Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireihin perustuva hoito vaikuttaa aivojen plastisuuteen - Kognitiivinen koulutus potilaille, joilla on affektiivisia oireita (APIC-II)

perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: RWTH Aachen University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen plastisuutta affektiivisissa oireissa neuromodulaation jälkeen fMRI:llä (funktionaalinen magneettikuvaus) neurofeedbackilla. fMRI neurofeedback -koulutuksen aikana masennuspotilaita sekä skitsofreniapotilaita koulutetaan tietoisesti säätelemään niiden alueiden toimintaa, jotka liittyvät tunne-ärsykkeiden kognitiiviseen uudelleenarviointiin. Tavoitteena on parantaa potilaiden subjektiivista emotionaalista prosessointia ja havaintoa arjessa. elämää sekä tutkia neurofeedbackin vaikutusta aivojen lepotilan verkostoihin. Terveet osallistujat tutkitaan kontrolliryhmänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyky säädellä tunteita on keskeinen mielenterveyden elementti, johon useat psykiatriset häiriöt vaikuttavat merkittävästi. Sen merkitys masennuksen oireiden kehittymiselle ja ylläpitämiselle on osoitettu laajalti; esim. masennuspotilailla on merkittävästi heikentynyt kyky säädellä tunteita vasteena negatiivisiin ärsykkeisiin. Tunteiden säätelykyvyt voivat kuitenkin olla tärkeä resilienssitekijä, joka voi estää masennusoireiden kehittymisen. Tunteiden säätelykyvyn menetystä ei havaita vain masennuksessa, vaan se on myös keskeinen tekijä skitsofrenian negatiivisissa oireissa.

Kognitiivinen uudelleenarviointikoulutus on vakiintunut menetelmä tunteiden säätelyn parantamiseksi. Ärsykkeen tai tilanteen kognitiivinen uudelleenarviointi toimii tulkitsemalla emotionaalista ärsykettä tai tilannetta uudelleen ja voi muuttaa tunnereaktion kulkua. Viime vuosina tästä kognitiivisen uudelleenarvioinnin koulutuksesta on tullut standardi lähestymistapa mielialahäiriöiden hoidossa.

Prefrontaalisella aivokuorella (PFC) on tärkeä rooli tunteiden säätelyssä. Tämän mukaisesti on osoitettu, että potilailla, joilla on heikentynyt tunteiden säätelykyky, PFC:n toiminta on heikentynyt. Tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa potilaita tietoisesti lisäämään PFC:n toimintaa ja sitä kautta lisäämään tunteiden säätelykykyä. Käyttäytymistasolla tämän odotetaan korreloivan negatiivisen mielialan vähentyneen kokemuksen kanssa. PFC:n säätelemiseksi osallistujia neuvotaan käyttämään kognitiivisia uudelleenarviointistrategioita. Kognitiivinen uudelleenarviointi on tehokas ja hyvin tutkittu strategia tunteiden säätelyn parantamiseksi ja se on tavallinen kognitiivis-käyttäytymispsykoterapeuttinen interventio. Kognitiivisen uudelleenarvioinnin aikana kuvan merkitys tulkitaan uudelleen emotionaalisen reaktion vähentämiseksi. Viimeaikaiset fMRI-tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen uudelleenarviointi liittyy prefrontaalisen aktiivisuuden lisääntymiseen ja amygdala-aktivaation vähenemiseen.

Uuden reaaliaikaisen fMRI-tekniikan avulla koehenkilöt voivat vaikuttaa aivotoimintaansa tietyillä alueilla neurofeedbackin perusteella. Käynnissä oleva aivotoiminta fMRI:llä mitattuna raportoidaan osallistujille reaaliajassa aivotietokonerajapinnan (BCI) kautta. Aivojen toimintaan vaikuttamiseksi osallistujille suositellaan yleensä henkisiä strategioita, joiden on osoitettu lisäävän aktiivisuutta kyseisellä alueella. Palautteen ja henkisten strategioiden välisen kontingenssin tunnistamisen ansiosta osallistujat voivat ohjata omaa aivotoimintaansa tietoisesti. On osoitettu, että psykiatrista oireyhtymää voidaan parantaa käyttämällä tätä ei-invasiivista tekniikkaa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko PFC:n neurofeedbackilla positiivista vaikutusta affektiivisiin oireisiin potilailla, joilla on masennus ja vastaavasti skitsofrenia. Yksityiskohtaisesti tutkitaan, voiko PFC:n toiminnan voimistuminen johtaa subjektiivisen hyvinvoinnin lisääntymiseen. Kaksi potilasryhmää (masennus (N=40) ja skitsofrenia (N=40)) sekä ryhmä terveitä osallistujia saavat neurofeedback-koulutuksen PFC:stä. Tutkimuksen tavoitteena on masennuksen (tai negatiivisten) oireiden parantaminen sekä neurofeedbackin vaikutusten selvitys aivojen lepotilan verkostoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aachen, Saksa, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD-10:n mukainen masennus (F32.x, F33.x, F31.3 tai F34.x); ICD-10:n mukainen skitsofrenia (F2x); tai terveitä koehenkilöitä
  • Sujuvaa saksan kielen taitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki vasta-aiheet MRI-tutkimukselle tai klaustrofobialle
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • akuutti itsetuhoinen taipumus
  • henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fMRI vasemman PFC:n neurofeedback-säätö
Tutkimukseen liittyvät menettelyt sisälsivät: PANAS, BDI-II, ERQ (kyselylomakkeet tai arvioinnit)
toiminnallisten aivotietojen kerääminen 1 tunnin ajan päivässä
Muut nimet:
  • toiminnallinen magneettikuvaus
Osallistujien tehtävänä on lisätä aktiivisuutta valitulla aivoalueella (vasemmalla tai oikealla esiotsakuoressa). Sääntelyn jälkeen he saavat palautetta sääntelyn onnistumisesta. (Potilaat: päivät 3 ja 4; kontrollit: päivät 2 ja 3)
mielialan arvioimiseksi ennen ja jälkeen fMRI:n ja 4 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
  • Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot
masennuksen oireiden arvioimiseksi ennen neurofeedbackia ja 4 viikkoa intervention jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
  • Beckin masennuskartoitus
Arvioida tunteiden säätelystrategioita ennen ja jälkeen neurofeedback-harjoittelun (potilaat: päivät 3 ja 4; kontrollit: päivät 2 ja 3) ja 4 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
  • Tunteiden säätelykyselylomake
Kokeellinen: fMRI oikean PFC:n neurofeedback
Tutkimukseen liittyvät menettelyt sisälsivät: PANAS, BDI-II, ERQ (kyselylomakkeet tai arvioinnit)
toiminnallisten aivotietojen kerääminen 1 tunnin ajan päivässä
Muut nimet:
  • toiminnallinen magneettikuvaus
Osallistujien tehtävänä on lisätä aktiivisuutta valitulla aivoalueella (vasemmalla tai oikealla esiotsakuoressa). Sääntelyn jälkeen he saavat palautetta sääntelyn onnistumisesta. (Potilaat: päivät 3 ja 4; kontrollit: päivät 2 ja 3)
mielialan arvioimiseksi ennen ja jälkeen fMRI:n ja 4 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
  • Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot
masennuksen oireiden arvioimiseksi ennen neurofeedbackia ja 4 viikkoa intervention jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
  • Beckin masennuskartoitus
Arvioida tunteiden säätelystrategioita ennen ja jälkeen neurofeedback-harjoittelun (potilaat: päivät 3 ja 4; kontrollit: päivät 2 ja 3) ja 4 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
  • Tunteiden säätelykyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hermosolujen aktiivisuuden itsehallinnan muutos PFC:ssä
Aikaikkuna: 1 viikko
fMRI-BCI mittana ennen ja jälkeen aivojen toiminnan säätelyn
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen plastisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
fMRI aivojen plastisuuden mittana ennen ja jälkeen neurofeedbackin
2 viikkoa
Muutos patologiassa (masennus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventioiden jälkeen
BDI-II mittaa masennusoireiden voimakkuutta ja laatua ennen harjoittelua ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
4 viikkoa interventioiden jälkeen
vasemman tai oikean PFC-neurofeedbackin spesifisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
muutos lepotilassa aivojen aktivaatiossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lepotilan fMRI mittana ennen ja jälkeen neurofeedbackin
2 viikkoa
Muutos patologiassa (mielantilassa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot (PANAS) mielialan mittana ennen ja jälkeen fMRI:n ja 4 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana
4 viikkoa interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Klaus Mathiak, Prof MD PhD, University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-094

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fMRI

Hae vastaavia kokeiluja