Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eper-kiegészítés hatása a memóriára és a járásra túlsúlyos idősek körében

2024. március 27. frissítette: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy felmérjék az étrendi szamóca-kiegészítés hatását az elhízott középkorú és idősebb felnőttek megismerésére és mobilitására. Feltételezik, hogy a szamócában jelen lévő növényi vegyületek javíthatják a megismerést és a mobilitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Korábban a kutatók kimutatták, hogy az étrendi bogyós gyümölcsök képesek visszafordítani az agy öregedésének számos paraméterét, valamint az életkorral összefüggő motoros és kognitív hiányosságokat, ha idős patkányokkal etetik. Kimutatták, hogy különösen az eper csökkentheti az oxidatív stresszt és a gyulladást elősegítő jelátvitelt az agyban, valamint javítja a mobilitást és a megismerést. Egy nemrégiben készült tanulmány azt is megállapította, hogy napi két adag eper hozzáadása 3 hónapon keresztül jelentősen javíthatja a verbális és térbeli memóriát az egészséges idősebb felnőttek körében, különösen a nagy kognitív igényű teszteken. Ezek a hatások tükrözhetik a szamóca bioaktív és neuroelérhető polifenoljainak az agyi jelátvitelre gyakorolt ​​közvetlen hatását, vagy az antioxidáns és gyulladáscsökkentő útvonalakon keresztüli közvetett hatásait. A vizsgálat résztvevőit azonban egészséges idősödő népességből választották ki, ami megnehezítette az egyensúlyban, a mobilitásban és a kevésbé bonyolult kognitív feladatokban bekövetkező változások észlelését. Ezért a kutatók azt javasolják, hogy a jelen tanulmányban felmérjék az étkezési szamóca hatásait a mobilitásra és a kognitív képességekre a veszélyeztetett populáció, az elhízott idős felnőttek körében, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri, anyagcsere- és neurodegeneratív betegségek kockázata. A szívbetegségek, a cukorbetegség, a stroke, a rák és a demencia kockázata a túlsúlyos és elhízottsági intézkedésekkel közvetlenül összefüggésben nő, és a kutatások most azt mutatják, hogy az elhízás a középkorú és időskorúak mentális leépülésének elsődleges oka. Ebben a vizsgálatban az elhízott idősebb felnőttek (55-75 évesek, BMI 30-36) napi 24 g fagyasztva szárított epret vagy kontrollport fogyasztanak 3 hónapon keresztül, és 3 időpontban teljesítenek egy sor életmód-, mobilitás- és kognitív tesztet. A kutatók azt feltételezik, hogy az elhízott idősek étrendjének eperrel való kiegészítése javítja a teljesítményt a mobilitást és a kognitív képességeket magában foglaló összetett feladatokban.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
47

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tammy M Scott

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 és 75 éves kor között
  • Testtömegindex (BMI) 30-40 között
  • Hemoglobin A1C szint 5,7 és 6,4% között
  • Magassága 60 és 74 hüvelyk között van
  • Megfelelő látásélesség vagy korrigált látásélesség az olvasáshoz és a számítógépes feladatok elvégzéséhez
  • Folyékony angol nyelvtudás szóban és írásban
  • Képes önállóan járni 20 percig az önbevallás szerint.
  • A nőknek posztmenopauzában kell lenniük (menstruáció hiánya legalább 12 hónapig, vagy kétoldali peteeltávolítás)
  • Hajlandó tartózkodni a rekreációs droghasználattól

Kizárási kritériumok:

  • Vegetáriánus vagy vegán
  • Kognitív károsodás, memóriavesztés vagy neurológiai/pszichológiai rendellenesség, amely megzavarja a mindennapi tevékenységeket
  • Izom- vagy mozgáshiány, amely megzavarná a 20 perces önálló járást
  • Krónikus állapotok, amelyek az elmúlt éven belüli esések vagy esések fokozott kockázatával járnak, és amelyeket nem szokatlan körülmények váltottak ki (pl. csúszik a jégen, lökdösik)
  • Emésztőrendszeri betegségek, állapotok vagy a gyomor-bélrendszeri felszívódást befolyásoló gyógyszerek
  • Olyan gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők használata, amelyekről ismert vagy feltételezhető, hogy befolyásolják a vizsgálati eredményeket
  • Mini Mental State Exam (MMSE) pontszáma kevesebb, mint 24 a szűréskor
  • Diabetes mellitus diagnózisa vagy éhgyomri glükóz >= 126 mg/dl vagy cukorbetegség elleni gyógyszer szedése
  • Májműködési zavar, cirrhosis anamnézisében vagy emelkedett SGPT, SGOT vagy összbilirubin
  • Vesebetegség, amelyet a szérum kreatinin > 1,5 mg/dl jelez a szűréskor
  • Kontrollálatlan vérnyomás
  • Szív- vagy tüdőbetegségek, amelyek korlátozzák az ambulációt vagy nehézlégzést okoznak
  • Allergia az eperre vagy a placebo összetevőire.
  • Napi 2 adag sör (12 uncia), bor (5 uncia) vagy szeszes ital (1,5 uncia) etanol-fogyasztása, vagy mértéktelen ivás
  • Legutóbbi gyulladásos betegségek (például: rheumatoid arthritis, lupus)
  • Cigarettázás, nikotinpótló termékek használata vagy marihuána dohányzás/ehető élelmiszerek fogyasztása az elmúlt 3 hónapban vagy a vizsgálat ideje alatt
  • Gyomor- vagy bélreszekció (kivéve a vakbélműtét), gyomor-bypass vagy más bariátriai súlycsökkentő eljárás a kórtörténetben
  • Bármilyen típusú rák (kivéve a nem melanómás bőrt) az elmúlt 3 évben, vagy rákellenes kemoterápiás szereket aktívan alkalmazva
  • Alvadási/vérzési zavarok vagy folyamatos antikoaguláns-használat
  • Kétoldali mastectomia csomó disszekcióval
  • Nincs társadalombiztosítási szám (nem tud ösztöndíjat fizetni)
  • A vér biokémiája a normál tartományon kívül esik
  • Bogyópótlással kapcsolatos vizsgálatban való előzetes részvétel intézményünkben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Eper
A vizsgálat ebbe a ágába randomizált résztvevők fagyasztva szárított eperport fogyasztanak.
Étrend-kiegészítő: Eper
12 g fagyasztva szárított eper (por), naponta kétszer vízzel, 90 napig
Placebo Comparator: Placebo
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott résztvevők eper-placeboport fogyasztanak.
Egyéb: Placebo
12 g vörös, eper ízű por, naponta kétszer vízzel, 90 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térbeli megismerés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 90 napnál
A térbeli megismerést egy virtuális navigációs feladat segítségével mérik majd.
Változás az alapvonalhoz képest 90 napnál

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 90 napnál
Az előnyben részesített járási sebességet műszeres futópad segítségével mérik.
Változás az alapvonalhoz képest 90 napnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
California Strawberry Commission

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Kutatásvezető: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 12523

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eper

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése