Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji truskawek na pamięć i chód wśród osób starszych z nadwagą

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Barbara Shukitt-Hale, USDA Human Nutrition Research Center on Aging
To badanie jest prowadzone w celu oceny wpływu suplementacji diety truskawkami na funkcje poznawcze i mobilność u otyłych dorosłych w średnim i starszym wieku. Przypuszcza się, że związki roślinne obecne w truskawkach mogą poprawiać zdolności poznawcze i ruchliwość.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wcześniej badacze wykazali, że dietetyczne owoce jagodowe są w stanie odwrócić kilka parametrów starzenia się mózgu, a także związane z wiekiem deficyty motoryczne i poznawcze, gdy są podawane starszym szczurom. Wykazali, że w szczególności truskawki mogą zmniejszać stres oksydacyjny i sygnalizację prozapalną w mózgu oraz poprawiać zarówno mobilność, jak i funkcje poznawcze. Niedawne badanie wykazało również, że dodanie dwóch porcji truskawek dziennie przez 3 miesiące może znacznie poprawić pamięć werbalną i przestrzenną u zdrowych osób starszych, szczególnie w testach o wysokim zapotrzebowaniu poznawczym. Efekty te mogą odzwierciedlać bezpośredni wpływ bioaktywnych i neurodostępnych polifenoli truskawek na sygnalizację mózgową lub ich pośredni wpływ poprzez szlaki przeciwutleniające i przeciwzapalne. Jednak uczestnicy tego badania zostali wybrani ze zdrowej starzejącej się populacji, co utrudniało wykrycie zmian w równowadze, mobilności i mniej złożonych zadaniach poznawczych. Dlatego badacze proponują obecne badanie w celu oceny wpływu dietetycznych truskawek na mobilność i funkcje poznawcze wśród upośledzonej populacji, otyłych osób starszych, które są w grupie zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych i neurodegeneracyjnych. Ryzyko chorób serca, cukrzycy, udaru mózgu, raka i demencji wzrasta w bezpośrednim związku z pomiarami nadwagi i otyłości, a badania pokazują obecnie, że otyłość jest główną przyczyną pogorszenia stanu psychicznego wśród populacji w średnim i starszym wieku. W tym badaniu otyli starsi dorośli (55-75 lat, BMI 30-36) spożywali 24 g/d liofilizowanych truskawek lub proszku kontrolnego przez 3 miesiące i wypełniali zestaw testów stylu życia, mobilności i funkcji poznawczych w 3 punktach czasowych. Badacze postawili hipotezę, że uzupełnienie diety otyłych osób starszych o truskawki poprawi wydajność w złożonych zadaniach obejmujących mobilność i funkcje poznawcze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
47

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tammy M Scott

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 55 do 75 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 30-40
  • Poziom hemoglobiny A1C między 5,7 a 6,4%
  • Wzrost od 60 do 74 cali
  • Odpowiednia ostrość wzroku lub skorygowana ostrość wzroku do czytania i wykonywania zadań komputerowych
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia przez 20 minut według samoopisu.
  • Kobiety muszą być po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy lub obustronne wycięcie jajników)
  • Chęć powstrzymania się od rekreacyjnego zażywania narkotyków

Kryteria wyłączenia:

  • Wegetariańskie lub wegańskie
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, utrata pamięci lub zaburzenia neurologiczne/psychologiczne, które zakłócają codzienne czynności
  • Deficyt mięśni lub ruchomości, który przeszkadzałby w samodzielnym chodzeniu przez 20 minut
  • Przewlekłe stany związane ze zwiększonym ryzykiem upadków lub upadków w ciągu ostatniego roku, które nie zostały wywołane przez niezwykłe okoliczności (np. poślizgnięcie się na lodzie, popychanie)
  • Choroby żołądkowo-jelitowe, stany lub leki wpływające na wchłanianie z przewodu pokarmowego
  • Stosowanie leków lub suplementów diety, o których wiadomo lub podejrzewa się, że wpływają na wyniki badania
  • Wynik Mini Mental State Exam (MMSE) mniejszy niż 24 podczas badania przesiewowego
  • Rozpoznanie cukrzycy lub stężenie glukozy na czczo >= 126 mg/dl lub przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych
  • Dysfunkcja wątroby, marskość wątroby w wywiadzie lub podwyższone stężenie SGPT, SGOT lub bilirubiny całkowitej
  • Choroba nerek wskazana przez stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl podczas badania przesiewowego
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi
  • Choroby serca lub płuc, które ograniczają poruszanie się lub powodują duszność podczas poruszania się
  • Alergia na truskawki lub składniki placebo.
  • Spożywanie etanolu powyżej 2 porcji dziennie piwa (12 uncji), wina (5 uncji) lub likieru (1,5 uncji) lub upijanie się
  • Niedawne choroby zapalne (na przykład: reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń)
  • Palenie papierosów, używanie produktów zastępujących nikotynę lub palenie marihuany/spożywanie produktów spożywczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w trakcie badania
  • Historia resekcji żołądka lub jelit (inna niż wycięcie wyrostka robaczkowego), bajpas żołądka lub inna bariatryczna procedura odchudzania
  • Rak dowolnego typu (z wyjątkiem skóry innej niż czerniak) w ciągu ostatnich 3 lat lub aktywnie stosujący chemioterapeutyki przeciwnowotworowe
  • Zaburzenia krzepnięcia/krwawienia lub trwające stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Obustronna mastektomia z wycięciem węzłów chłonnych
  • Brak numeru ubezpieczenia społecznego (brak możliwości wypłaty stypendium)
  • Biochemia krwi poza normalnym zakresem
  • Wcześniejszy udział w badaniu dotyczącym suplementacji jagodami w naszej placówce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Truskawka
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej części badania spożywali liofilizowane truskawki w proszku.
Suplement diety: Truskawka
12 g liofilizowanej truskawki (w proszku), dwa razy dziennie z wodą, przez 90 dni
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej części badania spożywali truskawkowe placebo w proszku.
Inny: Placebo
12 g czerwonego proszku o smaku truskawkowym, dwa razy dziennie popijając wodą przez 90 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie przestrzenne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 90 dniach
Poznanie przestrzenne będzie mierzone za pomocą wirtualnego zadania nawigacyjnego.
Zmiana od wartości początkowej po 90 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 90 dniach
Preferowana prędkość chodu będzie mierzona za pomocą oprzyrządowanej bieżni.
Zmiana od wartości początkowej po 90 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
California Strawberry Commission

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tammy M Scott, PhD, Tufts University
  • Główny śledczy: Barbara Shukitt-Hale, PhD, USDA Human Nutrition Research Center on Aging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12523

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Truskawka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami