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Targin® zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Patienten mit Rückenmarksverletzung

8. Dezember 2021 aktualisiert von: Andrei Krassioukov, University of British Columbia

Eine offene, prospektive Single-Center-Kohortenstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Targin® zur Schmerzbehandlung und opioidinduzierten Verstopfung bei Patienten mit Rückenmarksverletzung: Können wir Schmerzen lindern und sekundäre Komplikationen der Opioidbehandlung lindern?

Die Studie wird die Wirksamkeit von Oxycodon-Naloxon (Markenname Targin®) bei der Behandlung chronischer Schmerzen bei Personen mit Rückenmarksverletzungen untersuchen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Targin® bei der Behandlung chronischer Schmerzen bei Personen mit subakuter und chronischer Rückenmarksverletzung im Vergleich zu Opioid-Medikamenten zu vergleichen, die nicht mit Naloxon versetzt sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene, prospektive Kohortenstudie der Phase 4, in der Targin® zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Personen mit subakuten und chronischen Rückenmarksverletzungen untersucht wird. Targin® ist derzeit von Health Canada zur Behandlung von mittelschweren bis schweren chronischen Schmerzen zugelassen und wird hier zur Behandlung von mittelschweren bis schweren chronischen Schmerzen nach Rückenmarksverletzungen untersucht. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Opioidkonsums bei Personen mit Rückenmarksverletzung muss noch gründlich untersucht werden. Darüber hinaus können Personen mit Rückenmarksverletzungen, die Opioide einnehmen, die überlagerte Wirkung einer neurogenen Darm- und Opioid-induzierten Verstopfung haben, die zu einer erhöhten Häufigkeit und Schwere autonomer Dysreflexie-Episoden, einer verringerten Lebensqualität, depressiven Symptomen und dem Absetzen von Opioid-Medikamenten führen kann. Targin® hat das Potenzial, diese Symptome zu lindern und die Therapietreue bei Personen mit Rückenmarksverletzungen zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zu den Einschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

  • Männlich oder weiblich, 18 - 65 Jahre alt
  • 3 Monate oder länger nach einer Rückenmarksverletzung
  • Chronische Schmerzen für mehr als 3 Monate
  • AIS-Score A, B, C, D mit jeder neurologischen Beeinträchtigung.
  • Muss mindestens 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie regelmäßig Opioid-Medikamente einnehmen, die von seinem Arzt verschrieben wurden
  • Bereit und in der Lage, alle Klinikbesuche und studienbezogenen Verfahren einzuhalten
  • Kann studienbezogene Fragebögen verstehen und ausfüllen
  • Muss eine Einverständniserklärung abgeben

Zu den Ausschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

  • Eine Tagesdosis von MME, die über dem Maximum von 120 MME (kontrollierte Freisetzung) liegt oder der maximalen Tagesdosis von Targin gemäß der aktuellen Prüferbroschüre oder Produktmonographie entspricht (80 mg Oxycodonhydrochlorid und 40 mg Naloxonhydrochlorid)
  • Vorhandensein eines schwerwiegenden akuten medizinischen Problems, das nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen würde
  • Unmittelbarer Plan des medizinischen Teams, Opioid-Medikamente zur Schmerzbehandlung abzusetzen oder abzusetzen
  • Mittelschwere und schwere Formen der Nierenfunktionsstörung
  • Klinisch signifikante abnormale Labortests, wie von den Ermittlern beurteilt.
  • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Opioid-Medikamente und/oder Naloxon.
  • Verwendung von Medikamenten oder Behandlungen, die nach Meinung des Prüfarztes darauf hindeuten, dass die Teilnahme an dieser Studie nicht im besten Interesse des Patienten ist.
  • Major Depression, angezeigt durch einen PHQ-9-Score von mehr als 15 zu Studienbeginn oder nach Ermessen des Prüfarztes.
  • Kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch einen MoCA-Score von weniger als 26 oder nach Ermessen des Prüfarztes.
  • Der Patient ist ein Mitglied des Untersuchungsteams oder seiner unmittelbaren Familie.
  • Der Patient verfügt über keine guten Englischkenntnisse.
  • Weibliche Patienten, die stillen oder schwanger sind.
  • Personen mit dokumentierter Substanzmissbrauchsstörung
  • Personen innerhalb von 1-3 Monaten nach einem akuten chirurgischen Eingriff, die eine Opioidtherapie benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Oxycodon-Naloxon-Kombination
Open-Label
Arzneimittel: Oxycodon-Naloxon-Kombination

In dieser Studie wird ein flexibles Dosierungsschema verwendet. Die Dosis und der Zeitplan basieren auf der minimalen Menge an Medikamenten, die zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit einer Rückenmarksverletzung erforderlich ist. Die Dosis und/oder Häufigkeit wird nach Ermessen des regelmäßig behandelnden Arztes und/oder Prüfarztes auf das Schmerzniveau der Person angepasst.

Oxycodon-Naloxon ist in den folgenden oralen Dosierungen erhältlich:

  1. 5 mg Oxycodonhydrochlorid / 2,5 mg Naloxonhydrochlorid
  2. 10 mg Oxycodonhydrochlorid / 5 mg Naloxonhydrochlorid
  3. 20 mg Oxycodonhydrochlorid / 10 mg Naloxonhydrochlorid
  4. 40 mg Oxycodonhydrochlorid / 20 mg Naloxonhydrochlorid
Andere Namen:
  • Targin®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Rückenmarksverletzungen
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Bewertung und Bewertung von Schmerzen ist das primäre Ziel. Das Bewertungstool „Revised McGill Short Form Pain“ Questionnaire (SF-MPQ-2) ist eines der am häufigsten verwendeten Verfahren im klinischen und wissenschaftlichen Kontext zur Bewertung von Schmerzen.

Der primäre Endpunkt ist eine Veränderung des SF-MPQ-2-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Behandlung von neurogenem Darm und opioidinduzierter Verstopfung
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Bewertung und Beurteilung von Veränderungen im neurogenen Darm und opioidinduzierter Obstipation ist ein sekundäres Ziel. Neurogene Darmfunktionsstörungen, einschließlich Obstipation, werden mit den Bewertungsinstrumenten „Neurogenic Bowel Dysfunction (NBD) score“, „Patient Assessment of Constipation-Symptoms (PAC-SYM)“ Score und „Patient Assessment of Constipation – Quality of Life“ bewertet (PAC-QOL)"-Score.

Das sekundäre Ergebnismaß ist eine Veränderung der NBD-, PAC-SYM- und PAC-QOL-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
8 Wochen
Änderung der täglichen Gesamtdosis von Medikamenten zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Rückenmarksverletzungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen

Ein sekundäres Ziel ist die Auswertung und Bewertung von Änderungen der täglichen Gesamtdosis von Opioid-Medikamenten, die von Personen mit Rückenmarksverletzung benötigt werden.

Das sekundäre Ergebnismaß ist eine Änderung der täglichen Gesamtdosis von Opioid-Medikamenten, die von Personen mit Rückenmarksverletzungen nach 8 Wochen benötigt werden, gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Änderung der täglichen Gesamtdosis von Medikamenten zur Steuerung der Darmroutine gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen

Ein sekundäres Ziel ist die Auswertung und Bewertung von Änderungen der täglichen Gesamtdosis von routinemäßigen Darmmedikamenten, die von Personen mit Rückenmarksverletzungen benötigt werden.

Das sekundäre Ergebnismaß ist eine Änderung der täglichen Gesamtdosis der routinemäßigen Darmmedikamente, die von Personen mit Rückenmarksverletzungen nach 8 Wochen benötigt werden, gegenüber dem Ausgangswert.
8 Wochen
Veränderung gegenüber der Grundlinie der autonomen Funktion.
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Bewertung und Bewertung von Veränderungen der autonomen Funktion ist ein sekundäres Ziel. Die globale autonome Funktion wird mit dem Bewertungstool „International Standards on Documentation of Remaining Autonomic Function after Spinal Cord Injury (ISAFSCI)“ der neurologischen Klassifikation des autonomen Bewertungsformulars für Rückenmarksverletzungen bewertet.

Der sekundäre Endpunkt ist eine Veränderung des ISAFSCI-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
8 Wochen
Veränderung gegenüber der Baseline der Lebensqualität.
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Bewertung und Bewertung der Veränderungen der Lebensqualität ist ein sekundäres Ziel. Die Lebensqualität wird mit dem Evaluationstool „Short Form Health Survey (SF-36)“ erhoben.

Das sekundäre Ergebnismaß ist eine Veränderung des SF-36-QOL-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei depressiven Symptomen.
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Evaluation und Beurteilung depressiver Symptome ist ein sekundäres Ziel. Depressive Symptome werden mit dem Evaluationstool „Patient Health Questionnaire (PHQ-9)“ erhoben.

Das sekundäre Ergebnismaß ist eine Veränderung des PHQ-9-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
8 Wochen
Änderung der Opioid-Nebenwirkungen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Bewertung und Bewertung von Opioid-Nebenwirkungen ist ein sekundäres Ziel. Das Maß wird das Auftreten von Nebenwirkungen bei denjenigen sein, die mit dem Studienmedikament behandelt wurden.
8 Wochen
Veränderung der kognitiven Funktion von Opioid-Nebenwirkungen gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Bewertung und Bewertung von Opioid-Nebenwirkungen ist ein sekundäres Ziel. Die kognitive Funktion ist für uns von besonderem Interesse; Wir werden die kognitive Funktion mit dem Bewertungstool "Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scale" bewerten.

Das sekundäre Ergebnismaß ist eine Veränderung des MoCA-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Vancouver Coastal Health
International Collaboration on Repair Discoveries
Purdue Pharma, Canada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrei Krassioukov, MD,PhD,FRCPC, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H16-01600

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gesammelten Daten werden vom Prüfarzt verwendet, um die Ergebnisse der Studie der Forschungsgemeinschaft mitzuteilen. Daten werden meist als gepoolter Datensatz übermittelt; für den Fall, dass individuelle Teilnehmerdaten übermittelt werden, werden diese mit der eindeutigen Studienkennung dargestellt, die den einzelnen Teilnehmer nicht identifiziert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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