Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van aardbeiensuppletie op het geheugen en het looppatroon bij oudere volwassenen met overgewicht

27 maart 2024 bijgewerkt door: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Deze studie wordt uitgevoerd om het effect te beoordelen van voedingssupplementen met aardbeien op cognitie en mobiliteit bij obese volwassenen van middelbare en oudere leeftijd. Er wordt verondersteld dat plantaardige stoffen, aanwezig in aardbeien, de cognitie en mobiliteit kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Eerder hebben de onderzoekers aangetoond dat bessen in de voeding verschillende parameters van hersenveroudering kunnen omkeren, evenals leeftijdsgerelateerde motorische en cognitieve tekorten wanneer ze worden gevoerd aan oude ratten. Ze hebben aangetoond dat met name aardbei oxidatieve stress en pro-inflammatoire signalering in de hersenen kan verminderen en zowel de mobiliteit als de cognitie kan verbeteren. Een recente studie toonde ook aan dat de toevoeging van twee porties aardbei per dag gedurende 3 maanden het verbale en ruimtelijke geheugen bij gezonde oudere volwassenen aanzienlijk zou kunnen verbeteren, vooral bij tests met een hoge cognitieve vraag. Deze effecten kunnen de directe effecten weerspiegelen van de bioactieve en neurobeschikbare polyfenolen van aardbeien op hersensignalering of hun indirecte effecten via antioxiderende en ontstekingsremmende routes. De deelnemers aan dat onderzoek werden echter geselecteerd uit een gezond ouder wordende bevolking, waardoor het moeilijk was om veranderingen in balans, mobiliteit en de minder complexe cognitieve taken te detecteren. Daarom stellen de onderzoekers de huidige studie voor om de effecten van aardbei op de mobiliteit en cognitie te beoordelen bij een gecompromitteerde populatie, obese oudere volwassenen, die een verhoogd risico lopen op cardiovasculaire, metabole en neurodegeneratieve ziekten. Het risico op hartziekten, diabetes, beroerte, kanker en dementie neemt toe in direct verband met maatregelen voor overgewicht en obesitas, en onderzoek toont nu aan dat obesitas een primaire oorzaak is van mentale achteruitgang bij de bevolking van middelbare en oudere leeftijd. In deze studie consumeren zwaarlijvige oudere volwassenen (55-75 jaar, BMI 30-36) gedurende 3 maanden 24 g/d gevriesdroogde aardbei of controlepoeder en voltooien ze een reeks levensstijl-, mobiliteits- en cognitieve tests op 3 tijdstippen. De onderzoekers veronderstellen dat het aanvullen van het dieet van zwaarlijvige ouderen met aardbei de prestaties zal verbeteren bij complexe taken met betrekking tot mobiliteit en cognitie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
47

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tammy M Scott

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 55 en 75 jaar
  • Body mass index (BMI) tussen 30-40
  • Hemoglobine A1C-niveau tussen 5,7 en 6,4%
  • Hoogte tussen de 60 en 74 centimeter lang
  • Adequate gezichtsscherpte of gecorrigeerde gezichtsscherpte om computertaken te lezen en uit te voeren
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
  • Mogelijkheid om 20 minuten zelfstandig te lopen volgens zelfrapportage.
  • Vrouwen moeten postmenopauzaal zijn (afwezigheid van menstruatie gedurende minimaal 12 maanden of bilaterale ovariëctomie)
  • Bereid om zich te onthouden van recreatief drugsgebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Vegetarisch of veganistisch
  • Cognitieve stoornissen, geheugenverlies of neurologische/psychologische stoornissen die de activiteiten van het dagelijks leven verstoren
  • Spier- of mobiliteitstekort dat het zelfstandig lopen gedurende 20 minuten zou belemmeren
  • Chronische aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd risico op vallen of vallen in het afgelopen jaar die niet werden versneld door ongebruikelijke omstandigheden (bijv. uitglijden op ijs, geduwd worden)
  • Gastro-intestinale ziekten, aandoeningen of medicijnen die de gastro-intestinale absorptie beïnvloeden
  • Gebruik van medicijnen of voedingssupplementen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze de studieresultaten beïnvloeden
  • Mini Mental State Exam (MMSE) score van minder dan 24 bij screening
  • Diagnose van diabetes mellitus of nuchtere glucose >= 126 mg/dL of het nemen van diabetesmedicatie
  • Leverdisfunctie, voorgeschiedenis van cirrose of verhoogde SGPT, SGOT of totaal bilirubine
  • Nierziekte zoals aangegeven door serumcreatinine > 1,5 mg/dL bij screening
  • Ongecontroleerde bloeddruk
  • Hart- of longaandoeningen die het lopen beperken of resulteren in kortademigheid bij het lopen
  • Allergie voor aardbei of ingrediënten in de placebo.
  • Ethanolgebruik boven 2 porties bier (12 ounces), wijn (5 ounces) of sterke drank (1,5 ounces) of drankmisbruik per dag
  • Recente ontstekingsziekten (bijvoorbeeld: reumatoïde artritis, lupus)
  • Het roken van sigaretten, het gebruik van nicotinevervangende producten of het roken van marihuana/consumptie van eetwaren in de afgelopen 3 maanden of tijdens de studie
  • Geschiedenis van maag- of darmresectie (anders dan appendectomie), gastric bypass of andere bariatrische gewichtsverliesprocedure
  • Kanker van elk type (behalve niet-melanome huid) in de afgelopen 3 jaar of actief gebruik van kankerchemotherapeutische middelen
  • Stollings-/bloedingsstoornissen of aanhoudend gebruik van antistollingsmiddelen
  • Bilaterale mastectomie met klierdissectie
  • Geen burgerservicenummer (kan geen toelage betalen)
  • Bloedbiochemie buiten het normale bereik
  • Voorafgaande deelname aan een onderzoek met bessensuppletie in onze instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Aardbei
Deelnemers gerandomiseerd in deze arm van het onderzoek consumeren gevriesdroogd aardbeienpoeder.
Voedingssupplement: Aardbei
12 g gevriesdroogde aardbei (poeder), tweemaal daags met water, gedurende 90 dagen
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers gerandomiseerd in deze arm van het onderzoek consumeren een placebo-poeder voor aardbeien.
Ander: Placebo
12 g rood poeder met aardbeiensmaak, tweemaal daags met water, gedurende 90 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijke Cognitie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
Ruimtelijke cognitie zal worden gemeten met behulp van een virtuele navigatietaak.
Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loop snelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen
De gewenste loopsnelheid wordt gemeten met behulp van een geïnstrumenteerde loopband.
Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
California Strawberry Commission

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Hoofdonderzoeker: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 12523

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aardbei

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen