Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Targin® kroonisen kivun hoitoon potilailla, joilla on selkäydinvamma

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Andrei Krassioukov, University of British Columbia

Avoin, yhden keskuksen tuleva kohorttitutkimus Targinin®:n tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi kivun hallinnassa ja opioidien aiheuttamassa ummetuksessa potilailla, joilla on selkäydinvamma: voimmeko parantaa kipua ja parantaa opioidihoidon toissijaisia ​​komplikaatioita?

Tutkimuksessa tutkitaan oksikodoni-naloksonin (tuotenimi Targin®) tehokkuutta kroonisen kivun hoidossa selkäydinvauriosta kärsivillä henkilöillä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata Targinin® tehoa kroonisen kivun hoidossa henkilöillä, joilla on subakuutti ja krooninen selkäydinvamma, verrattuna opioidilääkitykseen, johon ei ole yhdistetty naloksonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 4 avoin prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan Targin®ia kroonisen kivun hoitoon henkilöillä, joilla on subakuutti ja krooninen selkäydinvamma. Targin® on tällä hetkellä Health Canadan hyväksymä käytettäväksi keskivaikean tai vaikean kroonisen kivun hoitoon, ja sitä tutkitaan täällä selkäydinvamman jälkeisen kohtalaisen tai vaikean kroonisen kivun hoidossa. Opioidien käytön tehokkuutta ja turvallisuutta selkäydinvammasta kärsivien henkilöiden kohdalla ei ole vielä tutkittu perusteellisesti. Lisäksi opioideja käyttävillä selkäydinvammaisilla henkilöillä voi olla neurogeenisen suolen ja opioidien aiheuttaman ummetuksen päällekkäinen vaikutus, mikä voi lisätä autonomisten dysrefleksioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta, heikentää elämänlaatua, masennusoireita ja opioidilääkityksen lopettamista. Targin® voi parantaa näitä oireita ja parantaa hoitoon sitoutumista henkilöillä, joilla on selkäydinvamma.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin:

  • Mies tai nainen, 18-65 vuotta
  • 3 kuukautta tai enemmän selkäydinvamman jälkeen
  • Krooninen kipu yli 3 kuukautta
  • AIS-pisteet A, B, C, D minkä tahansa neurologisen heikon tason kanssa.
  • Hänen on otettava säännöllisesti lääkärin määräämiä opioidilääkitystä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan kaikkia klinikkakäyntejä ja opintoihin liittyviä menettelyjä
  • Pystyy ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselyitä
  • On annettava tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin:

  • MME:n päivittäinen annos, joka ylittää enimmäisannoksen 120 MME (kontrollivapautus) tai vastaa Targinin enimmäisvuorokausiannosta nykyistä tutkijaesittettä tai tuotemonografiaa kohti (80 mg oksikodonihydrokloridia ja 40 mg naloksonihydrokloridia)
  • Vaikean akuutin lääketieteellisen ongelman olemassaolo, joka tutkijan arvion mukaan vaikuttaisi haitallisesti potilaan osallistumiseen tutkimukseen
  • Lääkäriryhmä suunnittelee välitöntä suunnitelmaa opioidilääkityksen vieroittamisesta tai lopettamisesta kivun hallintaan
  • Keskivaikeat ja vaikeat munuaisten vajaatoiminnan muodot
  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotutkimukset tutkijoiden arvioiden mukaan.
  • Yliherkkyys tai allergia opioidilääkkeille ja/tai naloksonille.
  • Sellaisen lääkityksen tai hoidon käyttö, joka tutkijan mielestä osoittaa, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista.
  • Vaikea masennus, jonka PHQ-9-pistemäärä on suurempi kuin 15 lähtötilanteessa tai tutkijan harkinnan mukaan.
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, jonka MoCA-pistemäärä osoittaa alle 26, tai tutkijan harkinnan mukaan.
  • Potilas on tutkimusryhmän jäsen tai hänen lähiomaisensa.
  • Potilaalla ei ole hyvää englannin kielen taitoa.
  • Naispotilaat, jotka imettävät tai raskaana.
  • Henkilöt, joilla on dokumentoitu päihdehäiriö
  • Yksilöt 1-3 kuukauden sisällä opioidihoitoa vaativasta akuutista kirurgisesta toimenpiteestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Oksikodoni-naloksoniyhdistelmä
Open-Label
Lääke: Oksikodoni-naloksoniyhdistelmä

Tässä tutkimuksessa käytetään joustavaa annostusaikataulua. Annos ja aikataulu perustuvat vähimmäismäärään lääkitystä, joka tarvitaan selkäydinvamman aiheuttaman kivun hallintaan. Annos ja/tai tiheys titrataan yksilön kiputason mukaan hänen säännöllisesti hoitavan lääkärin ja/tai tutkijan harkinnan mukaan.

Oxycodone-Naloxone on saatavana seuraavina suun kautta annettavina annoksina:

  1. 5 mg oksikodonihydrokloridia / 2,5 mg naloksonihydrokloridia
  2. 10 mg oksikodonihydrokloridia / 5 mg naloksonihydrokloridia
  3. 20 mg oksikodonihydrokloridia / 10 mg naloksonihydrokloridia
  4. 40 mg oksikodonihydrokloridia / 20 mg naloksonihydrokloridia
Muut nimet:
  • Targin®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos selkäydinvammaan liittyvän kivun hallinnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Kivun arviointi ja arviointi on ensisijainen tavoite. Arviointityökalu "Revised McGill Short Form Pain" -kyselylomake (SF-MPQ-2) on yksi useimmin käytetyistä mittareista kliinisissä ja tutkimuksissa kivun arvioimiseksi.

Ensisijainen tulosmitta on muutos lähtötasosta SF-MPQ-2-pisteissä 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta neurogeenisen suolen ja opioidien aiheuttaman ummetuksen hoidossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Neurogeenisen suolen ja opioidien aiheuttaman ummetuksen muutosten arviointi ja arviointi on toissijainen tavoite. Neurogeeninen suolen toimintahäiriö, mukaan lukien ummetus, arvioidaan käyttämällä arviointityökaluja "Neurogeenisen suolen toimintahäiriön (NBD) pisteet", "Potilaan ummetusoireiden arviointi (PAC-SYM)" ja "Potilasarvio ummetuksesta - elämänlaatu" (PAC-QOL)" pisteet.

Toissijainen tulosmitta on muutos lähtötasosta NBD-, PAC-SYM- ja PAC-QOL-pisteissä 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos lähtötasosta lääkkeiden päivittäisessä kokonaisannoksessa selkäydinvammaan liittyvän kivun hallintaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Selkäydinvammaisten tarvitsemien opioidilääkkeiden kokonaisvuorokausiannoksen muutosten arviointi ja arviointi on toissijainen tavoite.

Toissijainen tulosmitta on muutos lähtötilanteesta opioidilääkkeiden kokonaisvuorokausiannoksessa, jota selkäydinvammasta kärsivät henkilöt tarvitsevat 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos lähtötasosta lääkkeiden päivittäisessä kokonaisannoksessa suolistorutiinin hallitsemiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Toissijainen tavoite on arvioida ja arvioida muutoksia selkäydinvammaisten henkilöiden tarvitsemien rutiinilääkkeiden päivittäisessä kokonaisannoksessa.

Toissijainen tulosmitta on muutos lähtötasosta selkäydinvammaisten henkilöiden tarvitsemien rutiinilääkkeiden päivittäisessä kokonaisannoksessa 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos autonomisen toiminnan perustilasta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Autonomisen toiminnan muutosten arviointi ja arviointi on toissijainen tavoite. Globaali autonominen toiminta arvioidaan selkäydinvamman neurologisella luokittelulla autonomisen arviointilomakkeen arviointityökalulla "Kansainväliset standardit jäljellä olevan autonomisen toiminnan dokumentoinnista selkäydinvamman jälkeen (ISAFSCI)".

Toissijainen tulosmitta on muutos lähtötasosta ISAFSCI-pisteissä 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos elämänlaadun perustasosta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Elämänlaadun muutosten arviointi ja arviointi on toissijainen tavoite. Elämänlaatua arvioidaan arviointityökalulla "Short Form Health Survey (SF-36)".

Toissijainen tulosmitta on muutos lähtötasosta SF-36 QOL -pisteissä 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta masennusoireissa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Masennusoireiden arviointi ja arviointi on toissijainen tavoite. Masennusoireita arvioidaan arviointityökalulla "Patient Health Questionnaire (PHQ-9)".

Toissijainen tulosmitta on muutos lähtötasosta PHQ-9-pisteissä 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa
Opioidien sivuvaikutusten muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Opioidien sivuvaikutusten arviointi ja arviointi on toissijainen tavoite. Mitta on sivuvaikutusten ilmaantuvuus niillä, joita hoidetaan tutkimuslääkkeellä.
8 viikkoa
Opioidien sivuvaikutusten kognitiivisen toiminnan muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Opioidien sivuvaikutusten arviointi ja arviointi on toissijainen tavoite. Kognitiivinen toiminta kiinnostaa meitä erityisesti; arvioimme kognitiivisia toimintoja arviointityökalulla "Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scale".

Toissijainen tulosmitta on MoCA-pisteiden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Vancouver Coastal Health
International Collaboration on Repair Discoveries
Purdue Pharma, Canada

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrei Krassioukov, MD,PhD,FRCPC, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H16-01600

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen aikana kerättyä dataa käyttää tutkija välittääkseen tutkimuksen tulokset tutkimusyhteisölle. Tiedot välitetään useimmiten yhdistettynä tietojoukona; jos yksittäisen osallistujan tiedot välitetään, ne esitetään yksilöllisen tutkimustunnisteen kanssa, joka ei tunnista yksittäistä osallistujaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni-naloksoniyhdistelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia