Tieteidenvälisen kunto- ja sosiaalisen sitoutumisen vaikutukset (InFuSe)
Tieteidenvälisen kunto- ja sosiaalisen sitoutumisen vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen, unen laatuun ja yhteisöön integroitumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään lievä TBI tajunnan häiriöihin liittyvien kriteerien mukaan
- Viimeisin TBI tapahtui yli vuosi ennen suostumusprosessia
- Lääketieteellisesti vakaa lääkärin suostumuksella osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa, eikä valtakirjaa ole saatavilla
- Aiemmin tunnettu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia tai vakava psykiatrinen sairaus
- Veteraanit, joilla on mikä tahansa sydänsairaus, joka voi aiheuttaa äkillistä dekompensaatiota kardiovaskulaaristen testien ja harjoittelun aikana (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta ja hallitsematon verenpainetauti)
- Veteraani on tällä hetkellä aktiivinen ammattitaitoisessa fysioterapiaohjelmassa.
- Veteraanit, jotka täyttävät tai ylittävät American Heart Associationin ja American College of Sports Medicine -ohjeistuksen fyysiselle aktiivisuudelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valaa
Kokeellinen ryhmä, joka saa terveyskasvatusta, ryhmäkeskusteluja ja ohjattua liikuntaa.
|
Jokainen istunto sisältää 45 minuutin koulutuksen ja ryhmäkeskustelun.
60 minuutin harjoitusosa päättää sitten istunnon.
Jokainen aihe valittiin ja räätälöitiin erityisesti TBI-veteraanien hyödyksi.
Koulutustilaisuuksia vetää ja ohjaa eri ammattilaiset, mukaan lukien fysioterapeutit, virkistysterapeutit ja lääkärit.
Osallistujia pyydetään osallistumaan useisiin oppimistoimintoihin.
Toiminnot ovat mukana ymmärtämisen parantamiseksi ja ryhmäkeskustelun edistämiseksi.
Harjoitusosa koostuu lämmittelystä, kestävyysharjoittelusta (20-30 min), vahvistamisesta (15 min), tasapaino/kognitiivisesta harjoittelusta (15 min) ja jäähdytyksestä.
|
|
Active Comparator: Potilaskoulutus/ryhmäkeskustelu
Aktiivinen kontrolliryhmä, jossa järjestetään terveyskasvatusta ja ryhmäkeskusteluja.
|
Joka viikko osallistut 1 tunnin terveyskasvatustunnille muiden veteraanien kanssa.
Jokainen aihe oli erityisesti poimittu ja räätälöity TBI:n veteraaneille.
Näitä koulutustilaisuuksia vetää ja ohjaa eri ammattilaiset, mukaan lukien fysioterapeutit, virkistysterapeutit ja lääkärit.
Osallistujia pyydetään osallistumaan useisiin oppimistoimintoihin, jotka auttavat parantamaan ymmärrystä ja edistämään ryhmäkeskusteluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (ESES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
ESES mittaa yksilön kykyä voittaa erilaisia fyysisen toiminnan esteitä.
|
Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
|
Unitehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
Unen tehokkuus on unen minuuttien kokonaismäärä jaettuna sängyssä vietettyjen minuuttien määrällä.
Unen tehokkuutta mitataan polysomnografialla.
|
Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
Toiminnallista kapasiteettia arvioidaan käyttämällä Bruce-protokollan juoksumaton maksimaalisen rasituksen rasitustestiä.
Osallistujan juoksumatolla tekemän työn enimmäismäärä mitataan metabolisena ekvivalenttina (MET)
|
Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
Yleinen kliininen mitta, jota käytetään arvioimaan dynaamista tasapainoa ja koordinaatiota ihmisen päivittäisten toimien aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
Itseraportoitu mittari yleisen unen laadun arvioimiseksi ja seuraamiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
|
Mayo Portlandin sopeutumiskykyindeksi (MPAI-4)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
Mitta itse ilmoittamasta elämänlaadusta, rajoitusten vakavuudesta ja yhteisön osallistumisesta TBI:n jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
|
Community Reintegration of Service Members (CRIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
Itseraportoitu mittari palvelun jäsenten kyvystä sopeutua uudelleen siviilielämään palattuaan.
|
Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
California Verbal Learning Test-Second Edition (CVLT-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
Laajalti käytetty verbaalisen oppimisen ja muistin mitta usean kokeen lista-oppimistehtävällä.
|
Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
|
Lyhyt oireluettelo 18 (BSI-18)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
Masennuksen, ahdistuksen, somaattisten huolenaiheiden ja yleisen ahdistuksen omatoimisuus.
|
Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
PTSD:hen liittyvien oireiden vakavuuden mitta, mukaan lukien tunkeilevat ajatukset, välttelykäyttäytyminen ja kiihottuminen.
|
Muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen (viikko 11) ja 3 kuukautta sen jälkeen (viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valaa
-
NCT00758381TuntematonPaikallisesti edennyt haimasyöpä