein ottamisen jälkeen. Tutkijat selvittivät oraalisten prenyyliflavonoidien turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja vaikutusta immuunijärjestelmän solujen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70599
        • University of Hohenheim
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
        • Eberhard Karls University Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset, joiden veren kemialliset arvot ovat normaaleissa rajoissa
  • Ikä: 18-45 vuotta
  • BMI: 19-25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • Ravintolisien tai muiden lääkkeiden, paitsi ehkäisyvälineiden, käyttö
  • Kaikki tunnetut pahanlaatuiset, aineenvaihdunta- ja hormonaaliset sairaudet
  • Aiempi sydäninfarkti
  • Dementia
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 6 viikon aikana ennen rekrytointia
  • Fyysinen aktiivisuus yli 5 h/vko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Mannitolilla ja piidioksidilla täytetyt kapselit
Ravintolisä: Plasebo
Kokeellinen: 6-prenyylinaringeniini
500 mg 6-PN plus mannitolia ja piidioksidia
Ravintolisä: 6-prenyylinaringeniini
Muut nimet:
  • 6-PN
Kokeellinen: 8-prenyylinaringeniini
500 mg 8-PN plus mannitolia ja piidioksidia
Ravintolisä: 8-prenyylinaringeniini
Muut nimet:
  • 8-PN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmakonsentraation keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) vs. 6-prenyylinaringeniinin kokonaisaika [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Yhteensä 6-PN dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasmakonsentraation keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) vs. 8-prenyylinaringeniinin kokonaisaika [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Trans-epsilon-viniferiinin kokonaismäärä beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla tehdyn dekonjugaation jälkeen
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonais-6-prenyylinaringeniinin keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/l]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaistrans-resveratroli dekonjugaation jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonais-8-prenyylinaringeniinin keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/l]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Trans-epsilon-viniferiinin kokonaismäärä beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla tehdyn dekonjugaation jälkeen
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika 6-prenyylinaringeniinin kokonaispitoisuuden saavuttamiseen plasmassa (Tmax) [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaistrans-resveratroli dekonjugaation jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika 8-prenyylinaringeniinin kokonaispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen plasmassa [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Trans-epsilon-viniferiinin kokonaismäärä beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla tehdyn dekonjugaation jälkeen
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonais-6-prenyylinaringeniinin kumulatiivinen erittyminen virtsaan [nmol/g kreatiniinia]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaistrans-resveratroli dekonjugaation jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonais-8-prenyylinaringeniinin kumulatiivinen erittyminen virtsaan [nmol/g kreatiniinia]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Trans-epsilon-viniferiinin kokonaismäärä beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla tehdyn dekonjugaation jälkeen
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
PBMC:iden solumäärä (kuolleet solut/ml ja elävät solut/ml) 6-PN:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
PBMC:iden solumäärä (kuolleet solut/ml ja elävät solut/ml) 8-PN:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
PBMC:iden solujen elinkelpoisuus 6-PN:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
PBMC:iden solujen elinkelpoisuus 8-PN:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin aspartaattitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin alaniinitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin gamma-glutamyylitransferaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin alkalisen fosfataasin aktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin bilirubiini
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin virtsahappo [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kreatiniini [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kokonaiskolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin HDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin LDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin triasyyliglyserolit [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
LDL/HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kystatiini C [mg/ml]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus [ml/min]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin glukoosi [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Hemoglobiini [g/dl]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus [g/dl]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini [pg]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus [fL]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Hematokriitti [%]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Punasolut [/pL]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Trombosyytit [/nL]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Leukosyytit [/nL]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Segmentoidut granulosyytit [%]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Lymfosyytit [%]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Monosyytit [%]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Basofiilien granulosyytit [%]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen
Eosinofiiligranulosyytit [%]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Hohenheim

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universität Tübingen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jan Frank, Prof. Dr., University of Hohenheim
  • Päätutkija: Sascha Venturelli, Dr. med. Dr. rer. nat., Eberhard Karls University Tuebingen
  • Päätutkija: Christian Busch, Dr. med., Eberhard Karls University Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HS-PF1-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia