Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af jordbærtilskud på hukommelse og gang blandt overvægtige ældre voksne

27. marts 2024 opdateret af: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Denne undersøgelse udføres for at vurdere effekten af ​​kosttilskud med jordbær på kognition og mobilitet hos overvægtige midaldrende og ældre voksne. Det er en hypotese, at planteforbindelser, der findes i jordbær, kan forbedre kognition og mobilitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tidligere har efterforskerne vist, at bærfrugt i kosten er i stand til at vende adskillige parametre for hjernealdring, såvel som aldersrelaterede motoriske og kognitive underskud, når de fodres til ældre rotter. De har vist, at især jordbær kan reducere oxidativ stress og pro-inflammatorisk signalering i hjernen og forbedre både mobilitet og kognition. En nylig undersøgelse fandt også, at tilsætning af to portioner jordbær om dagen i 3 måneder kunne forbedre den verbale og rumlige hukommelse væsentligt blandt raske ældre voksne, især på tests med høj kognitiv efterspørgsel. Disse effekter kan afspejle de direkte virkninger af jordbærs bioaktive og neurotilgængelige polyfenoler på hjernens signalering eller deres indirekte virkninger gennem antioxidanter og antiinflammatoriske veje. Deltagerne i det studie blev dog udvalgt fra en sund aldrende befolkning, hvilket gjorde det svært at opdage ændringer i balance, mobilitet og de mindre komplekse kognitive opgaver. Derfor foreslår efterforskerne den aktuelle undersøgelse for at vurdere virkningerne af kostjordbær på mobilitet og kognition blandt en kompromitteret befolkning, overvægtige ældre voksne, som har øget risiko for kardiovaskulær, metabolisk og neurodegenerativ sygdom. Risikoen for hjertesygdomme, diabetes, slagtilfælde, kræft og demens stiger i direkte relation til overvægt og fedmemål, og forskning viser nu, at fedme er en primær årsag til mental forringelse blandt de midaldrende og ældre befolkninger. I denne undersøgelse vil overvægtige ældre voksne (55-75 år, BMI 30-36) indtage 24 g/d frysetørret jordbær eller kontrolpulver i 3 måneder og gennemføre et batteri af livsstils-, mobilitets- og kognitive tests på 3 tidspunkter. Efterforskerne antager, at supplerende overvægtige ældre voksnes kost med jordbær vil forbedre ydeevnen på komplekse opgaver, der involverer mobilitet og kognition.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
47

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tammy M Scott

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 55 og 75 år
  • Body mass index (BMI) mellem 30-40
  • Hæmoglobin A1C niveau mellem 5,7 og 6,4 %
  • Højde mellem 60 og 74 tommer høj
  • Tilstrækkelig synsstyrke eller korrigeret synsstyrke til at læse og udføre computeropgaver
  • Flydende i talt og skrevet engelsk
  • Evne til at gå selvstændigt i 20 minutter i henhold til selvrapportering.
  • Kvinder skal være postmenopausale (fravær af menstruation i mindst 12 måneder eller bilateral ooforektomi)
  • Villig til at afholde sig fra rekreativt stofbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetarisk eller vegansk
  • Kognitiv svækkelse, hukommelsestab eller neurologisk/psykologisk lidelse, der forstyrrer dagligdagens aktiviteter
  • Muskel- eller mobilitetsunderskud, der ville forstyrre at gå uafhængigt i 20 minutter
  • Kroniske tilstande forbundet med øget risiko for fald eller fald inden for det sidste år, som ikke blev udløst af usædvanlige omstændigheder (f. glider på is, bliver skubbet)
  • Gastrointestinale sygdomme, tilstande eller medicin, der påvirker gastrointestinal absorption
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der vides eller mistænkes for at påvirke undersøgelsesresultater
  • Mini Mental State Exam (MMSE) score på mindre end 24 ved screening
  • Diabetes mellitus diagnose eller fastende glucose >= 126 mg/dL eller tage diabetesmedicin
  • Leverdysfunktion, historie med cirrhose eller forhøjet SGPT, SGOT eller total bilirubin
  • Nyresygdom som angivet ved serumkreatinin > 1,5 mg/dL ved screening
  • Ukontrolleret blodtryk
  • Hjerte- eller lungetilstande, der begrænser ambulation eller resulterer i dyspnø under ambulation
  • Allergi over for jordbær eller ingredienser i placeboen.
  • Ethanolbrug over 2 portioner om dagen af ​​øl (12 ounces), vin (5 ounces) eller spiritus (1,5 ounces) eller binge-drinking
  • Nylige inflammatoriske sygdomme (for eksempel: reumatoid arthritis, lupus)
  • Cigaretrygning, brug af nikotinerstatningsprodukter eller rygning af marihuana/forbrug af spiselige varer inden for de seneste 3 måneder eller i løbet af undersøgelsen
  • Anamnese med mave- eller tarmresektion (bortset fra appendektomi), gastrisk bypass eller anden bariatrisk vægttabsprocedure
  • Kræft af enhver type (undtagen hud uden melanom) inden for de seneste 3 år eller aktivt ved brug af cancerkemoterapeutiske midler
  • Koagulations-/blødningsforstyrrelser eller vedvarende brug af antikoagulantia
  • Bilateral mastektomi med nodal dissektion
  • Intet personnummer (kan ikke betale stipendium)
  • Blodbiokemi uden for normalområdet
  • Forudgående deltagelse i en undersøgelse med bærtilskud på vores institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Jordbær
Deltagere randomiseret i denne del af undersøgelsen indtager frysetørret jordbærpulver.
Kosttilskud: Jordbær
12 g frysetørret jordbær (pulver), to gange dagligt med vand, i 90 dage
Placebo komparator: Placebo
Deltagere randomiseret i denne del af undersøgelsen indtager et jordbær-placebopulver.
Andet: Placebo
12 g rødt pulver med jordbærsmag, to gange dagligt med vand, i 90 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig erkendelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 90 dage
Rumlig kognition vil blive målt ved hjælp af en virtuel navigationsopgave.
Ændring fra baseline ved 90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 90 dage
Foretrukken ganghastighed vil blive målt ved hjælp af et instrumenteret løbebånd.
Ændring fra baseline ved 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
California Strawberry Commission

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Ledende efterforsker: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jordbær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger