Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av jordgubbstillskott på minne och gång bland överviktiga äldre vuxna

27 mars 2024 uppdaterad av: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Denna studie genomförs för att bedöma effekten av kosttillskott av jordgubbar på kognition och rörlighet hos överviktiga medelålders och äldre vuxna. Det antas att växtföreningar, som finns i jordgubbar, kan förbättra kognition och rörlighet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Tidigare har forskarna visat att bärfrukt i kosten kan vända flera parametrar för hjärnans åldrande, såväl som åldersrelaterade motoriska och kognitiva underskott när de matas till åldrade råttor. De har visat att i synnerhet jordgubbar kan minska oxidativ stress och pro-inflammatorisk signalering i hjärnan och förbättra både rörlighet och kognition. En nyligen genomförd studie fann också att tillsats av två portioner jordgubbar per dag under 3 månader avsevärt kan förbättra det verbala och spatiala minnet bland friska äldre vuxna, särskilt på tester med hög kognitiv efterfrågan. Dessa effekter kan återspegla de direkta effekterna av jordgubbarnas bioaktiva och neurotillgängliga polyfenoler på hjärnans signalering eller deras indirekta effekter genom antioxidanter och antiinflammatoriska vägar. Deltagare i den studien valdes dock ut från en frisk åldrande befolkning, vilket gjorde det svårt att upptäcka förändringar i balans, rörlighet och de mindre komplexa kognitiva uppgifterna. Därför föreslår utredarna den aktuella studien för att bedöma effekterna av dietjordgubbar på rörlighet och kognition bland en komprometterad befolkning, överviktiga äldre vuxna, som löper ökad risk för kardiovaskulära, metabola och neurodegenerativa sjukdomar. Risken för hjärtsjukdomar, diabetes, stroke, cancer och demens ökar i direkt relation till övervikt och fetmaåtgärder, och forskning visar nu att fetma är en primär orsak till mental försämring bland medelålders och äldre befolkningar. I denna studie kommer överviktiga äldre vuxna (55-75 år, BMI 30-36) att konsumera 24g/d frystorkade jordgubbar eller kontrollpulver i 3 månader och genomföra ett batteri av livsstils-, rörlighets- och kognitiva tester vid 3 tidpunkter. Utredarna antar att en komplettering av feta äldre vuxnas kost med jordgubbar kommer att förbättra prestanda vid komplexa uppgifter som involverar rörlighet och kognition.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
47

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tammy M Scott

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 55 och 75 år
  • Body mass index (BMI) mellan 30-40
  • Hemoglobin A1C-nivå mellan 5,7 och 6,4 %
  • Höjd mellan 60 och 74 tum lång
  • Tillräcklig synskärpa eller korrigerad synskärpa för att läsa och utföra datoruppgifter
  • Flytande engelska i tal och skrift
  • Förmåga att gå självständigt i 20 minuter enligt självrapportering.
  • Kvinnor måste vara postmenopausala (frånvaro av menstruation i minst 12 månader eller bilateral ooforektomi)
  • Villig att avstå från rekreationsdroganvändning

Exklusions kriterier:

  • Vegetariskt eller veganskt
  • Kognitiv funktionsnedsättning, minnesförlust eller neurologisk/psykologisk störning som stör aktiviteter i det dagliga livet
  • Muskel- eller rörlighetsbrist som skulle störa att gå oberoende i 20 minuter
  • Kroniska tillstånd förknippade med ökad risk för fall eller fall under det senaste året som inte orsakats av ovanliga omständigheter (t. halka på is, knuffas)
  • Gastrointestinala sjukdomar, tillstånd eller mediciner som påverkar gastrointestinal absorption
  • Användning av mediciner eller kosttillskott som är kända eller misstänks påverka studieresultat
  • Mini Mental State Exam (MMSE) poäng på mindre än 24 vid screening
  • Diabetes mellitus diagnos eller fasteglukos >= 126 mg/dL eller ta diabetesmedicin
  • Leverdysfunktion, historia av cirros eller förhöjd SGPT, SGOT eller total bilirubin
  • Njursjukdom som indikeras av serumkreatinin > 1,5 mg/dL vid screening
  • Okontrollerat blodtryck
  • Hjärt- eller lungtillstånd som begränsar ambulation eller resulterar i dyspné vid ambulation
  • Allergi mot jordgubbar eller ingredienser i placebo.
  • Etanolanvändning över 2 portioner/dag av öl (12 ounces), vin (5 ounces) eller sprit (1,5 ounces), eller hetsätande
  • Senaste inflammatoriska sjukdomar (till exempel: reumatoid artrit, lupus)
  • Cigarettrökning, användning av nikotinersättningsprodukter eller rökning av marijuana/konsumtion av ätbart under de senaste 3 månaderna eller under studiens gång
  • Historik av mag- eller tarmresektion (annat än blindtarmsoperation), gastric bypass eller annan bariatrisk viktminskningsprocedur
  • Cancer av alla slag (förutom hud som inte är melanom) under de senaste 3 åren eller aktivt använda cancerkemoterapeutiska medel
  • Koagulations-/blödningsrubbningar eller pågående användning av antikoagulantia
  • Bilateral mastektomi med nodal dissektion
  • Inget personnummer (kan inte betala stipendium)
  • Blodbiokemi utanför normalområdet
  • Tidigare deltagande i en studie med bärtillskott vid vår institution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Jordgubbe
Deltagare randomiserade till denna del av studien konsumerar frystorkat jordgubbspulver.
Kosttillskott: Jordgubbe
12g frystorkad jordgubbe (pulver), två gånger dagligen med vatten, i 90 dagar
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagare randomiserade till denna del av studien konsumerar ett jordgubbsplacebopulver.
Övrig: Placebo
12g rött pulver med jordgubbssmak, två gånger dagligen med vatten, i 90 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rumslig kognition
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 90 dagar
Rumslig kognition kommer att mätas med hjälp av en virtuell navigeringsuppgift.
Ändring från baslinjen vid 90 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 90 dagar
Föredragen gånghastighet kommer att mätas med ett instrumenterat löpband.
Ändring från baslinjen vid 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
California Strawberry Commission

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Huvudutredare: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 mars 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 12523

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Jordgubbe

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar