Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av jordbærtilskudd på hukommelse og gange blant overvektige eldre voksne

27. mars 2024 oppdatert av: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Denne studien gjennomføres for å vurdere effekten av kosttilskudd med jordbær på kognisjon og mobilitet hos overvektige middelaldrende og eldre voksne. Det antas at planteforbindelser, som finnes i jordbær, kan forbedre kognisjon og mobilitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tidligere har etterforskerne vist at bærfrukt i kosten er i stand til å reversere flere parametere for hjernealdring, så vel som aldersrelaterte motoriske og kognitive underskudd når de mates til eldre rotter. De har vist at spesielt jordbær kan redusere oksidativt stress og pro-inflammatorisk signalering i hjernen og forbedre både mobilitet og kognisjon. En fersk studie fant også at tilsetning av to porsjoner jordbær per dag i 3 måneder kan forbedre det verbale og romlige minnet betydelig blant friske eldre voksne, spesielt på tester med høy kognitiv etterspørsel. Disse effektene kan reflektere de direkte effektene av jordbærs bioaktive og nevrotilgjengelige polyfenoler på hjernesignalering eller deres indirekte effekter gjennom antioksidant- og antiinflammatoriske veier. Imidlertid ble deltakerne i den studien valgt fra en sunn aldrende befolkning, noe som gjorde det vanskelig å oppdage endringer i balanse, mobilitet og de mindre komplekse kognitive oppgavene. Derfor foreslår etterforskerne den nåværende studien for å vurdere effekten av diettjordbær på mobilitet og kognisjon blant en kompromittert befolkning, overvektige eldre voksne, som har økt risiko for kardiovaskulær, metabolsk og nevrodegenerativ sykdom. Risikoen for hjertesykdom, diabetes, hjerneslag, kreft og demens øker i direkte relasjon til overvekt og fedmetiltak, og forskning viser nå at fedme er en primær årsak til mental forverring blant middelaldrende og eldre befolkninger. I denne studien vil overvektige voksne (55-75 år, BMI 30-36) konsumere 24g/d frysetørket jordbær eller kontrollpulver i 3 måneder og fullføre et batteri av livsstil, mobilitet og kognitive tester ved 3 tidspunkter. Etterforskerne antar at å supplere overvektige eldre voksnes kosthold med jordbær vil forbedre ytelsen på komplekse oppgaver som involverer mobilitet og kognisjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
47

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tammy M Scott

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 55 og 75 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 30-40
  • Hemoglobin A1C-nivå mellom 5,7 og 6,4 %
  • Høyde mellom 60 og 74 tommer høy
  • Tilstrekkelig synsstyrke eller korrigert synsskarphet for å lese og utføre datamaskinoppgaver
  • Flytende engelsk muntlig og skriftlig
  • Evne til å gå selvstendig i 20 minutter i henhold til egenrapport.
  • Kvinner må være postmenopausale (fravær av menstruasjon i minst 12 måneder eller bilateral ooforektomi)
  • Villig til å avstå fra rekreasjonsbruk av rusmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetarisk eller vegansk
  • Kognitiv svekkelse, hukommelsestap eller nevrologisk/psykologisk lidelse som forstyrrer dagliglivets aktiviteter
  • Muskel- eller mobilitetssvikt som vil forstyrre å gå uavhengig i 20 minutter
  • Kroniske tilstander assosiert med økt risiko for fall eller fall i løpet av det siste året som ikke ble utløst av uvanlige omstendigheter (f. glir på is, blir dyttet)
  • Gastrointestinale sykdommer, tilstander eller medisiner som påvirker gastrointestinal absorpsjon
  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd kjent eller mistenkt å påvirke studieresultater
  • Mini Mental State Exam (MMSE) poengsum på mindre enn 24 ved screening
  • Diabetes mellitus diagnose eller fastende glukose >= 126 mg/dL eller ta diabetesmedisiner
  • Leverdysfunksjon, historie med cirrhose eller forhøyet SGPT, SGOT eller total bilirubin
  • Nyresykdom som indikert ved serumkreatinin > 1,5 mg/dL ved screening
  • Ukontrollert blodtrykk
  • Hjerte- eller lungetilstander som begrenser ambulasjon eller resulterer i dyspné med ambulasjon
  • Allergi mot jordbær eller ingredienser i placebo.
  • Etanolbruk over 2 porsjoner per dag med øl (12 gram), vin (5 gram) eller brennevin (1,5 gram), eller overstadig drikking
  • Nylige inflammatoriske sykdommer (for eksempel: revmatoid artritt, lupus)
  • Sigarettrøyking, bruk av nikotinerstatningsprodukter eller røyking av marihuana/konsum av spiselige varer de siste 3 månedene eller i løpet av studien
  • Anamnese med mage- eller tarmreseksjon (annet enn appendektomi), gastrisk bypass eller annen bariatrisk vekttapsprosedyre
  • Kreft av enhver type (unntatt hud uten melanom) de siste 3 årene eller aktivt bruk av kreftkjemoterapeutiske midler
  • Koagulasjons-/blødningsforstyrrelser eller pågående bruk av antikoagulantia
  • Bilateral mastektomi med nodal disseksjon
  • Ingen personnummer (kan ikke betale stipend)
  • Blodbiokjemi utenfor normalområdet
  • Tidligere deltagelse i en studie med bærtilskudd ved vår institusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Jordbær
Deltakere randomisert inn i denne delen av studien bruker frysetørket jordbærpulver.
Kosttilskudd: Jordbær
12g frysetørket jordbær (pulver), to ganger daglig med vann, i 90 dager
Placebo komparator: Placebo
Deltakere randomisert inn i denne delen av studien bruker et jordbær-placebopulver.
Annen: Placebo
12g rødt pulver med jordbærsmak, to ganger daglig med vann, i 90 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlig kognisjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 90 dager
Romlig kognisjon vil bli målt ved hjelp av en virtuell navigasjonsoppgave.
Endring fra baseline ved 90 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 90 dager
Foretrukket ganghastighet vil bli målt ved hjelp av en instrumentert tredemølle.
Endring fra baseline ved 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
California Strawberry Commission

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Hovedetterforsker: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 12523

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jordbær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger