O tratamento baseado em sintomas afeta a plasticidade cerebral - treinamento cognitivo em pacientes com sintomas afetivos (APIC-II)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de regular as emoções é um elemento central da saúde mental que é significativamente afetado em vários transtornos psiquiátricos. Sua importância para o desenvolvimento e manutenção da sintomatologia depressiva tem sido amplamente demonstrada; por exemplo. pacientes com depressão têm uma capacidade significativamente reduzida de regular emoções em resposta a estímulos negativos. No entanto, as habilidades de regulação emocional podem representar um importante fator de resiliência que pode neutralizar o desenvolvimento de sintomas depressivos. A perda da capacidade de regular as emoções não é observada apenas na depressão, mas também é um fator central nos sintomas negativos da esquizofrenia.
O treinamento de reavaliação cognitiva é um método estabelecido para melhorar a regulação emocional. A reavaliação cognitiva de um estímulo ou situação funciona reinterpretando o estímulo ou situação emocional e pode mudar o curso da resposta emocional. Nos últimos anos, essa forma de treinamento de reavaliação cognitiva tornou-se uma abordagem padrão no tratamento de transtornos afetivos.
O córtex pré-frontal (PFC) desempenha um papel importante na regulação emocional. Em consonância com isso, foi demonstrado que pacientes com capacidade reduzida de regulação emocional apresentam funcionamento prejudicado do PFC. O objetivo do estudo é treinar os pacientes para regular positivamente a atividade no PFC e, assim, aumentar a capacidade de regulação emocional. No nível comportamental, espera-se que isso se correlacione com uma experiência reduzida de humor negativo. Para regular o PFC, os participantes são instruídos a usar estratégias de reavaliação cognitiva. A reavaliação cognitiva é uma estratégia eficaz e bem investigada para melhorar a regulação emocional e é uma intervenção psicoterapêutica cognitivo-comportamental padrão. Durante a reavaliação cognitiva, o significado de uma imagem é reinterpretado para reduzir a reação emocional. Estudos recentes de fMRI mostraram que a reavaliação cognitiva está associada a um aumento da atividade pré-frontal e a uma diminuição da ativação da amígdala.
A nova técnica de fMRI em tempo real permite que os sujeitos influenciem sua atividade cerebral em certas áreas com base no neurofeedback. A atividade cerebral contínua medida por fMRI é relatada aos participantes em tempo real por meio da interface cérebro-computador (BCI). Para influenciar a atividade cerebral, geralmente são recomendadas estratégias mentais aos participantes que demonstraram aumentar a atividade na respectiva área. Devido à identificação da contingência entre o feedback e as estratégias mentais, os participantes são capazes de controlar sua própria atividade cerebral conscientemente. Foi demonstrado que a sintomatologia psiquiátrica pode ser melhorada usando esta técnica não invasiva. No presente estudo será investigado se o neurofeedback do PFC tem influência positiva nos sintomas afetivos em pacientes com depressão e esquizofrenia, respectivamente. Em detalhe, é pesquisado se a regulação positiva da atividade no PFC pode levar a um aumento no bem-estar subjetivo. Dois grupos de pacientes (depressão (N=40) e esquizofrenia (N=40)), bem como um grupo de participantes saudáveis receberão treinamento de neurofeedback do PFC. O objetivo do estudo é uma melhora dos sintomas depressivos (ou negativos), bem como a investigação do impacto do neurofeedback nas redes de estado de repouso no cérebro.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aachen, Alemanha, 52074
- University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão de acordo com a CID-10 (F32.x, F33.x, F31.3 ou F34.x); Esquizofrenia de acordo com ICD-10 (F2x); ou indivíduos saudáveis
- Habilidades fluentes no idioma alemão
Critério de exclusão:
- qualquer contra-indicação ao exame de ressonância magnética ou claustrofobia
- mulheres grávidas ou lactantes
- tendência suicida aguda
- pessoas incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Regulação de neurofeedback fMRI do PFC esquerdo
Procedimentos relacionados ao estudo incluídos: PANAS, BDI-II, ERQ (questionários ou avaliações)
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coleta de dados cerebrais funcionais por 1 hora por dia
Outros nomes:
A tarefa dos participantes é aumentar a atividade na região cerebral selecionada (córtex pré-frontal esquerdo ou direito).
Após a regulamentação, eles receberão um feedback sobre o sucesso da regulamentação.
(Pacientes: dias 3 e 4; controles: dias 2 e 3)
avaliar o humor antes e depois da fMRI e após 4 semanas durante uma entrevista por telefone
Outros nomes:
avaliar sintomatologia depressiva antes do neurofeedback e 4 semanas após a intervenção durante entrevista telefônica
Outros nomes:
Avaliar as estratégias de regulação emocional antes e depois do treinamento de neurofeedback (pacientes: dia 3 e 4; controles: dia 2 e 3) e após 4 semanas durante uma entrevista por telefone
Outros nomes:
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Experimental: fMRI Neurofeedback do PFC direito
Procedimentos relacionados ao estudo incluídos: PANAS, BDI-II, ERQ (questionários ou avaliações)
|
coleta de dados cerebrais funcionais por 1 hora por dia
Outros nomes:
A tarefa dos participantes é aumentar a atividade na região cerebral selecionada (córtex pré-frontal esquerdo ou direito).
Após a regulamentação, eles receberão um feedback sobre o sucesso da regulamentação.
(Pacientes: dias 3 e 4; controles: dias 2 e 3)
avaliar o humor antes e depois da fMRI e após 4 semanas durante uma entrevista por telefone
Outros nomes:
avaliar sintomatologia depressiva antes do neurofeedback e 4 semanas após a intervenção durante entrevista telefônica
Outros nomes:
Avaliar as estratégias de regulação emocional antes e depois do treinamento de neurofeedback (pacientes: dia 3 e 4; controles: dia 2 e 3) e após 4 semanas durante uma entrevista por telefone
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no autocontrole sobre a atividade neuronal no PFC
Prazo: 1 semana
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fMRI-BCI como uma medida antes e depois da regulação da atividade cerebral
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base na plasticidade cerebral
Prazo: 2 semanas
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fMRI como medida da plasticidade cerebral antes e depois do neurofeedback
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2 semanas
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Alteração na patologia (depressão)
Prazo: 4 semanas após as intervenções
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BDI-II como medida da intensidade e qualidade dos sintomas depressivos antes do treinamento e 4 semanas após a intervenção
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4 semanas após as intervenções
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especificidade do neurofeedback do PFC esquerdo ou direito
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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mudança na ativação cerebral do estado de repouso
Prazo: 2 semanas
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IRMf em estado de repouso como medida antes e depois do neurofeedback
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2 semanas
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Mudança na patologia (humor)
Prazo: 4 semanas após as intervenções
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Escalas de afeto positivo e negativo (PANAS) como uma medida de humor antes e depois da fMRI e após 4 semanas durante uma entrevista por telefone
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4 semanas após as intervenções
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Mathiak, Prof MD PhD, University Hospital RWTH Aachen, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buhle JT, Silvers JA, Wager TD, Lopez R, Onyemekwu C, Kober H, Weber J, Ochsner KN. Cognitive reappraisal of emotion: a meta-analysis of human neuroimaging studies. Cereb Cortex. 2014 Nov;24(11):2981-90. doi: 10.1093/cercor/bht154. Epub 2013 Jun 13.
- Weiskopf N, Scharnowski F, Veit R, Goebel R, Birbaumer N, Mathiak K. Self-regulation of local brain activity using real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI). J Physiol Paris. 2004 Jul-Nov;98(4-6):357-73. doi: 10.1016/j.jphysparis.2005.09.019. Epub 2005 Nov 10.
- Linden DE, Habes I, Johnston SJ, Linden S, Tatineni R, Subramanian L, Sorger B, Healy D, Goebel R. Real-time self-regulation of emotion networks in patients with depression. PLoS One. 2012;7(6):e38115. doi: 10.1371/journal.pone.0038115. Epub 2012 Jun 4.
- Kohn N, Eickhoff SB, Scheller M, Laird AR, Fox PT, Habel U. Neural network of cognitive emotion regulation--an ALE meta-analysis and MACM analysis. Neuroimage. 2014 Feb 15;87:345-55. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.11.001. Epub 2013 Nov 9. Erratum In: Neuroimage. 2015 May 1;111():631.
- Hayes JP, Vanelzakker MB, Shin LM. Emotion and cognition interactions in PTSD: a review of neurocognitive and neuroimaging studies. Front Integr Neurosci. 2012 Oct 9;6:89. doi: 10.3389/fnint.2012.00089. eCollection 2012.
- Ochsner KN, Bunge SA, Gross JJ, Gabrieli JD. Rethinking feelings: an FMRI study of the cognitive regulation of emotion. J Cogn Neurosci. 2002 Nov 15;14(8):1215-29. doi: 10.1162/089892902760807212.
- Joormann J, Gotlib IH. Emotion regulation in depression: relation to cognitive inhibition. Cogn Emot. 2010 Feb 1;24(2):281-98. doi: 10.1080/02699930903407948.
- Troy AS, Wilhelm FH, Shallcross AJ, Mauss IB. Seeing the silver lining: cognitive reappraisal ability moderates the relationship between stress and depressive symptoms. Emotion. 2010 Dec;10(6):783-95. doi: 10.1037/a0020262.
- Keller M, Zweerings J, Klasen M, Zvyagintsev M, Iglesias J, Mendoza Quinones R, Mathiak K. fMRI Neurofeedback-Enhanced Cognitive Reappraisal Training in Depression: A Double-Blind Comparison of Left and Right vlPFC Regulation. Front Psychiatry. 2021 Aug 23;12:715898. doi: 10.3389/fpsyt.2021.715898. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-094
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em fMRI
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NCT01212237Retirado
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NCT03190486ConcluídoImagem de ressonância magnética | Atividade Neuronal
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NCT03224975RescindidoImagem de ressonância magnética | Atividade Neuronal
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NCT05455827Concluído
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NCT01908647DesconhecidoTraumatismo crâniano | Transtorno de Estresse Pós-Traumático
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NCT05299749RecrutamentoEsquizofrenia | Esquizofrenia resistente ao tratamento | Alucinação auditiva
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NCT03327129SuspensoIdeação Suicida | Suicídio | Transtorno Depressivo Maior | Doença psiquiátrica