Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mansikkalisän vaikutukset ylipainoisten iäkkäiden aikuisten muistiin ja kävelyyn

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mansikkalisän vaikutusta liikalihavien keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten kognitioon ja liikkuvuuteen. Oletetaan, että mansikoissa olevat kasviyhdisteet voivat parantaa kognitiota ja liikkuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin tutkijat ovat osoittaneet, että ravinnon marjahedelmät pystyvät kääntämään useita aivojen ikääntymisen parametreja sekä ikään liittyviä motorisia ja kognitiivisia puutteita, kun niitä ruokitaan iäkkäille rotille. He ovat osoittaneet, että erityisesti mansikka voi vähentää oksidatiivista stressiä ja tulehdusta edistävää signalointia aivoissa ja parantaa sekä liikkuvuutta että kognitiota. Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin myös, että kahden mansikan lisääminen päivässä kolmen kuukauden ajan voisi parantaa merkittävästi terveiden iäkkäiden aikuisten sanallista ja spatiaalista muistia, erityisesti testeissä, joilla on suuri kognitiivinen kysyntä. Nämä vaikutukset voivat heijastaa mansikoiden bioaktiivisten ja hermostossa olevien polyfenolien suoria vaikutuksia aivojen signalointiin tai niiden epäsuoria vaikutuksia antioksidantti- ja tulehdusreittien kautta. Tutkimukseen osallistujat valittiin kuitenkin terveen ikääntyvän väestön joukosta, mikä vaikeutti muutosten havaitsemista tasapainossa, liikkuvuudessa ja vähemmän monimutkaisissa kognitiivisissa tehtävissä. Siksi tutkijat ehdottavat nykyistä tutkimusta, jolla arvioidaan ravinnon mansikan vaikutuksia liikkuvuuteen ja kognitioon vaarantuneen väestön, lihavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, aineenvaihduntaan ja hermostoa rappeutuviin sairauksiin. Sydänsairauksien, diabeteksen, aivohalvauksen, syövän ja dementian riski kasvaa suorassa yhteydessä ylipaino- ja liikalihavuustoimenpiteisiin, ja tutkimukset osoittavat nyt, että liikalihavuus on ensisijainen syy henkiseen rappeutumiseen keski-ikäisten ja vanhusten keskuudessa. Tässä tutkimuksessa lihavat vanhemmat aikuiset (55-75-vuotiaat, BMI 30-36) kuluttavat 24 g/päivä pakastekuivattua mansikka- tai kontrollijauhetta kolmen kuukauden ajan ja suorittavat elämäntapa-, liikkuvuus- ja kognitiiviset testit 3 ajankohdassa. Tutkijat olettavat, että liikalihavien iäkkäiden aikuisten ruokavalion täydentäminen mansikkalla parantaa suorituskykyä monimutkaisissa tehtävissä, joihin liittyy liikkuvuutta ja kognitiota.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
47

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tammy M Scott

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-75 vuoden iässä
  • Painoindeksi (BMI) välillä 30-40
  • Hemoglobiini A1C -taso 5,7-6,4 %
  • Korkeus 60-74 tuumaa
  • Riittävä näöntarkkuus tai korjattu näöntarkkuus tietokonetehtävien lukemiseen ja suorittamiseen
  • Sujuva englannin suullinen ja kirjallinen taito
  • Kyky kävellä itsenäisesti 20 minuuttia itseraportin mukaan.
  • Naisten tulee olla postmenopausaalisia (kuukautisten poissaolo vähintään 12 kuukauden ajan tai molemminpuolinen munanpoisto)
  • Halukas pidättäytymään huumeiden viihdekäytöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvissyöjä tai vegaani
  • Kognitiivinen häiriö, muistin menetys tai neurologinen/psykologinen häiriö, joka häiritsee jokapäiväistä elämää
  • Lihas- tai liikkuvuusvaje, joka häiritsisi 20 minuutin itsenäistä kävelyä
  • Krooniset sairaudet, jotka liittyvät lisääntyneeseen putoamisriskiin tai kaatumisriskiin viimeisen vuoden aikana ja joita eivät ole aiheuttaneet epätavalliset olosuhteet (esim. liukastuminen jäällä, työnnettynä)
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet, sairaudet tai lääkkeet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan imeytymiseen
  • Sellaisten lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, joiden tiedetään tai epäillään vaikuttavan tutkimustuloksiin
  • Mini Mental State Exam (MMSE) -pistemäärä on alle 24 seulonnassa
  • Diabetes mellitus -diagnoosi tai paastoglukoosi >= 126 mg/dl tai diabeteslääkitys
  • Maksan toimintahäiriö, maksakirroosi tai kohonnut SGPT, SGOT tai kokonaisbilirubiini
  • Munuaissairaus, kuten seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl seulonnassa
  • Hallitsematon verenpaine
  • Sydän- tai keuhkosairaudet, jotka rajoittavat liikkumista tai johtavat hengenahdistukseen kävellen
  • Allergia mansikkalle tai lumelääkkeen aineosille.
  • Etanolin käyttö yli 2 annosta/päivä olutta (12 unssia), viiniä (5 unssia) tai viinaa (1,5 unssia) tai humalajuominen
  • Viimeaikaiset tulehdussairaudet (esimerkiksi: nivelreuma, lupus)
  • Tupakanpoltto, nikotiinikorvaustuotteiden käyttö tai marihuanan tupakointi/syötävien tuotteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
  • Aiempi mahan tai suolen resektio (muu kuin umpilisäkkeen poisto), mahalaukun ohitus tai muu bariatrinen painonpudotustoimenpide
  • Minkä tahansa tyyppinen syöpä (paitsi ei-melanooma-iho) viimeisen 3 vuoden aikana tai syövän kemoterapeuttisia aineita aktiivisesti käyttänyt
  • Hyytymis-/verenvuotohäiriöt tai jatkuva antikoagulanttien käyttö
  • Kahdenvälinen mastektomia solmuleikkauksella
  • Ei sosiaaliturvatunnusta (ei voi maksaa stipendiä)
  • Veren biokemiat normaalin alueen ulkopuolella
  • Aikaisempi osallistuminen laitoksessamme tutkimukseen, joka koski marjojen lisäystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mansikka
Tähän tutkimuksen osaan satunnaistetut osallistujat kuluttavat pakastekuivattua mansikkajauhetta.
Ravintolisä: Mansikka
12 g pakastekuivattu mansikka (jauhe) kahdesti päivässä veden kanssa 90 päivän ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Tähän tutkimuksen osaan satunnaistetut osallistujat nauttivat mansikkaplasebojauhetta.
Muut: Plasebo
12 g punaista mansikanmakuista jauhetta kahdesti päivässä veden kanssa 90 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilatietoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 päivän kohdalla
Spatiaalista kognitiota mitataan virtuaalisen navigointitehtävän avulla.
Muutos lähtötasosta 90 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 päivän kohdalla
Haluttu kävelynopeus mitataan instrumentoidulla juoksumatolla.
Muutos lähtötasosta 90 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
California Strawberry Commission

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Päätutkija: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 12523

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia