Oireihin perustuva hoito vaikuttaa aivojen plastisuuteen - Kognitiivinen koulutus potilaille, joilla on affektiivisia oireita (APIC-II)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyky säädellä tunteita on keskeinen mielenterveyden elementti, johon useat psykiatriset häiriöt vaikuttavat merkittävästi. Sen merkitys masennuksen oireiden kehittymiselle ja ylläpitämiselle on osoitettu laajalti; esim. masennuspotilailla on merkittävästi heikentynyt kyky säädellä tunteita vasteena negatiivisiin ärsykkeisiin. Tunteiden säätelykyvyt voivat kuitenkin olla tärkeä resilienssitekijä, joka voi estää masennusoireiden kehittymisen. Tunteiden säätelykyvyn menetystä ei havaita vain masennuksessa, vaan se on myös keskeinen tekijä skitsofrenian negatiivisissa oireissa.
Kognitiivinen uudelleenarviointikoulutus on vakiintunut menetelmä tunteiden säätelyn parantamiseksi. Ärsykkeen tai tilanteen kognitiivinen uudelleenarviointi toimii tulkitsemalla emotionaalista ärsykettä tai tilannetta uudelleen ja voi muuttaa tunnereaktion kulkua. Viime vuosina tästä kognitiivisen uudelleenarvioinnin koulutuksesta on tullut standardi lähestymistapa mielialahäiriöiden hoidossa.
Prefrontaalisella aivokuorella (PFC) on tärkeä rooli tunteiden säätelyssä. Tämän mukaisesti on osoitettu, että potilailla, joilla on heikentynyt tunteiden säätelykyky, PFC:n toiminta on heikentynyt. Tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa potilaita tietoisesti lisäämään PFC:n toimintaa ja sitä kautta lisäämään tunteiden säätelykykyä. Käyttäytymistasolla tämän odotetaan korreloivan negatiivisen mielialan vähentyneen kokemuksen kanssa. PFC:n säätelemiseksi osallistujia neuvotaan käyttämään kognitiivisia uudelleenarviointistrategioita. Kognitiivinen uudelleenarviointi on tehokas ja hyvin tutkittu strategia tunteiden säätelyn parantamiseksi ja se on tavallinen kognitiivis-käyttäytymispsykoterapeuttinen interventio. Kognitiivisen uudelleenarvioinnin aikana kuvan merkitys tulkitaan uudelleen emotionaalisen reaktion vähentämiseksi. Viimeaikaiset fMRI-tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen uudelleenarviointi liittyy prefrontaalisen aktiivisuuden lisääntymiseen ja amygdala-aktivaation vähenemiseen.
Uuden reaaliaikaisen fMRI-tekniikan avulla koehenkilöt voivat vaikuttaa aivotoimintaansa tietyillä alueilla neurofeedbackin perusteella. Käynnissä oleva aivotoiminta fMRI:llä mitattuna raportoidaan osallistujille reaaliajassa aivotietokonerajapinnan (BCI) kautta. Aivojen toimintaan vaikuttamiseksi osallistujille suositellaan yleensä henkisiä strategioita, joiden on osoitettu lisäävän aktiivisuutta kyseisellä alueella. Palautteen ja henkisten strategioiden välisen kontingenssin tunnistamisen ansiosta osallistujat voivat ohjata omaa aivotoimintaansa tietoisesti. On osoitettu, että psykiatrista oireyhtymää voidaan parantaa käyttämällä tätä ei-invasiivista tekniikkaa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko PFC:n neurofeedbackilla positiivista vaikutusta affektiivisiin oireisiin potilailla, joilla on masennus ja vastaavasti skitsofrenia. Yksityiskohtaisesti tutkitaan, voiko PFC:n toiminnan voimistuminen johtaa subjektiivisen hyvinvoinnin lisääntymiseen. Kaksi potilasryhmää (masennus (N=40) ja skitsofrenia (N=40)) sekä ryhmä terveitä osallistujia saavat neurofeedback-koulutuksen PFC:stä. Tutkimuksen tavoitteena on masennuksen (tai negatiivisten) oireiden parantaminen sekä neurofeedbackin vaikutusten selvitys aivojen lepotilan verkostoihin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICD-10:n mukainen masennus (F32.x, F33.x, F31.3 tai F34.x); ICD-10:n mukainen skitsofrenia (F2x); tai terveitä koehenkilöitä
- Sujuvaa saksan kielen taitoa
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki vasta-aiheet MRI-tutkimukselle tai klaustrofobialle
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- akuutti itsetuhoinen taipumus
- henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fMRI vasemman PFC:n neurofeedback-säätö
Tutkimukseen liittyvät menettelyt sisälsivät: PANAS, BDI-II, ERQ (kyselylomakkeet tai arvioinnit)
|
toiminnallisten aivotietojen kerääminen 1 tunnin ajan päivässä
Muut nimet:
Osallistujien tehtävänä on lisätä aktiivisuutta valitulla aivoalueella (vasemmalla tai oikealla esiotsakuoressa).
Sääntelyn jälkeen he saavat palautetta sääntelyn onnistumisesta.
(Potilaat: päivät 3 ja 4; kontrollit: päivät 2 ja 3)
mielialan arvioimiseksi ennen ja jälkeen fMRI:n ja 4 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
masennuksen oireiden arvioimiseksi ennen neurofeedbackia ja 4 viikkoa intervention jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
Arvioida tunteiden säätelystrategioita ennen ja jälkeen neurofeedback-harjoittelun (potilaat: päivät 3 ja 4; kontrollit: päivät 2 ja 3) ja 4 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: fMRI oikean PFC:n neurofeedback
Tutkimukseen liittyvät menettelyt sisälsivät: PANAS, BDI-II, ERQ (kyselylomakkeet tai arvioinnit)
|
toiminnallisten aivotietojen kerääminen 1 tunnin ajan päivässä
Muut nimet:
Osallistujien tehtävänä on lisätä aktiivisuutta valitulla aivoalueella (vasemmalla tai oikealla esiotsakuoressa).
Sääntelyn jälkeen he saavat palautetta sääntelyn onnistumisesta.
(Potilaat: päivät 3 ja 4; kontrollit: päivät 2 ja 3)
mielialan arvioimiseksi ennen ja jälkeen fMRI:n ja 4 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
masennuksen oireiden arvioimiseksi ennen neurofeedbackia ja 4 viikkoa intervention jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
Arvioida tunteiden säätelystrategioita ennen ja jälkeen neurofeedback-harjoittelun (potilaat: päivät 3 ja 4; kontrollit: päivät 2 ja 3) ja 4 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermosolujen aktiivisuuden itsehallinnan muutos PFC:ssä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
fMRI-BCI mittana ennen ja jälkeen aivojen toiminnan säätelyn
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen plastisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
fMRI aivojen plastisuuden mittana ennen ja jälkeen neurofeedbackin
|
2 viikkoa
|
|
Muutos patologiassa (masennus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
BDI-II mittaa masennusoireiden voimakkuutta ja laatua ennen harjoittelua ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
vasemman tai oikean PFC-neurofeedbackin spesifisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
muutos lepotilassa aivojen aktivaatiossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lepotilan fMRI mittana ennen ja jälkeen neurofeedbackin
|
2 viikkoa
|
|
Muutos patologiassa (mielantilassa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot (PANAS) mielialan mittana ennen ja jälkeen fMRI:n ja 4 viikon jälkeen puhelinhaastattelun aikana
|
4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus Mathiak, Prof MD PhD, University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buhle JT, Silvers JA, Wager TD, Lopez R, Onyemekwu C, Kober H, Weber J, Ochsner KN. Cognitive reappraisal of emotion: a meta-analysis of human neuroimaging studies. Cereb Cortex. 2014 Nov;24(11):2981-90. doi: 10.1093/cercor/bht154. Epub 2013 Jun 13.
- Weiskopf N, Scharnowski F, Veit R, Goebel R, Birbaumer N, Mathiak K. Self-regulation of local brain activity using real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI). J Physiol Paris. 2004 Jul-Nov;98(4-6):357-73. doi: 10.1016/j.jphysparis.2005.09.019. Epub 2005 Nov 10.
- Linden DE, Habes I, Johnston SJ, Linden S, Tatineni R, Subramanian L, Sorger B, Healy D, Goebel R. Real-time self-regulation of emotion networks in patients with depression. PLoS One. 2012;7(6):e38115. doi: 10.1371/journal.pone.0038115. Epub 2012 Jun 4.
- Kohn N, Eickhoff SB, Scheller M, Laird AR, Fox PT, Habel U. Neural network of cognitive emotion regulation--an ALE meta-analysis and MACM analysis. Neuroimage. 2014 Feb 15;87:345-55. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9. Erratum In: Neuroimage. 2015 May 1;111():631.
- Hayes JP, Vanelzakker MB, Shin LM. Emotion and cognition interactions in PTSD: a review of neurocognitive and neuroimaging studies. Front Integr Neurosci. 2012 Oct 9;6:89. doi: 10.3389/fnint.2012.00089. eCollection 2012.
- Ochsner KN, Bunge SA, Gross JJ, Gabrieli JD. Rethinking feelings: an FMRI study of the cognitive regulation of emotion. J Cogn Neurosci. 2002 Nov 15;14(8):1215-29. doi: 10.1162/089892902760807212.
- Joormann J, Gotlib IH. Emotion regulation in depression: relation to cognitive inhibition. Cogn Emot. 2010 Feb 1;24(2):281-98. doi: 10.1080/02699930903407948.
- Troy AS, Wilhelm FH, Shallcross AJ, Mauss IB. Seeing the silver lining: cognitive reappraisal ability moderates the relationship between stress and depressive symptoms. Emotion. 2010 Dec;10(6):783-95. doi: 10.1037/a0020262.
- Keller M, Zweerings J, Klasen M, Zvyagintsev M, Iglesias J, Mendoza Quinones R, Mathiak K. fMRI Neurofeedback-Enhanced Cognitive Reappraisal Training in Depression: A Double-Blind Comparison of Left and Right vlPFC Regulation. Front Psychiatry. 2021 Aug 23;12:715898. doi: 10.3389/fpsyt.2021.715898. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-094
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fMRI
-
NCT01212237Peruutettu
-
NCT03190486ValmisMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuus
-
NCT03224975LopetettuMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuus
-
NCT05455827Valmis
-
NCT07344233ValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Opioidien käyttöhäiriö | Heroiniriippuvuus
-
NCT06050070Rekrytointi
-
NCT07468032RekrytointiAivohalvaus | EEG | fNIRS | Ajallinen häiriö | Virtuaalinen vaurio | TMS | Aivoverenkiertohäiriön vauriot | Toiminnan hidastaminen